Exidot
Veteriner Ektoparaziter
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için ektoparazitler; imidakloprid
ATCvet kodu: QP53AX17
5.1 Farmakodinamik özellikler
midakloprid, 1-(6-Kloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenamin kloronikotinil
grubuna ait ektoparaziterdir.Kimyasal açıdan bir kloronikotinil nitroguanidin olarak
tanımlanması daha doğrudur.
Madde, merkezi sinir sisteminin (CNS) post-sinaptik kısmındaki nikotinerjik asetilkolin
reseptörlerine karşı yüksek bir duyarlılığa sahiptir. İnsektlerdeki kolinerjik iletimlerin sonradan
engellenmesi felç ve ölüm ile sonuçlanmaktadır. Memelilerdeki nikoinerjik reseptör noktaları
le etkileşimin zayıf doğası ve memelilerdeki kan/beyin bariyerinden kabul edilen zayıf tesir
nedeniyle memelilerin CNS’si üzerinde neredeyse herhangi bir etkisi yoktur. Memelilerdeki
minimal farmakolojik aktivite tavşanlara, fare ve sıçanlara öldürücü olmayan dozların sistemik
olarak verilmesini içeren güvenli araştırmalar ile desteklenmiştir. Başka araştırmalarda,
midaklopridin yetişkin öldürücü pire etkinliğine ek olarak, uygulama yapılan evcil hayvanın
çevresinde larva öldürücü pire aktivitesini ortaya koymuştur. Evcil hayvanın çevresindeki larva
evreleri, uygulama yapılan hayvan ile temasın ardından ölür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulamayı takiben solüsyon hayvanın üzerinde hızla dağılır. Hedef hayvan doz aşımı
ve serum kinetik çalışmalar sistemik emilimin son derece düşük olduğunu ve klinik etkinlikle
lgili olmadığını ortaya koymuştur. Bu durum ayrıca hayvan derisi ve tüyleri bir bir kez bütün
aktif maddelerden temizlendikten sonra önceden uygulama yapılmış bir hayvandan
beslendiğinde pirelerin ölmediği bir araştırma ile gösterilmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedilerde Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunu önlenmesi ve tedavisinde.
Köpeklerde pire istilasının önlenmesi ve tedavisi; ısıran bitlerin (Trichodectes canis)
tedavisinde.
Pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
Pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir tedavi, kedilerde üç ila dört hafta, köpeklerde dört hafta ve pet tavşanlarda bir haftaya kadar
daha fazla pire enfestasyonunu önler.
Ürün, kedilerde daha önce bir veteriner hekim tarafından teşhis konulan Pire Alerjik Dermatit
(FAD) kontrolüne yönelik bir tedavi stratejisinin parçası olarak kullanılabilir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı(kg canlı ağırlık)-Hayvan türü Ticari takdim şekli
4 kg’ın altındaki kedi, köpek ve pet tavşanlar 0.4 ml’lik pipet x 1
4 kg ve üstündeki kedi ve pet tavşanlar 0.8 ml’lik pipet x 1
4 kg ve üstünde- 10 kg’dan az köpekler 1.0 ml’lik pipet x 1
10 kg ve üstünde- 25 kg’dan az köpekler 2.5 ml’lik pipet x 1
25 kg ve üstünde- 40 kg’dan az köpekler 4.0 ml’lik pipet x 1
40 kg ve üzerindeki köpekler için 4.0 ml’lik pipet x 2
Uygulama yöntemi:
Pipeti dik tutun. İçeriğin pipetin ana gövdesi içinde kalmasını sağlamak için pipetin dar kısmına
hafifçe vurun. Ucu geri bükün. Derisi görünür hale gelene kadar hayvanın sırtındaki tüyleri
kürek kemiklerinin önünde ense başından ayırın. Pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirin ve
çeriğini tamamıyla ve doğrudan deriye tek bir noktada boşaltmak için pipeti birkaç kez sıkın.
Tüylerdeki geçici değişiklikler (topaklanmış/yağlı tüy) uygulama alanında fark edilebilir.
Bir miktar çözeltinin hayvanın yanından akıp gidebilecek şekilde tek bir noktaya aşırı miktarda
çözelti uygulamayın.
Doğru uygulama hayvanın ürünü yalama olanağını azaltacaktır.
Sadece hasarsız deriye uygulayın.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ürünün tadı acıdır ve hayvanın uygulama yerini uygulamadan hemen sonra yalaması halinde
nadiren salivasyon(tükürük salgılanması) meydana gelebilir. Bu bir zehirlenme belirtisi değildir
ve tedavi gerektirmeden birkaç dakika içinde yok olur.
Çok nadir durumlarda (izole raporlar dahil,10.000 hayvanda 1’den az hayvan) tüy dökülmesi,
kızarıklık, kaşıntı ve cilt lezyonları gibi cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılan 0.4 ml.lik ticari takdim şeklinde kedi ve
köpeklerde gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve
depresyon gibi sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılan 0.8 ml.lik ticari takdim şeklinde kedilerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Köpeklerde kullanılan 1.0 ml,2.5 ml ve 4.0 ml.lik ticari takdim şekillerinde köpeklerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar son derece ender rapor edilmiştir.
Doz Aşımı
Kedilerde art arda sekiz kez haftalık terapötik düzeyin beş katı dozlar kullanıldığında hiçbir
olumsuz klinik belirti üretilmemiştir.
Pet tavşanlarda 45 mg/kg vücut ağırlığına kadar (terapötik seviyenin 4 katı) doz 4 ardışık hafta
boyunca haftalık kullanıldığında hiçbir olumsuz klinik belirti görülmemiştir.
