KLİFOS-B12 Enjeksiyonluk çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Butafosfan…………………………..100 mg
Siyanokobalamin…………………0.05 mg
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Pembe renkli berrak, steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri, diğer ürünler
ATC-Vet Kodu: QA12CX99
5.1 Farmakodinamik özellikler
Butafosfan metabolizma için organik bir fosfor kaynağıdır. Fosfor diğer işlevlerinin yanı sıra
enerji metabolizması için de önemlidir ve uyarıcı özelliğe sahiptir. Aynı zamanda kemik
dokunun bir bileşenidir. Çoğu ara maddenin fosforlanmasında k ullanılması nedeniyle
neoglikogenezis işlemi için mutlaka gerekli bir elementtir.
Siyanokobakamin, propiyonattan glikoz sentezinde kullanılan bir ko -enzimdir. Ayrıca, yağ
asitlerinin sentezinde önemli olan enzimler için bir kofaktör görevi görür ve normal
hematopoezin korunması, karaciğerin korunması ve kas dokusu, sağlıklı cilt, beyin ve
metabolizma bakımından önemlidir. Alyuvarların oluşumu ve metionin sentesinde de rol alır.
hayvanlarda sindirim sistemi florası tarafından (retikulo -rumen ve kalın bağırsak) sentezlenen
suda eriyen bir B grubu vitamindir. Floranın spesifik ihtiyaçları nedeniyle, sentez genellikle
bir bütün olarak hayvan organizmasının ihtiyaçlarını karşılayacak düzeyde değildir. Belirgin
eksiklikler, siyanokobalamin alımının yetersiz olduğu durumlarda bile nadirdir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda tek bir dozun damardan verilmesini takiben butafosfan, ekstravasküler alana
dakikalar içinde dağıtılır ve vücuttan hızlı bir şekilde değişmeden atılır. Eliminasyon yarı ömrü
83 dakikadır. İntravenöz uygulamadan on iki saat sonra, dozun % 70-90'ı idrarla atı lır,% 1'i
dışkı yoluyla atılır. Sütte sadece butafosfan izleri bulun ur. Metabolik değişiklik tespit
edilmemiştir.
Siyanokobalaminin metabolizması karmaşıktır ve folik asit ve askorbik asit ile yakından
lişkilidir. B12 Vitamini karaciğerde önemli miktarlarda depolanır, diğer depolama bölgeleri
arasında böbrek, kalp dalağı ve beyin bulunur. B12 vitamini doku yarı ömrü 32 gündür.
Ruminantlarda B12 vitamini öncelikle dışkı ile atılır ve daha küçük miktarlarda idrarla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Fosfor ve siyanokobalamin kullanımının gerekli olduğu kas, metabolizma veya üreme sistemi
bozukluklarında destekleyici olarak,
Sığırlarda ikincil ketozisle ilişkili abomasum deplasmanının cerrahi tedavisi sonrası
ruminasyon faaliyetlerinin iyileşmesine yardımcı olmak amacıyla kullanılır.
Doğum öncesi dönemde oluşan metabolik bozukluklar, tetani ve parezis (süt humması)
durumlarında magnezyum ve kalsiyuma ilave olarak kullanılmalıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Aşağıda verilen dozlar tavsiye dozudur. Doz ve uygulama aralıkları hayvanların durum ve
htiyacına göre değişebilmekte olup, hekimin kararına bağlıdır.
Sığır;
Ven içi olarak uygulanır.
Fosfor ve/veya Vitamin B12 eksikliği tedavisinde;
Erişkin sığırlarda her kg vücut ağırlığına 2 -5 mg butafosfan ve 0.001 -0.0025 mg
siyanokobalamin (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 2-5 ml) uygulanır.
Buzağılarda her kg vücut ağırlığına 10-25 mg butafosfan ve 0.005-0.0125 mg siyanokobalamin
(pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 10-25 ml) uygulanır.
Gerekli durumlarda enjeksiyonlar günlük tekrarlanır.
kincil ketozisle ilişkili abomasum deplasmanın ın cerrahi tedavisi sonrası ruminasyon
faaliyetlerinin iyileşmesine yardımcı olmak amacıyla;
100 kg vücut ağırlığı için 5 ml, üç gün ve günde bir enjeksiyon uygulanır. İlk uygulama
operasyon günü yapılmalıdır.
Atlar:
Ven içi uygulanır.
Erişkin atlarda her kg vücut ağırlığına 2-5 mg butafosfan ve 0.001-0.0025 mg siyanokobalamin
(pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığına 2-5 ml) uygulanır.
Taylarda pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığına 0.35-0.6 ml uygulanır.
Kedi ve köpeklerde;
Ven içi, kas içi, deri altı uygulanır.
Köpeklerde her kg vücut ağırlığına 2,5 -25 mg butafosfan ve 1.0 -2,5 mg siyanokobalamin
(pratik olarak her 10 kg vücut ağırlığına 0,25-2,5 ml) uygulanır.
Kedilerde her kg vücut ağırlığına 10 -50 mg butafosfan ve 5 -25 mg si yanokobalamin (pratik
olarak her 5 kg vücut ağırlığına 0,5-5 ml) uygulanır.
Kronik durumlarda verilen dozların yarısı uygulanır, diğer yarısı 1-2 hafta sonra uygulanır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Kedilerde, interskapular bölgeye deri altı uygulama sonucunda enjeksiyon bölgesinde
reaksiyonlar (şişme, ödem, eritem, sertlik) görülebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Sığırlarda et ve süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Bu ürüne olan ihtiyacı ve en uygun tedavi seçeneğini uygulayabilmek için metabolik veya
üreme bozukluklarının esas nedeninin tam olarak tespiti tavsiye edilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Uygulamadan önce ürünün vücut sıcaklığına yükseltilmesi tavsiye edilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temas etmemelidir. Ürün göz veya deride
hafif irritasyona neden olabilir, bu nedenle temastan kaçınılmalıdır. Kazara temas halinde bölge
bol su ile yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Ürünün gebe hayvanlarda güvenilirliği çalışılmamış olmakla birlikte, gebelikte ve laktasyonda
kullanımı halinde bir sorun beklenmez.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilgi bulunmamaktadır.
Hedef Tür
Sığır, at, kedi, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren orijinal ambalajı içinde ve
önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur.
6.4 Muhafaza şartları
şıktan koruyunuz. 25oC’nin altında buzdolabına koymadan, dondurmadan saklayınız. İlk
kullanımı takiben tıpa 50 defadan fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutuda 20, 50, 100, 250 ve 500 ml’lik amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No: 34/A Sincan/Ankara/Türkiye
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
23/004
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
lk verilme tarihi: 12.07.2010
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
07.09.2022
Yardımcı Maddeler
Metil paraben
Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 