Endopet

ENDOPET
Veteriner Antihelmintik

Bileşimi

Her 1 tablet içeriği (0,7 g):
Aktif Madde:
Fenbendazol 150 mg
Pirantel pamoat 144 mg
Prazikuantel 50 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Oral Tablet

Kullanım Sahası / Endikasyonları

Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların tedavisinde
kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç evreleri ; Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için erişkin evreleri; Toxocara cati,
Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.

Kullanım Şekli ve Dozu

Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg Prazikuantel, 14,4 mg/kg Pirantel pamoat
ve 15 mg/kg Fenbendazol' dür (Her 10 kg canlı ağırlık için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:

Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg c.a. 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg c.a. 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg c.a. 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada bir
düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg.’ dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
ENDOPET Oral Tablet, tek başına verilebilir, ezilebilir veya yiyeceklerle karıştırılabilir.
Tedavi sırasında hayvanların aç olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada verilmelidir.
Doğru dozu sağlamak için, hayvanın canlı ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru şekilde
belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden enfestasyonu
önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

İstenmeyen / Yan Etkiler

Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya ateş
görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.

İlaç Etkileşimleri

Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Aynı sebepten dolayı
organik fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki
mekanizması ve toksikolojik özelllikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi ürünler
le birlikte kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.

Doz Aşımı

Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması na dirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.

Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
5 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapötik Grup: (QP) Antiparaziter ürünler, insektisitler ve repellentler, (QP52)
Antihelmintikler, (QP52A) Antihelmintikler, (QP52AC) Benzimidazoller ve ilgili maddeler,
(QP52AC30) Benzimidazoller ve ilgili maddelerin kombinasyonları
ATCvet kodu: QP52AC30
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazole, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin proteininin
polimerazasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonuna sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkileyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel Pamoat, tetrahidropirimidin türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum’ un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünde antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce sebep
olur. Pirantel Pamoat bağırsakdaki duyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına karşı
etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonlarının tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca karaciğer
trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidatidozise karşı etki göstermez.
Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin kaslarının
kasılmasına sebep olur. Nöromüsküler kol inesterazın depolarize olmasını inhibe ederek kas
felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyinin vakuolizasyonuna ve bozulmasına sebep olarak
paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, prazikuantel hem ergin, hem
de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel pamoat
en fazla % 75, fenbendazol % 45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu % 90’ dan fazla
etkinliğe ulaşır. Üründeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki parazitler
çin mücadele imkanı sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma konsantrasyonlarına ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metabolitleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece % 10’ u atılır.
Pirantel Pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğa 1 -3
saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, % 15’ inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı % 80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin-omurilik sıvısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki değerlerin
%14-20’ sini olu şturur. Safradaki etken madde konsantrasyonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantel’ in plazma
yarı ömrü 1-1.5 saatken, ana metabolitlerin yarı ömrü 4 -6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak
böbreklerde metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun % 70’ i, 4
gün içinde de % 80’ i atılır.

6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Bileşenlerin Listesi
CMC Kalsiyum
Magnezyum Stearat
PVP K 30
Mısır Nişastası

Kontrendikasyonlar

ntraoküler sistiserk oz, spinal nörosistiserkozis ve karaciğer ye tmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir.
Etkin maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Özel Uyarılar

Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak ENDOPET Oral Tablet verilmesi tavsiye
edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5-2 ayda bir ilaçlama
yapılması tavsiye edilir.
Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile
konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara
uygulanmamalıdır. Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların canlı ağırlığının doğru
hesaplanarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.

Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

(i) Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kullanımı sonucu, herha ngi bir antihelmintik
grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
laç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara yutulması
halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin. Fenbendazol, pirantel
pamoat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu
bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün endikasyonlarında yer alan

ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz hastalıkların bulaşmasına karşı dikkatli olunmalı ve
uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, mask e vb) alınarak yapılmalıdır. Ürünü
kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta saklayınız. Ambalajı hasar g örmüş
ürünleri kullanmayınız.

Gebelik / Laktasyon

. Gebeliğin ilk 2/3’ lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu süreden sonra, laktasyon döneminde
ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım gerektiren durumlarda dozaj
dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.

Hedef Tür

Kedi ve köpek.

Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü

Ürünün raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında
raf ömrü 9 haftadır.
6.4 Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında 25° C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan alevden ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler
yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1, 5, 6’ lı alüminyum ambalajlar 10, 48, 50,100 adetlik karton kutular içerisinde satışa
sunulmuştur.
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık ma teryalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI ve ADRESİ
SANTAVET İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
Şerifali Mah. Barbaros Bulv. Mevdudi Sk. No:3 Ümraniye İSTANBUL

8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
028/0072
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME ve YENİLEME TARİHİ
04.09.2019
10. SON DÜZENLEME TARİHİ
04.09.2019

Geçimsizlikler

Ürünün bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır .