SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi
Veteriner Endektosit
Bileşimi
Her ml
Aktif madde:
Selamektin……………………. 60 mg
Yardımcı maddeler:
Bütilhidroksitoluen (E321)….. 0,8 mg (Antioksidan)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1 e bakınız.
Farmasötik Şekil
Renksiz-açık sarı renkli damlatma çözeltisi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Selamectin
ATCvet Kodu: QP54AA05
5.1 Farmakodinamik özellikler
Selamektin kedi ve köpeklerde topikal olarak uygulanan yarı sentetik avermektin türevidir.
nvertebralılarda normal sinir iletiminin bozulmasına neden olan klorür kanalları ile
etkileşerek sinir ve kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe eder. Bu durum, nematod ve
artropodların paraliz ve/veya ölümlerine yol açar. Selamektin pirelerin l arva, yumurta ve
erişkin formlarında öldürücü aktiviteye sahiptir. Erişkinleri öldürerek (hayvan üzerinde),
yumurtaların çatlamasını önleyerek (hayvan üzerinde ve çevresinde) ve larvaları öldürerek
(çevrede) pire yaşam döngüsünü etkili bir şekilde kırar. S elamektin ile tedavi edilen evcil
hayvan atıkları, daha önce selamektine maruz kalmayan pire yumurtaları ve larvaları öldürür
ve böylece hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire istilasının kontrolüne
yardımcı olabilir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulama sonrası selamektin deriden emilerek kedi ve köpeklerde kan dolaşımına
karışarak uygulamadan yaklaşık 1 ve 3 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına
ulaşır. Sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg'lık tek bir topikal dozun uygulanma sından 30 gün
sonra köpeklerde ve kedilerde saptanabilir plazma konsantrasyonlarında kendini gösterdiği
gibi plazmadan yavaş yavaş elimine edilir. Selamektinin yavaş atılımı ve kalıcılığı, kedilerde
ve köpeklerde sırasıyla 8 ve 11 günlük terminal eliminasy on yarılanma ömrü değerlerine
yansır. Selamektin çok çeşitli ekto - ve endoparazitlere karşı uzun süreli klinik etkinliğinden
sorumludur ve aylık aralıklarla uygulanmasını sağlar. Başlıca eliminasyon yolu feçestir
(dozun %48-60'ı), idrarla dozun yaklaşık %1-3'ü elimine edildiği bildirilmiştir.
6 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddeler
Bütilhidroksitoluen (E321)
Dipropilen glikol metil eter
zopropil Alkol
6.2. Geçimsizlikler
Uygulanamaz.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: -
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömr ü
üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
0,25 ml veya 0,75 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve prospektüs ile
birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0058
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
29.01.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
17.06.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SELFOLD %6
Damlatma Çözeltisi
Endektosit
BİLEŞİMİ
Selfold %6 Damlatma Çözeltisi renksiz -açık sarı renkli bir çözelti olup beher ml’de 60 mg
selamektin ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,8 mg bütilhidroksitoluen (E321)
çerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Selamektin kedi ve köpeklerde topikal olarak uygulanan yarı
sentetik avermektin türevidir. İnvertebralılarda normal sinir iletiminin bozulmasına neden
olan klorür kanalları ile etkileşerek sinir ve kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe
eder. Bu durum, nematod ve artropodların paraliz ve/veya ölümlerine yol açar. Selamektin
pirelerin larva, yumurta ve erişkin formlarında öldürücü aktiviteye sahiptir. Erişk inleri
öldürerek (hayvan üzerinde), yumurtaların çatlamasını önleyerek (hayvan üzerinde ve
çevresinde) ve larvaları öldürerek (çevrede) pire yaşam döngüsünü etkili bir şekilde kırar.
Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvan atıkları, daha önce selamektine maruz kalmayan pire
yumurtaları ve larvaları öldürür ve böylece hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel
pire istilasının kontrolüne yardımcı olabilir.
