Kantel Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her ml’de
Aktif Madde:
Prazikuantel 56,80 mg
Yardımcı Maddeler:
Klorobutanol 5 mg
Benzil alkol (E1519) 75 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Renksiz veya kahverengimsi renkte berrak steril çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Antiparaziter ürünler, insektisitler ve kovucular ATCVet
Kodu: QP52AA01
5.1. Farmakodinamik özellikler
Prazikuantel, birçok sestod ve trematod türüne karşı antihelmintik aktivite gösteren bir
pirazinoizokinolin türevidir. Prazikuantel, kedi ve köpeklerde sıklıkla enfestasyonlara yol açan
tüm tenya türlerinin ( Multiceps multiceps , Joyeuxiella pasqualei , Dipylidium caninum ,
Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis) ergin ve larval
şekilleri üzerinde seçkin nitelikli sestosidal ve fluksidal etkinliğe sahiptir. Prazikuantel, köpek
ve kedi bağırsağında meydana gelen bu parazitlerin tüm larval dönemlerine karşı etkinlik
gösterir. Prazikuantel, parazitlerin yüzeyleri tarafından çok hızlı bir şekilde emilir ve parazit
çinde eşit olarak dağılır. In vitro ve in vivo olarak, parazit zarında hasarlar meydana gelir. In
vitro olarak 0,01 μg/ml'lik prazikuantel konsantrasyonları 30 saniye içinde parazitlerin
kasılmasına ve felcine neden olur. Hızlı etkinin temeli; prazikuantelin özellikle parazit zarının
Ca++ geçirgenliğini değiştirerek parazit metabolizmasının düzensizliğine yol açmasıdır.
Yapılan çalışmada zoonotik bir sestod türü olan D.caninum türünde prazikuantele karşı direnç
kaydedilmiştir. Uygulama sıklığı ve uygulama dozunun arttırılmasıyla direnç mekanizmasında
değişim kaydedilememiştir. Dirençli izolatlar 28S, 12S ve kalsiyum kanalı beta alt birim
genlerinin dizilmesiyle tanımlanmıştır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Prazikuantel, uygulama sonrası hedef hayvan türü tarafından hızla emilir ve karaciğer
tarafından metabolize edilir. Praziquantel maksimum plazma konsantrasyonuna köpeklerde
uygulamadan 30 ile 120 dakika sonra ulaşır. Kedi ve köpekler için benzer emilim
mekanizmasına sahip olduğu düşülmektedir. MSS’de dahil olmak üzere tüm vücuda hızla
dağılır, en yüksek konsantrasyonda karaciğer ve böbreklerde bulunur. Kısmen bağırsak
lümenine geri salınır ve bu bağırsak duvarındaki parazitik aşamalara karşı etkili olmasını sağlar.
Praziquantel hızla inaktif metabolitlere dönüşür. Plazmada yarılanma ömrü yaklaşık 30
dakikadır. Atılımın %40’ıyla %70’i idrarla, geri kalan kısmı safra ve dışkı yoluyla tamamen
metanolitleri şeklinde gerçekleşir. Praziquantel’in %1’den azı değişmeden atılmaktadır.
Köpeklerde atılım yarılanma ömrü 2 ile 3 saat arasında değişmektedir. Tedaviden 24 saat sonra
uygulanan dozun %80’i, tedaviden 48 saat sonra ise atılım tamamlanır. Prazikuantel, parazitin
normal tegument fonksiyonunu bozar, aşırı glukoz kaybına izin verir ve böylece prote olitik
enzimler tarafından daha kolay saldırıya uğrar. Bu nedenle, skoleksli olanlar dahil bütün
tenyalar, ilacın uygulanmasının ardından dışkıya çok nadiren geçer. Dışkıda dağılmış ve
kısmen sindirilmiş fragmanlar zaman zaman görülebilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpek ve kedilerde sestodlardan (şerit) ileri gelen invazyonların tedavisinde endikedir.
