ENDOFLEX TRIO Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her 1 tablet içeriği (0,7 g):
Aktif Madde:
Fenbendazol 150 mg
Pirantel pamoat 144 mg
Prazikuantel 50 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
Açık sarı renkte tabletler.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: (QP) Antiparaziter ürünler, insektisitler ve repellentler, (QP52)
Antihelmintikler, (QP52A) Antihelmintikler, (QP52AC) Benzimidazoller ve ilgili maddeler,
(QP52AC30) Benzimidazoller ve ilgili maddelerin kombinasyonları
ATCvet kodu: QP52AC30
5.1. Farmakodinamik özellikler
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazol, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin proteininin
polimerizasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonuna sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkileyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel Pamoat, tetrahidropirimidin t ürevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ’un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünd e antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce
sebep olur. Pirantel Pamoat bağırsaktaki duyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına
karşı etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonlarının tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca
karaciğer trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidatidozise karşı etki
göstermez. Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin
kaslarının kasılmasına sebep olur. Nöromüsküler kolinesterazın depolarize olmasını inhibe
ederek kas felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyinin vakuolizasyonuna ve bozulmasına
sebep olarak paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, prazikuantel
hem ergin, hem de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel
pamoat en fazla % 75, fenbendazol % 45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu % 90’dan
fazla etkinliğe ulaşır. Üründeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki
parazitler için mücadele imkanı sağlar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma konsantrasyonlarına ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metabolitleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece % 10’u atılır.
Pirantel Pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğuna 1 -
3 saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, % 15’inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoyararlanımı % 80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin -omurilik sı vısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki
değerlerin %14 -20’sini oluşturur. Safradaki etken madde konsantrasyonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantel’in plazma
yarı ömrü 1 -1.5 saatken, ana metabolitlerin yarı ömrü 4 -6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak
böbreklerde metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun % 70’i, 4
gün içinde de % 80’i atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların
tedavisinde kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E.
multilocularis, Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç
evreleri; Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vul pis için erişkin
evreleri; Toxocara cati, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
4.3. Kontrendikasyonlar
ntraoküler sistiserkoz ve spinal nörosistiserkozis, karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir.
Etkin maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Aynı gruptan sık ve tekrarlanan antihelmintik kullanımı sonucu, herhangi bir antihelmintik
grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak ENDOFLEX TRIO Oral Tablet
verilmesi tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yüksekse 3 aylık aralıklar ye rine 1,5-2
ayda bir ilaçlama yapılması tavsiye edilir.
Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile
konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara
uygulanmamalıdır. Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların vücut ağırlığının doğru
hesaplanarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
laç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemelidir. Kazara
yutulması h alinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin.
Fenbendazol, pirantel pamoat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı
aşırı hassasiyeti olduğu bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün
endikasyonlarında yer alan ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz hastalıkların bulaşmasına
karşı dikkatli olunmalı ve uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, maske vb.) alınarak
yapılmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya
ateş görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebeliğin ilk 2/3’lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu süreden sonra, laktasyon döneminde
ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/risk
değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım gerektiren durumlarda dozaj
dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antihelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanmayın. Aynı sebepten dolayı
organik fosfat esterleri ve dietilka rbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki
mekanizması ve toksikolojik özellikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi
ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg P razikuantel, 14,4 mg/kg Pirantel
pamoat ve 15 mg/kg Fenbendazol'dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada
bir düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg’dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
ENDOFLEX TRIO Oral Tablet, tek başına verilebilir, ezilebilir veya yiyeceklerle
karıştırılabilir. Tedavi sırasında hayvanların aç olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada
verilmelidir. Doğru dozu sağlamak için, hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru
şekilde belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden
enfestasyonu önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte
edilmelidir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyok imyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş terapötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması nadirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi
CMC Kalsiyum
Magnezyum Stearat
PVP K 30
Mısır Nişastası
6.2. Geçimsizlikler
Ürünün bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır .
6.3. Raf ömrü
Ürünün raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza
şartlarında raf ömrü 9 haftadır.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1, 5, 6’lı PET-Alu-PE folyo ambalajlar 10, 48, 50, 100 ve 250 adetlik karton kutular içerisinde
satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç kapı No:38
Eyüpsultan / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0091
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ :
02.04.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENDOFLEX TRIO
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ:
Açık sarı renkli, yuvarlak, 2 çentikli 1 tablet; 150 mg Fenbendazol, 144 mg Pirantel pamoat,
50 mg Prazikuantel içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik Özellikler:
Fenbendazol, benzimidazol grubu geniş spektrumlu bir antihelmintik olup, nematodlara,
akciğer helmintlerine, bazı şerit ve sestod çeşitlerine karşı etkilidir. Fenbendazol, parazitler
tarafından ağız yoluyla alınır. Etkisini sinir aksonlarının içindeki yapısal tubulin proteininin
polimerizasyonunu bloke ederek, parazitin emilim fonksiyonuna sahip hücrelerinin taşıma
özelliğini etkileyerek gösterir. Fenbendazol, duyarlı helmintlerin hem erişkin hem genç
formlarına karşı etkilidir.
Pirantel Pamoat, tetrahidropirimidin türevi geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Toxocara
canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina, Uncinaria stenoc ephala, Ancylostoma caninum ’un
neden olduğu paraziter hastalıkların tedavisinde etkilidir. Ganglionlarda kolinerjik nikotinik
reseptörler üstünde antagonist olarak etki eder ve parazitlerde spastik nöromüsküler felce
sebep olur. Pirantel Pamoat bağırsaktak i duyarlı helmintlerin hem ergin hem genç formlarına
karşı etki gösterir, fakat dokulardaki göç fazlarına karşı etkili değildir.
Prazikuantel, suda az çözünen sentetik bir izokinolin pirazin türevidir. Benzersiz etki
spektrumunu schistosoma enfeksiyonları nın tedavisindeki etkinliği ile gösterir; ayrıca
karaciğer trematodu ve şeritlere karşı etkilidir. Fasciola hepatica ve hidatidozise karşı etki
göstermez. Prazikuantel, hücre zarının kalsiyum iyon geçirgenliğini arttırır, bu da parazitin
kaslarının kasılma sına sebep olur. Nöromüsküler kolinesterazın depolarize olmasını inhibe
ederek kas felcine sebep olur. Ayrıca, vücut yüzeyinin vakuolizasyonuna ve bozulmasına
sebep olarak paraziti öldürür. Hayvanların şistosoma infestasyonları üzerinde, prazikuantel
hem ergin, hem de genç helmintlere karşı etkinlik gösterir.
Fenbendazol ve pirantel pamoat kombinasyonu, kuvvetli bir sinerjik etki taşır. Pirantel
pamoat en fazla % 75, fenbendazol % 45 etkiliyken; iki maddenin kombinasyonu % 90’dan
fazla etkinliğe ulaşır. Ürü ndeki üç maddenin kombinasyonu ise daha geniş spektrumdaki
parazitler için mücadele imkanı sağlar.
Farmakokinetik Özellikler:
Fenbendazol sindirim sisteminden yavaşça emilir ve uygulanan dozun büyüklüğüne bağlı
olarak, maksimum kan plazma konsantrasyonları na ulaşır: 5 mg/kg dozunda 24 saat, 100 -150
mg/kg dozunda birkaç saat içinde en yüksek yoğunluğa ulaşır. Fenbendazol ve metabolitleri
esas olarak dışkı yoluyla vücuttan atılır, idrarla sadece % 10’u atılır.
Pirantel Pamoat, sindirim sisteminden yavaşça emilir ve maksimum plazma yoğunluğuna 1 -
3 saatte ulaşır. Uygulanan dozun neredeyse yarısı değişmeden dışkı yoluyla, % 15’inden azı
değişmemiş formda veya metabolitleri şeklinde idrarla atılır.
Prazikuantel hızla emilir ve oral uygulamadan sonra biyoyararlanım ı % 80 civarındadır.