Farmakokinetik özellikler: Topikal uygulama sonrası selamektin deriden emilerek kedi ve
köpeklerde kan dolaşımına karışarak uygulamadan yaklaşık 1 ve 3 gün sonra maksimum
plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg'lık tek bir topikal
dozun uygulanmasından 30 gün sonra köpeklerde ve kedilerde saptanabilir plazma
konsantrasyonlarında kendini gösterdiği gibi plazmadan yavaş yavaş elimine edilir.
Selamektinin yavaş atılımı ve kalıcılığı, kedilerde ve köpeklerde sırasıyla 8 ve 11 günlük
terminal eliminasyon yarılanma ömrü değerlerine yansır. Selamektin çok çeşitli ekto - ve
endoparazitlere karşı uzun süreli klinik etkinliğinden sorumludur ve aylık aralıklarla
uygulanmasını sağlar. Başlıca eliminasyon yolu feçestir (dozun %48 -60'ı), idrarla dozun
yaklaşık %1-3'ü elimine edildiği bildirilmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Altı ha ftalıktan büyük köpek ve kedilerde aşağıdaki enfeksiyon ve enfestasyonlar için
endikedir:
- Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisi
Tek bir uygulama sonrasında, 1 ay süreyle Ctenocephalides türlerinin neden olduğu pire
enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesinde kullanılır. Bu, ürünün yetişkin pireleri, larvaları
ve yumurtaları öldürücü etkisinin bir sonucudur. Ürün uygulandıktan sonra 3 hafta boyunca
yumurtaları öldürücü etki gösterir. Gebe ve emziren hayvanlara, pire enfestasyonlarının
tedavisi ve önlenmesi için ayda bir uygulanan tedavi ile doğan yavrularda da yedi haftaya
kadar pire enfestasyonlarının önlenmesi sağlanır. Ürün pire alerjisi dermatiti tedavisi
kapsamında kullanılabilir. Ürünün yumurta ve larva öldürücü etkisi sayesinde, hayvanın
dolaştığı alanlarda bulunan mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolünde ürün
yardımcı olabilir.
- Pire alerjik dermatitin kontrolü ve tedavisi
- Dirofilaria immitis ile meydana gelen kalp kurdu enfeksiyonunun (Heartworm) önlenmesi
Erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlarda güvenle kullanılabilir ancak iyi veterinerlik
uygulamaları uyarınca, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık ve üzeri tüm
hayvanların, ürün ile ilaç tedavisine başlamadan önce yetişkin kalp k urdu enfeksiyonu olup
olmadığı açısından test edilmesi önerilir. Ayrıca, ürün ayda bir uygulandığında bile, kalp
kurdu önleme stratejisi gereğince köpeklerin yetişkin kalp kurdu enfeksiyonu açısından
periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin D. immitis’e karşı etkili değildir.
- Kulak uyuzu (Otodectes cynotis) enfestasyonlarının tedavisi
- Erişkin kancalı kurtlar (Ancylostoma tubaeforme) ve erişkin askaritler (Toxocara cati,
Toxocara canis) ile meydana gelen enfeksiyonların tedavisi
- Bit (Felicola subrostratus, Trichodectes canis) enfestasyonlarının tedavisi
- Köpeklerde uyuz enfestasyonlarının (Sarcoptes scabiei) tedavisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu 6
mg selamektin/kg vücut ağırlığıdır. Değişik ağırlıktaki köpek ve kediye gerekli dozun
verilmesini sağlamak için 0,25 ml ve 0,75 ml ürün içeren tek dozluk tüplerde sunulmaktadır.
Uygulanan selamektin (mg) Uygulanan tüpün hacmi (ml)
Kedi (kg)
≤ 2,5 15 0,25
2,6 – 7,5 45 0,75
Köpek (kg)
≤ 2,5 15 0,25
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,25 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 15 mg selamektin verilir.
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
Ürünün parmaklarınıza temasından
kaçınınız.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
döndürülerek açılır.
0,75 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 45 mg selamektin verilir.