Köpeklerde: Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, T. pisiformis
Kedilerde: Taenia taeniaeformis ve Dipylidium caninum
4.3. Kontrendikasyonlar
Sütten kesilmemiş yavru köpek ve kediler nadiren tenya ile enfekte olduklarından, bu hayvanlara
uygulanmamalıdır. Aktif ve yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığı bulunan kedi ve
köpeklerde kullanmayınız. Av köpeklerinde kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Antihelmintik madde sınıfındaki ilaçların sık kullanılmasından sonra, tüm madde sınıfına karşı
direnç gelişebilir. Echinococcus invazyonu tedavisinde, gerekli takip kontrolleri ve kişisel
güvenlik ile ilgili özel kurallara uyulmalıdır. Bu amaçla, uzman veteriner hekimler veya
parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Dipylidium’un ara konakçısı olan pire, köpekler ve
kediler için bir invazyon kaynağıdır. Yeniden enfestasyondan kaçınmak için; hayvanların yaşam
alanları (sepet vs.) dış parazitleri açısından (bit, pire, kene) kontrol edilmeli, solucan- kurtlardan
arındırılmalı ve hayvanlarda pire mücadelesi yapılmalıdır. Kedilerde, e nseden deri altına
enjeksiyonda travmaya yol açan lokal hassasiyete neden olabilmektedir. Ürün kaburgaların
üzerine, dirsek arkasında bir bölgeye deri altı olarak uygulanmalıdır. Hassasiyeti bilinen
kedilerin, tablet kullanımıyla ağızdan tedavi edilmesi ön erilir. Dört haftadan küçük köpeklerde
ve altı haftadan küçük kedilerde kullanmayınız.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
ntradermal (deri içi) ve perinöral (sinir çevresi) enjeksiyondan kaçınmaya dikkat edilmelidir.
Ürünü uygularken aseptik teknikten yararlanılmalıdır. Kuru, steril bir iğne ve şırınga
kullanılmalıdır. Vücut ağırlığı yüksek köpeklerde deri altına yüksek dozda enjekte edilmesi
sonrasında hafif lokal hassasiyet görülebilmektedir. Veteriner hekim tarafından reçete edilmediği
takdirde, kedi ve köpekler için izinli ürünler çiftlik hayvanlarında kullanılmamalıdır. Doz aşımı
veya evcil hayvanlar tarafından tolere edilemeyen ve hatta toksik olan bileşenlere bağlı istenmeyen
etki oluşması riski yüksektir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişki özel uyarılar
Zoonotik parazitlerin bulaşma riski nedeniyle, uygulayıcı uygulama sırasında hijyenik kurallara
özen göstermelidir. E. multiocularis ile enfekte köpeklerin dışkısı ile temastan kaçınılmalıdır.
Tedavisi 28 günden uzun aralıklar şekilde devam eden enfekte köpeklerin, tedavi sonrasında
dışkısından yumurtalar dökülebilir. Bu sürede hayvanlar gözlem altında tutulmalı ve dışkı ile
temasta bulunan alanlar başta olmak üzere hayvanın temas ettiği tüm alanlar dezenfekte
edilmelidir. Hayvanların dışkılarına veya dışkıları ile bulaşık tüylerine temas edilmesi halinde
eller iyice yıkanmalıdır. Hayvan sahipleri bu amaçla uyarılmalıdır. Kontaminasyon söz konusu
se uzman veteriner hekimlere veya parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Cilt/mukoza ve
gözlerle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde su ile iyice durulanmalıdır. Veteriner
tıbbi ürünler ile çalışırken sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz veya içecek içmeyiniz. Yanlışlıkla
kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya
etiketini hekime gösteriniz. İnsanlarda Prazikuantel’in tamamı hızla metabolize olur ve iyi tolere
edilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren görülür. İnsanlarda istenmeyen etkilerden bazıları
baş ağrısı, baş dönmesi, göz sulanması, bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi özgül olmayan
belirtilerdir. Göz ile temasında tahriş meydana gelir. Gebelerde ve fötusta istenmeyen etki
potansiyelinin çok düşük olduğu bildirilmiştir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
-
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet):
