Repetax Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml çözelti içeriği:
Aktif madde:
Spiramisin 600.000 IU
Yardımcı maddeler:
Benzil Alkol (Koruyucu) 41,6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, sarı-koyu sarı, steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için antienfektifler, Sistemik kullanım için
antibakteriyeller, Makrolidler, Linkozamidler ve Streptograminler, Makrolidler, Spiramisin.
ATC-Vet Kodu: QJ01FA02
5.1. Farmakodinamik özellikler
Spiramisin Mycoplasma, Gram negatif ve Gram pozitif bakterilere karşı bakteriyostatik etki
gösteren bir antibiyotiktir. 50S ribozomal alt birime bağlanarak bakteriyel protein sentezi
üzerinde translokasyon aşamasını inhibe ederek etki eder. Spiramisin, 50S ribozomal alt
birimlerine bağlanmak için hücrelere nüfuz etmeyi başararak çok yüksek doku
konsantrasyonlarına ulaşabilir.
Spiramisin, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermitis, Streptococcus uberis ,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida, Mycoplasma bovis, Fusobacterium necrophorum , Bacteroides spp,
Arcanobacterum pyogenes, Streptococcus suis türlerine karşı aktiftir.
2007 ile 2012 yılları arasında hastalıklı hayvanlardan toplanan Avrupa izolatlarında, Spiramisin
çin aşağıdaki Minimum İnhibitör Konsantrasyonlar (MIC) belirlenmiştir:
Bakteri Türleri Orjin Spiramisin MIC Değeri (µg/mL)
Suş
Sayısı Aralık CMI50 CMI90
Pasteurella Multocida Sığır 129 1 - ≥512 16 32
Mannheimia Haemolytica Sığır 149 4 -512 64 128
Staphylococcus Aureus Sığır 211 1 - ≥64 4 8
5.2. Farmakokinetik özellikler
Kas içi enjeksiyonun ardından Spiramisin hızla emilir ve 3 saat içinde maksimum plazma
konsantrasyonlarına ulaşılır. Spiramisin, pasif difüzyon ile kolayca hücresel membranları geçen
yonize ve yağda çözünebilir olmayan zayıf bir bazdır. Spiramisin plazma proteinlerine zayıf
bir şekilde bağlıdır. Doku dağılımı özellikle bronşiyal sekresyonlarda, akciğer parankimi,
alveolar makrofajlar, memeler ve sütte yüksek konsantrasyonlarda olmak üzere geniş bir alana
sahiptir. Spiramisin karaciğerde metabolize edilir; birincil metaboliti neospiramisin,
antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin esas olarak safra atılımı yoluyla elimine edilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Repetax Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda S piramisine duyarlı bakterilerin neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları,
- Laktasyondaki ineklerde Staphylacoccus aureus suşunun neden olduğu akut klinik mastitis,
- Metritis,
- Ayak çürüğü
4.3. Kontrendikasyonlar
ntravenöz yolla uygulanmaz.
Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml'den fazla uygulamayın.
Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler (zaman,
coğrafi) nedeniyle, ü rünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine
dayanmalıdır.
Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına iliş kin yerel (bölgesel, çiftlik
seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar dışında kullanımı Spiramisine dirençli
bakteri prevalansını arttırabilir.
Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
S. aureus'un neden olduğu mastitis, klinik bulgular gözlenir gözlenmez tedavi edilmelidir.
S. aureus'un neden olduğu , sadece 24 saatten daha kısa süredir klinik belirtileri gözlemlenen
akut mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kendi kendine enjeksiyondan kaçınmak için ürün kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alın ve ürün
prospektüsünü gösterin.
Spiramisin ve/veya diğer makrolidlere veya formülasyonun bileşenlerine aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi ve cildin maruz kalan kısımlarını yıkayınız.
Ürün cilt veya gözlerle temas ederse tahrişe neden olabilir.
Yanlışlıkla gözle teması halinde, bol su ile yıkayınız.
Yanlışlıkla deriyle teması halinde derhal su ile durulayın.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Sığırlarda tedaviden sonra makroskopik lezyonlar oluşabilir ve bu lezyonlar enjeksiyondan 42
gün sonra hala mevcut olabilir. Sığırlarda tedaviden 3 saat sonra hipersalivasyon ortaya
çıkabilir. Enjeksiyon bölgesinde birkaç dakika içinde kaybolan hafif bir ağrı oluşabilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Spiramisinin fareler üzerinde yapılan çalışmalarında teratojenik etki bildirilmemiştir. İneklerde
gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve
laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve
sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli uygulamayla çok yüksek dozlarda,
spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün güvenliği, erkek damızlık
hayvanlarda oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan
hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine
göre kullanılmalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Repetax Enjeksiyonluk Çözelti, diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Antagonistik
etkileri nedeniyle fenikoller, l inkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte
uygulanmamalıdır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı, (5 ml Repetax Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) kas içi
yolla uygulanır. Tedavi gerekli görülürse 24 saat sonra tekrarlanabilir.