Pire enfestasyonlarının tedavi edilmesi ve önlenmesi: Ürün uygulaması hayvanın
üzerindeki erişkin pirelerin öldürülmesini sağlar. Hayvanın çevresinde bulunan diğer pire
formlarının (larva ve yumurta) üreme ve çoğalması durdurulmuş olur. Pire üremesini
durdurur, pire yaşam döngüsünü kırar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
stilasının kontrolüne yardımcı olur. Pire istilasının önlenmesi için ürün, pirelerin aktif hale
gelmesinden bir ay önce başlamak üzere, pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonunun azaltılması yoluyla gebe ve emziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftalık olana kadar altlıktaki pire istilasının önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjik dermatitine yönelik tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için ürün aylık
aralıklarla uygulanmalıdır.
Pire alerjisi dermatiti kontrolü ve tedavisi: Kedi ve köpeklerde pirelere bağlı oluşan alerjik
dermatitin kontrol ve tedavisinde endikedir. Şiddetli kaşınma semptomu gösteren hayvanlarda
uygulama başlangıcında semptomatik tedavi gerekli olabilir.
Kalp kurdu enfeksiyonunun (Heartworm enfeksiyonu) önlenmesi: Yıl boyunca ya da en
azından hayvanların sivrisineklerle ilk temasından sonraki bir ay içerisinde ve b unu izleyen
sivrisinek sezonunun sonuna kadar aylık olarak uygulanabilir. Son doz sivrisinek mevsiminin
bitiminden sonraki ayda uygulanmalıdır. Eğer bir doz atlanmış ve bir aylık doz aralığı aşılmış
se, SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi’nin vakit geçirilmeden uygulanması ve aylık doz
rejiminin yeniden sağlanması, yetişkin kalp nematodların gelişmesine fırsat vermeyecektir.
SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi'nin kalp nematodiasisine karşı kullanılan bir başka ürünün
yerini alması söz konusu olduğunda, SELFOLD %6 Dam latma Çözeltisi'nin ilk dozu daha
önce uygulanan ilacın son uygulanmasını izleyen ay içerisinde yapılmalıdır.
Kulak uyuzunun tedavisi ve önlenmesi: Kulak uyuzu etkeninin ( Otodectes cynotis )
eliminasyonu için tek bir doz olarak uygulanmalıdır. Bazı köpekler de etkenin tamamen yok
edilebilmesi için 2. doz gerekli olabilir. Bu durumda tedaviden 30 gün sonra tekrar veteriner
hekim muayenesi önerilir. Tedavi edilen hayvanlarda enfekte kulağın içindeki pisliğin
alınarak, kulağın temizlenmesi önerilir.
Erişkin kancalı kurtlar ( Ancylostoma tubaeforme ) ve erişkin askaritler ( Toxocara cati ,
Toxocara canis ) ile meydana gelen enfeksiyonların tedavisi: Tek bir doz olarak
uygulanmalıdır.
Bit enfestasyonlarının tedavisi: Tek bir doz olarak uygulanmalıdır.
Köpeklerde Sarkoptik uyuzun tedavisi ve önlenmesi: Akarların tamamen ortadan
kaldırılması için birbirini izleyen iki ayda birer doz olarak uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Sadece deri yüzeyine uygulanır. Oral ya da parenteral yol ile uygulanmaz. Hayvanın tüyleri
slak ise Selfold %6 Damlatma Çözeltisi uygulanmamalıdır. Uygulamadan 2 saat sonra
hayvanın şampuanlanması veya ıslanması, ilacın etkinliğinde herhangi bir azalmaya yol
açmaz. Hayvanın yalayabileceği miktarı en düşük seviyede tutmak için dozun belirtildiği
şekilde uygulanması önemlidir. Uygulama yerini önemli ölçüde yaladıkları takdirde kedilerde
seyrek olarak kısa süreli bir hipersalivasyon gözlenebilir. Kulak uyuzu enfestasyonlarının
tedavisi için direkt kul ak kanalına uygulanmaz. Uygulama dozu aşılmamalıdır. Uygulama
sonrası en az 30 dakika tüyler kuruyana kadar hayvan ile temas edilmemeli ve yanıcı
olmasından dolayı bu süre içerisinde ısı, kıvılcım, alev veya diğer tutuşturucu kaynaklardan
uzak tutulmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlara
uygulanabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Kediler ve köpeklerde seyrek durumlarda, veteriner tıbbi ürün uygulaması, uygulama yerinde
tüylerin lokal olarak geçici topaklanmasına ve/veya ara sıra az miktarda beyaz tozların
görülmesine neden olabilir. Bu normaldir ve tipik olarak tedavi uygulandıktan sonra 24 saat
çinde kaybolacaktır ve veteriner tıbbi ürünün güvenliliğini veya etkililiğini etkilemez.
