Out-Tick Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
midakloprid…………………….……..100 mg
Permetrin……………………………....500 mg
Yardımcı maddeler:
Bütilhidroksitoluen (E321)……….1 mg (Antioksidan)
N-metil-pirolidon……………...… 443 mg (Çözücü)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Sarı-turuncu renkli damlatma çözeltisi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Permetrin, kombinasyonları
ATCvet Kodu: QP53AC54
5.1 Farmakodinamik özellikler
midakloprid kloronikotinil grubuna dâhil bir ektoparaziter olup pirelerin erişkin ve larva
formlarına etki eder. Köpeklere spot -on uygulandığında, pire türlerinin erişkin ve larvalarını
etkileyerek hayvan ve çevresinde pire kontrolü sağlar. Tüm neonikotinoidler gibi imidakloprid,
nikotinik asetilkolin reseptörlerinin bir agonistidir ve etki için nörotransmitter asetilkolinin
reseptörlerdeki yerlerine bağlanır. Bu durum sinir hücrelerinin aşırı uyarılmasına, felce ve
nsektin ölümüne yol açar. Permetrin bir inci jenerasyon sentetik piretroid sınıfına giren bir
nsektisittir. Permetrin diğer tip I piretroidler gibi (bunlarda bir a -siyano grubu yoktur) sinir
hücrelerinin voltaj kapılı sodyum kanallarına bağlanır. Permetrin, hücrelerin uzun süreli
depolarizasyonuna yol açan sodyum kanallarının kapanmasını engeller ve sinir bloğu ile
sonuçlanır. Bu, organizmanın felcine ve nihayetinde artropodlar üzerinde knock -down etki ile
ölüme neden olur. Permetrin köpeklerde kene, kum sinekleri ve sineklere karşı insektisit v e
kovucu etkiye sahiptir. Vektör kene ve sineklerin taşıdığı hastalık risklerinin azaltılması
amacıyla kullanılır. Her iki etkin madde kombinasyonu ile sinerji tespit edildiğinden,
midakloprid artropot gangliyonlarının aktivatörü olarak görev yapar ve bun dan dolayı
permetrin etkisini arttırır. Ürün, köpeklerde kene enfestasyonlarında akarisit ve kovucu
etkilidir. Rhipicephalus sanguineus ve Ixodes ricinus için 4 hafta, Dermacentor reticulatus için
3 hafta süresince öldürücü ve kovucu etki gösterir. Ayrıca kum sinekleri (Phlebotomus papatasi
çin 2 hafta ve Phlebotomus perniciosus için 3 hafta), sivrisinekler (Aedes aegypti için 2 hafta
ve Culex pipiens için 4 hafta) ve karasineklere karşı ( Stomoxys calcitrans) 4 hafta süresince
kovucu (beslenme önleyici) etki gösterir. Bu kombinasyon, vektör kaynaklı köpek
hastalıklarına neden olan patojenlerin ( Ehrlichia canis, Leishmania infantum, Borrelia
burgdorferi ve Anaplasma phagocytophilum vs.) görülme sıklığını azaltır ve bu hastalıklara
karşı koruyucu etki gösterir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Köpeklerde topikal uygulamayı takiben ürün hayvanın vücut yüzeyine hızla yayılır. Her iki
etkin madde de tedavi edilen hayvanın derisinde ve tüyünde 4 hafta boyunca saptanabilir
durumda kalır. Köpek ve sıçandak i akut dermal çalışmalar, yüksek doz ve serum kinetik
çalışmaları, her iki etkin maddenin sistemik absorpsiyonunun az ve geçici olduğunu, klinik
etkinlik açısından önemsiz olduğunu göstermiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpeklerde kene, pire, sivrisinek ve tatarcık gibi dış parazitlere karşı kullanılır. Etkili olduğu
dış parazitler şunlardır:
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisi,
Pireler uygulamayı takiben bir gün içerisinde ölür, bir tedavi dört hafta boyunca etkinlik sağlar.
Pire alerjik dermatitin kontrolü ve tedavisi,
Larvasid etkisi ve çevresel kontrol,
Bit (Trichodectes canis) enfestasyonu tedavisinde,
Kene enfestasyonlarında ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus ve Dermacentor
reticulatus) akarisit ve kovucu,
Ürünün kenelere karşı etkinliği 3 gün sonra başlamakta, Rhipicephalus sanguineus ve Ixodes
ricinus’a karşı 4 hafta Dermacentor reticulatus’a karşı 4 hafta boyunca devam ed er. Köpek
üzerinde yapışık halde bulunan kene ler i ki gün içinde ölmeyebilir, bu nedenle uygulama
sırasında bunların fiziksel olarak uzaklaştırılması önerilir.