Köpeklerde ard arda sekiz hafta boyunca 200 mg/kg vücut ağırlığına kadar bireysel dozlar
(terapötik dozun beş ila sekiz katı), birbirini takip eden beş gün boyunca 100 mg/kg vücut
ağırlığı günlük tedaviler veya maksimum değerin beş katı haftalık tedaviler ile hiçbir olumsuz
klinik belirti üretilmemiştir.
Köpek ve kedilerde nadiren aşırı doz veya tedavi edilen tüylerin yalanması vakalarında, kedi
ve köpeklerde sinir sistemi bozuklukları (seğirme, titreme, ataksi, midriyazis, miyoz, uyuşukluk
gibi) meydana gelebilir.
Hayvanlarda kasıtsız oral alımın ardından zehirlenme olası değildir. Bilinen spesifik bir
antidotu olmasa da aktif kömür verilmesi faydalı olabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
nsan tüketimine yönelik tavşanlarda kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
8 haftalıktan küçük sütten kesilmemiş yavru kedilerde kullanılmamalıdır.
8 haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
10 haftalıktan küçük pet tavşanlarda kullanılmamalıdır.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda
kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ortamda yeni pirelerin ortaya çıkmasıyla yeniden istila, tedaviden sonra altı hafta veya daha
uzun süre devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire seviyesine bağlı olarak birden fazla
uygulama gerekebilir. Çevreden kaynaklı zorlukların azaltılmasına yardımcı olmak için
yetişkin pirelere ve onların gelişme aşamalarına karşı ilaveten uygun çevreyi arındırma
şleminin kullanılması önerilir. Çevreden kaynaklı zorlukların daha da azaltılması amacıyla
sevdeki tüm kedilere, evcil tavşanlara ve köpeklere uygulama yapılması önerilir.
Emziren köpeklere uygulama yapılması hem anne hem de yavru üzerindeki pire istilasını
kontrol altına alır.
Hayvan, ıslandığında örneğin şiddetli yağmura maruz kaldığında, ürün etkisini sürdürür.
Ancak, çevredeki pire varlığına bağlı olarak yeniden uygulama yapılması gerekli olabilir. Bu
gibi durumlarda, uygulamayı haftada 1 defadan daha sık yapmayınız. Köpeklerde ısırıcı pire
stilası halinde uygulamadan 30 gün sonra veteriner kontrolü önerilir, çünkü bazı hayvanlar
kinci bir uygulama gerektirebilir.
Hayvanların vücut ağırlığına göre uygun ürün kullanılmalıdır (4.9’a bakınız).
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i)Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Sadece harici kullanım içindir.
Sadece hasar görmemiş deriye uygulayın.
Pipet içeriğinin hayvanın gözleri veya ağzıyla temas etmemesine özen gösterilmelidir.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Yakalık takılan hayvanlarda uygulamadan önce yakalık çıkarılmalıdır. Yakalık tekrar
takılmadan önce uygulama bölgesi kontrol edilmeli ve kuru olduğundan emin olunmalıdır.
(ii)Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün benzil alkol içerir ve nadir durumlarda cilt hassasiyetine veya geçici cilt
reaksiyonlarına neden olabilir (örneğin; tahriş, karıncalanma) ve/veya göz tahrişine neden
olabilir.
Ürünün cilt, gözler veya ağız ile temasını önleyiniz.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında yemek yemeyin, içecek ve sigara içmeyin. Kullanımdan sonra ellerinizi
yice yıkayınız.
Herhangi bir cilt kontaminasyonunda sabun ve suyla yıkayın.
Ürün yanlışlıkla göze bulaşırsa, gözler bol su ile yıkanmalıdır.
Cilt veya göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ürün yanlışlıkla yutulursa derhal tıbbi yardım alın.
Uygulama bölgesine masaj yapmayın. Uygulamadan sonra uygulama alanı kuruyana kadar
hayvanları okşamayın veya taramayın.
(iii)Diğer önlemler
Bu üründeki çözücü, deri, kumaş, plastik ve bitmiş yüzeyler gibi bazı malzemeleri lekeleyebilir.
Bu tür malzemelerle temasa izin vermeden önce uygulama yerinin kurumasını bekleyin.
midakloprid suda yaşayan organizmalar için toksiktir. Suda yaşayan organizmalarda olumsuz
etkilerin önlenmesi amacıyla uygulama yapılmış hayvanların yüzey sularına girmesine izin
verilmemelidir.
Gebelik / Laktasyon
Rat ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda birincil embriyotoksik, teratojenik veya üremeye
yönelik toksik etkiler gözlenmemiştir.
Gebe ve laktasyondaki dişiler ile yavruları üzerinde yapılan çalışmalar sınırlıdır.
Şimdiye kadarki kanıtlar, herhangi bir olumsuzluk olmadığını göstermiştir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Önerilen dozun iki katı ürün ile aşağıdaki yaygın olarak kullanılan veteriner ürünler arasında
herhangi bir uyumsuzluk gözlenmemiştir: lufenuron, pirantel ve prazikuantel (kedi ve köpekler)
ve febantel (köpekler). Ürünün uyumluluğu aşılama da dahil olmak üzere saha koşullarında çok
çeşitli rutin tedaviler ile gösterilmiştir.
Hedef Tür
Kedi, köpek ve pet tavşanlar
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil alkol/
polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1 ml,
2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış ve arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Suda yaşayan canlılar (balıklar vb.) için toksiktir. Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış
veya arta kalan ürünler dere, ırmak gibi balık ve diğer su canlılarının yaşadığı yerlere
atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah. Tekstilkent Cad. Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10F İç Kapı No:109 Esenler-
stanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
016/0021
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
28.04.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
PROSPEKTÜS (0.4 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlar için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
midakloprid, 1-(6-Kloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenamin kloronikotinil
grubuna ait ektoparaziterdir.Kimyasal açıdan bir kloronikotinil nitroguanidin olarak
tanımlanması daha doğrudur.