Vücut ağırlığı fazla olan köpeklerde kullanılacak enjeksiyon hacimleri, deri altı uygulamada
lokal reaksiyonları arttırabilir. Deri altına enjeksiyonda en fazla uygulanacak ürün miktarı 3
ml’dir. Kedilerde ense bölgesine deri altı enjeksiyon yapılması lokal reaksiyon oluşturabilir; bu
sebeple kedilerde deri altı enjeksiyon için kaburgaların üstünde, dirseğin arkasındaki bölge tercih
edilir. Duyarlılığı olan kedilerde prazikuantelin oral formları önerilir. Parenteral uygulama
sonrasında kedi ve köpeklerde sıklıkla görülebilecek istenmeyen etkiler; kusma, salya artışı, ishal
ve iştahsızlıktır. Uygulama sonrası görülebilecek diğer semptomların halsizlik, uyuşukluk ve
ataksi (koordinasyon bozuklukları) olduğu bildirilmiştir. Özellikle belirtilen istenmeyen etkiler
dışında yan etki oluşması durumunda derhal veteriner hekime danışılmalıdır.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebelik döneminde prazikuantel kullanımının gebelerde, fötusta ve yeni doğanlarda güvenli
olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, bu formülasyonun gebelik ve laktasyon döneminde
kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır. Bu dönemlerde tedavi gerekli görüldüğü takdirde,
tablet formunda ürünlerle oral uygulama önerilir.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, Kantel Enjeksiyonluk Çözelti diğer veteriner tıbbi
ürünlerle karıştırılmamalıdır. Deksametazonun eşzamanlı uygulanması prazikuantelin serum
konsantrasyonunu azaltabilir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Kantel Enjeksiyonluk Çözelti’nin önerilen farmakolojik dozu 5,7 mg Prazikuantel/kg vücut
ağırlığıdır. Pratik doz her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml’dir. (1 ml/10 kg vücut ağırlığı).
Doz tablosu:
Köpek Kedi
Vücut ağırlığı Doz Vücut ağırlığı Doz
2,5 kg altında 0,25 ml 1 kg altında 0,1 ml
2,5 kg – 5,0 kg 0,50 ml 1,0 - 2,0 kg 0,2 ml
6,0 - 10 kg 1 ml 2,0 - 3,0 kg 0,3 ml
11 - 20 kg 2 ml* 3,0 - 4,0 kg 0,4 ml
21 - 30 kg 3 ml-** 4,0 - 5,0 kg 0,5 ml
5 kg üzeri 0,6 ml
*12 kg üzeri için doz uygulaması 0.2 ml/2.5 kg olarak uygulanmalıdır.
** 3.0 ml'yi geçen deri altı uygulamalarda doz bölünerek, iki ayrı enjeksiyon sahasına
uygulanmalıdır.
Prazikuantelin minimum etkili dozu, 3.5 ila 7.5 mg/kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir.
Daha küçük hayvanların metabolizma hızlarının daha yüksek olmasından ötürü, nispeten daha
yüksek dozlar gereklidir.
Gerekli doz hacminin uygulanmasına olanak tanımak için uygun şekilde dereceli bir şırınga
kullanılmalıdır. Bu, bilhassa, küçük doz hacimleri uygulanırken önemlidir.
Uygulama ve tedavi süresi:
Hem kedilerde, hem de köpeklerde, deri altı veya kas içi yolla uygulanabilmektedir. Ağırlığı 23
kg üzerinde olan köpeklerde kas içi yol tercih edilebilmektedir. Deri altına uygulama
sonrasında nadiren kısa bir süre acı/ağrı olabilmektedir. Echinococcus şüphesi söz konusu
olduğunda, kas içi yol tercih edilmektedir. İntradermal (deri içi) uygulama ve perinöral (sinir
çevresine) enjeksiyondan kaçınmak için enjeksiyon dikkatle yapılmalıdır. Önerilen enjeksiyon
bölgeleri, dirsek arkası, kaburgaların üzeri (deri altı) ve quadriceps femoris kasıdır (kas içi).
Enfeksiyonların tekrar etme ihtimalinin bulunduğu tesislerde tutulan hayvanlarda,
enfeksiyonun tekrar etmemesi adına tedbirler alınmalıdır. Uygulanan tedbirlerin yetersiz
gelmesi durumunda, ikinci kür tedavi gerekli olabilmektedir. Özellikle kırsal bölgelerdeki
köpekler için geçerli olup, köpek sahiplerine, çiğ et, sakatat veya kelle yedirmemeleri
hususunda tavsiyede bulunulmalıdır.
Dipylidium caninum enfeksiyonu vakalarında, pirenin, hastanın bulunduğu çevreden
giderilmemesi durumunda, enfeksiyonun tekrar etmesi neredeyse kesindir. Sestod tedavisi
gerçekleştirilirken aynı zamanda köpekler ve kediler ile barınaklarında pire mücadelesi önerilir.
