CALFOMAG Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Kalsiyum glukonat 190 mg (17,69 mg kalsiyum eşdeğeri)
Kalsiyum glukoheptonat 45 mg (3,68 mg kalsiyum eşdeğeri)
Magnezyum klorit 60 mg (15,32 mg magnezyum eşdeğeri)
Butafosfan 4 mg
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (E218) (Antimikrobiyal) 0,4 mg
Borik asit (E284) (Antimikrobiyal) 42 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, hafif sarımsı renkte steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Sindirim Sistemi ve Metabolizma, mineral takviyeleri, Kalsiyum, D
vitamini ve/veya diğer ilaçlarla kombinasyonlar
ATCvet Kodu: QA12AX
5.1. Farmakodinamik özellikler
CALFOMAG Enjeksiyonluk Çözelti; üç farklı kalsiyum tuzu, magnezyum ve fosfor içeren
mineral madde kombinasyonudur. Bileşimindeki kalsiyum, kalsiyum glukonat, kalsiyum
heptaglukonat ve kalsiyum d-sakkarat tuzlarından gelmektedir. Kalsiyum organizmada kemik
ve dişlerin oluşumunda yapı taşı olması, merkezi ve perifer sinir sisteminin uyarılabilirliğinin
düzenlenmesi, kanın pıhtılaşması, kasların uyarılması ve kasılması, yangısal şişkinliklerin
normale dönmesi, inflamasyonun ve alerjik reaksiyonların önlenmesi gibi birçok reaksiyond a
yer alır. Magnezyum; hücre içi sıvıda bulunan en önemli ikinci katyondur ve metabolizma
aktivatörü olarak fonksiyon yapar. Enerji transferi, depolanması ve kullanımı ile ilgili
enzimatik reaksiyonların katalizinden sorumludur. Organik fosfor bileşiği ola n butafosfan
enerji metabolizmasında rol oynar ve özellikle ADP -ATP sentezini indükler. Düz kaslı
organlarda reaksiyon yeteneğini arttırır. İmmunolojik reaksiyonları düzenleyici etkisi vardır.
Ayrıca yine yapısına girdikleri fosfolipidler, hücre membranlar ının ana yapısal bileşenidirler.
Asit-baz dengesinin düzenlenmesinde rol alır. Borik asit boroglukonik kompleksinin
oluşumundan sorumludur ve ven içi uygulandığında Ca iyonunun çözünürlüğünü arttırır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Vücut kalsiyumunun % 99’u kemik dokuda bulunur, plasentadan geçebilir ve süt ile atılır.
Atılım böbrekler yolu ile de gerçekleşir fakat %90’ı tübüler reabsorbsiyon ile geri emilir.
Dışkı ile absorbe olmayan kalsiyum ve safra kanalları ve pankreatik sıvılar ile atılan
kalsiyum vücuttan uzaklaştırılır.
Magnezyum öncelikli olarak böbrekler tarafından atılmakta olup, küçük miktarlarda
magnezyum süt ve tükürük yoluyla atılmaktadır.
Butafosfan sığırlarda başlıca atılım yolu böbreklerdir . İlk 12 saatte ana bileşiğin %77’si
drarla %0,2’si ise dışkı ile atıldığı tespit edilmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır, at, koyun, keçi ve köpeklerde kalsiyum, magnezyum ve fosfor yetersizliğinden
kaynaklanan akut ve kronik metabolizma bozukluklarının korunma ve tedavisinde kullanılır.
Sığırlarda: hipokalsemik felçler (doğum humması, paresis puerperalis), tetaniler
(gebelik veya laktasyon tetanisi, seyahat, ahır, çayır tetanileri), bileşimindeki
minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalasi), alerjiler, anaflaksi,
dekubitus yaraları, toksikozlar, nevrozlar, puerperal hemoglobinuri ve yeni doğanlarda
gelişme yetersizliğinde.
Atlarda: tetaniler, bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm,
osteomalasi), morbus makulosus, alerjiler, dekubitis vakaları, toksikozlar, nevrozlar ve
yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde.
Koyun ve k eçilerde: Osteomalasi, asetonuri, belli bir nedene dayanmayan dekubitus
yaralarında, bileşimindeki minerallerin eksikliğin den meydana gelen metabolizma
bozukluklarında, toksikozlar, nevrozlar ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde.
Köpeklerde: eklampsi a, urtiker, anaflaksi, hematurilerde, raşitizm, osteomalasi,
alerjiler, toksikozlar ve nevrozlarda kullanılır.
