Kriptostop Oral Çözelti
Veteriner Antiprotozooner
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Halofuginon baz 0,5 mg
(0,609 mg Halofuginon laktat eşdeğeri )
Yardımcı maddeler:
Benzoik Asit (koruyucu) (E213) 1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Su ile karışabilen, sarı renkli, berrak homojen oral çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Veteriner Sistemik Antiprotozoal
ATC-Vet kodu: QP51AX08
5.1 Farmakodinamik özellikler
Etken madde olan halofuginon kinazolinon derivatı grubuna ait bir antiprotozoonerdir.
Halofuginon laktat, in vitro ortamda veya suni ve doğal enfeksiyonlarda Cryptosporidium
parvum’a karşı antiprotozoal etkisini kanıtlamış bir tuzdur. Etken maddenin Cryptosporidium
parvum üzerinde kriptosporidiostatik etkisi vardır. Özellikle parazitin (sporozoit, merozoit)
serbest döneminde aktiftir. In vitro test sisteminde parazitin %50 ve %90 oranda inhibisyonu
çin gereken konsantrasyon sırasıyla IC50<0.1 µg/ml ve IC90 4.5 µg/ml’dir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Tek doz oral uygulamadan sonra halofuginonun buzağıdaki biyoyararlanımı yaklaşık %80’dir.
Maksimum konsantrasyon Tmax’i elde etmek için gereken süre 11 saattir. Plazma maksimum
konsantrasyonu Cmax 4 ng/ml’dir. Dağılım hacmi 10 lt/kg’dır. Tekrarlanan oral uygulamadan
sonra Halofuginon’un plazma konsantrasyonları, tek doz oral uygulamadan sonraki
farmakokinetik yyapı ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Halofuginon dokularda değişmemiş
formda bulunur. Karaciğer ve böbrekte çok yüksek seviyelerde bulunmuştur. Atılım başlıca
drarla olur. Son eliminasyon yarı ömrü ven içi uy gulamadan sonra 11.7 saat ve tek do z olrak
uygulamadan sonraysa 30.8 saattir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
- Kriptosporidiyoz öyküsü olan çiftliklerde, y eni doğan buzağılarda Cryptosporidium
parvum’un neden olduğu ishalin önlenmesi için buzağılar doğduktan sonraki ilk 24-48 saat
çinde uygulama yapılır
- Crytosporidium parvum’un neden olduğu ishalin azaltılması amacıyla ishalin başlamasından
sonraki 24 saat içinde uygulanır.
Her iki durumda da oosit atılımının azaldığı görülmüştür.
Kullanım Şekli ve Dozu
Buzağılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir. 100 µg (0.1 mg) Halofuginon baz/kg vücut
ağırlığı/gün 1 kez, 7 gün üst üste kullanılır.
Pratik doz olarak;
35 kg < buzağı ≤ 45 kg : 7 gün üst üste 1 kez 8 ml Kriptostop Oral Çözelti
45 kg < buzağı ≤ 60 kg : 7 gün üst üste 1 kez 12 ml Kriptostop Oral Çözelti
Daha zayıf ve daha ağır hayvanlar için doz tam olar ak hesaplanmalıdır. Pratik dozu her 10 kg
vücut ağırlığı için 2 ml’dir. Tam dozu uygulamak için enjektör veya oral uygulamaya yönelik
bir aletin kullanılması gerekmektedir. Uygulama her gün aynı saatte yapılmalıdır. İlk buzağı
tedavi edildikten sonra, Cryptosporidium parvum’a bağlı diyare riskine karşı diğer bütün yeni
doğan buzağılarda sistematik olarak tedavi edilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Nadiren tedavinin diyare bulgularını arttırdığı gözlenmiştir.