Dipylidium caninum 'un prepatent süresi, 14 -20 gün iken, Echinococcus granulosus'un , 63 -70
gündür. Tedavinin tekrarlanması önerilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Terapötik dozun 10 katına kadar olan dozlar (50 mg / kg vücut ağırlık) genellikle asemptomatik
olarak tolere edilir. Daha yüksek dozlar (50 -100 mg / kg vücut ağırlık) kedilerde ataksi ve
depresyona yol açabilir. Doz aşımı rahatsızlık, kusma ve ishale neden olabilir. Bu semptomlar,
kısa bir süre sonra, etki göstermeden kaybolur, hayvanlara müdahale veya özel tedavi gerekli
değildir.
4.11. Kalıntı Arınma Süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Benzil alkol
Klorobutanol
Propilen glikol
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza şartları:
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan
25oC’nin altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben brombutil tıpa 60
defadan fazla delinmemelidir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:
20 ml’lik Tip II amber rengi cam şişelerde 20 mm gri brombutil tıpa, 20 mm mavi flip-off kapak
le karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Balıklar ve sucul canlılar için tehlikelidir. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün
kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler akarsular, yeraltı suları ve kanalizasyonlara
karıştırılmamalıdır. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün ve atık maddeler yerel yönetmeliklere
göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 029/0088
9. PAZARLAMA İZNİ (İLK VERİLME) TARİHİ: 29.03.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: 31.08.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KANTEL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Kantel Enjeksiyonluk Çözelti, her ml’de 56,80 mg prazikuantel ve koruyucu olarak 5 mg
klorobutanol ile 75 mg benzil alkol (E1519) içeren renksiz veya kahverengimsi renkte berrak
steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Prazikuantel, birçok sestod ve trematod türüne karşı antihelmintik aktivite gösteren bir
pirazinoizokinolin türevidir. Prazikuantel, kedi ve köpeklerde sıklıkla enfestasyonlara yol açan
tüm tenya türlerinin ( Multiceps multiceps , Joyeuxiella pasqualei , Dipylidium caninum ,
Mesocestoides spp., Echinococcus granulosus ve Echinococcus multilocularis) ergin ve larval
şekilleri üzerinde seçkin nitelikli sestosidal ve fluksidal etkinliğe sahiptir. Prazikuantel, köpek
ve kedi bağırsağında meydana gelen bu parazitlerin tüm larval dönemlerine karşı etkinlik
gösterir. Prazikuantel, parazitlerin yüzeyleri ta rafından çok hızlı bir şekilde emilir ve parazit
çinde eşit olarak dağılır. In vitro ve in vivo olarak, parazit zarında hasarlar meydana gelir. In
vitro olarak 0,01 μg/ml'lik prazikuantel konsantrasyonları 30 saniye içinde parazitlerin
kasılmasına ve felcine neden olur. Hızlı etkinin temeli; prazikuantelin özellikle parazit zarının
Ca++ geçirgenliğini değiştirerek parazit metabolizmasının düzensizliğine yol açmasıdır.
Yapılan çalışmada zoonotik bir sestod türü olan D.caninum türünde prazikuantele karşı direnç
kaydedilmiştir. Uygulama sıklığı ve uygulama dozunun arttırılmasıyla direnç mekanizmasında
değişim kaydedilememiştir. Dirençli izolatlar 28S, 12S ve kalsiyum kanalı beta alt birim
genlerinin dizilmesiyle tanımlanmıştır.
Farmakokinetik özellikler
Prazikuantel, uygulama sonrası hedef hayvan türü tarafından hızla emilir ve karaciğer
tarafından metabolize edilir. Praziquantel maksimum plazma konsantrasyonuna köpeklerde
uygulamadan 30 ile 120 dakika sonra ulaşır. Kedi ve köpekler için benzer emilim
mekanizmasına sahip olduğu düşülmektedir. MSS’de dahil olmak üzere tüm vücuda hızla
dağılır, en yüksek konsantrasyonda karaciğer ve böbreklerde bulunur. Kısmen bağırsak
lümenine geri salınır ve bu bağırsak duvarındaki parazitik aşamalara karşı etkili olmasını sağlar.
