MARBADOR Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her tablette;
Aktif madde:
Marbofloksasin 40 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
Beyaz renkte, bir yüzü tek çentikli, yuvarlak tablet. Tabletler, eşit olarak bölmek için çentiğe
sahiptir.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller, Florokinolonlar
ATC Vet Kodu: QJ01MA93
5.1. Farmakodinamik özellikler
Etki şekli
Marbofloksasin grubundan sentetik, bakterisidal bir antibiyotiktir. DNA replikasyonu sırasında
bakteriyel DNA sarılımının kontrolünden sorumlu DNA giraz (topoizomeraz II) ve
topoizomeraz IV enzimlerini inhibe eden florokinolonlar gram pozitif bakteri lere (özellikle
stafilokok ve streptokoklara karşı), gram negatif bakterilere ( Escherichia coli, Enterobacter
cloacae, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp .) ve
mikoplazmalara karşı In vitro olarak geniş bir etki spektrumuna sahiptir. Yapısındaki
oksadiazin halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka, moleküle uzun bir
atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar. Marbofloksasin, anaeroblara, mayalara veya
mantarlara karşı etkili değildir. M arbofloksasin hedef bakteri türlerine karşı konsantrasyona
bağlı bakterisidal aktiviteye sahiptir.
Direnç mekanizması ve tipleri
2009 yılında, köpeklerden ve kedilerden toplanan ve marbofloksasine duyarlı olduğu tespit
edilen yüzlerce patojenle ilgili iki Avrupa saha çalışmasını içeren bir mikrobiyolojik duyarlılık
raporu yayınlanmıştır.
Sonuçlar aşağıdaki tabloda yer almaktadır:
Mikroorganizmalar MIC (µg/ml)
Staphylococcus intermedius 0,23 - 0,25
Escherichia coli 0,125 - 0,25
Pasteurella multocida 0,04
Pseudomonas aeruginosa 0,94
Köpeklerde ve kedilerde (deri, yumuşak doku ve idrar yolu enfeksiyonları) Enterobacteriaceae
ve Staphylococcus türleri için MIC sınır değerleri belirlenmiştir. Klinik ve Laboratuvar
Standartları Enstitüsü (CLSI) tarafından Temmuz 2013’de belirtilen sınır değerler şunlardır: S
(duyarlı) ≤ 1 μg / ml, I (orta) = 2 μg / ml ve R (dirençli) ≥ 4 μg / ml’dir.
Florokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;
- DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde d eğişikliğe yol açılmasına neden
olacak şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
- Gram negatif bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
- Efflux mekanizması,
- Giraz koruyucu proteinler,
- Plazmid aracılı direnç.
Tüm mekanizmalar bakterilerin florokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur.
Florokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Köpeklerde önerilen 2 mg/kg’lık dozun oral uygulanmasından sonra marbofloksasin hızla
emilir ve 2 saat içerisinde 1,5 µg/ml olan maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Biyoyararlanımı %100’e yakındır.
Marbofloksasin, plazma proteinlerine zayıf bir şekilde bağlanır (%10’dan az), geniş ölçüde
dağılır ve karaciğer, böbrekler, deri, akciğer, idrar k esesi, sindirim sistemi gibi çoğu dokuda
plazmaya göre daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Marbofloksasin, çoğunlukla aktif
formda olmak üzere idrar (2/3’ü) ve dışkı (1/3’ü) ile yavaşça atılır. Köpeklerde atılım yarı ömrü
(t½β) 14 saattir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
MARBADOR Oral Tablet, köpeklerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(yüzeysel ve derin piyoderma, impetigo, intertrigo, folikülit, furunküloz, selülit),
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu prostatit veya epididimit ile ilişkili olan
veya olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının
tedavisi.
4.3. Kontrendikasyonlar
Büyüme dönemindeki yavru köpeklerde epifizyel kıkırdak değişikliklerine neden
olabileceğinden, genç veya büyüme dönemindeki köpeklerde küçük ırklar için 12 aylıktan ve
büyük ırklar için 18 aylıktan önce kullanılmamalıdır.
Marbofloksasine veya diğer (floro) kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhan gi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
Diğer florokinolonlara (neredeyse) tam çapraz direnç mevcut olduğundan, kinolon direnci
durumunda kullanmayın.
Özel Uyarılar
Düşük idrar pH'ı, marbofloksasin aktivitesi üzerinde inhibe edici bir etkiye sahip olabilir. Ürün
özellikleri özetinde verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde
florokinolonlara karşı bakteriyel direncin prevalansında artış görülebilmekte ve potansiyel
çapraz dirence ba ğlı olarak diğer kinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir.