Madde, merkezi sinir sisteminin (CNS) post-sinaptik kısmındaki nikotinerjik asetilkolin
reseptörlerine karşı yüksek bir duyarlılığa sahiptir. İnsektlerdeki kolinerjik iletimlerin sonradan
engellenmesi felç ve ölüm ile sonuçlanmaktadır. Memelilerdeki nikoinerjik reseptör noktaları
le etkileşimin zayıf doğası ve memelilerdeki kan/beyin bariyerinden kabul edilen zayıf tesir
nedeniyle memelilerin CNS’si üzerinde neredeyse herhangi bir etkisi yoktur. Memelilerdeki
minimal farmakolojik aktivite tavşanlara, fare ve sıçanlara öldürücü olmayan dozların sistemik
olarak verilmesini içeren güvenli araştırmalar ile desteklenmiştir. Başka araştırmalarda,
midaklopridin yetişkin öldürücü pire etkinliğine ek olarak, uygulama yapılan evcil hayvanın
çevresinde larva öldürücü pire aktivitesini ortaya koymuştur. Evcil hayvanın çevresindeki larva
evreleri, uygulama yapılan hayvan ile temasın ardından ölür.
Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulamayı takiben solüsyon hayvanın üzerinde hızla dağılır. Hedef hayvan doz aşımı
ve serum kinetik çalışmalar sistemik emilimin son derece düşük olduğunu ve klinik etkinlikle
lgili olmadığını ortaya koymuştur. Bu durum ayrıca hayvan derisi ve tüyleri bir bir kez bütün
aktif maddelerden temizlendikten sonra önceden uygulama yapılmış bir hayvandan
beslendiğinde pirelerin ölmediği bir araştırma ile gösterilmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılır.
4 kg’dan hafif kedilerde;
Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesi ve tedavisinde.
4 kg’dan hafif pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
4 kg’dan hafif köpeklerde pire istilasının önlenmesi ve tedavisinde; ısırıcı bitlerin (Trichodectes
canis) tedavisinde.
Köpekler üzerindeki pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama köpeklerde dört hafta boyunca, kedilerde üç ila dört hafta boyunca, pet
tavşanlarda bir haftaya kadar başka bir pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)
-Hayvan türü
Ticari takdim
şekli
midakloprid
(mg/kg vücut ağırlığı)
4 kg’ın altındaki kedi, köpek ve pet
tavşanlar
0.4 ml’lik pipet x 1 Minimum 10
Uygulama yöntemi:
Pipeti dik tutun. İçeriğin pipetin ana gövdesi içinde kalmasını sağlamak için pipetin dar kısmına
hafifçe vurun. Ucu geri bükün. Derisi görünür hale gelene kadar hayvanın sırtındaki tüyleri
kürek kemiklerinin önünde ense başından ayırın. Pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirin ve
çeriğini tamamıyla ve doğrudan deriye tek bir noktada boşaltmak için pipeti birkaç kez sıkın.
Tüylerdeki geçici değişiklikler (topaklanmış/yağlı tüy) uygulama alanında fark edilebilir.
Bir miktar çözeltinin hayvanın yanından akıp gidebilecek şekilde tek bir noktaya aşırı miktarda
çözelti uygulamayın.
Doğru uygulama hayvanın ürünü yalama olanağını azaltacaktır.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Sadece hasarsız deriye uygulayın.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Çevredeki yeni pirelerin ortaya çıkmasıyla yeniden istila, tedaviden sonra altı hafta veya daha
uzun süre devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire seviyesine bağlı olarak birden fazla
uygulama gerekebilir. Çevreden kaynaklı zorlukların azaltılmasına yardımcı olmak için
yetişkin pirelere ve onların gelişme aşamalarına karşı ilaveten uygun çevreyi arındırma
şleminin kullanılması önerilir. Çevreden kaynaklı zorlukların daha da azaltılması amacıyla
evdeki tüm kedilere, pet tavşanlara ve köpeklere uygulama yapılması önerilir.
Emziren anne kedi ve köpeklere uygulama yapılması hem anne hem de yavru üzerindeki pire
stilasını kontrol altına alır.
Hayvan, ıslandığında örneğin şiddetli yağmura maruz kaldığında, ürün etkisini sürdürür.
Ancak, çevredeki pire varlığına bağlı olarak yeniden uygulama yapılması gerekli olabilir. Bu
gibi durumlarda, uygulamayı haftada 1 defadan daha sık yapmayınız.
Köpeklerde ısırıcı pire istilası halinde uygulamadan 30 gün sonra veteriner kontrolü önerilir,
çünkü bazı hayvanlar ikinci bir uygulama gerektirebilir.
Hayvanların vücut ağırlığına göre uygun ürün kullanılmalıdır (4.9’a bakınız).
Sadece harici kullanım içindir.
Sadece hasar görmemiş deriye uygulayın.
Pipet içeriğinin hayvanın gözleri veya ağzıyla temas etmemesine özen gösterilmelidir.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Yakalık takılan hayvanlarda uygulamadan önce yakalık çıkarılmalıdır. Yakalık tekrar
takılmadan önce uygulama bölgesi kontrol edilmeli ve kuru olduğundan emin olunmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Rat ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda birincil embriyotoksik, teratojenik veya üremeye
yönelik toksik etkiler gözlenmemiştir.
Gebe ve laktasyondaki dişiler ile yavruları üzerinde yapılan çalışmalar sınırlıdır.
Şimdiye kadarki kanıtlar, bu hayvanlarda herhangi bir ters etkinin olmadığını göstermiştir.