Praziquantel hızla inaktif metabolitlere dönüşür. Plazmada yarılanma ömrü yaklaşık 30
dakikadır. Atılımın %40’ıyla %70’i idrarla, geri kalan kısmı safra ve dışkı yoluyla tamamen
metanolitleri şeklinde gerçekleşir. Praziquantel’in %1’den azı değişm eden atılmaktadır.
Köpeklerde atılım yarılanma ömrü 2 ile 3 saat arasında değişmektedir. Tedaviden 24 saat sonra
uygulanan dozun %80’i, tedaviden 48 saat sonra ise atılım tamamlanır. Prazikuantel, parazitin
normal tegument fonksiyonunu bozar, aşırı glukoz kaybına izin verir ve böylece proteolitik
enzimler tarafından daha kolay saldırıya uğrar. Bu nedenle, skoleksli olanlar dahil bütün
tenyalar, ilacın uygulanmasının ardından dışkıya çok nadiren geçer. Dışkıda dağılmış ve kısmen
sindirilmiş fragmanlar zaman zaman görülebilir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Köpek ve kedilerde sestodlardan (şerit) ileri gelen invazyonların tedavisinde endikedir.
Köpeklerde: Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, T. pisiformis
Kedilerde: Taenia taeniaeformis ve Dipylidium caninum
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kantel Enjeksiyonluk Çözelti’nin önerilen farmakolojik dozu 5,7 mg Prazikuantel/kg vücut
ağırlığıdır. Pratik doz her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml’dir. (1 ml/10 kg vücut ağırlığı).
Doz tablosu:
Köpek Kedi
Vücut ağırlığı Doz Vücut ağırlığı Doz
2,5 kg altında 0,25 ml 1 kg altında 0,1 ml
2,5 kg – 5,0 kg 0,50 ml 1,0 - 2,0 kg 0,2 ml
6,0 - 10 kg 1 ml 2,0 - 3,0 kg 0,3 ml
11 - 20 kg 2 ml* 3,0 - 4,0 kg 0,4 ml
21 - 30 kg 3 ml-** 4,0 - 5,0 kg 0,5 ml
5 kg üzeri 0,6 ml
*12 kg üzeri için doz uygulaması 0.2 ml/2.5 kg olarak uygulanmalıdır.
**3.0 ml'yi geçen deri altı uygulamalarda doz bölünerek, iki ayrı enjeksiyon sahasına
uygulanmalıdır.
Prazikuantelin minimum etkili dozu, 3.5 ila 7.5 mg/kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir.
Daha küçük hayvanların metabolizma hızlarının daha yüksek olmasından ötürü, nispeten daha
yüksek dozlar gereklidir.
Gerekli doz hacminin uygulanmasına olanak tanımak için uygun şekilde dereceli bir şırınga
kullanılmalıdır. Bu, bilhassa, küçük doz hacimleri uygulanırken önemlidir.
Uygulama ve tedavi süresi:
Hem kedilerde, hem de köpeklerde, deri altı veya kas içi yolla uygulanabilmektedir. Ağırlığı
23 kg üzerinde olan köpeklerde kas içi yol tercih edilebilmektedir. Deri altına uygulama
sonrasında nadiren kısa bir süre acı/ağrı olabilmektedir. Echinococcus şüphesi söz konusu
olduğunda, kas içi yol tercih edilmektedir. İntradermal (deri içi) uygulama ve perinöral (sinir
çevresine) enjeksiyondan kaçınmak için enjeksiyon dikkatle yapılmalıdır. Önerilen enjeksiyon
bölgeleri, dirsek arkası, kaburgaların üzeri (deri altı) ve quadriceps femoris kasıdır (kas içi).
Enfeksiyonların tekrar etme ihtimalinin bulunduğu tesislerde tutulan hayvanlarda,
enfeksiyonun tekrar etmemesi adına tedbirler alınmalıdır. Uygulanan tedbirlerin yetersiz
gelmesi durumunda, ikinci kür tedavi gerekli olabilmektedir. Özellikle kırsal bölgel erdeki
köpekler için geçerli olup, köpek sahiplerine, çiğ et, sakatat veya kelle yedirmemeleri
hususunda tavsiyede bulunulmalıdır.