Kedilerde nadir olarak uygulama bölgesinde hafif seyirli ve geçici tüy dökülmesine ve
rritasyona neden olabilir. Tüy dökülmesi ve irritasyon kendiliğinden düzelir, bazı durumlarda
semptomatik tedavi gerekebilir. Çok nadiren uygulama sonrası hayvanlarda nörolojik
belirtiler (nöb et dahil) gözlenmiştir, bu belirtiler geri dönüşümlüdür. Advers reaksiyonların
sıklığı, aşağıdaki gibi ifade edilmektedir:
- çok yaygın (advers reaksiyon(lar) gösteren tedavi edilen 10 hayvandan en az 1’inde)
- yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan en az 1’inde, en fazla 10’unda)
- yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- seyrek (tedavi edilen 10000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- çok seyrek (izole bildirimler dâhil olmak üzere tedavi edilen 10000 hayvandan en fazla
1’inde).
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Rutin olarak kullanılan veteriner tıbbi ürünler
le arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozun 10 katı ile doz aşımında hiçbir yan etkiye neden olmamıştır. Kedilerde
selamektin oral yolla alınması durumunda tükürük salgısında artışa ve kusmaya neden
olabilir. Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda, kalp kurdu enfeksiyonunda önerilen uygulama
dozunun 3 katı ile, ivermektine duyarlı Collie ırkı köpeklerde önerilen uygulama dozunun 5
katı ile uygulama sonrasında hiçbir yan etkiye neden olmamıştır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Altı haftalıktan küçük, hasta ve zayıf hayvanlarda uygulanmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün son derece yanıcıdır; Isı, kıvılcım, açık alev ve diğer tutuşturma kaynaklarından uzak
tutunuz. Ürünü kullanırken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içecek içmeyin.
Kullandıktan sonra ell erinizi yıkayınız ve ürün cildinizle temas ederse hemen su ve sabunla
temizleyiniz. Kazara gözünüze temas ettiği takdirde gözlerinizi derhal suyla yıkayın ve hemen
tıbbi yardım alın ve ürünün kullanma talimatını veya etiketini doktora gösterin. Uygulama
bölgesi kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavinin
uygulandığı gün, çocuklar tedavi edilen hayvanları ellememeli, hayvanların sahipleriyle,
özellikle de çocuklarla uyumasına izin verilmemelidir. Kullanılmış aplikatörler hem en
atılmalı ve çocukların görebileceği veya erişebileceği yerlerde bırakılmamalıdır. Cildi hassas
veya bu tür veteriner tıbbi ürünlere alerjisi olduğu bilinen kişiler, ürünü dikkatli kullanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, güneş ışığ ından korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Balıklar ve suda
yaşayan diğer organizmalar iç in teh likeli olabileceğinden ürün akarsulara karışmamalıdır.