Kum sinekleri ( Phlebotomus spp.), sivrisineklere ( Aedes aegypti ve Culex pipiens ) ve
karasineklere (Stomoxys calcitrans) kovucu (beslenme önleyici),
Tek bir uygulama ile kum sineklerine karşı Phlebotomus papatasi’ de 2 hafta, Phlebotomus
pernicious’da 3 hafta, sivrisineklere karşı Aedes aegypti’de 2 hafta ve Culex pipiens’de 4 hafta,
at sineklerine karşı Stomoxys calcitrans’da 4 hafta süreyle repellent etki gösterir.
Vektör kene ve sineklerin taşıdığı hastalık risklerinin azaltılması (ehrlichiosis ve leishmaniasis
profilaksisi),
Rhipicephalus sanguineus kene türü üzerindeki akarisit ve repellent etkisi nedeniyle Ehrlichia
canis’in nakledilme olasılığını, dolayısıyla hayvanın ehrlichiosise yakalanma riskini
düşürmektedir. E. canis ile enfekte Rhipicephalus sanguineus kenelerine maruz kalan
köpeklerde, köpek Ehrlichia hastalık riskinde ürünün uygulamasını takiben 3 günden sonra
başlayan ve 4 hafta boyunca süren azalma olduğunu göstermiştir.
Kullanım Şekli ve Dozu
Farmakolojik dozu imidakloprid 10 mg/kg vücut ağırlığı ve permetrin 50 mg/kg vücut ağırlığı
olup, iki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. 60 kg üstü ağırlıkta
köpekler için uygun tüpler kombine edilmelidir. Genellikle ayda bir kez spot on olarak sadece
hasar görmemiş deriye uygulanır. Evde yaşayan birden fazla köpek olduğu durumlarda pirelerle
reenfestasyonu önlemek için evdeki tüm köpeklere tedavi uygulanması önerilir. Ürün, hayvan
slandığında da etkisini sürdürür. Bununla birlikte, suya uzun süreli ve yoğun maruziyetten
kaçınılmalıdır. Suya sık sık maruz kalınması halinde etkinlik azalabilir. Böyle durumlarda,
hayvana haftada birden daha sık tedavi uygulanmamalıdır. Köpekte şampuan kullanılması
gerekiyorsa, ürünün e tkililiğinin optimize edilmesi için, Out -Tick uygulanmadan önce ya da
uygulamadan en az 2 hafta sonra şampuan kullanılmalıdır. Isırıcı bit enfestasyon unda bazı
hayvanlar için ikinci bir tedavi gerekli olabileceğinden, tedaviden 30 gün sonra ilave veteriner
muayenesinin yapılması tavsiye edilir.
Köpek (kg)
Uygulanan
midakloprid (mg)
Uygulanan
Permetrin (mg)
Uygulanan tüpün
hacmi (ml)
4-10 100 500 1
10-25 250 1250 2,5
25-40 400 2000 4
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
hafifçe çevrilerek çekilir ve çıkartılır.
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Vücut ağırlığı 4 - 10 kg olan köpekler
çin; Tüpün ucu ile deriye masaj
yapmadan sürülür. Tüp tamamen
sıkılarak içeriğin tamamı bir nokta
üzerine boşaltılır.
1. Koruyucu plastik seperatör
çinden tüp çıkartılır.
Vücut ağırlığı 10 kg’ın üzerinde olan köpekler için;
Köpek ayakta durur pozisyondayken, tüp içeriğinin tamamı omuzdan kuyruk başlangıcına kadar
olmak üzere sırttaki dört noktaya eşit olarak uygulanmalıdır. Her bir noktada, tüyler deri
görünecek şekilde ayrılır. Tüpün ucu deriye yerleştirilir ve hafifçe sıkılarak çözeltinin bir kısmı
derinin üzerine boşaltılır. Çözeltinin bir kısmının köpeğin yan taraflarından akmasını engellemek
çin bir noktaya aşırı miktarda çözelti uygulamaktan kaçınılmalıdır.
40-60 600 3000 6
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
1 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 100 mg imidakloprid ile 500 mg permetrin verilir.
2,5 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 250 mg imidakloprid ile 1250 mg permetrin
verilir.
4 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 400 mg imidakloprid ile 2000 mg permetrin
verilir.