Dipylidium caninum enfeksiyonu vakalarında, pirenin, hastanın bulunduğu çevreden
giderilmemesi durumunda, enfeksiyonun tekrar etmesi neredeyse kesindir. Sestod tedavisi
gerçekleştirilirken aynı zamanda köpekler ve kediler ile barınaklarında pire mücadelesi önerilir.
Dipylidium caninum'un prepatent süresi, 14 -20 gün iken, Echinococcus granulosus'un, 63-70
gündür. Tedavinin tekrarlanması önerilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Antihelmintik madde sınıfındaki ilaçların sık kullanılmasından sonra, tüm madde sınıfına karşı
direnç gelişebilir. Echinococcus invazyonu tedavisinde, gerekli takip kontrolleri ve kişisel
güvenlik ile ilgili özel kurallara uyulmalıdır. Bu amaçla, uzman veteriner hekiml er veya
parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Dipylidium’un ara konakçısı olan pire, köpekler ve
kediler için bir invazyon kaynağıdır Yeniden enfestasyondan kaçınmak için; hayvanların yaşam
alanları (sepet v.s.) dış parazitleri açısından (bit, pire, kene) kontrol edilmeli, solucan-kurtlardan
arındırılmalı ve hayvanlarda pire mücadelesi yapılmalıdır. Kedilerde, enseden deri altına
enjeksiyonda travmaya yol açan lokal hassasiyete neden olabilmektedir. Ürün kaburgaların
üzerine, dirsek arkasında bir bölgeye deri altı olarak uygulanmalıdır. Hassasiyeti bilinen
kedilerin, tablet kullanımıyla ağızdan tedavi edilmesi önerilir.
ntradermal (deri içi) ve perinöral (sinir çevresi) enjeksiyondan kaçınmaya dikkat edilmelidir.
Ürünü uygularken aseptik teknikten yararlanılmalıdır. Kuru, steril bir iğne ve şırınga
kullanılmalıdır. Vücut ağırlığı yüksek köpeklerde deri altına yüksek dozd a enjekte edilmesi
sonrasında hafif lokal hassasiyet görülebilmektedir. Dört haftadan küçük köpeklerde ve altı
haftadan küçük kedilerde kullanmayınız.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Gebelik döneminde prazikuantel
kullanımının gebelerde, fötusta ve yeni doğanlarda güvenli olduğu gösterilmiştir. Bununla
birlikte, bu formülasyonun gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı hakkında bilgi
bulunmamaktadır. Bu dönemlerde tedavi gerekli görüldüğü takdirde, tablet formunda ürünlerle
oral uygulama önerilir.
STENMEYEN ETKİLER
Vücut ağırlığı fazla olan köpeklerde kullanılacak enjeksiyon hacimleri, deri altı uygulamada
lokal reaksiyonları arttırabilir. Deri altına enjeksiyonda en fazla uygulanacak ürün miktarı 3
ml’dir. Kedilerde ense bölgesine deri altı enjeksiyon yapılması lokal reaksiyon oluşturabilir; bu
sebeple kedilerde deri altı enjeksiyon için kaburgaların üstünde, dirseğin arkasındaki bölge
tercih edilir. Duyarlılığı olan kedilerde prazikuantelin oral formları önerilir. Parenteral
uygulama sonrasında kedi ve köpeklerde sı klıkla görülebilecek istenmeyen etkiler; kusma,
salya artışı, ishal ve iştahsızlıktır. Uygulama sonrası görülebilecek diğer semptomların
halsizlik, uyuşukluk ve ataksi (koordinasyon bozuklukları) olduğu bildirilmiştir. Özellikle
belirtilen istenmeyen etkil er dışında yan etki oluşması durumunda derhal veteriner hekime
danışılmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, Kantel Enjeksiyonluk Çözelti diğer veteriner tıbbi
ürünlerle karıştırılmamalıdır. Deksametazonun eşzamanlı uygulanması prazikuantelin serum
konsantrasyonunu azaltabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Terapötik dozun 10 katına kadar olan dozlar (50 mg / kg vücut ağırlık) genellikle asemptomatik
olarak tolere edilir. Daha yüksek dozlar (50 -100 mg / kg vücut ağırlık) kedilerde ataksi ve
depresyona yol açabilir. Doz aşımı rahatsızlık, kusma ve ishale neden olabilir. Bu semptomlar,
kısa bir süre sonra, etki göstermeden kaybolur, hayvanlara müdahale veya özel tedavi gerekli
değildir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Sütten kesilmemiş yavru köpek ve kediler nadiren tenya ile enfekte olduklarından, bu
hayvanlara uygulanmamalıdır. Aktif ve yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığı bulunan
kedi ve köpeklerde kullanmayınız. Av köpeklerinde kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri
satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Zoonotik parazitlerin bulaşma riski nedeniyle, uygulayıcı uygulama sırasında hijyenik kurallara
özen göstermelidir. E. multiocularis ile enfekte köpeklerin dışkısı ile temastan kaçınılmalıdır.