Tedavi edilen hayvanların, tedavi uygulandıktan en az iki saat sonrasına kadar suyollarında
yıkanmasına izin vermeyin. Kaplar ve artık içerikler, suyollarına atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
0,25 ml veya 0,75 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve prospektüs ile
birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi il e eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.06.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.01.2024 – 031/0058
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FARMATEK Tarım San. Müm. ve Tic. A.Ş. Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Org. San. Böl. Analitik Cad. No: 90 Tuzla/İstanbul
Dış etiket (Kutu – 0,25 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SELFOLD %6
Damlatma Çözeltisi
Endektosit
Kedi ve Köpek figürü
Kedi ve Köpek için
≤ 2,5 kg
15 mg Selamektin
0,25 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Selfold %6 Damlatma Çözeltisi renksiz -açık sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 60 mg selamektin ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,8 mg
bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLA MA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.01.2024 – 031/0058
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL)
Dış etiket (Kutu – 0,75 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SELFOLD %6
Damlatma Çözeltisi
Endektosit
Kedi figürü
Kedi için
2,6 – 7,5 kg
45 mg Selamektin
0,75 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Selfold %6 Damlatma Çözeltisi renksiz -açık sarı renkli bir çözelti olup beher
ml’de 60 mg selamektin ile yardımcı madde olarak antioksidan amaçlı 0,8 mg
bütilhidroksitoluen (E321) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal
olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.01.2024 – 031/0058
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL)
Tüp 0,25 ml (kendinden baskılı)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SELFOLD %6
Damlatma Çözeltisi
Kedi ve Köpek için
0,25 ml
15 mg Selamektin
≤ 2,5 kg
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
Tüp 0,75 ml (kendinden baskılı)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SELFOLD %6
Damlatma Çözeltisi
Kedi için
0,75 ml
45 mg Selamektin
2,6 – 7,5 kg
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (Folyo üzeri)
Pati görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Sticker üzeri (Kutu – 0,25 ml x 3 adet)
SELFOLD %6
Kedi ve Köpek görseli
Tüp görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Sticker üzeri (Kutu – 0,75 ml x 3 adet)
SELFOLD %6
Kedi görseli
Tüp görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Altı haftalıktan büyük köpek ve kedilerde aşağıdaki enfeksiyon ve enfestasyonlar için
endikedir:
- Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisi
Tek bir uygulama sonrasında, 1 ay süreyle Ctenocephalides türlerinin neden olduğu pire
enfestasyonlarının tedavisi ve önlenmesinde kullanılır. Bu, ürünün yetişkin pireleri, larvaları
ve yumurtaları öldürücü etkisinin bir sonucudur. Ürün uygulandıktan sonra 3 hafta boyunca
yumurtaları öldürücü etki gösterir. Gebe ve emziren hayvanlara, pire enfestasyonlarının
tedavisi ve önlenmesi için ayda bir uygulanan tedavi ile doğan yavrularda da yedi haftaya
kadar pire enfestasyonlarının önlenmesi sağlanır. Ürün pire alerjisi dermatiti tedavisi
kapsamında kullanılabilir. Ürü nün yumurta ve larva öldürücü etkisi sayesinde, hayvanın
dolaştığı alanlarda bulunan mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolünde ürün
yardımcı olabilir.
- Pire alerjik dermatitin kontrolü ve tedavisi
- Dirofilaria immitis ile meydana gelen kalp kurdu enfeksiyonunun (Heartworm) önlenmesi
Erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlarda güvenle kullanılabilir ancak iyi veterinerlik
uygulamaları uyarınca, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık ve üzeri tüm
hayvanların, ürün ile ilaç tedavisine b aşlamadan önce yetişkin kalp kurdu enfeksiyonu olup
olmadığı açısından test edilmesi önerilir. Ayrıca, ürün ayda bir uygulandığında bile, kalp
kurdu önleme stratejisi gereğince köpeklerin yetişkin kalp kurdu enfeksiyonu açısından
periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin D. immitis’e karşı etkili değildir.
- Kulak uyuzu (Otodectes cynotis) enfestasyonlarının tedavisi
- Erişkin kancalı kurtlar ( Ancylostoma tubaeforme ) ve erişkin askaritler ( Toxocara cati ,
Toxocara canis) ile meydana gelen enfeksiyonların tedavisi
- Bit (Felicola subrostratus, Trichodectes canis) enfestasyonlarının tedavisi
- Köpeklerde uyuz enfestasyonlarının (Sarcoptes scabiei) tedavisi
Kullanım Şekli ve Dozu
ki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. Farmakolojik dozu 6
mg selamektin/kg vücut ağırlığıdır. Değişik ağırlıktaki köpek ve kediye gerekli dozun
verilmesini sağlamak için 0,25 ml ve 0,75 ml ürün içeren tek dozluk tüplerde sunulmaktadır.
Uygulanan selamektin (mg) Uygulanan tüpün hacmi (ml)
Kedi (kg)
≤ 2,5 15 0,25
2,6 – 7,5 45 0,75
Köpek (kg)
≤ 2,5 15 0,25
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
0,25 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 15 mg selamektin verilir.