Solunum enfeksiyonlarında 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj.
Çöz./30 kg vücut ağırlığı ) dozunda, kas içi yolla uygulama yapılır. Tedavi 48 saat sonr a
tekrarlanır.
Doz aşımını önlemek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde belirlenmelidir. Bir
enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulamayınız.
Solunum Enfeksiyonlarında:
100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı) 48 saat
ara ile iki kez, kas içi yolla uygulanır.
Mastitis ve endike olduğu diğer enfeksiyonlarda:
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) 24 saat
ara ile iki kez, kas içi yolla uygulanır.
Maksimum doz hacmi sınırlaması nedeniyle sığırlarda aynı günde birden fazla enjeksiyon
gerektiğinde, tüm enjeksiyonlar 15 cm aralıklı olarak boynun aynı tarafına uygulanmalıdır. 24
saat sonra enjeksiyon un tekrarlanması gerekiyorsa, tüm enjeksiyonlar boynun diğer tarafında
yine 15 cm aralıklarla uygulanmalıdır. Bu prosedür, enjeksiyon bölgelerinin birbirinden
ayrılması için gereklidir. Bu talimatlara uyulmaması, 200 μg/kg olan maksimum kas kalıntı
sınırının üzerinde kalıntı seviyelerine yol açabilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Spiramisin toksisitesi çok düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz. Sığırlarda çift doz
tekrarlanan uygulamada sistemik reaksiyonlar gözlenmedi, meydana gelebilecek tek semptom,
enjeksiyon bölgesinde birkaç gün içinde kaybolan lokal şişliktir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) 24 saat
ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından
sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27
sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
Solunum enfeksiyonları için gerekli olan ( 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml
Repetax Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı) 48 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için;
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar
75 gün geçmeden kesime gönderi lmemelidir. S ütü insan tüketimine sunulacak
hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
Gliserol Formal
Propilen Glikol
Benzil Alkol
PEG 300
6.2. Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden
ve direkt güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Ürün tıpası en fazla 92 kez delinebilir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve lacivert flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml Tip 2 renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad. Tekfen No: 209 İç Kapı No: 6 34394 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI:
029/0079
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ
11.03.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
26.10.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
REPETAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Repetax Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 600.000 IU Spiramisin ve antimikrobiyal
koruyucu olarak 41,6 mg Benzil Alkol içeren berrak, sarı-koyu sarı renkli, steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikler
Spiramisin Mycoplasma, Gram negatif ve Gram pozitif bakterilere karşı bakteriyostatik etki
gösteren bir antibiyotiktir. 50S ribozomal alt birime bağlanarak bakteriyel protein sentezi
üzerinde translokasyon aşamasını inhibe ederek etki eder. Spiramisin, 50S ribozomal alt
birimlerine bağlanmak için hücrelere nüfuz etmeyi başararak çok yüksek doku
konsantrasyonlarına ulaşabilir. Spiramisin , Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermitis, Streptococcus uberis , Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, Fusobacterium
necrophorum, Bacteroides spp, Arcanobacterum pyogenes, Streptococcus suis türlerine karşı
aktiftir.
Farmakokinetik Özellikler
Kas içi enjeksiyonun ardından Spiramisin hızla emilir ve 3 saat içinde maksimum plazma
konsantrasyonlarına ulaşılır. Spiramisin, pasif difüzyon ile kolayca hücresel membranları geçen
yonize ve yağda çözünebilir olmayan zayıf bir bazdır. Spiramisin plazma proteinlerine zayıf
bir şekilde bağlıdır. Doku dağılımı özellikle bronşiyal sekresyonlarda, akciğer parankimi,
alveolar makrofajlar, memeler ve sütte yüksek konsantrasyonlarda olmak üzere geniş bir alana
sahiptir. Spiramisin karaciğerde metabolize edilir; birincil metaboliti neospiramisin,
antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin esas olarak safra atılımı yoluyla elimine edilir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Repetax Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda S piramisine duyarlı bakterilerin neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları,
- Laktasyondaki ineklerde Staphylacoccus aureus suşunun neden olduğu akut klinik mastitis,
- Metritis,
- Ayak çürüğü
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı, (5 ml Repetax Enj. Çöz./ 100 kg vücut ağırlığı) kas içi
yolla uygulanır. Tedavi gerekli görülürse 24 saat sonra tekrarlanabilir.
Solunum enfeksiyonlarında 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj.
Çöz./30 kg vücut ağırlığı) dozunda, kas içi yolla uygulama yapılır . Tedavi 48 saat sonra
tekrarlanır.
Doz aşımını önlemek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde belirlenmelidir. Bir
enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulamayınız.
Solunum Enfeksiyonlarında:
100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı) 48 saat
ara ile iki kez, kas içi yolla uygulanır.
