TENİZOL
Oral Tablet
 Veteriner Antihelmintik

BİLEŞİMİ 

Yuvarlak, yassı bölünmeye uygun iki çentikli, beyaz renkli her tablet 50 mg Prazikuantel ve 500 mg Fenbendazol   içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Prazikuantel ; İzokinolin türevi bir antihelmintik olup ; parazit tegumentini (örtü) tahrip ederek  membran  geçirgenliğini ve  metabolik  regülasyonu bozmak  suretiyle  parazitlerde  spastik  felce  yol açar. Zar geçirgenliğinin bozulması ile glikoz alınımını engeller ve enerji rezervlerini tüketerek parazitin  ölümüne sebep  olur. Ayrıca Prazikuantel şeritle temas ettikten birkaç saniye sonra strobilada  tüm  halkalar boyunca şiddetli kasılmalara sebep olur ve  barsağa  gömülü çengellerin fonksiyonunu da  bozar. Çengeller serbest kalır ve barsakla  parazitin teması kesilir. Prazikuantel  şeritlerin larval dönemleri ve erginlerine karşı etkilidir. Prazikuantel oral olarak verildikten sonra sindirim kanalından  çabuk  ve  tam emilir ; 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. % 80 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Tüm vücut kesimlerine dağılır. Kan ve beyin bariyerini aşar ve safraya geçer. Bu nedenle konakçının baş, beyin, karın boşluğu, safra kanalları ve barsaklar gibi değişik organ ve dokularına yerleşmiş olan şerit larvalarına ve erginlerine karşı etki gösterir. Karaciğerde hızla biyotransformasyona uğrar ve etkisiz metabolitlere dönüştürülür. Prazikuantel’in yarı ömrü 3 saat civarındadır  ve  %80 ‘i ilk  24  saat  içinde dışkı  ve idrar ile vücuttan  atılır. 

Fenbendazol ; Benzimidazol türevi bir antihelmintik olup parazitlerde fumarat redüktaz’ın etkinliğini engelleyerek etkili olur. Fenbendazol oral yolla verildikten sonra sindirim kanalından  çok az emilir.     2-30 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Uygulama sonrasında vücutta metabolize olarak sülfon ve sülfoksit türevlerine dönüşür. Uygulamayı takip eden 10 gün sonunda verilen dozun tamamına yakını büyük ölçüde dışkı ile ve az miktarda idrarla vücuttan atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Toxocara enfeksiyonlarının kontrolü için  doğum yapan köpek ve kediler, doğumdan iki hafta sonra başlamak üzere sütten kesilene kadar her iki haftada  bir tedavi edilmelidir.

Köpek yavruları doğumun dördüncü haftasından itibaren, kedi yavruları doğumun altıncı haftasından itibaren 12. haftaya kadar her iki haftada bir tedavi edilmelidir. Daha sonra ise tedavi her 3 ayda bir tekrarlanmalıdır, bu tedavi yavrulara,dişi köpek ve kedilere uygulanabilir.

Kedi ve köpeklerin yaşam şartları, beslenme şartları, şeritlerin konakçı vücudunda olgun hale gelip  yumurta bırakması (pre-parent dönem) dikkate alınarak av ve çoban köpeklerinde 4 haftada bir,         E. granulosus, T. ovis ve T. hydatigena’nın  yoğun olduğu bölgelerde 6 haftada bir, D. caninum enfestasyonu bulunan yerlerde 2-3 haftada bir, ev köpeklerinde 3 ayda bir, ev kedilerinde 4-6 ayda bir tedavi yenilenmelidir. Şayet yoğun bir yuvarlak kurt enfeksiyonu varsa  tedavi 14 gün aralıklarla yapılmalıdır.

Cestod enfeksiyonlarının başarısı için  dış parazit mücadeleside yapılmalıdır. Ara konakçı kontrolü sağlanmadığı  taktirde  şerit tedavisi tekrar edilmelidir.

Gebelikte kullanımı : Fenbendazol, gebe sığır ve koyunlarda tavsiye edilen  dozlarda güvenlidir. Ancak kısraklarda ve kedilerde gebelik döneminde  güvenli olduğuna dair herhangi bir çalışma mevcut değildir. Bu sebeple, teratojenik ve embriyo öldürücü etkisi olabileceğinden gebelik süresince bu hayvanlarda kullanılmaması tavsiye edilir.

İSTENMEYEN ETKİLERİ

Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etkisi görülmez.Doz aşımına bağlı olarak geçici iştahsızlık, salivasyon, kusma, diare ve halsizlik  gibi yan etkiler görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında  prazikuantelin  plazma konsantrasyonu yarı yarıya düşmektedir. Fenbendazol, bromsalan bileşikleri (hilomid) ile birlikte kullanılmamalıdır. Birlikte kullanılması durumunda, gebelerde yavru atmaya  sebep olabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER , TEDBİRLER VE ANTİDOT

Prazikuantel ve Fenbendazol’ün  sağaltım endeksi çok geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Doz aşımında geçici iştahsızlık, salivasyon, kusma, diare ve halsizlik gibi belirtiler görülebilir. Zehirlenme durumunda  semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur.

KONTRENDİKASYONLARI

6 haftalıktan küçük kedi yavrularında ve 4 haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25°C) ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2  yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Tenizol Oral Tablet, kutu içerisinde 10, 20, 50 ve 100 tabletlik onlu alüminyum folyo kaplı pvc  blister ambalajlarda  satışa  sunulmuştur.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 18.10.2006

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 18.10.2006 - 16 / 092