Terapötik dozun uygulanmasından 1-3 saat sonra, serumda değişmemiş maksimum yoğunluğa
ulaşılır. Beyin -omurilik sıvısındaki prazikuantel konsantrasyonu, kan plazmasındaki
değerlerin %14 -20’sini oluşturur. Safradaki etken madde konsantra syonu, venöz kandaki
konsantrasyondan neredeyse üç kat daha yüksektir. İlacın çoğu karaciğerin ilk geçişinde hızlı
bir şekilde inaktif mono ve polihidroksi ürünlerine metabolize olur. Prazikuantel’in plazma
yarı ömrü 1 -1.5 saatken, ana metabolitlerin yarı ömrü 4 -6 saattir. Atılım, ağırlıklı olarak
böbreklerde metabolitler şeklinde meydana gelir. 24 saat içinde, uygulanan dozun % 70’i, 4
gün içinde de % 80’i atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynak lı paraziter hastalıkların
tedavisinde kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E.
multilocularis, Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç
evreleri; Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için erişkin
evreleri; Toxocara cati, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg P razikuantel, 14,4 mg /kg Pirantel
pamoat ve 15 mg/kg Fenbendazol'dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Yavrularda, uygulamanın 3 haftalık yaşta başlaması ve 12 haftalık olana kadar her 3 haftada
bir düzenli olarak kullanılması tavsiye edilmektedir. Daha sonra 3 aylık periyotlarla
kullanılmalıdır. Ağırlığı 2 kg’dan az olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
ENDOFLEX TRIO Oral Tablet, tek başına verilebilir, ezilebilir veya yiyeceklerle
karıştırılabilir. Tedavi sırasında hayvanların aç olması gerekmez. Doz bölünmeden bir defada
verilmelidir. Doğru dozu sağlamak için, hayva nın vücut ağırlığı mümkün olduğu kadar doğru
şekilde belirlenmelidir. Doz bir veteriner hekim tarafından belirlenmelidir. Yeniden
enfestasyonu önlemek için hayvanın çevresi dikkatlice temizlenmeli ve dezenfekte
edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Parazit mücadelesinin doğru yapılabilmesi ve hem hayvan hem de insan sağlığı yönünden risk
oluşturmaması için 3 aylık aralıklarla düzenli olarak ENDOFLEX TRIO Oral Tablet
verilmesi tavsiye edilir. Ayrıca ekinokok bulaşma riski yük sekse 3 aylık aralıklar yerine 1,5-2
ayda bir ilaçlama yapılması tavsiye edilir.
Gebe hayvanlarda dozaj doğru takip edilmelidir. Olası yan etkiler veteriner hekim ile
konuşulmalıdır. Bu ürün bağırsak parazit hastalığından başka hastalıkları olan hayvanlara
uygulanmamalıdır. Tedavinin başarılı sonuçlanması için hayvanların vücut ağırlığının doğru
hesaplanarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Gebeliğin ilk 2/3’lük döneminde kullanılmamalıdır. Bu
süreden sonra, laktasyon dön eminde ve damızlık hayvanlarda kullanımı, yalnızca sorumlu
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesi ile sınırlı olmalı ve gebe hayvanlarda kullanım
gerektiren durumlarda dozaj dikkatle ve doğru olarak ayarlanmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Uygulamadan birkaç saat sonra aşırı salya salgılama, kusma, yarı sıvı dışkı, ürtiker ve/veya
ateş görülebilir. Bu etken maddeye karşı değil, ölen kurtlardan salınan proteinlere karşı bir
reaksiyondur. Ürün hayvanda uyuşukluğa sebep olabilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Fenbendazol, yavru atmaya sebep olabileceğinden bromsalanlarla (hilomid) birlikte
kullanılmamalıdır. Pirantel ve piperazin birbirlerinin antihelmintik etkilerini
zayıflatabileceğinden, piperazin türevleri ile birlikte kullanmayın. Aynı sebepten dolayı
organik fosfat esterleri ve dietilkarbamazin birlikte kullanılmamalıdır. Benzer etki
mekanizması ve toksikolojik özellikleri nedeniyle, morantel veya morantel içeren tıbbi
ürünler ile birlikte kullanılmamalıdır. Süt içeren gıdalarla birlikte verilmemelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Hedef türlerdeki tolerans çalışmalarında 3 gün boyunca, önerilen dozun 5 katına kadarki
uygulamada; klinik, hematolojik ve biyokimyasal parametrelerde önemli bir değişiklik
gözlenmemiştir. Bu üründe, geniş ter apötik indeksi nedeniyle doz aşımı yaşanması nadirdir.