STENMEYEN ETKİLER:
Ürünün tadı acıdır ve hayvanın uygulama yerini uygulamadan hemen sonra yalaması halinde
nadiren salivasyon (tükürük salgılanması) meydana gelebilir. Bu bir zehirlenme belirtisi
değildir ve tedavi gerektirmeden birkaç dakika içinde yok olur.
Çok nadir durumlarda (izole raporlar dahil, 10.000 hayvanda 1’den az hayvan) tüy dökülmesi,
kızarıklık, kaşıntı ve cilt lezyonları gibi cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılan 0.4 ml.lik ticari takdim şeklinde kedi ve
köpeklerde gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve
depresyon gibi sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılan 0.8 ml.lik ticari takdim şeklinde kedilerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Köpeklerde kullanılan 1.0 ml, 2.5 ml ve 4.0 ml. lik ticari takdim şekillerinde köpeklerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar son derece ender rapor edilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Önerilen dozun iki katı ürün ile aşağıdaki yaygın olarak kullanılan veteriner ürünler arasında
herhangi bir uyumsuzluk gözlenmemiştir: lufenuron, pirantel ve prazikuantel (kedi ve köpekler)
ve febantel (köpekler). Ürünün uyumluluğu aşılama da dahil olmak üzere saha koşullarında çok
çeşitli rutin tedaviler ile gösterilmiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Kedilerde art arda sekiz kez haftalık terapötik düzeyin beş katı dozlar kullanıldığında hiçbir
olumsuz klinik belirti üretilmemiştir.
Pet tavşanlarda 45 mg/kg vücut ağırlığına kadar (terapötik seviyenin 4 katı) doz 4 ardışık hafta
boyunca haftalık kullanıldığında herhangi bir olumsuz klinik belirti görülmemiştir.
Köpeklerde ard arda sekiz hafta boyunca 200 mg/kg vücut ağırlığına kadar bireysel dozlar
(terapötik dozun beş ila sekiz katı), birbirini takip eden beş gün boyunca 100 mg/kg vücut
ağırlığı günlük tedavi veya maksimum değerin beş katı haftalık tedavilerde hiçbir olumsuz
klinik belirti görülmemiştir.
Köpek ve kedilerde nadiren aşırı doz veya uygulama yapılan tüylerin yalanması vakalarında,
kedi ve köpeklerde sinir sistemi bozuklukları (kaspazmları, titreme, ataksi, midriyazis, miyoz,
uyuşukluk gibi) meydana gelebilir.
Hayvanlarda yanlışlıkla oral alımın ardından zehirlenme olası değildir. Bu durumda veteriner
hekim gözetimi altında semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidotu
olmasa da aktif kömür verilmesi faydalı olabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S)
nsan tüketimine yönelik tavşanlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
8 haftalıktan küçük sütten kesilmemiş yavru kedilerde kullanılmamalıdır.
8 haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
10 haftalıktan küçük pet tavşanlarda kullanılmamalıdır.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün benzil alkol içerir ve nadir durumlarda cilt hassasiyetine veya geçici cilt
reaksiyonlarına neden olabilir (örneğin; tahriş, karıncalanma) ve/veya göz tahrişine neden
olabilir.
Ürünün cilt, gözler veya ağız ile temasını önleyiniz.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında yemek yemeyin, içecek ve sigara içmeyin. Kullanımdan sonra ellerinizi
yice yıkayınız.
Herhangi bir cilt kontaminasyonunda sabun ve suyla yıkayın.
Ürün yanlışlıkla göze bulaşırsa, gözler bol su ile yıkanmalıdır.
Cilt veya göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ürün yanlışlıkla yutulursa derhal tıbbi yardım alın.
Uygulama bölgesine masaj yapmayın. Uygulamadan sonra uygulama alanı kuruyana kadar
hayvanları okşamayın veya taramayın.
Bu üründeki çözücü, deri, kumaş, plastik ve bitmiş yüzeyler gibi bazı malzemeleri
lekeleyebilir. Bu tür malzemelerle temasa izin vermeden önce uygulama yerinin kurumasını
bekleyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
KULLANIM SONRASI İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Suda yaşayan canlılar (balıklar vb.) için toksiktir. Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış
veya arta kalan ürünler dere, ırmak gibi balık ve diğer su canlılarının yaşadığı yerlere
atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah. Tekstilkent Cad. Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10F İç Kapı No:109
Esenler –İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway-İRLANDA
DIŞ ETİKET (0.4 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlar için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılır.
4 kg’dan hafif kedilerde;
Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesi ve tedavisinde.
4 kg’dan hafif pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
4 kg’dan hafif köpeklerde pire istilasının önlenmesi ve tedavisinde; ısırıcı bitlerin (Trichodectes
canis) tedavisinde.
Köpekler üzerindeki pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama köpeklerde dört hafta boyunca, kedilerde üç ila dört hafta boyunca, pet
tavşanlarda bir haftaya kadar başka bir pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır.Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)
-Hayvan türü
Ticari takdim
şekli
midakloprid
(mg/kg vücut ağırlığı)
4 kg’ın altındaki kedi, köpek ve pet
tavşanlar
0.4 ml’lik pipet x 1 Minimum 10
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi Esenler –İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited İRLANDA
Seri no:
Üretim ve son kul. tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
PROSPEKTÜS (0.8 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Büyük boy kedi ve pet tavşanlar için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
midakloprid, 1-(6-Kloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenamin kloronikotinil
grubuna ait ektoparaziterdir.Kimyasal açıdan bir kloronikotinil nitroguanidin olarak
tanımlanması daha doğrudur.