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Tüpün ucu ile deriye masaj yapmadan
sürülür. Tüp tamamen sıkılarak içeriğin
tamamı bir nokta üzerine boşaltılır.
Ürünün parmaklarınıza temasından
kaçınınız.
1. Plastik seperatör içinden tüp çıkartılır.
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
döndürülerek açılır.
0,75 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 45 mg selamektin verilir.
Pire enfestasyonlarının tedavi edilmesi ve önlenmesi : Ürün uygulaması hayvanın
üzerindeki erişkin pirelerin öldürülmesini sağlar. Hayvanın çevresinde bulunan diğer pire
formlarının (larva ve yumurta) üreme ve çoğalması durdurulmuş olur. Pire üremesini
durdurur, pire yaşam döngüsünü kırar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
stilasının kontrolüne yardımcı ol ur. Pire istilasının önlenmesi için ürün, pirelerin aktif hale
gelmesinden bir ay önce başlamak üzere, pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonunun azaltılma sı yoluyla gebe ve emziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftalık olana kadar altlıktaki pire istilasının önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjik dermatitine yönelik tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için ürün aylık
aralıklarla uygulanmalıdır.
Pire alerjisi dermatiti kontrolü ve tedavisi: Kedi ve köpeklerde pirelere bağlı oluşan alerjik
dermatitin kontrol ve tedavisinde endikedir. Şiddetli kaşınma semptomu gösteren hayvanlarda
uygulama başlangıcında semptomatik tedavi gerekli olabilir.
Kalp kurdu enfeksiyonunun (Heartworm enfeksiyonu) önlenmesi: Yıl boyunca ya da en
azından hayvanların sivrisineklerle ilk temasından sonraki bir ay içerisinde ve bunu izleyen
sivrisinek sezonunun sonuna kadar aylık olarak uygulanabilir. Son doz sivrisinek me vsiminin
bitiminden sonraki ayda uygulanmalıdır. Eğer bir doz atlanmış ve bir aylık doz aralığı aşılmış
se, SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi’nin vakit geçirilmeden uygulanması ve aylık doz
rejiminin yeniden sağlanması, yetişkin kalp nematodların gelişmesine fırsat vermeyecektir.
SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi'nin kalp nematodiasisine karşı kullanılan bir başka ürünün
yerini alması söz konusu olduğunda, SELFOLD %6 Damlatma Çözeltisi'nin ilk dozu daha
önce uygulanan ilacın son uygulanmasını izleyen ay içerisinde yapılmalıdır.
Kulak uyuzunun tedavisi ve önlenmesi : Kulak uyuzu etkeninin ( Otodectes cynotis )
eliminasyonu için tek bir doz olarak uygulanmalıdır. Bazı köpeklerde etkenin tamamen yok
edilebilmesi için 2. doz gerekli olabilir. Bu durumda tedaviden 30 gün sonra tekrar veteriner
hekim muayenesi önerilir. Tedavi edilen hayvanlarda enfekte kulağın içindeki pisliğin
alınarak, kulağın temizlenmesi önerilir.
Erişkin kancalı kurtlar ( Ancylostoma tubaeforme ) ve erişkin askaritler ( Toxocara cati ,
Toxocara canis ) ile meydana gelen enfeksiyonların tedavisi : Tek bir doz olarak
uygulanmalıdır.
Bit enfestasyonlarının tedavisi: Tek bir doz olarak uygulanmalıdır.
Köpeklerde Sarkoptik uyuzun tedavisi ve önlenmesi : Akarların tamamen ortadan
kaldırılması için birbirini izleyen iki ayda birer doz olarak uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Kediler ve köpeklerde seyrek durumlarda, veteriner tıbbi ürün uygulaması, uygulama yerinde
tüylerin lokal olarak geçici topaklanmasına ve /veya ara sıra az miktarda beyaz tozların
görülmesine neden olabilir. Bu normaldir ve tipik olarak tedavi uygulandıktan sonra 24 saat
çinde kaybolacaktır ve veteriner tıbbi ürünün güvenliliğini veya etkililiğini etkilemez.