6 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 500 mg imidakloprid ile 3000 mg permetrin
verilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Nadir olarak köpeklerde geçici deri duyarlılıkları (uygulama bölgesinde kaşıntı, kıl dökülmesi
ve kızarıklık dâhil renk değişimleri) ve uyuşukluk şekillenebilir. Bunlar genellikle kendi
kendilerine ortadan kalkar. Çok nadir durumlarda, köpeklerde davranış değişiklikleri
(ajitasyon, huzursuzluk, ağlama ve yuvarlanma) , gastrointestinal semptomlar (kusma, diyare,
hipersalivasyon, iştah azalması) ve permetrin bileşenine duyarlı köpeklerde sallanma ve
seğirme gibi nörolojik belirtiler olabilir. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve kendiliğinden
ortadan kalkar. Köpeklerde kazara oral yolla alımı takiben zehirlenme olası değildir; ancak çok
nadir durumlarda görülebilmektedir. Böyle durumlarda titreme ve halsizlik gibi nörolojik
belirtiler görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidot yoktur.
Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki gibi ifade edilmektedir:
- çok yaygın (advers reaksiyon(lar) gösteren tedavi edilen 10 hayvandan en az 1’inde)
- yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan en az 1’inde, en fazla 10’unda)
- yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- seyrek (tedavi edilen 10000 hayvandan en az 1’inde en fazla 10’unda)
- çok seyrek (izole bildirimler dâhil olmak üzere tedavi edilen 10000 hayvandan en fazla
1’inde).
Doz Aşımı
Yedi haftalıktan büyük yavrular ve yetişkin köpekler için 5 kat, gebe ve laktasyondaki dişiler
çin 3 kat dozda toksik belirti görülmemiştir. Bilinen bir antidotu yoktur.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Kontrendikasyonlar
Hedef tür dışında kullanılmaz. Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanma yınız. Yedi haftadan küçük köpek
yavrularına, ağırlığı 4 kg’dan az olan köpeklere, güçsüz, zayıf ve hasta köpeklere uygulanmaz.
Büyük deri lezyonları varsa, absorptif zehirlenme riski nedeni ile kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Tedavi uygulaması sonrasında çevredeki yeni pire larvalarının neden olduğu reenfestayonlar 6
hafta veya daha fazla devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire enfestasyon düzeyine bağlı
olarak birden fazla uygulama gerekli olabilir. Çevresel bulaşmaları önlemeye ya rdımcı olmak
çin pirelerin erişkinlerine ve gelişme dönemlerine karşı uygun bir çevresel mücadele tavsiye
edilir. E. canis’e olası maruziyetten en az 3 gün önce tedavinin uygulanması tavsiye edilir.
Tatarcık sinekleri P. perniciosus yolu ile bulaşan Leishmania infantum enfeksiyon riskinin
azaltılması için tedavi edilen köpekler, ilk tedavi uygulamasından sonraki ilk 24 saat boyunca
korunaklı bir ortamda tutulmalıdır. Köpeklerin ıslanması ilacın etkinliğini azaltmaz. Fakat
sürekli suya maruz kalan köpeklerd e, çevredeki parazitlerin yoğunluğuna göre tekrar tedavi
gerekli olabilir. Böyle durumlarda, haftada bir uygulamadan fazla uygulama yapılmamalıdır.
Köpeklerin şampuan ile yıkanması zorunlu ise bu işlem ürün uygulaması öncesinde
yapılmalıdır ya da en azında n iki hafta sonra yapılmalıdır ki böylelikle tedavi tekrarından
kaçınılmış olunur.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı ortamda yaşayan
temas halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir. Hayvanın
yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde köpeklerin
birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz . Tedavi uygulanan köpeklerin 48 s aat boyunca yüzey
sularına girmelerine kesinlikle izin verilmemeli ve su kaynaklarından uzak tutulmalıdır.
Kediler; permetrin ile tedavi edilen köpeklerle temas da dâhil olmak üzere, permetrin içeren
ürünler ile temas etmemelidir. Kediler için son d erece zehirlidir ve kedilerin p ermetrin dâhil
olmak üzere belirli bileşikleri metabolize edemeyen özel fizyolojisi nedeniyle öldürücü olabilir.
Kedilerin ürüne kazara maruz kalmalarını önlemek için, tedavi uygulanmış köpekler, tedaviden
sonra uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar kedilerden uzak tutulmalıdır. Kedilerin bu ürünle
tedavi edilen köpeklerdeki uygulama bölgesini yalamadıklarından emin olunması önemlidir.