Florokinolonlara karşı direnç gelişen hayvanlara uygulanmamalıdır.
Pyoderma, altta yatan bir hastalığın ikincil nedeni olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle, altta
yatan nedenin belirlenmesi ve buna göre tedavi edilmesi önerilir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kazara yutulmasını önlemek için tabletler hayvanların erişemeyeceği yerlerde
bulundurulmalıdır.
Florokinolonların büyüme dönemindeki yavr u köpeklerde eklem kıkırdağına zarar verdiği
bilindiğinden, özellikle yavru hayvanlarda ürün kullanılırken dikkatli olunmalı ve doğru dozun
uygulandığından emin olunmalıdır.
Florokinolonların ayrıca nörolojik yan etkilere neden olduğu bilinmektedir. Epilep sisi olduğu
bilinen köpeklerde dikkatli kullanılması tavsiye edilir.
Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi
beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir.
Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Eğer bu
mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre
kullanılmalıdır.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Florokinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız. Göz ile temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Kazara yutulması halinde, derhal
tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini doktora gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
-
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Çok seyrek olarak kusma, dışkıda yumuşaklık, su tüketiminde değişiklik veya aktivitede geçici
artış gibi tedavinin kesilmesini gerektirmeyen hafif yan etkiler ortaya çıkabilir. Tedavinin sona
ermesinin ardından bu belirtiler kendiliğinden kaybolmaktadır.
stenmeyen reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki şekilde tanımlanır:
- Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvanda 1’den fazla istenmeyen reaksiyon gösteren),
- Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Çok seyrek (izole edilmiş raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvanda 1
hayvandan az).
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yapılan laboratuvar çalışmaları ürünün teratojenik, fetotoksik,
maternotoksik etkilerinin olmadığını göstermiştir. Bu ürünün gebelik ve laktasyon döneminde
güvenle kullanımı ispatlanmamıştır. Sadece veteriner hekimin fayda/ri sk değerlendirmesine
göre kullanılmalıdır.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Florokinolonların oral uygulanan katyonlarla (Alüminyum, Kalsiyum, Magnezyum, Demir)
etkileşime girdiği bilinmektedir. Bu gibi durumlarda biyoyararlanım azalabilir.
Florokinolonlar teofilinin serum seviyelerini artırabileceğinden marbofloksasin ile teofilin
birlikte uygulandığında serum teofilin seviyeleri dikkatle izlenmelidir.
Kinolonlar kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kes icilerin yarı
ömürlerini uzatır.
Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta -laktam ilaçlar ve sülfonamidler+trimetoprim
arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, makrolid antibiyotikler, tetrasiklinler, eritromisin,
polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonistik) etkileşimler vardır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz 2 mg/kg vücut ağırlığı/gündür. Pratik olarak günde 1
tablet/ 20 kg vücut ağırlığı için uygulanır.
Köpeklerde:
- Deri ve yumuşak doku en feksiyonlarında tedavi süresi en az 5 gündür. Hastalığın seyrine
göre tedavi süresi 40 güne kadar uzatılabilir.
- İdrar yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 10 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi
süresi 28 güne kadar uzatılabilir.
- Solunum yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 7 gündür. Hastalığın seyrine göre
tedavi süresi 21 güne kadar uzatılabilir.
Düşük dozda uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlamak için vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru belirlenmelidir. Tabletler hayvanın dil inin üst arka tarafına bırakılarak dil
bastırılmadan ve tutulmadan yutturulur.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Doz aşımı, akut nörolojik semptomlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi
uygulanır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
PVP K30
Sodyum nişasta glikolat
Avicel
Magnezyum stearat
Laktoz monohidrat
Mısır nişastası
Etil alkol
6.2. Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak
kullanılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır.
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 72 saattir.
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her biri 1, 5, 6 tablet içeren, üst ve alt Alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar; 10, 48,
50 ve 100 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye, atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel
yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0047
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
16.10.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
16.04.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
MARBADOR
Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Beyaz renkte, bir yüzü tek çentikli, yuvarlak her tablet 40 mg Marbofloksasin ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Etki şekli: Marbofloksasin grubundan sentetik, bakterisidal bir antibiyotiktir. DNA
replikasyonu sırasında bakteriyel DNA sarılımının kontrolünden sorumlu DNA giraz
(topoizomeraz II) ve topoizomeraz IV enzimlerini inhibe eden florokinolonlar gram pozitif
bakterilere (özellikle stafilokok ve streptokoklara karşı), gram negatif bakterilere (Escherichia
coli, Enterobacter cloacae, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp.,
Pseudomonas spp.) ve mikoplazmalara karşı In vitro olarak geniş bir etki spektrumuna sahiptir.