Kedilerde nadir olarak uygulama bölgesinde hafif seyirli ve geçici tüy dökülmesine ve
rritasyona neden olabilir. Tüy dökülmesi ve irritasyon kendiliğinden düzelir, bazı durumlarda
semptomatik tedavi gerekebilir. Çok nadiren uygulama sonrası hayvanlarda nörolojik
belirtiler (nöbet dahil) gözlenmiştir, b u belirtiler geri dönüşümlü dür. Advers reaksiyonların
sıklığı, aşağıdaki gibi ifade edilmektedir.
- çok yaygın (advers reaksiyon(lar) gösteren tedavi edilen 10 hayvandan en az 1'inde)
- yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan en az 1'inde, en fazla 10'unda)
- yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- seyrek (tedavi edilen 10000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- çok seyrek (izole bildirimler dâhil olmak üzere tedavi edilen 10000 hayvandan en fazla
1’inde).
Doz Aşımı
Önerilen dozun 10 katı ile doz aşımında hiçbir yan etkiye neden olmamıştır. Kedilerde
selamektin oral yolla alınması durumunda tükürük salgısında artışa ve kusmaya neden
olabilir. Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda, kalp kurdu enfeksiyonunda önerilen uygulama
dozunun 3 katı ile, ivermektine duyarlı Collie ırkı köpeklerde önerilen uygulama dozunun 5
katı ile uygulama sonrasında hiçbir yan etkiye neden olmamıştır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Kontrendikasyonlar
Altı haftalıktan küçük, hasta ve zayıf hayvanlarda uygulanmaz.
Özel Uyarılar
Hayvanın tüyleri ıslak ise Selfold %6 Damlatma Çözeltisi uygulanmamalıdır. Uygulamadan 2
saat sonra hayvanın şampuanlanması veya ıslanması, ilacın etkinliğinde herhangi bir
azalmaya yol açmaz. Hayvanın yalayabileceği miktarı en düşük seviyede tutmak için dozun
belirtildiği şekilde uygulanması önemlidir. Uygulama yerini önemli ölçüde yaladıkları
takdirde kedilerde seyrek olarak kısa süreli bir hipersalivasyon gözlenebilir. Kulak uyuzu
enfestasyonlarının tedavisi için direkt kulak kanalına uygulanmaz. Uygulama dozu
aşılmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Sadece deri yüzeyine uygulanır. Oral ya da parenteral yol ile uygulanmaz. Uygulama sonrası
en az 30 dakika tüyler kuruyana kadar hayvan ile temas edilmemeli ve yanıcı olmasından
dolayı bu süre içerisinde ısı, kıvılcım, alev veya diğer tutuşturucu kaynaklardan uzak
tutulmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün son derece yanıcıdır; Isı, kıvılcım, açık alev ve diğer tutuşturma kaynaklarından uzak
tutunuz. Ürünü kullanırken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içecek içmeyin.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız ve ürün cildinizle temas ederse hemen su ve sabunla
temizleyiniz. Kazara gözünüze temas ettiği takdirde gözlerinizi derhal suyla yıkayın ve hemen
tıbbi yardım alın ve ürünün kullanma talimatını veya etiketini doktora gösterin. Uygulama
bölgesi kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavinin
uygulandığı gün, çocuklar tedavi edilen hayvanları ellememeli, hayvanların sahipleriyle,
özellikle de çocuklarla uyumasına izin verilmemelidir. Kullanılmış aplikatörler hemen
atılmalı ve çocukların görebileceği veya erişebileceği yerlerde bırakılmamalıdır. Cildi hassas
veya bu tür veteriner tıbbi ürünlere alerjisi olduğu bilinen kişiler, ürünü dikkatli kullanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Balıklar ve suda yaşayan diğer o rganizmalar için tehlikeli olabileceğinden ürün akarsulara
karışmamalıdır. Tedavi edilen hayvanların, tedavi uygulandıktan en az iki saat sonrasına
kadar su yollarında yıkanmasına izin vermeyin. Kaplar ve artık içerikler, suyollarına
atılmamalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Gebe ve laktasyondaki hayvanlara uygulanabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi saptanmamıştır. Rutin olarak kullanılan veteriner tıbbi ürünler
le arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
Hedef Tür
Kedi, Köpek | 