Doz Aşımı
Zehirlenme belirtileri terapötik dozun iki katının verilmesiyle görülebilir bu nedenle önerilen
kullanım şekli ve dozuna tam olarak uyulması şarttır. Zehirlenme belirtileri diyare, dışkıda kan,
süt tüketiminde azalma, dehidrasyon, halsizlik ve çevreye karşı ilgisizlik olarak görülür. Doz
aşımı nedeniyle bu semptomlardan herhangi biri görüldüğünde tedavi hemen kesilm eli ve
hayvan ilaçsız sütle beslenmelidir.Sıvı tedavisi gerekebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ila ç uygulamasından sonra buzağılar 13 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Boş mideye uygulanmamalıdır. 24 saatten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf
hayvanlara uygulanmamalıdır.
Özel Uyarılar
Bileşiminde bulunan aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı
bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uygulama, kolostrum aldıktan veya emzirme sonrası
enjektör ile veya süt ikame beslemesinden sonra uygun bir oral uygulama aletiyle yapılır. Boş
mideye uygulanmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Anoreksik buzağıların tedavisinde ürün yarım litre elektrolit solüsyonu içerisinde
uygulanmalıdır. Hayvanlar iyi beslenme kurallarına göre yeterince kolostrum almalıdırlar. Boş
mideye uygulanmaz. 24 saaten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf hayvanlara
uygulanmamalıdır. Uygulama, kolostrum aldıktan veya emzirme sonrası enjektör ve ya süt
kame beslemesinden sonra uygun bir oral uygulama aletiyle yapılır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
laca sürekli temas edilmesi deride alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Göz, deri ve mukozaya
temasından kaçınılmalıdır. Temas etmesi durumunda temiz suyla yıkanmalıdır. Gözde
rritasyon oluşması durumunda uzman hekime danışınız. Ürünü kullanırken koruyucu eldiven
giyin. Ürün ile temasından sonra eller yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Diğer i laçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi
bulunmamaktadır.
Hedef Tür
Yenidoğan buzağılar
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve bozdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından korunuz.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin
altında saklandığında raf ömrü 6 aydır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
500 ml’lik ürün, HDPE beyaz şişede, 38 mm beyaz kapak ile satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (İTOSB)
12. Cad. No: 8, 34959 Tepeören, Tuzla / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
11.06.2026
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYAYENİLEMETARİHİ
033/0009
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
17.06.2026
Prospektüs+İç ve Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Kriptostop
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antiprotozoal
BİLEŞİMİ
Kriptostop Oral Çözelti her ml’sinde 0.5 mg Halofuginon baza eşdeğer 0.609 mg Halofuginon
laktat ve koruyucu olarak 1 mg benzoik asit (E213) içeren su ile karışabilen, sarı renkli, berrak
homojen oral çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Etken madde olan halofuginon kinazolinon derivatı grubuna ait bir antiprotozoonerdir.
Halofuginon laktat, in vitro ortamda veya suni ve doğal enfeksiyonlarda Cryptosporidium
parvum’a karşı antiprotozoal etkisini kanıtlamış bir tuzdur. Etken maddenin Cryptosporidium
parvum üzerinde kriptosporidiostatik etkisi vardır. Özellikle parazitin (spor ozoit, merozoit)
serbest döneminde aktiftir. In vitro test sisteminde parazitin %50 ve %90 oranda inhibisyonu
çin gereken konsantrasyon sırasıyla IC50<0.1 µg/ml ve IC90 4.5 µg/ml’dir.
Farmakokinetik Özellikler
Tek doz oral uygulamadan sonra halofuginonun buzağıdaki biyoyararlanımı yaklaşık %80’dir.
Maksimum konsantrasyon Tmax’i elde etmek için gereken süre 11 saattir. Plazma maksimum
konsantrasyonu Cmax 4 ng/ml’dir. Dağılım hacmi 10 lt/kg’dır. Tekrarlanan oral uygulamadan
sonra Halofuginon’un plazma kons antrasyonları, tek doz oral uygulamadan sonraki
farmakokinetik yapı ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Halofuginon dokularda değişmemiş
formda bulunur. Karaciğer ve böbrekte çok yüksek seviyelerde bulunmuştur. Atılım başlıca
drarla olur. Son eliminasyon yarı ömrü ven içi uygulamadan sonra 11.7 saat ve tek doz olrak
uygulamadan sonraysa 30.8 saattir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
- Kriptosporidiyoz öyküsü olan çiftliklerde, yeni doğan buzağılarda Cryptosporidium
parvum’un neden olduğu ishalin önlenmesi için buzağılar doğduktan sonraki ilk 24 -48 saat
çinde uygulama yapılır
- Crytosporidium parvum’un neden olduğu ishalin azaltılması amacıyla ishalin başlamasından
sonraki 24 saat içinde uygulanır.
