EQUIPYR Oral Pat
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her 1 gram’da;
Aktif madde:
Pirantel embonat 400 mg
Yardımcı maddeler:
Butil hidroksianisol (Antioksidan) 0,5 mg
Titanyum dioksit (E171) (Beyazlaştırıcı madde) 20 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Oral Pat
Açık sarı-sarı renkli homojen pasta
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Antihelmintikler, Tetrahidropirimidinler
ATC Vet Kodu: QP52AF02
5.1. Farmakodinamik özellikler
Pirantel embonat geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. 1,4,5,6 tetrahidro-1-metil-2 - [(trans-
2-2-tienil) -vinil] pirimidinin pamoik asit tuzudur, tetrahidropirimidin grubuna aittir. Pirantel
embonat kas hücrelerinin nikotinik reseptörlerinde asetilkolin agonisti gibi davranarak
depolarize edici bir nöromüsküler blokaj etkisi ile parazitin kas felcine neden olur. Böylece
parazitlerin ölmelerini ve bağırsaklardan atılmalarını sağlar.
Etkili olduğu parazit türleri aşağıda yer almaktadır:
Nematodlar:
Büyük Strongylus : Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus.
Küçük Strongylus : Trichonema spp. (Cyathostomum), Triodontophorus spp.
Kıl kurtları : Oxyuris equi, Probstmayria vivipara.
Büyük yuvarlak kurtları : Parascaris equorum.
Sestodlar
Anoplocephala perfoliata
5.2. Farmakokinetik özellikler
Pirantel embonat çözünmeyen bir tuzdur ve oral uygulamadan sonra gastrointestinal
sistemden zayıf bir şekilde emilir. Bu da Pirantel embonat’ı intestinal bir antihelmintik olarak
kullanım için uygun hale getirir. Emilen kısım karaciğerde hemen hemen tamamen parçalanır
ve bir dizi antihelmintik inaktif metabolitlerine ayrılır. Emilen pirantelin yaklaşık %10’luk
kısmı idrar yoluyla atılır. Pirantel embonat'ın absorbe edilmemiş kısmının atılımı ise esas
olarak dışkı yoluyla gerçekleşir.
EQUIPYR Oral Pat’ın 19 mg Pirantel embonat / kg vücut ağırlığı dozunda uygulanmasından
sonra 24 saat içinde, maksimum Pirantel konsantrasyonu dışkıda 733 mg/kg’dır. Bu dozda
uygulamadan 3 gün sonra dışkıda Pirantel tespit edilmez. Fakat EQUIPYR Oral Pat’ın 38 mg
Pirantel embonat / kg vücut ağırlığı dozunda uygulanmasından 3 gün sonra dışkıda Pirantel
tespit edilmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Atlarda; gastrointestinal sistemde yer alan nematod ve sestod enfestasyonlarının tedavisi ve
kontrolü amacıyla kullanılır. Etkili olduğu parazit türleri aşağıda yer almaktadır:
Nematodlar:
Büyük Strongylus : Strongylus vulgaris, S. edentatus, S. equinus.
Küçük Strongylus : Trichonema spp. (Cyathostomum), Triodontophorus spp.
Kıl kurtları : Oxyuris equi, Probstmayria vivipara.
Büyük yuvarlak kurtları : Parascaris equorum.
Sestodlar
Anoplocephala perfoliata
4.3. Kontrendikasyonlar
4 haftalıktan küçük taylarda kullanmayınız. Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı bilinen
hayvanlarda kullanmayınız. Aşırı zayıflamış hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Direnç gelişimi riskini artırdığı ve başarısız tedavi ile sonuçlanabileceği sebebiyle aşağıdaki
uygulamalardan kaçınmaya özen gösterilmelidir:
• Aynı sınıf antihelmintiklerin uzun süre boyunca, fazla sık ve tekrarlanan kullanımı.
• Vücut ağırlığının olduğund an düşük olarak hesaplanmasına bağlı olarak yetersiz doz
kullanımı, ürünün yanlış şekilde uygulanması ya da piston üzerindeki halkanın yanlış
ölçeklendirilmesi.
Antihelmintiklere direnç geliştiği şüphelenilen vakalar uygun testler (örneğin, Fekal Yumurta
Sayısı Azaltma Testi) kullanılarak da araştırılmalıdır. Test sonuçlarının güçlü bir şekilde,
belirli bir antihelmintiğe direnç gösterdiği durumlarda, başka bir farmakolojik sınıfa ait ve
farklı bir etki tarzına sahip olan bir antihelmintik kullanılmalıdır.
Atlarda Cyathostomum’un Pirantel’e karşı dirençli olduğu bildirilmiştir (yaygın olarak
Amerika ve Kanada’da). Bu nedenle, ürünün kullanımını, nematodlara duyarlılık hakkında
yerel (bölgesel, çiftlik) epidemiyolojik bilgi ve antihelmintik direnç sonraki s eçimi nasıl
sınırlayacağı konusunda önerilere dayalı olmalıdır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Aynı enjektör, hayvanlardan her ikisi de sağlıklı ve birlikte koşuyorlarsa veya birbirleriyle
doğrudan temas halinde ise sadece bu şartlarda iki hayvana doz vermek için uygulanabilir.
Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığı mümkün olduğunc a doğru bir
şekilde hesaplayınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Hassasiyet ve kontakt dermatit oluşumu göz önünde bulundurularak, deri ile doğrudan
temastan kaçınılmalıdır.
lacı kullanırken eldiven giyilmesi önerilir.
Kullanımdan sonra ellerinizi ve vücudun diğer kısımlarıyla temas eden yerleri yıkayınız.