Böyle bir olay olduğu takdirde derhal veteriner hekime başvurunuz. Kedilerde kullanılmaz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünün ağız, deri ve gözlere temasından kaçınılmalıdır. Uygulayıcının parmakları ile ürün
temasından kaçınılmalıdır. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ve göz ile temas
halinde sabun ve su ile yıkayınız ve prospektüsü doktora gösteriniz. Deri hassasiyeti olanların
bu ürüne karşı duyarlılığı olabilir. Son derece nadir görülen durumlardaki predominant klinik
semptomlar, deride karıncalanma, yanma hissi ya da uyuşma gibi geçici duyusal irritasyonlar
olabilir. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının.
Tedavi uygulanan köpekler, uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar özellikle çocuklar tarafından
tutulmamalıdır. Örneğin k öpeklere tedavi akşamları uygulanarak bu durum sağlanabilir.
Tedavinin yeni uygulandığı köpekleri n sahipleriyle, özellikle de çocuklarla birlikte
uyumalarına izin verilmemelidir. Çocukların tüplere erişmesini önlemek için, tüpü kullanıma
hazır oluncaya kadar orijinal ambalajında saklayın ve kullanılmış tüpleri derhal imha edin. Bu
üründeki çözücü deri, tekstil, plastik ve cilalı yüzeyler için bazı malzemeleri boyayabilir. Bu
tür malzemelerle temasa izin verilmeden önce uygulama yerinin kuruması beklenmelidir.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin. Yardımcı madde N -metil
pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair
kanıtlar göstermiştir. Hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar bu ürünü uygulamamalı,
ürün fark edilemeyecek duruma gelene kadar uy gulama bölgesine temas etmemelidir.
Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldiven
gibi koruyucu ekipman kullanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Balıklar ve sucul yaşam için tehlikelidir. Su kaynakları (akarsular, gö l, hendek vb.) ürün veya
kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir. Ürüne ait artık ve atık materyaller yerel
gereklilikler çevresinde imha edilmeli, evsel atıklar ile birlikte atılmamalı, kanalizasyon
sistemine karışmamasına özen gösterilmelidir. Ted avi uygulanan köpeklerin 48 saat boyunca
yüzey sularına girmelerine kesinlikle izin verilmemeli ve su kaynaklarından uzak tutulmalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Bu ürünün köpeklerde gebelik, emzirme sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda
güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda
yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu
veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Köpek
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Bütilhidroksitoluen (E321)
Sitrik Asit, Susuz
Orta Zincir Trigliserid (Miritol 318)
Dimetilsülfoksit
N-metil-pirolidon
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 48 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: -
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf öm rü
üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1 ml, 2,5 ml, 4 ml ve 6 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve prospektüs ile
birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1
Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0067
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
11.03.2024
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
18.06.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
BİLEŞİMİ
Out-Tick Damlatma Çözeltisi sarı -turuncu renkli bir çözelti olup, beher ml’de 100 mg
midakloprid ve 500 mg permetrin ile antioksidan amaçlı 1 mg bütilhidroksitoluen (E321) ile
çözücü olarak 443 mg n-metil-pirolidon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: İmidakloprid kloronikotinil grubuna dâhil bir ektoparaziter olup
pirelerin erişkin ve larva formlarına etki eder. Köpeklere spot-on uygulandığında, pire türlerinin
erişkin ve larv alarını etkileyerek hayvan ve çevresinde pire kontrolü sağlar. Tüm
neonikotinoidler gibi imidakloprid, nikotinik asetilkolin reseptörlerinin bir agonistidir ve etki
çin nörotransmitter asetilkolinin reseptörlerdeki yerlerine bağlanır. Bu durum sinir hücrelerinin
aşırı uyarılmasına, felce ve insektin ölümüne yol açar. Permetrin birinci jenerasyon sentetik
piretroid sınıfına giren bir insektisittir. Permetrin diğer tip I piretroidler gibi (bunlarda bir a siyano grubu yoktur) sinir hücrelerinin voltaj kapılı sodyum kanallarına bağlanır. Permetrin,
hücrelerin uzun süreli depolarizasyonuna yol açan sodyum kanallarının kapanmasını engeller
ve sinir bloğu ile sonuçlanır. Bu, organizmanın felcine ve nihayetinde artropodlar üzerinde
knock-down etki ile ölüme neden olur. Permetrin köpeklerde kene, kum sinekleri ve sineklere
karşı insektisit ve kovucu etkiye sahiptir. Vektör kene ve sineklerin taşıdığı hastalık risklerinin
azaltılması amacıyla kullanılır. Her iki etkin madde kombinasyonu ile sinerji tespit
edildiğinden, imidakloprid artropot gangliyonlarının aktivatörü olarak görev yapar ve bundan
dolayı permetrin etkisini arttırır. Ürün, köpeklerde kene enfestasyonlarında akarisit ve kovucu
etkilidir. Rhipicephalus sanguineus ve Ixodes ricinus için 4 hafta, Dermacentor reticulatus için
3 hafta süresince öldürücü ve kovucu etki gösterir. Ayrıca kum sinekleri (Phlebotomus papatasi
çin 2 hafta ve Phlebotomus perniciosus için 3 hafta), sivrisinekler (Aedes aegypti için 2 hafta
ve Culex pipiens için 4 hafta) ve karasinekler e karşı ( Stomoxys calcitrans) 4 hafta süresince
kovucu (beslenme önleyici) etki gösterir. Bu kombinasyon, vektör kaynaklı köpek
hastalıklarına neden olan patojenlerin ( Ehrlichia canis, Leishmania infantum, Borrelia
burgdorferi ve Anaplasma phagocytophilum vs.) görülme sıklığını azaltır ve bu hastalıklara
karşı koruyucu etki gösterir.
