Kalfor-Vip
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her bir Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti:
Etkin madde:
Kalsiyum Glukonat Monohidrat 190 mg/ml (1,6983 mg kalsiyuma eşdeğer)
Kalsiyum Glukoheptonat 45 mg/ml (3,678 mg kalsiyuma eşdeğer)
Magnezyum Klorür Hekzahidrat 60 mg/ml (7,173 mg magnezyuma eşdeğer)
Butafosfan 4 mg/ml
Yardımcı maddeler
Metil Parahidroksi Benzoat (E218) (koruyucu) 0,8 mg/ml
Borik Asit (E284) (koruyucu) 42 mg/ml
Tüm bileşenlerin listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Hemen hemen renksizden sarı renge kadar, berrak, steril, enjeksiyonluk çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: metabolizma ilacı, mineral takviyesi, diğer aktif maddelerle kombine edilmiş kalsiyum
ATC Vet Kodu: QA12AX
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Konsantre kalsiyum glukonat, magnezyum klorür ve butafosfan çözeltileri vücuda doğrudan metabolize edilebilen
kalsiyum, magnezyum ve fosfor tuzları sağlar. Kalfor -Vip Enjeksiyonluk Çözelti 3 değişik kalsiyum tuzu,
magnezyum ve butafosfan minerallerini içeren ve özellikle sığırların hipokalsemi (süt humması) magnezyum
eksikliklerinden kaynaklanan hastalıklarının teda visi için hazırlanmış bir mineral madde kombinasyonudur. Akut
kalsiyum eksikliği süt humması başta olmak üzere birtakım hastalıklara sebep olur ve magnezyum eksikliklerinde ise
çayır tetanisi gibi hastalıklar görülür.
Parenteral uygulama ile hipomagnezemi ve/veya hipofosfatemi ile ilişkili hipokalsemi tedavisi için bu iyonların
plazma konsantrasyonlarını hızla arttırabilir.
5.2 Farmakokinetik Özellikler
Butafosfan, α -aminofosforik asitin organik bir türevidir, özellikle enerji metabolizması için ihtiyaç duy ulan bir
elementtir. Butafosfan santral sinir sistemini kuvvetlendirmekte ve metabolik stimülan olarak görev yapmaktadır.
Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasının ardından serumdaki kalsiyum oranı yaklaşık 10 dakika sonra en
yüksek % 20 düzeylerine u laşır ve 12 saat sonra % 12 düzeylerine düşer. 24 saat sonra ise, % 10 gibi normal serum
kalsiyum düzeylerinde seyretmektedir.
Parenteral uygulamadan sonra kalsiyum, magnezyum ve butafosfan vücutta hızla dağılır.
Plazma proteinlerine bağlanma seviyesi, kalsiyum için %50'ye yakın ve magnezyum için %30 ila %50 arasındadır.
Kalsiyum büyük ölçüde dışkı ile magnezyum ve butafosfan idrar yolu ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
1-Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti sığırlarda hipokalsemi ve/veya hipomagnezemi ve/veya süt humması, peripartum
parezi, ot tetaniği, eklampsi gibi hipofosfateminin önlenmesinde ve tedavisinde
2-Ayrıca sığır, dana, koyun, keçi, at, tay ve köpeklerde hipokalsemik felçler: doğum humması, paresis puerperalisde,
3-magnezyum klorit ilavesiyle, magnezyum noksanlıklarından ileri gelen felçlerin tedavisinde (3),
4-Sığırlarda gebelik veya laktasyon tetanisi, seyahat, ahır, çayır tetanileri ve diğer hayvanların tetanilerinde
5-Sığır, koyun ve keçilerde, vitamin ve mineral madde noksanlığına bağlı hastalıklarda, dekübitis vakalarında
endikedir
Uygulama süresi:
2 ve 5 nolu endikasyon durumlarında h er 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale
gelinceye kadar ilaç tatbikatı tekrarlanmalıdır. Hastalığın nüksü halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam
edilir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Farmakolojik doz; 22,62 mg/kg canlı ağırlık Kalsiyum, 15,32 mg/kg canlı ağırlık Magnezyum, 4 mg/kg canlı ağırlık
Butafosfandır.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti ; dam ar içi
(i.v), deri altı (s.c) ve kas içi (i.m) olarak aşağıdaki dozlarda uygulanır:
Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Sığır, at 500 kg canlı ağırlığa kadar 300-500 ml
Koyun, keçi, tay, dana 50-100 kg canlı ağırlığa kadar 50-100 ml
Köpek 5-20 kg canlı ağırlığa kadar 5-20 ml
Hafif hayvanlarda küçük, ağırlarda yüksek dozu seçilmelidir.
Uygulama:
Vücut sıcaklığındaki solüsyonun yarısı yavaş yavaş damar içi, yarısı deri altı, küçük hayvanlarda hatta kas içi enjekte
edilir. Deri altı enjeksiyonunda doz bir kaç yere taksim edilmelidir.