Tedavisi 28 günden uzun aralıklar şekilde devam eden efekte köpeklerin, tedavi sonrasında
dışkısından yumurtalar dökülebilir. Bu sürede hayvanlar gözlem altında tutulmalı ve dışkı ile
temasta bulunan alanlar başta olmak üzere hayvanın temas ettiği tüm alan lar dezenfekte
edilmelidir. Hayvanların dışkılarına veya dışkıları ile bulaşık tüylerine temas halinde eller iyice
yıkanmalıdır. Hayvan sahipleri bu amaçla uyarılmalıdır. Kontaminasyon söz konusu ise uzman
veteriner hekimlere veya parazitoloji enstitülerin e danışılmalıdır. Cilt/mukoza ve gözlerle
doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde su ile iyice durulanmalıdır. Veteriner tıbbi
ürünler ile çalışırken sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz veya içecek içmeyiniz. Yanlışlıkla
kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya
etiketini hekime gösteriniz. İnsanlarda Prazikuantel’in tamamı hızla metabolize olur ve iyi tolere
edilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren görülür. İnsanlarda istenmeyen etkilerden bazıla rı
baş ağrısı, baş dönmesi, göz sulanması, bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi özgül olmayan
belirtilerdir. Göz ile temasında tahriş meydana gelir. Gebelerde ve fötusta istenmeyen etki
potansiyelinin çok düşük olduğu bildirilmiştir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Veteriner hekim tarafından reçete edilmediği
takdirde, kedi ve köpekler için izinli ürünler çiftlik hayvanlarında kullanılmamalıdır. Doz aşımı
veya evcil hayvanlar tarafından tolere edilemeyen ve hatta toksik olan bileşenlere bağlı
stenmeyen etki oluşması riski yüksektir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben brombutil tıpa 60 defadan fazla
delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Balıklar ve sucul canlılar için tehlikelidir. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün
kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler akarsular, yeraltı suları ve kanalizasyonlara
karıştırılmamalıdır. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün ve atık maddeler yerel yönetmeliklere
göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 20 ml’lik tip II amber renkli cam şişede, 20 mm gri brombutil tıpa ve 20
mm mavi flip-off kapaklı şekilde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 31.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO:
29.03.2021-029/0088
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç ve San. Tic. A. Ş. İstanbul Tuzla Organize sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8
Tepeören-Tuzla / İstanbul
Dış ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KANTEL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
Her ml’de 56,80 mg prazikuantel ve koruyucu olarak 5 mg klorobutanol ile 75 mg benzil alkol
(E1519) içerir.
Kedi ve köpeklerde kullanılır.
Pratik doz her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml’dir. Deri altı veya kas içi yolla uygulanır.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklandığında raf ömrü 28
gündür. İlk kullanımı takiben brombutil tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.03.2021-029/0088
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç ve San. Tic. A. Ş. İstanbul Tuzla Organize sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8
Tepeören-Tuzla / İstanbul
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kullanma tarihi:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
ç ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KANTEL
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
Her ml’de 56,80 mg prazikuantel ve koruyucu olarak 5 mg klorobutanol ile 75 mg benzil alkol
(E1519) içermektedir.
Kedi ve köpeklerde kullanılır.
Pratik doz her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml’dir. Deri altı veya kas içi yolla uygulanır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz
25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra raf ömrü 28
gündür. İlk kullanımı takiben brombutil tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.03.2021-029/0088
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç ve San. Tic. A. Ş. İstanbul Tuzla Organize sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:8
Tepeören-Tuzla / İstanbul
Seri no: Üretim tarihi: Son kullanma tarihi: |