Genel olarak tüm hedef türlerde kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu
nsektisitler başta olmak üzere kurşun, civa, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerden
kaynaklanan zehirlenmelerde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Hiperkalsemi, hiperkalsuri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ven içi uygulamalarda çözelti vücut sıcaklığına getir ilmeden kullanılmamalıdır . Kesinlikle
yavaş ven içi uygulama yapılmalıdır. Uygulama esnasında kalp atımları dikkatle izlenmelidir.
Kalp ve böbrek rahatsızlıkları olan hayvanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır . Ven içi (i.v)
uygulama aseptik şartlarda yapılmalıdır. Ven içi (i.v.) uygulama sırasında ilacın ven dışı
dokulara sızdırılmamasına dikkat edilmelidir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tüm uygulamalarda asepsi -antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan
temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Tavsiye edilen dozlarda ve infüzyon hızında uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur.
Kas içi ve ven içi enjeksiyondan sonra, bölgede nadiren irritasyon yapabilir. Hızlı ven içi
uygulamalarda aritmi ve kalp blokajı olabilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Hedef türlerde gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı güvenlidir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Kalsiyum bileşiklerinin eş zamanlı kullanılması tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Kalsiyum ve
tetrasiklinli bileşikler çözelti içine ilave edilmemelidir. Nöromuskuler blokörler, fosfatlar,
karbonatlar veya bikarbonatlar, sülfatlar, tartaratlar, metilprednizolon sodyum suksinat,
prednizolon sodyum fosfat, strep tomisin sülfat ile geçimsizdir. Kalsiyum ve Vitamin D
analogları eş zamanlı kullanılırsa hiperkalsemiye yol açabilir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
CALFOMAG Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, keçi ve köpeklere kas içi (i.m ), ven içi
(i.v) ve deri altı (s.c) yolla uygulanır. Farmakolojik doz; 22,62 mg/kg vücut ağırlığı kalsiyum,
15,32 mg/kg vücut ağırlığı magnezyum, 4 mg/kg vücut ağırlığı butafosfandır. Pratik doz
tablosu aşağıdaki gibidir:
Hedef Hayvan Türü Vücut ağırlığı CALFOMAG Enj. Çöz. Dozu Uygulama yolu
Sığır-At 300-500 kg 300-500 ml
Kas içi (i.m)
Ven içi (i.v)
Deri altı (s.c)
Dana-Tay 50-100 kg 50-100 ml
Koyun-Keçi 50-100 kg 50-100 ml
Köpek 5-20 kg 5-20 ml
Hafif hayvanlarda düşük doz, ağır hayvanlarda yüksek doz seçilmelidir. Çözelti
kullanılmadan önce vücut sıcaklığında olmalıdır. Büyük hayvanlarda dozun yarısı yavaş ven
çi, yarısı deri altı olmak üzere verilebilir. Küçük hayvanlarda ise kas içi uygulama t ercih
edilmelidir. Deri altı enjeksiyonunda doz birkaç farklı bölgeye enjekte edilmelidir.
Hipokalsemik felçler ve dekubitus vakalarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya
veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç uygulaması tekrarlanmal ıdır. Hastalığın tekrarı
halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir. Uygulamanın süresi ve periyodu
hususu veteriner hekimin önerilerine göre belirlenir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
CALFOMAG sağıtım amacıyla yüksek dozlarda ve hızlı olarak verildiğinde, akut kalp
blokajı, solunum sayısında artış, aritmi, terleme ve toksemiden dolayı kalp frekansında artışa
yol açar. Bu gibi durumlarda derhal ilaç kesilmeli ve antidot olarak atropin sülfat
kullanılmalıdır. Doz aşımında fizyolojik tuzlu su ve furosemid vb. diüretikler le kalsiyumun
drarla atılımı sağlanmalıdır. İntravenöz kalsiyum uygulamalarında, hipokalsemi ve
endotoksemi olgularının görüldüğü hayvanlarda, kardiyak aritmi riskine karşı dikkatli
olunmalıdır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Sığır, Koyun, Keçi, At, Köpek
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
Kalsiyum d-sakkarat
Borik asit (E284)
Metil paraben (E218)
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 100 ml’lik ticari form için 36 ay, 250 ml’lik ticari form için
48 aydır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
6.4. Muhafaza Şartları
Önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına
konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben
tıpa, 24 defadan fazla delinmemelidir.
Önerilen saklama koşulları (ilk açıldıktan sonra): Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan
ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şişe: Şeffaf renkli tip 2 cam şişe
Şişe hacmi: 100 ml ve 250 ml
Tıpa: Gri renkli bromobutil tıpa
Kapşon: Alüminyum
Kapak: mavi renkli flip off kapak
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Santavet İlaç San. A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
0030/0057
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
28.02.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ | 