TEKNOMEZATHİNE %16
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Berrak, kırmızı renkli bir çözelti olan Teknomezathine %16 Oral Çözelti  her ml’sinde 160 mg  Sülfadimidin sodyum (Sulfamezathine, 2-p aminobenzene-sulfanamido 4:6-dimethylpyrimidine sodium)  içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Teknomezathine %16 Oral Çözelti’nin etkin maddesi olan Sülfadimidin sodyum, Sülfonamid türevi geniş spektrumlu  bir  antibiyotiktir. Bakteriostatik ve koksidiostatik etkili bir sülfonamiddir. Bakterilerde folik asit sentez zincirinde  PABA (paraamino benzoik  asit) ve dihidropterin  arasındaki  tepkimeyi  gerçekleştiren dihidropteroat  sentetaz enzimini, inhibe eder. Folik asit sentezini  kesintiye uğratır. Böylece bakterilerin RNA ve  protein sentezini engelleyerek, üremelerini  de engellenmiş olur. 

Çok sayıda gram pozitif ve gram negatif bakteriler  ile coccidialara karşı etkilidir. Etki spektrumuna giren bakteriler;

Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp.,Corynebacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathie,

Gram negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E. coli, Salmonella sp., Klebsiella sp., Proteus sp., Yersinia sp.), Pasteurella sp., Haemophilus sp., Actinobacillus sp., Bordetella sp.,

Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp., Chlamydia sp., Actinomyces sp.,

Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir.

Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir.

Oral olarak uygulandıktan sonra sindirim sisteminden hızla emilip 2-8 saat arasında plazma doruk yoğunluğuna ulaşır, dokulara dağılır ve 12 saat süreyle plazmada yüksek düzeyde bulunur. Plazma proteinlerine  %80 oranında bağlanır ve %38 dolayında N-asetilasyona uğrar. Vücuttan başlıca üriner sistem yoluyla atılır. Sülfadimidin’in % 35 - 50’si ilk 24 saat içinde idrarla atılır. Yavaş atılması ve metabolitlerinin suda iyi çözünmesi nedeniyle daha az kristalüri sakıncası yaratır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN  ÖZEL UYARILAR

Koksidiyozun sülfonamidler ile tedavisi sırasında “kanama sendromu” yani büyük kanamalar görülürse tedavinin derhal kesilmesi gerekir.                                                  

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Hastalarda folik asit  noksanlığı halinde  sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hemopoietik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megablast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür. Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilir. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Hemopoietik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini arttırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diüretiklerle  birlikte veya hemen sonrasında kullanılmaları  trombosit sayısında azalmalara neden olabileceğinden bu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca methenaminler, amonyum klorit  ve  antasitler ile  birlikte uriner sistemde kristalüriye neden olabileceğinden birlikte  kullanılmamalıdır. Sülfonamidler, Para-aminobenzoik  asit  (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butokain gibi yerel anestezikler  ve prokain penisilin G  ile antagonistik etkilidir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B vitaminleri ile  bunların  ön maddeleri olan  glutamik  asit ve metiyonin   gibi   amino asitler, pürinler,  timidin ve serin’de Sülfonamidlerle antagonistik etki oluşturabilir. Potasyum tuzlarıyla da beraber kullanılmamalıdır. Jelatin, albumin, pepton ve serum proteinleri Sülfonamidlerin etkisini engellediklerinden beraber kullanılmamalıdır. Yardımcı enzimler, glukoz ve sublime de Sülfonamidlere antagonist etkili olduğundan birlikte kullanılmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben  eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 14 gün, tavuk ve hindiler 10 gün  süreyle   kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 5 gün (10 sağım) süreyle  elde edilen inek, koyun  ve  keçi   sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere uygulanamaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Sülfonamidlere duyarlılığı olan  hayvanlarda, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI  VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında, oda sıcaklığında  (15-25 °C), kuru bir yerde saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2  yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Teknomezathine %16 Oral Çözelti; kutu içerisinde 100 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde ve kutusuz olarak  500 ml, 1 litre  ve  5 litre’lik  beyaz  renkli polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 09.06.2010

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 17.05.2010 - 22 / 083