PİZERO Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Seftiofur (HCI olarak): ……….… 50 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Beyaz ile soluk sarı arası renkte steril süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Üçüncü kuşak sefalosporinler
ATC-vet kodu: QJ01DD90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. kuşak bir sefalosporin olup, çoğu gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Betalaktamlar bakteri hücre duvarı senzetine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlacıyı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. B akteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının betalaktam geçirgenliğini değiştirerek,
3) Betalaktam halkasının bölünmesini sağlayan betalaktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı betalaktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, betalaktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilinler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67) (Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum 0.03 - 0.06 TE
(2) (akut metrit izolatları)
TE: Tespit edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18 - 20 4.0 (I) Intermediate-Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant-Dirençli
5.2 Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü
olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif
olarak yer alır ve irin ve nektorik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve
lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ve
Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus) suşları tarafından meydana getirilen
solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrobacillosis (panarisyum,
foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 1 0 gün içinde Escherichia c oli, Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle tedavinin
başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız.
Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her 50
kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 15 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı
bölgelere yapılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (der i
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 bin hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar de ğişen lokal doku
reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
Doz Aşımı
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Seftiofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Damar içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dahil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Bilinmemektedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının bek lendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürünü mümkün olduğunca
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında
aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penislinlere duyarlıl ık, sefalosporinlere
duyarlığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri almış iseniz bu ürüne
dokunmayınız.
Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirs e acilen medikal tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu
uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle
bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtilen çok ciddi olup, çok acil
olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine
etkiler göstermesede, ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Betalaktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa; 100 ml ürünlerde 14 defa, 250 ml ürünlerde 30 defadan fazla delinmemelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 100 ml şeffaf Tip II cam flakonlarda 20 mm gri bromobutil lastik tıpa
ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml şeffaf Tip II cam flakonlarda 32 mm gri
bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile sıvanarak satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
025/0019
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.12.2011
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
21.11.2025
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİZERO
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her 1 ml’de 50 mg Seftiofur baza eş değer Seftiofur HCl içeren beyaz ile soluk sarı arası renkte
steril bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Seftiofur 3. kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Betalaktamlar bakteri hücre duvarı senzetine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlacıyı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının betalaktam geçirgenliğini değiştirerek,
3) Betalaktam halkasının bölünmesini sağlayan betalaktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı betalaktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, betalaktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilin ler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67) (Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum
(2) (akut metrit izolatları)
0.03 - 0.06 TE
TE: Tespit edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18 - 20 4.0 (I) Intermediate-Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant-Dirençli
Farmakokinetik Özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü
olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif
olarak yer alır ve irin ve nektorik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve
lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida
ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus ) suşları tarafından meydana
getirilen solunum sistmei enfeksiyonlarının tedavisinde
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrob acillosis
(panarisyum, foot root) tedavisinde
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli , Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post -partum (puerperal) metritis tedavisinde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız.
Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her 50
kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 15 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı
bölgelere yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının beklendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürünü mümkün olduğunca
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine
etkiler göstermese de, ürünün gebe ine klerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 bin hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal dok u
reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Betalaktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik a ntibiyotikler tarafından inhibe edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler.
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Seftiofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Damar içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya betalaktamlara dineç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKE N ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında
aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penislinlere duyarlılık, sefalosporinlere
duyarlığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri almış iseniz bu ürüne
dokunmayınız.
Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen medikal tedavi alınız ve sağlık gör evlisine bu
uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle
bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtilen çok ciddi olup, çok acil
olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itiba ren 2 yıldır . İlk kullanımdan
tibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
Tıpa; 100 ml ürünlerde 14 defa, 250 ml ürünlerde 30 defadan fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 100 ml şeffaf Tip II cam flakonlarda 20 mm gri bromobutil lastik tıpa
ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml şeffaf Tip II cam flakonla rda 32 mm gri
bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile sıvanarak satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 21.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
13.12.2011-025/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
Ç VE DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİZERO
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’si 50 mg Seftiofur baza eş değer Seftiofur HCl içerir.
Kullanmadan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız. Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut
ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 15 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı
bölgelere yapılmalıdır.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozund a 3-5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her 50
kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün i çinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden sığırl ar
kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan
tibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
Tıpa; 100 ml ürünlerde 14 defa, 250 ml ürünlerde 30 defadan fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
13.12.2011-025/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.: K
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiketler için)K
Yardımcı Maddeler
Fosfolipon 90 H
Sorbitan monooleat
Kaprilik Kaprik Trigliserit (Miglyol 812)
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 