Farmakokinetik özellikler: Köpeklerde topikal uygulamayı takiben ürün hayvanın vücut
yüzeyine hızla yayılır. Her iki etkin madde de tedavi edilen hayvanın deris inde ve tüyünde 4
hafta boyunca saptanabilir durumda kalır. Köpek ve sıçandaki akut dermal çalışmalar, yüksek
doz ve serum kinetik çalışmaları, her iki etkin maddenin sistemik absorpsiyonunun az ve geçici
olduğunu, klinik etkinlik açısından önemsiz olduğunu göstermiştir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Köpeklerde kene, pire, sivrisinek ve tatarcık gibi dış parazitlere karşı kullanılır. Etkili olduğu
dış parazitler şunlardır:
Pire (Ctenocephalides spp.) enfestasyonlarının kontrolü ve tedavisi,
Pireler uygulamayı takiben bir gün içerisinde ölür, bir tedavi dört hafta boyunca etkinlik sağlar.
Pire alerjik dermatitin kontrolü ve tedavisi,
Larvasid etkisi ve çevresel kontrol,
Bit (Trichodectes canis) enfestasyonu tedavisinde,
Kene enfestasyonlarında ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus ve Dermacentor
reticulatus) akarisit ve kovucu,
Ürünün kenelere karşı etkinliği 3 gün sonra başlamakta, Rhipicephalus sanguineus ve Ixodes
ricinus’a karşı 4 hafta Dermacentor reticulatus’a karşı 4 hafta boyunca devam eder. Köpek
üzerinde yapışık halde bulunan keneler iki gün içinde ölmeyebilir, bu nedenle uygulama
sırasında bunların fiziksel olarak uzaklaştırılması önerilir.
Kum sinekleri ( Phlebotomus spp.), sivrisineklere ( Aedes aegypti ve Culex pipiens ) ve
karasineklere (Stomoxys calcitrans) kovucu (beslenme önleyici),
Tek bir uygulama ile kum sineklerine karşı Phlebotomus papatasi’ de 2 hafta, Phlebotomus
pernicious’da 3 hafta, sivrisineklere karşı Aedes aegypti’de 2 hafta ve Culex pipiens’de 4 hafta,
at sineklerine karşı Stomoxys calcitrans’da 4 hafta süreyle repellent etki gösterir.
Vektör kene ve sineklerin taşıdığı hastalık risklerinin azaltılması (ehrlichiosis ve leishmaniasis
profilaksisi),
Rhipicephalus sanguineus kene türü üzerindeki akarisit ve repellent etkisi nedeniyle Ehrlichia
canis’in nakledilme olasılığını, dolayısıyla hayvanın ehrlichiosise yakalanma riskini
düşürmektedir. E. canis ile enfekte Rhipicephalus sanguineus kenelerine maruz kalan
köpeklerde, köpek Ehrlichia hastalık riskinde ürünün uygulamasını takiben 3 günden sonra
başlayan ve 4 hafta boyunca süren azalma olduğunu göstermiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Farmakolojik dozu imidakloprid 10 mg/kg vücut ağırlığı ve permetrin 50 mg/kg vücut ağırlığı
olup, iki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak uygulanır. 60 kg üstü ağırlıkta
köpekler için uygun tüpler kombine edilmelidir. Genellikle ayda bir kez spot on olarak sadece
hasar görmemiş deriye uygulanır. Evde yaşayan birden fazla köpek olduğu durumlarda pirelerle
reenfestasyonu önlemek için evdeki tüm köpeklere tedavi uygulanması önerilir. Ürün, hayvan
slandığında da etkisini sürdürür. Bununla birlikte, suya uzun süreli ve yoğun maruziyetten
kaçınılmalıdır. Suya sık sık maruz kalınması h alinde etkinlik azalabilir. Böyle durumlarda,
hayvana haftada birden daha sık tedavi uygulanmamalıdır. Köpekte şampuan kullanılması
gerekiyorsa, ürünün etkililiğinin optimize edilmesi için, Out -Tick uygulanmadan önce ya da
uygulamadan en az 2 hafta sonra ş ampuan kullanılmalıdır. Isırıcı bit enfestasyonunda bazı
hayvanlar için ikinci bir tedavi gerekli olabileceğinden, tedaviden 30 gün sonra ilave veteriner
muayenesinin yapılması tavsiye edilir.