Doz aşımından kaynaklanan toksisite belirtileri olması durumunda, semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. Özellikle gebelerde olmak üzere tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
ntraoküler sistiserkoz ve spinal nörosistiserkozis, karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Piperazin ya da diğer antiparaziter ilaçlar ile bir arada verilmemelidir.
Etkin maddelere ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta saklayınız. Ambalajı hasar görmüş
ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
laç uygulaması esnasında bir şeyler yiyip içilmemeli ve sigara içilmemeli dir. Kazara
yutulması halinde derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktorunuza gösterin.
Fenbendazol, pirantel pamoat, prazikuantel ya da diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı
aşırı hassasiyeti olduğu bilinen insanlar, bu ürünle temastan kaçınmal ıdır. Ürünün
endikasyonlarında yer alan ekinokokkozis ve askariazis gibi zoonoz hastalıkların bulaşmasına
karşı dikkatli olunmalı ve uygulama gerekli koruyucu önlemler (eldiven, maske vb.) alınarak
yapılmalıdır. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır. Bölünmüş tabletlerin aynı muh afaza şartlarında raf ömrü 9 haftadır. Ürünün raf
ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
1, 5, 6’lı PET-Alu-PE folyo ambalajlar 10, 48, 50, 100 ve 250 adetlik karton kutular içerisinde
satışa sunulmuştur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/atık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 02.04.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
02.04.2026-032/0091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç kapı No:38
Eyüpsultan / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize San. Böl. 8. Cad. No: 11, 34959 Tuzla / İstanbul
ç Etiket-Blister
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENDOFLEX TRIO
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ:
Her bir tablet; 150 mg Fenbendazol, 144 mg Pirantel pamoat, 50 mg Prazikuantel içerir.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ VE SON KULLANMA TARİHİ:
ç Etiket-Blister (İngilizce)
For Animal Use Only
ENDOFLEX TRIO
Oral Tablet
Veterinary Anthelmintic
COMPOSITION:
Each tablet contains 150 mg Fenbendazole, 144 mg Pyrantel pamoate and 50 mg
Praziquantel.
Batch No:
Manuf. Date:
Expiry Date:
Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENDOFLEX TRIO
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ:
Açık sarı renkli, yuvarlak, 2 çentikli 1 tablet; 150 mg Fenbendazol, 144 mg Pirantel pamoat,
50 mg Prazikuantel içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Kedi ve köpeklerde aşağıdaki yuvarlak kurt ve şerit kaynaklı paraziter hastalıkların
tedavisinde kullanılır: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Echinococcus granulosus, E.
multilocularis, Dipylidium caninum ve Taenia spp. için erişkin ve olgunlaşmamış geç
evreleri; Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ve Trichuris vulpis için erişkin
evreleri; Toxocara cati, Multiceps multiceps, Mesocestoides spp. tüm evreleri.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Tabletler oral yolla uygulanır. Önerilen doz 5 mg/kg P razikuantel, 14,4 mg/kg Pirantel
pamoat ve 15 mg/kg Fenbendazol'dür (Her 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet).
Pratik Doz Tablosu:
Kediler ve küçük köpekler 2 - 5 kg vücut ağırlığı 1/2 tablet
Orta büyüklükte köpekler 5 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Büyük köpekler Her 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Doğru kullanım önerileri için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıdalardan uzakta s aklayınız. Ambalajı hasar görmüş
ürünleri kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan alevden
ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına
koyulmalıdır. Bölünmüş tabletlerin aynı muhafaza şartlarında raf ömrü 9 haftadır. Ürünün raf
ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
1, 5, 6’lı PET-Alu-PE folyo ambalajlar 10, 48, 50, 100 ve 250 adetlik karton kutular içerisinde
satışa sunulmuştur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı her türlü artık/at ık ürün atık su ve
drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TAR İHİ VE NO:
02.04.2026-032/0091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç kapı No:38
Eyüpsultan / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize San. Böl. 8. Cad. No: 11, 34959 Tuzla / İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PSF: | 