MARBOFLEX 10 mg
Oral Tablet
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Sarı  renkli, kemik şeklinde, ortası çentikli her tablet; 10 mg Marbofloksasin  içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Marboflex 10 mg Oral Tablet’in  etkin maddesi  olan Marbofloksasin florokinolon grubu bir antibiyotik olup, DNA – Jiraz  enzimini inhibe ederek etkinlik gösterir. Yapısındaki oksadiazın halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka moleküle uzun bir atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar.

Marbofloksasin geniş spektrumlu, bakterisit etkilidir. Gram pozitif bakterilerin pek çoğuna (özellikle Staphylococcus, Streptecoccus), Gram negatif bakteriler ( Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter clocae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Brucella canis) ve Mycoplasma spp.’ye karşı etkilidir.

Florokinolon grubu antibiyotiklerin çoğunluğu anaerob bakterilere karşı zayıf etkilidir. Streptococ sujları ise  nispeten daha az duyarlıdır. Kinolon çekirdek gram negatif bakterilere karşı antibakteriyel etki sağlar. Florin atomu gram pozitif bakterileri de içine almak suretiyle etki spektrumunu genişleterek bakterisidal etkiyi arttırır. Piperazine halkası sayesinde Pseudomonas ve Mycoplasmalara karşı da bakterisid etki gösterir. C6 içindeki karboksil grubu moleküle asit karakter verir, ancak piperazin halkası da bazik karakterlidir. Dolayısıyla Marbofloksasin amfoterik yapıdadır. Piperazin halkasında para pozisyonundaki metil grubu dağılım hacminin ve yağlardaki çözünürlüğünün artmasını sağlar. Bu özelliklerinden dolayı organizmada (dokular, ekstra ve intra selüler kısımlar) çok geniş ve eşit bir dağılım gösterir.

Köpek ve kedilere  önerilen  dozda (2 mg / kg c.a.) kullanıldığı zaman Marbofloksasin hızlı olarak emilir ve 2 saat içerisinde maksimum plazma konsantrasyonu olan 1.5 µg/ml değerine erişir. Biyoyararlanımı %100’e yakındır. Plazma proteinlerine zayıf olarak bağlanır (<%10),  çoğu dokuda (karaciğer, böbrek, deri, akciğer, mesane, sindirim yolu) plazmadan daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Marbofloksasin’in eliminasyonu çoğunlukla idrarla (2/3) ve dışkı ile (1/3) yavaş bir şekilde (köpeklerde t1/2 β = 12 -14 saat, kedilerde 10 saat) gerçekleşmektedir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Marbofloksasin, Great Dane, Briard, Bernese, Bouvier ve Mastiflerde 18 aydan, diğer ırklarda ise 12 aydan önce kullanılmamalıdır. 16 haftalıktan küçük yaştaki kedilerde kullanılması önerilmez. Bazı anaeroblar, maya ya da mantarlardan ileri gelen hastalıkların tedavisinde kullanıma uygun değildir. Düşük idrar pH'sı marbofloksasin aktivitesini düşürebilir.

Gebelikte kullanımı: Gebe rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda herhangi bir yan etkiye rastlanmamıştır. Gebe köpek ve kedilerde yapılmış spesifik bir çalışma yoktur.

İSTENMEYEN  / YAN ETKİLERİ

Köpek ve kedilerde  tavsiye edilen terapötik dozlarda ciddi yan etkilere rastlanılmamıştır. Özellikle tavsiye edilen dozla yapılan klinik çalışmalarda artiküler eklemlerde herhangi  bir lezyon oluşumuna rastlanılmamıştır.

Kusma, yumuşak feçes, susama ve geçici aktivite artışı gibi hafif yan etkiler meydana gelebilir. Bu belirtiler tedaviden sonra kendiliğinden ortadan kalkar, bu sebeple tedaviyi yarıda bırakmaya gerek yoktur. 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Florokinolonlar oral yolla uygulanan katyonlarla (Alüminyum, kalsiyum, magnezyum, demir) etkileşime girmektedir. Bu gibi durumlarda biyoyararlanımı düşebilir.

DOZ AŞIMINDA, BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımında, nörolojik bozukluklar şeklinde akut belirtilere yol açabilir.  Bu gibi durumlarda semptomatik  tedavi uygulanır.

KONTRENDİKASYONLARI

Florokinolonlar potansiyel nörolojik yan etkileriyle tanındıklarından dolayı epilepsi görülen köpek ve kedilerde kullanımına dikkat edilmesi tavsiye edilmektedir. Florokinolonlar  genç köpeklerde artiküler erezyonu indüklemektedir. Bu hayvanlarda doz ayarlanmasının doğru yapılmasına çok dikkat edilmelidir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI  VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2  yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Marboflex 10 mg Oral Tablet; kutu içerisinde 20 tabletlik beşli alüminyum folyo kaplı pvc  blister ambalajlarda ve her tablet alüminyum folyo poşet ile kaplı 10 ve 50 tabletlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.03.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:21.03.2012-25/072

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ : TEKNOVET İlaç  San. ve  Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi  Sit.  M Blok  No : 290     34670    İkitelli /İSTANBUL