1. Koruyucu plastik seperatör
çinden tüp çıkartılır.
2. Tüp ağzı görseldeki gibi tutulur,
hafifçe çevrilerek çekilir ve çıkartılır.
Vücut ağırlığı 10 kg’ın üzerinde olan köpekler için;
Köpek ayakta durur pozisyondayken, tüp içeriğinin tamamı omuzdan kuyruk başlangıcına
kadar olmak üzere sırttaki dört noktaya eşit olarak uygulanmalıdır. Her bir noktada, tüyler
deri görünecek şekilde ayrılır. Tüpün ucu deriye yerleştirilir ve hafifçe sıkılarak çözeltinin
bir kısmı derinin üzerine boşaltılır. Çözeltinin bir kısmının köpeğin yan taraflarından
akmasını engellemek için bir noktaya aşırı miktarda çözelti uygulamaktan kaçınılmalıdır.
Köpek (kg)
Uygulanan
midakloprid (mg)
Uygulanan
Permetrin (mg)
Uygulanan tüpün
hacmi (ml)
4-10 100 500 1
10-25 250 1250 2,5
25-40 400 2000 4
40-60 600 3000 6
Uygulayıcının parmakları ile ürün temasından kaçınılmalıdır.
1 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 100 mg imidakloprid ile 500 mg permetrin verilir.
2,5 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 250 mg imidakloprid ile 1250 mg permetrin
verilir.
4 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 400 mg imidakloprid ile 2000 mg permetrin
verilir.
6 ml ürün içeren tüp ile uygulama sonrasında 500 mg imidakloprid ile 3000 mg permetrin
verilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tedavi uygulaması sonrasında çevredeki yeni pire larvalarının neden olduğu reenfestayonlar 6
hafta veya daha fazla devam edebilir. Bu nedenle çevredeki pire enfestasyon düzeyine bağlı
olarak birden fazla uygulama gerekli olabilir. Çevresel bulaşmaları önle meye yardımcı olmak
çin pirelerin erişkinlerine ve gelişme dönemlerine karşı uygun bir çevresel mücadele tavsiye
edilir. E. canis’e olası maruziyetten en az 3 gün önce tedavinin uygulanması tavsiye edilir.
Tatarcık sinekleri P. perniciosus yolu ile bulaşa n Leishmania infantum enfeksiyon riskinin
azaltılması için tedavi edilen köpekler, ilk tedavi uygulamasından sonraki ilk 24 saat boyunca
korunaklı bir ortamda tutulmalıdır. Köpeklerin ıslanması ilacın etkinliğini azaltmaz. Fakat
sürekli suya maruz kalan kö peklerde, çevredeki parazitlerin yoğunluğuna göre tekrar tedavi
gerekli olabilir. Böyle durumlarda, haftada bir uygulamadan fazla uygulama yapılmamalıdır.
Köpeklerin şampuan ile yıkanması zorunlu ise bu işlem ürün uygulaması öncesinde
yapılmalıdır ya da en azından iki hafta sonra yapılmalıdır ki böylelikle tedavi tekrarından
kaçınılmış olunur. Ürün içeriğinin hayvanın gözü ile temas etmesinden kaçınılmalıdır. Aynı
ortamda yaşayan temas halindeki diğer hayvanların uygun ilaçla tedavi edilmesi tavsiye edilir.
Hayvanın yalayamayacağı alana uygulanmalıdır. Uygulamadan sonraki birkaç saat içinde
köpeklerin birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Tedavi uygulanan köpeklerin 48 saat
boyunca yüzey sularına girmelerine kesinlikle izin verilmemeli ve su kaynaklarında n uzak
tutulmalıdır. Kediler; permetrin ile tedavi edilen köpeklerle temas da dâhil olmak üzere,
permetrin içeren ürünler ile temas etmemelidir. Kediler için son derece zehirlidir ve kedilerin
3. İki omuz arasında boynun başlangıç
kısmındaki tüyler aralanarak, küçük bir
sahadaki deri açığa çıkartılır.
