DOLLİ-PET Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her 1 tablet içeriği (0,7 g):
Aktif Madde:
Fenbendazol 150 mg
Pirantel pamoat 144 mg
Prazikuantel 50 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
Açık sarı renkli, iki çentikli tablet.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların tedavisinde
kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E. multilocularis,
Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç evreleri ; Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için erişkin evreleri; Toxocara cati,
Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg Prazikuantel, 14,4 mg/kg Pirantel pamoat
ve 15 mg/kg Fenbendazol' dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut
ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut
ağırlığı 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada bir
düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg’dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
DOLLİ-PET Oral Tablet, tek başına oral yolla verilebilir. Tedavi sırasında hayvanların aç
olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada verilmelidir. Doğru dozu sağlamak için,
hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru şekilde belirlenmelidir. Doz bir veteriner
hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden enfestasyonu önlemek için hayvanın çevresi
dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya ateş
görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.
Doz Aşımı
Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması nadirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
5 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapötik Grup: (QP) Antiparaziter ürünler, insektisitler ve repellentler, (QP52)
Antihelmintikler, (QP52A) Antihelmintikler, (QP52AC) Benzimidazoller ve ilgili maddeler,
(QP52AC30) Benzimidazoller ve ilgili maddelerin kombinasyonları
ATCvet kodu: QP52AC30
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazole, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin proteininin
polimerazasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonuna sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkil eyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel Pamoat, tetrahidropirimidin türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephal a, Ancylostoma caninum’ un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünde antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce sebep
olur. Pirantel Pamoat bağırsakdaki d uyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına karşı
etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonlarının tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca karaciğer
trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidatidozise karşı etki göstermez.
Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin kas larının
kasılmasına sebep olur. Nöromüsküler kolinesterazın depolarize olmasını inhibe ederek kas
felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyinin vakuolizasyonuna ve bozulmasına sebep olarak
paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, pra zikuantel hem ergin, hem
de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel pamoat
en fazla %75, fenbendazol %45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu %90’dan fazla
etkinliğe ulaşır. Üründeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki parazitler
çin mücadele imkanı sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma kons antrasyonlarına ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metabolitleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece %10’u atılır.
Pirantel Pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğa 1 -3
saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, %15’inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoy ararlanımı %80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin-omurilik sıvısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki değerlerin
%14-20’sini oluşturur. Safradaki etken madde k onsantrasyonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantel’ in plazma
yarı ömrü 1 -1.5 saatken, ana metabolitle rin yarı ömrü 4 -6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak
böbreklerde metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun %70’i, 4 gün
çinde de %80’i atılır.
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
Kontrendikasyonlar
ntraoküler sistiserkoz, spinal nörosistiserkozis ve karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir.
Etkin maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kul lanımı sonucu, herhangi bir antihelmintik
grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak DOLLİ-PET Oral Tablet verilmesi
tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5-2 ayda bir
laçlama yapılması tavsiye edilir.
Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile
konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara
uygulanmamalıdır. Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların vücut ağırlığının doğru
hesaplanarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
laç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara yutulması
halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin. Fenbendazol, pirantel
pamoat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu
bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün endikasyonlarında yer alan
ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz has talıkların bulaşmasına karşı dikkatli olunmalı ve
uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, maske vb) alınarak yapılmalıdır. Ürünü
kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebeliğin ilk 2/3’lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu süreden sonra, laktasyon döneminde ve
damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlar da kullanım gerektiren durumlarda dozaj
dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Aynı sebepten dolayı
organik fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki
mekanizması ve toksikolojik özelllikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi ürünler
le birlikte kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.
Hedef Tür
Kedi ve köpek.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Ürünün raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında raf
ömrü 9 haftadır.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden ve
güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1, 5, 6’lı alüminyum ambalajlar 10, 48, 50, 100 adetlik karton kutular içerisinde satışa
sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0018
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
02.07.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
------
Yardımcı Maddeler
CMC Kalsiyum
Magnezyum Stearat
PVP K 30
Mısır Nişastası
Geçimsizlikler
Ürünün bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır . | 