Masticure Sağmal Dönem
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 10 g enjektörde;
Aktif madde:
200,00 mg Sefaleksin monohidrat
100.000 IU Kanamisin sülfat içerir.
Yardımcı maddeler:
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Meme İçi Merhem
Beyaz-sarımsı krem renkli, homojen, yağlı, steril meme içi merhem
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QJ51RD01
Farmakoterapötik Grup: Diğer beta -laktam antibakteriyeller (sefaleksin), diğer
antibakteriyellerle kombinasyonları
5.1. Farmakodinamik özellikler
Sefaleksin mastit olgularında sık görülen beta laktamaz üreten Staph. aureus dahil olmak üzere
birçok gram pozitif (+) ve gram negatif ( -) bakteri üzerinde bakterisid etkiye sahip bir
sefalosporindir. Kanamisin ise daha çok gram negatif ( -) bakterileri etkileyen bakterisid
özellikte bir aminoglikozid antibiyotiktir. E. coli varlığı ile seyreden mastit olgularında spesifik
etkinlik göstermektedir. Sefaleksin ve kanamisin kombinasyonu sinerjik etki oluşturmakta ve
mastit etkenlerine karşı antibakteriyel etki gücü artmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
-
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Laktasyondaki ineklerde Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ve E.coli kaynaklı mastit
tedavisinde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
laç kuru dönemdeki hayvanlarda ve sefalosporinlere duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Koyunlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
-
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen insanların ürüne teması olmamalıdır.
nsanlardaki penisilin alerjisi halinde yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum güçlüğü
önemli belirtilerdir. Acil tıbbı müdahale gereklidir.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Nadiren deride alerjik reaksiyonlar görülebilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik etkiye dair bir kanıt
bulunamamıştır. Laktasyondaki hayvanlarla yapılan saha çalışmalarında teratojenik, fetotoksik
veya maternotoksik etkiye dair kanıta rastlanmamıştır. Gebe ineklerde kullanılabilir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bakteriyostatik antibakteriyeller ile kullanılmamalıdır.
4.9. Dozaj ve Kullanım yolu
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kullanmadan önce hasta
memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılmalıdır.
Meme başı uygun şekilde temizlendikten sonra her memeye 1 enjektör içeriği verilir.
Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen ilacın yayılmasına yardım edilir.
Uygulama bir sonraki sağımda tekrar edilir. Toplam üç uygulama yapılır.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Meme dokusunda alerjik belirtiler gözlenebilir. Uygulamanın kesilmesi ile belirtiler kaybolur.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
kinci ilaç uygulamasından sonra 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli, 5 gün
(10 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Güneş
şığından korunarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
10 g’lık beyaz renkli opak polietilen enjektörler; 50 veya 100 adetlik kutularda satışa
sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
11/1030
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
10.04.2002
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
25.11.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Masticure
Sağmal Dönem
Meme İçi Antibakteriyel Merhem
BİLEŞİMİ
Beyaz-sarımsı krem renkli, homojen, yağlı merhem içeren her 10 g’lık enjektör;
200 mg Sefaleksin monohidrat,
100.000 IU Kanamisin sülfat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Sefaleksin mastit olgularında sık görülen beta laktamaz üreten Staph. aureus dahil olmak üzere
birçok gram pozitif (+) ve gram negatif ( -) bakteri üzerinde bakterisid etkiye sahip bir
sefalosporindir. Kanamisin ise daha çok gram negatif ( -) bakterileri etkileyen bakterisid
özellikte bir aminoglikozid antibiyotiktir. E. coli varlığı ile seyreden mastit olgularında spesifik
etkinlik göstermektedir. Sefaleksin ve kanamisin kombinasyonu sinerjik etki oluşturmakta ve
mastit etkenlerine karşı antibakteriyel etki gücü artmaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Laktasyondaki ineklerde Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ve E.coli kaynaklı mastit
tedavisinde kullanılır.
KULLANILIŞI VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; kullanmadan önce hasta
memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılmalıdır.
Meme başı uygun şekilde temizlendikten sonra her memeye 1 enjektör içeriği verilir.
Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen ilacın yayılmasına yardım edilir.
Uygulama bir sonraki sağımda tekrar edilir. Toplam üç uygulama yapılır.
STENMEYEN ETKİLER
Nadiren deride alerjik reaksiyonlar görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bakteriyostatik antibakteriyeller ile kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER
Meme dokusunda alerjik belirtiler gözlenebilir. Uygulamanın kesilmesi ile belirtiler kaybolur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10
gün geçmeden inekler kesime gönderilmemeli ve 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen
nek sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
laç kuru dönemdeki hayvanlarda ve sefalosporinlere duyarlı olan hastalarda
kullanılmamalıdır. Koyunlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen insanların ürüne teması olmamalıdır.
nsanlardaki penisilin alerjisi halinde yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum
güçlüğü önemli belirtilerdir. Acil tıbbı müdahale gereklidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 ̊C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Güneş ışığından
uzakta saklanır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
10 g’lık beyaz opak polietilen enjektörler; 50 veya 100 adetlik karton kutularda satışa
sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır
(VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
25.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
10.04.2002–11/1030
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Masticure
Sağmal Dönem
Meme İçi Antibakteriyel Merhem
Bileşimi:
Her 10 g’lık enjektör:
200 mg Sefaleksin monohidrat,
100.000 IU Kanamisin sülfat içerir.
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): İneklerde et için 10 gün, süt için 5 gün (10 sağım).
Uygulama yolu: Meme içi kullanılır.
Üretim Tarihi Seri no Son Kullanma Tarihi
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Masticure
Sağmal Dönem
Meme İçi Antibakteriyel Merhem
BİLEŞİMİ
Beyaz-sarımsı krem renkli, homojen, yağlı merhem içeren her 10 g’lık enjektör;
Sefaleksin monohidrat 200 mg,
Kanamisin sülfat 100.000 IU içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Laktasyondaki ineklerde Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ve E.coli kaynaklı mastit
tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanmadan önce hasta memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılmalıdır.
Meme başı uygun şekilde temizlendikten sonra her memeye 1 enjektör içeriği verilir.
Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen ilacın yayılmasına yardım edilir.
Uygulama bir sonraki sağımda tekrar edilir. Toplam üç uygulama yapılır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10 gün geçmeden inekler kesime
gönderilmemeli ve 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan gıdası olarak
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 ̊C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Güneş ışığından
uzakta saklanır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
10 g’lık beyaz opak polietilen enjektörler; 50 veya 100 adetlik karton kutularda satışa
sunulmaktadır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO .
10.04.2002–11/1030
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San.ve Tic A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok
NO:66A İç Kapı No:8 Kartal/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
Seri No: Üretim Tar.: S.K. Tarihi:
Yardımcı Maddeler
Magnezyum Stearat
Beyaz Yumuşak Parafin
Likit Parafin
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Laktasyon dönemindeki sığırlar | 