4. Vücut ağırlığı 4 - 10 kg olan köpekler
çin; Tüpün ucu ile deriye masaj
yapmadan sürülür. Tüp tamamen
sıkılarak içeriğin tamamı bir nokta
üzerine boşaltılır.
permetrin dâhil olmak üzere belirli bileşikleri metabolize edem eyen özel fizyolojisi nedeniyle
öldürücü olabilir. Kedilerin ürüne kazara maruz kalmalarını önlemek için, tedavi uygulanmış
köpekler, tedaviden sonra uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar kedilerden uzak tutulmalıdır.
Kedilerin bu ürünle tedavi edilen köpekle rdeki uygulama bölgesini yalamadıklarından emin
olunması önemlidir. Böyle bir olay olduğu takdirde derhal veteriner hekime başvurunuz.
Kedilerde kullanılmaz.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Bu ürünün köpeklerde gebelik, emzirme
sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde Nmetil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere
dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Nadir olarak köpeklerde geçici deri duyarlılıkları (uygulama bölgesinde kaşıntı, kıl dökülmesi
ve kızarıklık dâhil renk değişimleri) ve uyuşukluk şekillenebilir. Bunlar genellikle kendi
kendilerine ortadan kalkar. Çok nadir durumlarda, köpeklerde davranış değişiklikleri
(ajitasyon, huzursuzluk, ağlama ve yuvarlanma), gastrointestinal semptomlar (kusma, diyare,
hipersalivasyon, iştah azalması) ve permetrin bileşenine duyarlı köpeklerde sallanma ve
seğirme gibi nörolojik belirtiler olabilir. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve kendiliğinden
ortadan kalkar. Köpeklerde kazara oral yolla alımı takiben zehirlenme olası değildir; ancak çok
nadir durumlarda görülebilmektedir. Böyle durumlarda titreme ve halsizlik gibi nörolojik
belirtiler görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bilinen spesifik bir antidot yoktur.
Advers reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki gibi ifade edilmektedir:
- çok yaygın (advers reaksiyon(lar) gösteren tedavi edilen 10 hayvandan en az 1’inde)
- yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan en az 1’inde, en fazla 10’unda)
- yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvandan en az 1'inde en fazla 10’unda)
- seyrek (tedavi edilen 10000 hayvandan en az 1’inde en fazla 10’unda)
- çok seyrek (izole bildirimler dâhil olmak üzere tedavi edilen 10000 hayvandan en fazla
1’inde).
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Yedi haftalıktan büyük yavrular ve yetişkin köpekler için 5 kat, gebe ve laktasyondaki dişiler
çin 3 kat dozda toksik belirti görülmemiştir. Bilinen bir antidotu yoktur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Hedef tür dış ında kullanılmaz. Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız. Yedi haftadan küçük köpek
yavrularına, ağırlığı 4 kg’dan az olan köpeklere, güçsüz, zayıf ve hasta köpeklere uygulanmaz.
Büyük deri lezyonları varsa, absorptif zehirlenme riski nedeni ile kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GE REKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürünün ağız, deri ve gözlere temasından kaçınılmalıdır. Uygulayıcının parmakları ile ürün
temasından kaçınılmalıdır. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ve göz ile temas
halinde sabun ve su ile yıkayınız ve prospektüsü doktora gösteriniz. Deri has sasiyeti olanların
bu ürüne karşı duyarlılığı olabilir. Son derece nadir görülen durumlardaki predominant klinik
semptomlar, deride karıncalanma, yanma hissi ya da uyuşma gibi geçici duyusal irritasyonlar
olabilir. Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının.
Tedavi uygulanan köpekler, uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar özellikle çocuklar tarafından
tutulmamalıdır. Örneğin köpeklere tedavi akşamları uygulanarak bu durum sağlanabilir.
Tedavinin yeni uygulandığı köpekleri n sahipleriyle, özellikle de çocuklarla birlikte
uyumalarına izin verilmemelidir. Çocukların tüplere erişmesini önlemek için, tüpü kullanıma
hazır oluncaya kadar orijinal ambalajında saklayın ve kullanılmış tüpleri derhal imha edin. Bu
üründeki çözücü deri, tekstil, plastik ve cilalı yüzeyler için bazı malzemeleri boyayabilir. Bu
tür malzemelerle temasa izin verilmeden önce uygulama yerinin kuruması beklenmelidir.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, bir şey yemeyin veya içmeyin. Yardımcı madde N -metil
pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair
kanıtlar göstermiştir. Hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar bu ürünü uygulamamalı,
ürün fark edilemeyecek duruma gelene kadar uygulama bölgesine temas etmemelidir .