Her iki durumda da oosit atılımının azaldığı görülmüştür.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Buzağılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir. 100 µg (0.1 mg) Halofuginon baz/kg vücut
ağırlığı/gün 1 kez, 7 gün üst üste kullanılır.
Pratik doz olarak;
35 kg < buzağı ≤ 45 kg : 7 gün üst üste 1 kez 8 ml Kriptostop Oral Çözelti
45 kg < buzağı ≤ 60 kg : 7 gün üst üste 1 kez 12 ml Kriptostop Oral Çözelti
Daha zayıf ve daha ağır hayvanlar için doz tam olarak hesaplanmalıdır. Pratik dozu her 10 kg
vücut ağırlığı için 2 ml’dir. Tam dozu uygulamak içi n enjektör veya oral uygulamaya yönelik
bir aletin kullanılması gerekmektedir. Uygulama her gün aynı saatte yapılmalıdır. İlk buzağı
tedavi edildikten sonra, Cryptosporidium parvum’a bağlı diyare riskine karşı diğer bütün yeni
doğan buzağılarda sistematik olarak tedavi edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bileşiminde bulunan aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı
bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uygulama, kolostrum aldıktan veya emzirme sonrası
enjektör ile veya süt ikame beslemesinden sonra uygun bir oral uygulama aletiyl e yapılır.
Anoreksik buzağıların tedavisinde ürün yarım litre elektrolit solüsyonu içerisinde
uygulanmalıdır. Hayvanlar iyi beslenme kurallarına göre yeterince kolostrum almalıdırlar.24
saaten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf hayvanlara uygulanmamalıdır.
Uygulama, kolostrum aldıktan veya emzirme sonrası enjektör veya süt ikame beslemesinden
sonar uygun bir oral uygulama aletiyle yapılır. Boş mideye uygulanmamalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.
STENMEYEN ETKİLER
Nadiren tedavinin diyare bulgularını arttırdığı gözlenmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi
bulunmamaktadır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Zehirlenme belirtileri terapötik dozun iki katının verilmesiyle görülebilir bu nedenle önerilen
kullanım şekli ve dozuna tam olarak uyulması şarttır. Zehirlenme belirtileri diyare, dışkıda kan,
süt tüketiminde azalma, dehidrasyon, halsizlik ve çevreye karşı ilgisizlik olarak görülür. Doz
aşımı nedeniyle bu semptomlardan herhangi biri görüldüğünde tedavi hemen kesilmeli ve
hayvan ilaçsız sütle beslenmelidir. Sıvı tedavisi gerekebilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 13 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir.
KONTRENDİKASYONLAR
Boş mideye uygulanmamalıdır. 24 saatten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf
hayvanlara uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
laca sürekli temas edilmesi deride alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Göz, deri ve mukozaya
temasından kaçınılmalıdır.Temas etmesi durumunda temiz suyla yıkanmalıdır.Gözde irritasyon
oluşması durumunda uzman hekime danışınız. Ürünü kullanırken koruyucu eldiven giyin. Ürün
le temasından sonra eller yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra orijinal
ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında saklandığında raf
ömrü 6 aydır. Güneş ışığından koruyunuz.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
500 ml’lik ürün, HDPE beyaz şişede, 38 mm beyaz kapak ile satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.06.2026
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO .
11.06.2026- 033/0009
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
BAVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (ITOSB)
12. Cadde No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB)
12. Cad. No: 8 34959 Tepeören-Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
Yardımcı Maddeler
Benzoik Asit (Koruyucu) E213
FDC Yellow No:5
Deiyonize su
Geçimsizlikler
Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi
bulunmamaktadır. | 