Yapısındaki oksadiazin halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka,
moleküle uzun bir atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar. Marbofloksasin,
anaeroblara, mayalara veya mantarlara karşı etkili değild ir. Marbofloksasin hedef bakteri
türlerine karşı konsantrasyona bağlı bakterisidal aktiviteye sahiptir.
Direnç mekanizması ve tipleri: 2009 yılında, köpeklerden ve kedilerden toplanan ve
marbofloksasine duyarlı olduğu tespit edilen yüzlerce patojenle ilgili iki Avrupa saha
çalışmasını içeren bir mikrobiyolojik duyarlılık raporu yayınlanmıştır.
Sonuçlar aşağıdaki tabloda yer almaktadır:
Mikroorganizmalar MIC (µg/ml)
Staphylococcus intermedius 0,23 - 0,25
Escherichia coli 0,125 - 0,25
Pasteurella multocida 0,04
Pseudomonas aeruginosa 0,94
Köpeklerde ve kedilerde (deri, yumuşak doku ve idrar yolu enfeksiyonları) Enterobacteriaceae
ve Staphylococcus türleri için MIC sınır değerleri belirlenmiştir. Klinik ve Laboratuvar
Standartları Enstitüsü (CLSI) tarafından Temmuz 2013’te belirtilen sınır değerler şunlardır: S
(duyarlı) ≤ 1 μg / ml, I (orta) = 2 μg / ml ve R (dirençli) ≥ 4 μg / ml’dir.
Florokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;
- DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına neden olacak
şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
- Gram negatif bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
- Efflux mekanizması,
- Giraz koruyucu proteinler,
- Plazmid aracılı direnç.
Tüm mekanizmalar bakterilerin florokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur.
Florokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.
Farmakokinetik özellikler
Köpeklerde önerilen 2 mg/kg’lık dozun oral uygulanmasından sonra marbofloksasin hızla
emilir ve 2 saat içerisinde 1,5 µg/ml olan maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Biyoyararlanımı %100’e yakındır.
Marbofloksasin, plazma proteinlerine zayıf bir şek ilde bağlanır (%10’dan az), geniş ölçüde
dağılır ve karaciğer, böbrekler, deri, akciğer, idrar kesesi, sindirim sistemi gibi çoğu dokuda
plazmaya göre daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Marbofloksasin, çoğunlukla aktif
formda olmak üzere idrar (2/3’ü) ve dışkı (1/3’ü) ile yavaşça atılır. Köpeklerde atılım yarı ömrü
(t½β) 14 saattir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
MARBADOR Oral Tablet, köpeklerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri v e yumuşak doku enfeksiyonları
(yüzeysel ve derin piyoderma, impetigo, intertrigo, folikülit, furunküloz, selülit),
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu prostatit veya epididimit ile ilişkili olan
veya olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz 2 mg/kg vücut ağırlığı/gündür. Pratik olarak günde 1
tablet/ 20 kg vücut ağırlığı için uygulanır.
Köpeklerde:
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 5 gündür. Hastalığın seyrine
göre tedavi süresi 40 güne kadar uzatılabilir.
- İdrar yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 10 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi
süresi 28 güne kadar uzatılabilir.
- Solunum yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 7 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi
süresi 21 güne kadar uzatılabilir.
Düşük dozda uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlamak için vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru belirlenmelidir. Tabletler hayvanın dilinin üst arka tarafına bırakılarak dil
bastırılmadan ve tutulmadan yutturulur.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kazara yutulmasını önlemek için tabletler hayvanların erişemeyeceği yerlerde
bulundurulmalıdır.
Florokinolonların büyüme dönemindeki yavru köpeklerde eklem kıkırdağına zarar verdiği
bilindiğinden, özellikle yavru hayvanlarda ürün kullanılırken dikkatli olunmalı ve doğru dozun
uygulandığından emin olunmalıdır.
Florokinolonların ayrıca nörolojik yan etkilere neden olduğu bilinmektedir. Epilepsisi olduğu
bilinen köpeklerde dikkatli kullanılması tavsiye edilir.
Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi
beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir.
Ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdır. Eğer bu
mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre
kullanılmalıdır.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Düşük idrar pH'ı, marbofloksasin aktivitesi üzerinde inhibe edici bir etkiye sahip olabilir.
Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara
karşı bakteriyel direncin prevalansında artış görülebilmekte ve potansiyel çapraz dirence bağlı
olarak diğer kinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir. Florokinolonlara karşı direnç
gelişen hayvanlara uygulanmamalıdır.
Pyoderma, altta yatan bir hastalığın ikinc il nedeni olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle, altta
yatan nedenin belirlenmesi ve buna göre tedavi edilmesi önerilir.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yapılan laboratuvar
çalışmaları ürünün teratojenik, fetotoksik, maternoto ksik etkilerinin olmadığını göstermiştir.
Bu ürünün gebelik ve laktasyon döneminde güvenle kullanımı ispatlanmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek olarak kusma, dışkıda yumuşaklık, su tüketiminde değişiklik veya aktivitede geçici
artış gibi tedavinin kesilmesini gerektirmeyen hafif yan etkiler ortaya çıkabilir. Tedavinin sona
ermesinin ardından bu belirtiler kendiliğinden kaybolmaktadır.
stenmeyen reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki şekilde tanımlanır:
- Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvanda 1’den fazla istenmeyen reaksiyon gösteren),
- Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
- Çok seyrek (izole edilmiş raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvanda 1
hayvandan az).
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonların oral uygulanan katyonlarla (Alüminyum, Kalsiyum, Magnezyum, Demir)
etkileşime girdiği bilinmektedir. Bu gibi durumlarda biyoyararlanım azalabilir.
Florokinolonlar teofilinin serum seviyelerini artırabileceğinden marbofloksasin ile teofilin
birlikte uygulandığında serum teofilin seviyeleri dikkatle izlenmelidir.
Kinolonlar kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı
ömürlerini uzatır.
Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta -laktam ilaçlar ve sülfonamidler+trimetopr im
arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, makrolid antibiyotikler, tetrasiklinler, eritromisin,
polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonistik) etkileşimler vardır.
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak
kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı, akut nörolojik semptomlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi
uygulanır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Büyüme dönemindeki yavru köpeklerde epifizyel kıkırdak değişikliklerine neden
olabileceğinden, genç veya büyüme dönemindeki köpeklerde küçük ırklar için 12 aylıktan ve
büyük ırklar için 18 aylıktan önce kullanılmamalıdır.
Marbofloksasine veya diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
Diğer florokinolonlara (neredeyse) tam çapraz direnç mevcut olduğundan, kinolon direnci
durumunda kullanmayın.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Florokinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız. Göz ile temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Kazara yutulmas ı halinde, derhal
tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini doktora gösteriniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. İç ambalajın ilk açıldıktan sonraki
raf ömrü 72 saattir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye, atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel
yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Her biri 1, 5, 6 tablet içeren, üst ve alt Alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar; 10, 48,
50 ve 100 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
16.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.10.2023-031/0047
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
ç Ambalaj Etiketi (BLİSTER)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
MARBADOR
Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
40 mg Marbofloksasin / 1 tablet
ARMA LOGO
Seri No:
Üretim Tar.:
SKT:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
MARBADOR
Oral Tablet
Veteriner Antibakteriyel
Beyaz renkte, bir yüzü tek çentikli, yuvarlak her tablet 40 mg Marbofloksasin ihtiva eder.
MARBADOR Oral Tablet, köpeklerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(yüzeysel ve derin piyoderma, impetigo, intertrigo, folikülit, furunküloz,
selülit),
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu prostatit veya epididimit ile ilişkili olan
veya olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
- Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının
tedavisi.
Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz 2 mg/k g vücut ağırlığı/gündür. Pratik olarak günde 1
tablet/ 20 kg vücut ağırlığı için uygulanır.
Köpeklerde:
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 5 gündür. Hastalığın seyrine
göre tedavi süresi 40 güne kadar uzatılabilir.
- İdrar yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 10 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi
süresi 28 güne kadar uzatılabilir.
- Solunum yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 7 gündür. Hastalığın seyrine göre
tedavi süresi 21 güne kadar uzatılabilir.
Düşük dozda uygu lamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlamak için vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru belirlenmelidir. Tabletler hayvanın dilinin üst arka tarafına bırakılarak dil
bastırılmadan ve tutulmadan yutturulur.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir
yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına k onulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. İç ambalajın ilk açıldıktan sonraki
raf ömrü 72 saattir.
Her biri 1, 5, 6 tablet içeren, üst ve alt Alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar; 10, 48,
50 ve 100 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.10.2023-031/0047
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF: | 