Doğurganlık çağındaki uygulayıcılar, ürünü uygularken ürünle teması engelleyecek eldiven
gibi koruyucu ekipman kullanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 48 aydır. Dondurmayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Kedilerde
kullanılmaz. Balıklar ve sucul yaşam için tehlikelidir. Su kaynakları (akarsular, göl, hendek
vb.) ürün veya kullanılmış ürün kapları ile kirletilmemelidir. Ürüne ait artık ve atık materyaller
yerel gereklilikler çevresinde imha edilmeli, evsel atıklar ile birlikte atılmamalı, kanalizasyon
sistemine karışmamasına özen gösterilmelidir. Tedavi uygulanan köpeklerin 48 saat boyunca
yüzey sularına girmelerine kesinlikle izin verilmemeli ve su kaynaklarından uzak tutulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1 ml, 2,5 ml, 4 ml ve 6 ml ürün içeren 3’er adet beyaz tüp plastik seperatörde ve prospektüs ile
birlikte karton kutu içerisinde sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.10.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
11.03.2024 – 031/0067
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
FARMATEK Tarım San. Müm. ve Tic. A.Ş. Aydınlı-KOSB Mah. Tuzla Kimya Sanayicileri
Org. San. Böl. Analitik Cad. No: 90 Tuzla/İstanbul
Dış etiket (Kutu – 1 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
4 – 10 kg
100 mg İmidakloprid
500 mg Permetrin
1 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Out-Tick Damlatma Çözeltisi sarı-turuncu renkli bir çözelti olup, beher ml’de 100
mg imidakloprid ve 500 mg permetrin ile antioksidan amaçlı 1 mg bütilhidroks itoluen (E321)
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: İki omuz arasında, ense kökü derisine tek doz topikal olarak
uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kedilerde kullanılmaz.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 2,5 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
10 – 25 kg
250 mg İmidakloprid
1250 mg Permetrin
2,5 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Out-Tick Damlatma Çözeltisi sarı-turuncu renkli bir çözelti olup, beher ml’de 100
mg imidakloprid ve 500 mg permetrin ile antioksidan amaçlı 1 mg bütilhidroksitoluen (E321)
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Omuzdan kuyruk başlangıcına kadar olmak üzere sırttaki
dört noktaya eşit olarak topikal uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kedilerde kullanılmaz.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 4 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
25 – 40 kg
400 mg İmidakloprid
2000 mg Permetrin
4 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Out-Tick Damlatma Çözeltisi sarı-turuncu renkli bir çözelti olup, beher ml’de 100
mg imidakloprid ve 500 mg permetrin ile antioksidan amaçlı 1 mg bütilhidroksitoluen (E32 1)
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Omuzdan kuyruk başlangıcına kadar olmak üzere sırttaki
dört noktaya eşit olarak topikal uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kedilerde kullanılmaz.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
Dış etiket (Kutu – 6 ml x 3 adet)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek için Ektoparaziter
Köpek figürü
40 – 60 kg
600 mg İmidakloprid
3000 mg Permetrin
6 ml x 3 tüp
BİLEŞİMİ: Out-Tick Damlatma Çözeltisi sarı-turuncu renkli bir çözelti olup, beher ml’de 100
mg imidakloprid ve 500 mg permetrin ile antioksidan amaçlı 1 mg bütilhidroksitoluen (E32 1)
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Omuzdan kuyruk başlangıcına kadar olmak üzere sırttaki
dört noktaya eşit olarak topikal uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Kedilerde kullanılmaz.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DÂHİL):
ç etiket (1 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
1 ml
100 mg İmidakloprid
500 mg Permetrin
4 - 10 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (2,5 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
2,5 ml
250 mg İmidakloprid
1250 mg Permetrin
10 - 25 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (4 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
4 ml
400 mg İmidakloprid
2000 mg Permetrin
25 - 40 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (6 ml tüp üzeri)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Out-Tick
Damlatma Çözeltisi
Köpek görseli
6 ml
600 mg İmidakloprid
3000 mg Permetrin
40 - 60 kg
Topikal olarak uygulanır.
Deva logosu
Vetaş logosu
Tüp görseli
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
ç etiket (Folyo üzeri)
Pati görseli
Deva logosu
Vetaş logosu
Sticker üzeri
OUT-TİCK DAMLATMA ÇÖZELTİSİ
Köpek görseli
Tüp görseli
Deva logosu
Vetaş logosu | 