Mastitis ve endike olduğu diğer enfeksiyonlarda:
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) 24 sa at
ara ile iki kez, kas içi yolla uygulanır.
Maksimum doz hacmi sınırlaması nedeniyle sığırlarda aynı günde birden fazla enjeksiyon
gerektiğinde, tüm enjeksiyonlar 15 cm aralıklı olarak boynun aynı tarafına uygulanmalıdır. 24
saat sonra enjeksiyonun tekra rlanması gerekiyorsa, tüm enjeksiyonlar boynun diğer tarafında
yine 15 cm aralıklarla uygulanmalıdır. Bu prosedür, enjeksiyon bölgelerinin birbirinden
ayrılması için gereklidir. Bu talimatlara uyulmaması, 200 μg/kg olan maksimum kas kalıntı
sınırının üzerinde kalıntı seviyelerine yol açabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml den fazla uygulamayınız.
Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenler (zaman, coğrafi)
nedeniyle, ü rünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine
dayanmalıdır. Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel
(bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
S. aureus'un neden olduğu mastitis, klinik bulgular gözlenir gözlenmez tedavi edilmelidir.
S. aureus'un neden olduğu sadece, 24 saatten daha kısa süredir klinik belirtileri gözlemlenen
akut mastitis vakaları tedavi edilmelidir.
STENMEYEN ETKİLER
Sığırlarda tedaviden sonra makroskopik lezyonlar oluşabilir ve bu lezyonlar enjeksiyondan 42
gün sonra hala mevcut olabilir. Sığırlarda tedaviden 3 saat sonra hipersalivasyon ortaya
çıkabilir. Enjeksiyon bölgesinde birkaç dakika içinde kaybolan hafif bir ağrı oluşabilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Repetax Enjeksiyonluk Çözelti, diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Antagonistik
etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotiklerle birlikte
uygulanmamalıdır. Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer
veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Spiramisin toksisitesi çok düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz. Sığırlarda çift doz
tekrarlanan uygulamada sistemik reaksiyonlar gözlenmedi, meydana gelebilecek tek semptom,
enjeksiyon bölgesinde birkaç gün içinde kaybolan lokal şişliktir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):
30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Repetax Enj. Çöz./100 kg vücut ağırlığı) 24 saat
ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından
sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27
sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
Solunum enfeksiyonları için gerekli olan ( 100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml
Repetax Enj. Çöz./30 kg vücut ağırlığı) 48 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için;
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar
75 gün geçmeden kes ime gönderilmemelidir. S ütü insan tüketimine sunulacak
hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
ntravenöz yolla uygulanmaz.
Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Spiramisinin f areler üzerinde yapılan çalışmalarında
teratojenik etki bildirilmemiştir. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği
değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik
kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli
uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün
güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon
döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim taraf ından sağlanan fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GERE KEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kendi kendine enjeksiyondan kaçınmak için ürün kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alın ve ürün
prospektüsünü gösterin.
Spiramisin ve/veya diğer mak rolidlere veya formülasyonun bileşenlerine aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi ve cildin maruz kalan kısımlarını yıkayınız.
Ürün cilt veya gözlerle temas ederse tahrişe neden olabilir.
Yanlışlıkla gözle teması halinde, bol su ile yıkayınız.
Yanlışlıkla deriyle teması halinde derhal su ile durulayın.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden
ve direkt güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24
aydır. Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Ürün tıpası en fazla 92 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve lacivert flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml Tip 2 renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 26.10.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
11.03.2021-029/0079
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad. Tekfen No: 209 İç Kapı No: 6 34394 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
(**Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve
adresi yazılacaktır.)
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükkayacık O.S.B Mahallesi İnsu Sokak No:3 42250 Selçuklu/Konya
ç ve Dış Ambalaj Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
REPETAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’sinde 600.000 IU Spiramisin içerir.
5 ml/100 kg vücut ağırlığı kas içi yolla uygulanır.
Solunum Enfeksiyonlarında: 5 ml/30 kg vücut ağırlığı 48 saat ara ile iki kez, kas içi yolla
uygulanır. Mastitis ve endike olduğu diğer enfeksiyonlarda: 5 ml/100 vücut ağırlığı 24 saat ara
le iki kez, kas içi yolla uygulanır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Tüm uygulamalarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için
yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. 5 ml/100 kg vücut ağırlığı
24 saat ara ile iki kez uygulama için; tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde
edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
5 ml/30 kg vücut ağırlığı 48 saat ara ile iki kez uygulama için; Sütü insan tüketimine
sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve direkt güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır . Raf ömrü üretim tarihind en itibaren 24
aydır. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
11.03.2021-029/0079
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34394 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
(**Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve
adresi yazılacaktır.)
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. 34959 Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. 42250 Selçuklu/Konya
Seri No:
Üretim Ta.:
Son Kul. Ta.: | 