Pirantele karşı aşırı duyarlı olduğunuzu biliyorsanız, ürünü kullanmaktan kaçınınız.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Pirantel embonat gebe kısraklar, emziren kısraklar ve damızlıklar dahil her yaştan atlar için
kullanımı güvenlidir. Taylarda, yetişkin Parascaris equorum’un şiddetli enfestasyonları ince
bağırsakta; kolik, bağırsak tıkanması ve potansiyel bağırsak rupturuna neden olabilir. Buna
bağlı semptomlar ( örn: kolik) tedaviden 30 dakika sonra görülmeye başlar. Nadiren deri
hassasiyetine de rastlanılabilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
EQUIPYR Oral Pat , önerilen talimatlara uyulması kaydıyla g ebe ve laktasyondaki
hayvanlarda kullanılabilir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
EQUIPYR Oral Pat; levamizol, piperazin veya kolinesteraz öncüleri (örn.organofosfatlar)
çeren antihelmintikler ile birlikte kullanılmamalıdır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Oral yolla uygulanır.
Strongylus, Oxyuris ve Parascaris’lerin kontrolü ve tedavisi için:
Önerilen terapötik doz; 19 mg Pirantel embonat/ kg vücut ağırlığıdır. Doz uygulaması aşağıda
yer almaktadır:
a) Taylarda (1-8 aylık): Doz her 4 haftada bir uygulanır.
b) Atlarda (8 aylıktan büyük) : Doz her 6 -8 hafta bir uygulanır. Ancak merada oldukları
yaz ve sonbaharda her 4 -6 haftada bir uygulama yapılmalıdır. Kışa girmeden önce ise
3-4 gün boyunca doz uygulaması yapılmalıdır.
c) Emziren kısraklarda: Anneye, meraya çıkmadan 3-4 gün önce ve daha sonra sonbahar
sonuna kadar 2 -4 hafta aralıklarla EQUIPYR Oral Pat uygulaması, ayrıca emen
tayların da bulaşık olmayan merada (bir önceki yıl otlatılmamış mera veya yeni
oluşturulmuş mera) otlatılması , Strongylus enfestasyonlarının azaltılmasını sağlar.
deal olarak, kısraklar ile tayları “bulaşık olmayan ” meraya çıkarılmalı veya bu
mümkün değilse Haziran ayına kadar meraya çıkarılmaları ertelenmelidir.
Enjektör 28,5 g (24 ml) ürün içerir ve önerilen doz oranında 600 kg vücut ağırlığını tedavi
etmek için yeterlidir. Her 100 kg vücut ağırlığı için 4 ml EQUIPYR Oral Pat uygulanır. (1
ml/25 kg vücut ağırlığı uygulanacak şekilde).
Anoplocephala (sestod) kontrolü ve tedavisi için:
Önerilen terapötik doz; 38 mg Pirantel embonat/ kg vücut ağırlığıdır. Gerekli görüldüğünde
tedavi tekrarlanabilir, bu durumda uygulama 6 hafta sonra yapılmalıdır.
Kullanım talimatları: Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru bir şekilde hesaplanmalı ve doğru enjektör hacmi seçilmelidir. Çünkü vücut
ağırlığına göre uygulanan düşük doz antihelmintik ilaçlara karşı direnç geliştirme riskinin
artmasına neden olur.
Enjektör Pistonu; dozaj talimatlarına uygun olarak gereken hacmi sağlamak üzere
ayarlanması için bir kilitleme halkasına sahiptir. Halka, uygulanacak oral patın miktarı ile
aynı hizaya gelene kadar saat yönünün tersine çevrilir. Enjektör pistonu 1 ml’lik aralıklarla
ölçeklendirilmiştir. Enjektör 28,5 g (24 ml) ürün içerir.
Uygulamadan önce, piston üzerindeki halkayı ayarlayarak enjektörü hesaplanan doza
ayarlayınız. EQUIPYR O ral Pat, enjektör ucunu dişler arasındaki boşluktan geçirerek, dilin
arkasına gerekli pat miktarı bırakılarak ağızdan uygulanır. Hayvanın ağzında herhangi bir
yiyecek bulunmamalıdır. Uygulamadan hemen sonra, oral patın yutulduğundan emin olmak
çin atın başını birkaç saniye yükseltiniz.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Pirantel embonat düşük akut oral toksisiteye sahiptir. Fare ve sıçanlarda 2000 mg/kg vücut
ağırlığı ve köpeklerde 1000 mg/kg vücut ağırlığı kadar oral dozlar ile kullanımında hiçbir
toksisite bulgusuna rastlanılmamıştır.
Atlar ve taylarda 60 mg/kg vücut ağırlığına kadar varan dozlar (bazen terapötik dozun 20 katı
kadar) ile kullanımda herhangi bir yan etki görülmez. Hematolojik parametreler, serum
kolinesteraz ve glutamik okzaloasetik transaminaz seviyeleri de gözlemlenmiştir.
Doz aşımı halinde salivasyon, kas fibrilasyonu, taşipne, dispne, ataksi, titreme veya
konvülsiyon gibi klinik belirtiler saptanırsa antidot olarak Atropin kullanılmalıdır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Uygulanmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi
PVP K30
Elma esansı
Titanyum dioksit
BHA
Propilen glikol
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
28,5 g (24 ml) ürün; 30 ml hacimli değişken doz kapasitesine sahip ve ayarlanabilir beyaz
LLDPE enjektörlerde (gövde-piston-uç), karton kutularda satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler veya bu tür veterinerlik tıbbi ürünlerinden elde edilen
atık maddeler yerel gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Santavet İlaç San. A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0015
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
10.03.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
10.03.2023 | 