Madde, merkezi sinir sisteminin (CNS) post-sinaptik kısmındaki nikotinerjik asetilkolin
reseptörlerine karşı yüksek bir duyarlılığa sahiptir. İnsektlerdeki kolinerjik iletimlerin sonradan
engellenmesi felç ve ölüm ile sonuçlanmaktadır. Memelilerdeki nikoinerjik reseptör noktaları
le etkileşimin zayıf doğası ve memelilerdeki kan/beyin bariyerinden kabul edilen zayıf tesir
nedeniyle memelilerin CNS’si üzerinde neredeyse herhangi bir etkisi yoktur. Memelilerdeki
minimal farmakolojik aktivite tavşanlara, fare ve sıçanlara öldürücü olmayan dozların sistemik
olarak verilmesini içeren güvenli araştırmalar ile desteklenmiştir. Başka araştırmalarda,
midaklopridin yetişkin öldürücü pire etkinliğine ek olarak, uygulama yapılan evcil hayvanın
çevresinde larva öldürücü pire aktivitesini ortaya koymuştur. Evcil hayvanın çevresindeki larva
evreleri, uygulama yapılan hayvan ile temasın ardından ölür.
Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulamayı takiben solüsyon hayvanın üzerinde hızla dağılır. Hedef hayvan doz aşımı
ve serum kinetik çalışmalar sistemik emilimin son derece düşük olduğunu ve klinik etkinlikle
lgili olmadığını ortaya koymuştur. Bu durum ayrıca hayvan derisi ve tüyleri bir bir kez bütün
aktif maddelerden temizlendikten sonra önceden uygulama yapılmış bir hayvandan
beslendiğinde pirelerin ölmediği bir araştırma ile gösterilmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılır.
4 kg ve daha ağır kedilerde;
Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesi ve tedavisinde.
4 kg ve daha ağır pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
Pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama kedilerde üç ila dört hafta boyunca, pet tavşanlarda bir haftaya kadar başka bir
pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)
-Hayvan türü
Ticari takdim şekli İmidakloprid
(mg/kg vücut ağırlığı)
4 kg ve üstündeki kedi ve pet tavşanlar 0.8 ml’lik pipet x 1 Minimum 10
Uygulama yöntemi:
Pipeti dik tutun. İçeriğin pipetin ana gövdesi içinde kalmasını sağlamak için pipetin dar kısmına
hafifçe vurun. Ucu geri bükün. Derisi görünür hale gelene kadar hayvanın sırtındaki tüyleri
kürek kemiklerinin önünde ense başından ayırın. Pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirin ve
çeriğini tamamıyla ve doğrudan deriye tek bir noktada boşaltmak için pipeti birkaç kez sıkın.
Tüylerdeki geçici değişiklikler (topaklanmış/yağlı tüy) uygulama alanında fark edilebilir.
Bir miktar çözeltinin hayvanın yanından akıp gidebilecek şekilde tek bir noktaya aşırı miktarda
çözelti uygulamayın.
Doğru uygulama hayvanın ürünü yalama olanağını azaltacaktır.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Sadece hasarsız deriye uygulayın.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Çevredeki yeni pirelerin ortaya çıkmasıyla yeniden istila, tedaviden sonra altı hafta veya daha
uzun süre devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire seviyesine bağlı olarak birden fazla
uygulama gerekebilir. Çevreden kaynaklı zorlukların azaltılmasına yardımcı olmak için
yetişkin pirelere ve onların gelişme aşamalarına karşı ilaveten uygun çevreyi arındırma
şleminin kullanılması önerilir. Çevreden kaynaklı zorlukların daha da azaltılması amacıyla
evdeki tüm kedilere, pet tavşanlara ve köpeklere uygulama yapılması önerilir.
Emziren anne kedi ve köpeklere uygulama yapılması hem anne hem de yavru üzerindeki pire
stilasını kontrol altına alır.
Hayvan, ıslandığında örneğin şiddetli yağmura maruz kaldığında, ürün etkisini sürdürür.
Ancak, çevredeki pire varlığına bağlı olarak yeniden uygulama yapılması gerekli olabilir. Bu
gibi durumlarda, uygulamayı haftada 1 defadan daha sık yapmayınız.
Kediler ve pet tavşanların vücut ağırlığına göre uygun ürün kullanılmalıdır (4.9’a bakınız).
Sadece harici kullanım içindir.
Sadece hasar görmemiş deriye uygulayın.
Pipet içeriğinin hayvanın gözleri veya ağzıyla temas etmemesine özen gösterilmelidir.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Yakalık takılan hayvanlarda uygulamadan önce yakalık çıkarılmalıdır. Yakalık tekrar
takılmadan önce uygulama bölgesi kontrol edilmeli ve kuru olduğundan emin olunmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Rat ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda birincil embriyotoksik, teratojenik veya üremeye
yönelik toksik etkiler gözlenmemiştir.
Gebe ve laktasyondaki dişiler ile yavruları üzerinde yapılan çalışmalar sınırlıdır.
Şimdiye kadarki kanıtlar, bu hayvanlarda herhangi bir ters etkinin olmadığını göstermiştir.
STENMEYEN ETKİLER:
Ürünün tadı acıdır ve hayvanın uygulama yerini uygulamadan hemen sonra yalaması halinde
nadiren salivasyon(tükürük salgılanması) meydana gelebilir. Bu bir zehirlenme belirtisi değildir
ve tedavi gerektirmeden birkaç dakika içinde yok olur.
