SEFTİOPEN Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Seftiofur (HCl olarak) ……………….........50 mg (53,5 mg)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Beyaz sarımsı renkte steril enjeksiyonluk süspansiyon.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Üçüncü kuşak sefalosporinler
ATC-Vet kodu: QJ01DD90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Beta laktamlar bakteri hücre duva rı sentezine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlayıcı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hal e getirerek, 2) Hücre duvarının beta laktam geçirgenliğini değiştirerek, 3) Beta
laktam halkasının bölünmesini sağlayan beta laktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı beta laktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, beta laktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilinler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67)(Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum
(2)(akut metrit izolatları)
0.03 - 0.06 TE
TE: Tespit Edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18 - 20 4.0 (I) Intermediate- Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant- Dirençli
5.2 Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü
olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif
olarak yer alır ve irin ve nekrotik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve
lokyada m aksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida
ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus ) suşları tarafından meydana
getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli , Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer a ntibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek vey a yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız.
Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her 50
kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde): Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı
bölgelere yapılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku
reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
Doz Aşımı
Sığırlarda paranteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Seftirofura veya beta laktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Ven içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya beta laktamlara direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Bilinmemektedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı iç in risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının beklendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtiler şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanı mı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürünü mümkün olduğunca
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklarda n korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında
aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere duyarlılık, sefalosporinlere
duyarlığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri almış iseniz bu ürüne
dokunmayınız.
Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen medikal tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu
uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle
bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi olup, çok acil
olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine
etkiler gösterm ese de ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Beta laktamların bakterisidal etkis i, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla
delinmemelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 ◦C’nin altında dondurulmadan
buzdolabına konulmadan güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam tip II şişelerde
sunulmaktadır. Tip I gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip -off
kapaklarla kapatılır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Lapharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Tepeören İTOSB mah. 2.cadde No.36 Tuzla/İstanbul
Telefon: 0216 307 17 20 info@lapharma.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0083
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
25.03.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
……….
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SEFTİOPEN
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Beyaz sarımsı renkte steril enjeksiyonluk süspansiyondur. Beher ml’de etkin madde olarak 50
mg seftiofur baza eşdeğer 53,5 mg seftiofur HCl içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Beta laktamlar bakteri hücre duvarı sentezine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlayıcı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının beta laktam geçirgenliğini değiştirerek, 3) Beta
laktam halkasının bölünmesini sağlayan beta laktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı beta laktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, beta laktam inhibe edici kombinasyonlar, penisilinler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67)(Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum
(2)(akut metrit izolatları)
0.03 - 0.06 TE
TE: Tespit Edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18- 20 4.0 (I) Intermediate- Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant- Dirençli
Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine dönüşümlü
olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon bölgesinde aktif
olarak yer alır ve irin ve nekrotik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum pla zma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve
lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg /mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida
ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus ) suşları tarafından meydana
getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdijital necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli , Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanımdan önce şişeyi, azami 60 saniye veya yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice
çalkalayınız.
Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdijital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her 50
kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde) : Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar farklı
bölgelere yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlan masının beklendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürün mümkün olduğunca duyarlılık
testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine
etkiler göstermese de ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku
reaksiyonları (ödem, renk değ işikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Beta laktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhi be edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler. Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Seftirofura veya beta laktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Ven içi uygulanmaz.
Diğer sefalosporinlere veya beta laktamlara direnç gelişmiş vakalarda kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan
ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması sonrasında
aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere duyarlılık, sefalosporin lere
duyarlığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri almış iseniz bu ürüne
dokunmayınız.
Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen medikal tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu
uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemleri alınız. Böyle
bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtile r çok ciddi olup, çok acil
olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 ◦C’nin altında dondurulmadan
buzdolabına konulmadan güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla
delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam tip II şişelerde
sunulmaktadır. Tip I gri renk li bromobutil kauçuk tıpalar ve beyaz renkli alüminyum flip -off
kapaklarla kapatılır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:25.03.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
25.03.2026-032/0083
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Lapharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Tepeören İTOSB mah. 2.cadde No.36 Tuzla/İstanbul
Telefon: 0216 307 17 20 info@lapharma.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FDN İLAÇ Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Büyükkayacık OSB Mahallesi, İnsu Sokak, No:3 42250 Selçuklu/KONYA
Telefon: 0332-248 0148 Faks: 0332-248 0147 e-mail: info@fdnilac.com
ç Etiket (50,100,250 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SEFTİOPEN
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Beyaz sarımsı renkte steril enjeksiyonluk süspansiyondur. Beher ml’de etkin madde olarak 50
mg seftiofur baza eşdeğer 53,5 mg seftiofur HCl içerir. Sığırlarda seftiofura duyarlı;
Mannheimia haemolytica , Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından
meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi, Fusobacterium necrophorum ve
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) tarafından meydana getirilen
akut interdijital necrobacillosis (pa narisyum, foot root) tedavisi, doğumdan sonraki 10 gün
çinde Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum tarafından
meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post partum (puerperal) metritis tedavisi için kullanılır. Kullanımdan önce şişeyi, azami 60 saniye
veya yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice çalkalayınız. Doğru bir dozajlama için mümkün
olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 ◦C’nin altında dondurulmadan
buzdolabına konulmadan güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Satışa sunulmuş haliyle raf
ömrü:24 ay. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla
delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
25.03.2026-032/0083
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Lapharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Tepeören İTOSB mah. 2.cadde No.36 Tuzla/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FDN İLAÇ Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Büyükkayacık OSB Mahallesi, İnsu Sokak, No:3 42250 Selçuklu/KONYA
SERİ NO.:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
Dış Etiket (50,100,250 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SEFTİOPEN
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Beyaz sarımsı renkte steril enjeksiyonluk süspansiyondur. Beher ml’de etkin madde olarak 50
mg seftiofur baza eşdeğer 53,5 mg seftiofur HCl içerir. Sığırlarda seftiofura duyarlı;
Mannheimia haemolytica , Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından
meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi, Fusobacterium necrophorum ve
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) tarafından meydana getirilen
akut interdijital necrobacillosis (panarisyum, foot root) tedavi si, doğumdan sonraki 10 gün
çinde Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum tarafından
meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post partum (puerperal) metritis tedavisi için kull anılır. Kullanımdan önce şişeyi, azami 60 saniye
veya yeterince süspanse olana kadar kuvvetlice çalkalayınız. Doğru bir dozajlama için mümkün
olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresi nce ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25 ◦C’nin altında dondurulmadan
buzdolabına konulmadan güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Satışa sunulmuş haliyle raf
ömrü:24 ay. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan
ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Tıpa; 50 ml ambalaj için 6, 100 ml ambalaj için 11, 250 ml ambalaj için 28 defadan fazla
delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
25.03.2026-032/0083
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Lapharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Tepeören İTOSB mah. 2.cadde No.36 Tuzla/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FDN İLAÇ Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Büyükkayacık OSB Mahallesi, İnsu Sokak, No:3 42250 Selçuklu/KONYA
SERİ NO.:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL):
Yardımcı Maddeler
Hidrojene fosfatidilkolin (fosfolipon 90-H)
Sorbitan Oleat
Propilen Glikoldikaprilokaprat
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 