Uygulama süresi:
2 ve 5 nolu endikasyon durumlarında her 6 saatte bir, yatan hayvan a yağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale
gelinceye kadar ilaç tatbikatı tekrarlanmalıdır. Hastalığın nüksü halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam
edilir.
Hipokalsemik felçler: doğum humması, paresis puerperalisde ve Sığır, koyun ve keçilerde, vitamin ve mineral madde
noksanlığına bağlı hastalıklarda, dekübitis vakalarında her 6 saatte bir yatan hayvan kalkıncaya kadar uygulanır.
Hastalığın tekrarı durumunda başarılı oluncaya kadar devam edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok hızlı intravenöz uygulama kardiyak aritmiye, kalp blokajına ve ölümcül çökmelere neden olabilir. Uygulamadan
30 dakika sonra hiperkalsemi semptomları (titreme, heyecan, terleme, çöküşe varabilen hipotoni) meydana gelebilir.
Kas içi (intramüsküler- i.m) ve deri altı (subkütan – s.c.) enjeksiyon bölgede nadiren irritasyona sebep olur, bu olgular
geçicidir ve kendiliğinden iyileşir.
İlaç Etkileşimleri
Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçla r ile karıştırılmamalıdır. Kalsiyum, kardiyak
glikozitlerin etkinliğini arttırır. Kalsiyum, β –adrenerjik ilaçların ve metilksantinin kardiyak etkilerini arttırır.
Glukokortikoidler D vitamini antagonizması ile kalsiyumun renal atılımını arttırır.
Doz Aşımı
Aşırı doza ve uygulamanın hızına bağlı olarak halsizlik, titreme, taşikardi, vücut ısısında yükselme, güçsüzlük,
solunum güçlüğü, siyanoz ve ventrikuler fibrilasyon gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür durumlarda, infüzyon hızı
azaltılmalı veya uygulamaya son verilmelidir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Et ve sakatat için kalıntı süresi 0 gündür.
Süt için kalıntı süresi 0 saattir.
Kontrendikasyonlar
Kalp hastalıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Taşikardili hayvanlarda dikkatli olunmalı ve kalp kontrol altında
tutulmalıdır.
Hiperkalsemi ve hipermagnezemisi olan hayvanlarda kontredikedir.
Yüksek dozda vitamin D3 preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Hızlı uygulamadan kaçınılmalı ve vücut ısısına getirerek kullanılmalıdır. Kalp veya böbrek rahatsızlığı bulunan
hayvanlarda dikkatle uygulanmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarı lar: Hedef tür dışında kullanılmamalıdır. Çözelti uygulamadan önce
vücut sıcaklığına getirilmelidir. İntravenöz uygulama yavaş, örneğin infüzyon şeklinde olmalı ve yan etkilerin ortaya
çıkması durumunda derhal durdurulmalıdır.
Bu ürünün kullanılması ve tek rar kullanılmasında, kalsiyum bazlı olanlar da dahil olmak üzere önceki tedaviler göz
önüne alınarak bir fayda / risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar : Tüm uygulamalarda asepsi -antisepsi kurallarına dikkat edilmeli dir.
Ürün ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, tıbbi yardım
alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarıl ar: Kullanmadan önce veteriner hekime danışın. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Gebelik / Laktasyon
Hedef türlerde gebelik ve laktasyonda ürün güvenliği değerlendirilmemiştir. Bu nunla bi rlikte, gebelik ve laktas yon
sırasında kullanım talimatlarına uyulduğu takdirde ilacın kullanımı herhangi bir sorun teşkil etmez.
Hedef Tür
Sığır, dana, koyun, keçi, at, tay ve köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren oda sıcaklığında (25 °C) buzdolabına konulmadan,
dondurulmadan, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajı içerisinde 28 gün süreyle etkinliğini korur.
6.4 Muhafaza şartları
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, güneş ışığından korunarak
saklanmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
28 mm şeffaf renkte flip-off kapaklı, 28 mm gri kauçuk tıpalı, 500 ml şeffaf Tip II, cam şişelerde takdim edilmektedir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Bu tür veteriner ilaçların kullanılmamış kısmı veya atık malzemesi ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Veteriner
laçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, bu şekilde imha edilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/Tekirdağ
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI : 028/0039
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ : 06.02.2019
10. SON DÜZENLEME TARİHİ : 06.02.2019
Yardımcı Maddeler
Metil Parahidroksi Benzoat (E218) (Koruyucu)
Borik Asit (E284) (Koruyucu, Stabilizan)
Kalsiyum D-sakkarat 4H2O (Stabilizan)
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı)
Enjeksiyonluk su (Çözücü)
Geçimsizlikler
Kalsiyum ve tetrasiklinli bileşikler çözelti içine ilave edilmemelidir. Kalsiyum ve Vitamin D'nin analogları ile aynı
anda kullanılırsa hiperkalsemiye yol açabilir. Nöromuskuler blokörler, karbonatlar veya bikarbonatlar, fosfatlar,
sulfatlar ve tartaratlarla geçimsizdir. Başka bir ilaç ile etkileşimi çökelti oluşumunu önlemek için karıştırılmadan önce
kontrol edilmelidir. |