Çok nadir durumlarda (izole raporlar dahil,10.000 hayvanda 1’den az hayvan) tüy dökülmesi,
kızarıklık, kaşıntı ve cilt lezyonları gibi cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılan 0.4 ml.lik ticari takdim şeklinde kedi ve
köpeklerde gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve
depresyon gibi sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılan 0.8 ml.lik ticari takdim şeklinde kedilerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Köpeklerde kullanılan 1.0 ml, 2.5 ml ve 4.0 ml.lik ticari takdim şekillerinde köpeklerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar son derece ender rapor edilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Önerilen dozun iki katı ürün ile aşağıdaki yaygın olarak kullanılan veteriner ürünler arasında
herhangi bir uyumsuzluk gözlenmemiştir: lufenuron, pirantel ve prazikuantel (kedi ve köpekler)
ve febantel (köpekler). Ürünün uyumluluğu aşılama da dahil olmak üzere saha koşullarında çok
çeşitli rutin tedaviler ile gösterilmiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Kedilerde art arda sekiz kez haftalık terapötik düzeyin beş katı dozlar kullanıldığında hiçbir
olumsuz klinik belirti üretilmemiştir.
Pet tavşanlarda 45 mg/kg vücut ağırlığına kadar (terapötik seviyenin 4 katı) doz 4 ardışık hafta
boyunca haftalık kullanıldığında herhangi bir olumsuz klinik belirti görülmemiştir.
Köpek ve kedilerde nadiren aşırı doz veya uygulama yapılan tüylerin yalanması vakalarında,
kedi ve köpeklerde sinir sistemi bozuklukları (kas spazmları, titreme, ataksi, midriyazis, miyoz,
uyuşukluk gibi) meydana gelebilir.
Hayvanlarda yanlışlıkla oral alımın ardından zehirlenme olası değildir. Bu durumda veteriner
hekim gözetimi altında semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidotu
olmasa da aktif kömür verilmesi faydalı olabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S)
nsan tüketimine yönelik tavşanlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
8 haftalıktan küçük sütten kesilmemiş yavru kedilerde kullanılmamalıdır.
10 haftalıktan küçük pet tavşanlarda kullanılmamalıdır.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün benzil alkol içerir ve nadir durumlarda cilt hassasiyetine veya geçici cilt
reaksiyonlarına neden olabilir (örneğin; tahriş, karıncalanma) ve/veya göz tahrişine neden
olabilir.
Ürünün cilt, gözler veya ağız ile temasını önleyiniz.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında yemek yemeyin, içecek ve sigara içmeyin. Kullanımdan sonra ellerinizi
yice yıkayınız.
Uygulama bölgesine masaj yapmayın. Uygulamadan sonra uygulama alanı kuruyana kadar
hayvanları sevmeyin veya taramayın.
Herhangi bir cilt kontaminasyonunda sabun ve suyla yıkayın.
Ürün yanlışlıkla göze bulaşırsa, gözler bol su ile yıkanmalıdır.
Cilt veya göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ürün yanlışlıkla yutulursa derhal tıbbi yardım alın.
Bu üründeki çözücü, deri, kumaş, plastik ve bitmiş yüzeyler gibi bazı malzemeleri
lekeleyebilir. Bu tür malzemelerle temasa izin vermeden önce uygulama yerinin kurumasını
bekleyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
KULLANIM SONRASI İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Suda yaşayan canlılar (balıklar vb.) için toksiktir. Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış
veya arta kalan ürünler dere, ırmak gibi balık ve diğer su canlılarının yaşadığı yerlere
atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah. Tekstilkent Cad. Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10F İç Kapı No:109 Esenler –
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway-İRLANDA
DIŞ ETİKET (0.8 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Büyük boy kedi ve pet tavşanlar için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılır.
4 kg ve daha ağır kedilerde;
Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesi ve tedavisinde.
4 kg ve daha ağır pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
Pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama kedilerde üç ila dört hafta boyunca, pet tavşanlarda bir haftaya kadar başka bir
pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılır.
4 kg ve daha ağır kedilerde;
Pire (Ctenocephalides felis) enfestasyonunun önlenmesi ve tedavisinde.
4 kg ve daha ağır pet tavşanlarda pire enfestasyonunun tedavisinde
Pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama kedilerde üç ila dört hafta boyunca, pet tavşanlarda bir haftaya kadar başka bir
pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)
-Hayvan türü
Ticari takdim şekli İmidakloprid
(mg/kg vücut ağırlığı)
4 kg ve üstündeki kedi ve pet tavşanlar 0.8 ml’lik pipet x 1 Minimum 10
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi Esenler –İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited İRLANDA
Seri no:
Üretim ve son kul. tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
PROSPEKTÜS (Köpekler için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Köpekler için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
midakloprid, 1-(6-Kloro-3-piridilmetil)-N-nitro-imidazolidin-2-ilidenamin kloronikotinil
grubuna ait ektoparaziterdir.Kimyasal açıdan bir kloronikotinil nitroguanidin olarak
tanımlanması daha doğrudur.
Madde, merkezi sinir sisteminin (CNS) post-sinaptik kısmındaki nikotinerjik asetilkolin
reseptörlerine karşı yüksek bir duyarlılığa sahiptir. İnsektlerdeki kolinerjik iletimlerin sonradan
engellenmesi felç ve ölüm ile sonuçlanmaktadır. Memelilerdeki nikoinerjik reseptör noktaları
le etkileşimin zayıf doğası ve memelilerdeki kan/beyin bariyerinden kabul edilen zayıf tesir
nedeniyle memelilerin CNS’si üzerinde neredeyse herhangi bir etkisi yoktur. Memelilerdeki
minimal farmakolojik aktivite tavşanlara, fare ve sıçanlara öldürücü olmayan dozların sistemik
olarak verilmesini içeren güvenli araştırmalar ile desteklenmiştir. Başka araştırmalarda,
midaklopridin yetişkin öldürücü pire etkinliğine ek olarak, uygulama yapılan evcil hayvanın
çevresinde larva öldürücü pire aktivitesini ortaya koymuştur. Evcil hayvanın çevresindeki larva
evreleri, uygulama yapılan hayvan ile temasın ardından ölür.
Farmakokinetik özellikler
Topikal uygulamayı takiben solüsyon hayvanın üzerinde hızla dağılır. Hedef hayvan doz aşımı
ve serum kinetik çalışmalar sistemik emilimin son derece düşük olduğunu ve klinik etkinlikle
lgili olmadığını ortaya koymuştur. Bu durum ayrıca hayvan derisi ve tüyleri bir bir kez bütün
aktif maddelerden temizlendikten sonra önceden uygulama yapılmış bir hayvandan
beslendiğinde pirelerin ölmediği bir araştırma ile gösterilmiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Köpeklerde kullanılır.
4 kg ve üstü- 10 kg’dan az köpeklerde pire istilasının önlenmesi ve tedavisinde; ısırıcı bitlerin
(Trichodectes canis) tedavisinde.
Köpekler üzerindeki pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama köpeklerde dört hafta boyunca başka bir pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)-Hayvan türü Ticari takdim şekli
4 kg ve üstünde- 10 kg’dan az köpekler 1.0 ml’lik pipet x 1
10 kg ve üstünde- 25 kg’dan az köpekler 2.5 ml’lik pipet x 1
25 kg ve üstünde- 40 kg’dan az köpekler 4.0 ml’lik pipet x 1
40 kg ve üzerindeki köpekler için 4.0 ml’lik pipet x 2
Uygulama yöntemi:
Pipeti dik tutun. İçeriğin pipetin ana gövdesi içinde kalmasını sağlamak için pipetin dar kısmına
hafifçe vurun. Ucu geri bükün. Derisi görünür hale gelene kadar hayvanın sırtındakitüyleri
kürek kemiklerinin önünde ense başından ayırın. Pipetin ucunu derinin üzerine yerleştirin ve
çeriğini tamamıyla ve doğrudan deriye tek bir noktada boşaltmak için pipeti birkaç kez sıkın.
Tüylerdeki geçici değişiklikler (topaklanmış/yağlı tüy) uygulama alanında fark edilebilir.
Bir miktar çözeltinin hayvanın yanından akıp gidebilecek şekilde tek bir noktaya aşırı miktarda
çözelti uygulamayın.
Doğru uygulama hayvanın ürünü yalama olanağını azaltacaktır.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini temizlemesine izin vermeyiniz.
Sadece hasarsız deriye uygulayın.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Çevredeki yeni pirelerin ortaya çıkmasıyla yeniden istila, tedaviden sonra altı hafta veya daha
uzun süre devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire seviyesine bağlı olarak birden fazla
uygulama gerekebilir. Çevreden kaynaklı zorlukların azaltılmasına yardımcı olmak için
yetişkin pirelere ve onların gelişme aşamalarına karşı ilaveten uygun çevreyi arındırma
şleminin kullanılması önerilir. Çevreden kaynaklı zorlukların daha da azaltılması amacıyla
evdeki tüm kedilere, pet tavşanlara ve köpeklere uygulama yapılması önerilir.
Emziren anne kedi ve köpeklere uygulama yapılması hem anne hem de yavru üzerindeki pire
stilasını kontrol altına alır.
Hayvan, ıslandığında örneğin şiddetli yağmura maruz kaldığında, ürün etkisini sürdürür.
Ancak, çevredeki pire varlığına bağlı olarak yeniden uygulama yapılması gerekli olabilir. Bu
gibi durumlarda, uygulamayı haftada 1 defadan daha sık yapmayınız.
Köpeklerde ısırıcı pire istilası halinde uygulamadan 30 gün sonra veteriner kontrolü önerilir,
çünkü bazı hayvanlar ikinci bir uygulama gerektirebilir.
Köpeğin vücut ağırlığına göre uygun ürün kullanılmalıdır.
Sadece harici kullanım içindir.
Sadece hasar görmemiş deriye uygulayın.
Pipet içeriğinin hayvanın gözleri veya ağzıyla temas etmemesine özen gösterilmelidir.
Yeni uygulama yapılmış hayvanların birbirlerini yalamasına izin vermeyin.
Yakalık takılan hayvanlarda uygulamadan önce yakalık çıkarılmalıdır. Yakalık tekrar
takılmadan önce uygulama bölgesi kontrol edilmeli ve kuru olduğundan emin olunmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:
Rat ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda birincil embriyotoksik, teratojenik veya üremeye
yönelik toksik etkiler gözlenmemiştir.
Gebe ve laktasyondaki dişiler ile yavruları üzerinde yapılan çalışmalar sınırlıdır.
Şimdiye kadarki kanıtlar, bu hayvanlarda herhangi bir ters etkinin olmadığını göstermiştir.
STENMEYEN ETKİLER:
Ürünün tadı acıdır ve hayvanın uygulama yerini uygulamadan hemen sonra yalaması halinde
nadiren salivasyon (tükürük salgılanması) meydana gelebilir. Bu bir zehirlenme belirtisi
değildir ve tedavi gerektirmeden birkaç dakika içinde yok olur.
Çok nadir durumlarda (izole raporlar dahil,10.000 hayvanda 1’den az hayvan) tüy dökülmesi,
kızarıklık, kaşıntı ve cilt lezyonları gibi cilt reaksiyonları meydana gelebilir.
Küçük boy kedi, köpek ve pet tavşanlarda kullanılan 0.4 ml.lik ticari takdim şeklinde kedi ve
köpeklerde gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve
depresyon gibi sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Büyük boy kedi ve pet tavşanlarda kullanılan 0.8 ml.lik ticari takdim şeklinde kedilerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar çok ender rapor edilmiştir.
Köpeklerde kullanılan 1.0 ml,2.5 ml ve 4.0 ml.lik ticari takdim şekillerinde köpeklerde
gerginlik, aşırı tükürük salgılama ve koordinasyon bozukluğu, titremeler ve depresyon gibi
sinirsel semptomlar son derece ender rapor edilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Önerilen dozun iki katı ürün ile aşağıdaki yaygın olarak kullanılan veteriner ürünler arasında
herhangi bir uyumsuzluk gözlenmemiştir: lufenuron, pirantel ve prazikuantel (kedi ve köpekler)
ve febantel (köpekler). Ürünün uyumluluğu aşılama da dahil olmak üzere saha koşullarında çok
çeşitli rutin tedaviler ile gösterilmiştir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Köpeklerde ard arda sekiz hafta boyunca 200 mg/kg vücut ağırlığına kadar bireysel dozlar
(terapötik dozun beş ila sekiz katı), birbirini takip eden beş gün boyunca 100 mg/kg vücut
ağırlığı günlük tedavi veya maksimum değerin beş katı haftalık tedavilerde hiçbir olumsuz
klinik belirti görülmemiştir.
Nadir durumlarda aşırı doz veya uygulama yapılan tüylerin yalanması vakalarında, sinir sistemi
bozuklukları (kas spazmları, titreme, ataksi, midriyazis, miyoz, uyuşukluk gibi) meydana
gelebilir.
Hayvanlarda yanlışlıkla oral alımın ardından zehirlenme olası değildir. Bu durumda veteriner
hekim gözetimi altında semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidotu
olmasa da aktif kömür verilmesi faydalı olabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S)
nsan tüketimine yönelik tavşanlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
8 haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün benzil alkol içerir ve nadir durumlarda cilt hassasiyetine veya geçici cilt
reaksiyonlarına neden olabilir (örneğin; tahriş, karıncalanma) ve/veya göz tahrişine neden
olabilir.
Ürünün cilt, gözler veya ağız ile temasını önleyiniz.
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Uygulama sırasında yemek yemeyin, içecek ve sigara içmeyin. Kullanımdan sonra ellerinizi
yice yıkayınız.
Herhangi bir cilt kontaminasyonunda sabun ve suyla yıkayın.
Ürün yanlışlıkla göze bulaşırsa, gözler bol su ile yıkanmalıdır.
Cilt veya göz tahrişi devam ederse, tıbbi yardım alın.
Ürün yanlışlıkla yutulursa derhal tıbbi yardım alın.
Uygulama bölgesine masaj yapmayın. Uygulamadan sonra uygulama alanı kuruyana kadar
hayvanları okşamayın veya taramayın.
Bu üründeki çözücü, deri, kumaş, plastik ve bitmiş yüzeyler gibi bazı malzemeleri
lekeleyebilir. Bu tür malzemelerle temasa izin vermeden önce uygulama yerinin kurumasını
bekleyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
KULLANIM SONRASI İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Suda yaşayan canlılar (balıklar vb.) için toksiktir. Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış
veya arta kalan ürünler dere, ırmak gibi balık ve diğer su canlılarının yaşadığı yerlere
atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah. Tekstilkent Cad. Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10F İç Kapı No:109
Esenler –İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway-İRLANDA
DIŞ ETİKET (Köpekler için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Exidot
Damlatma Çözeltisi
Veteriner İnsektisit Akarisit
Köpekler için
BİLEŞİMİ:
Berrak, mat sarı renkli çözelti 1.0 ml’de 100 mg imidakloprid ve 1.0 mg butilhidroksitoluen (E
321-antioksidan) ihtiva eder.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR:
Köpeklerde kullanılır.
Köpeklerde pire istilasının önlenmesi ve tedavisinde; ısırıcı bitlerin (Trichodectes canis)
tedavisinde.
Köpekler üzerindeki pireler tedaviyi takiben bir gün içinde ölürler.
Bir uygulama köpeklerde dört hafta boyunca başka bir pire enfestasyonunu önler.
Ürün, önceden bir veteriner hekim tarafından teşhis edilmiş Pire Alerjik Dermatit (FAD)
kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Ürün damlatılarak kullanılır. Hayvanlar tedaviden önce doğru bir şekilde tartılmalıdır.
Dozaj ve Tedavi Programı
Vücut ağırlığı (kg canlı ağırlık)-Hayvan türü Ticari takdim şekli
4 kg ve üstünde- 10 kg’dan az köpekler 1.0 ml’lik pipet x 1
10 kg ve üstünde- 25 kg’dan az köpekler 2.5 ml’lik pipet x 1
25 kg ve üstünde- 40 kg’dan az köpekler 4.0 ml’lik pipet x 1
40 kg ve üzerindeki köpekler için 4.0 ml’lik pipet x 2
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajında 25 °C nin altında, buzdolabına konulmadan direkt güneş ışığından
korunarak muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Polipropilen/siklik olefin kopolimer/polipropilen tabakası ve polietilen/etilen vinil
alkol/polietilen tabakasının ısıyla şekillendirilmesinden oluşan beyaz pipetler 0.4 ml, 0.8 ml, 1
ml, 2.5 ml ve 4 ml’lik 3 veya 6 pipetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.04.2025-016/0021
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi Esenler –İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited İRLANDA
Seri no:
Üretim ve son kul. tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV Dahil):
Ç ETİKET
Exidot
Damlatma Çözeltisi
BİLEŞİMİ:
Her tüp 1 ml’de 100 mg imidakloprid ihtiva eder.
Serino:
Son kul.tarihi :
Yardımcı Maddeler
Butilhidroksitoluen (E 321)
Benzil alkol (E 1519)
Propilen karbonat
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 