HYMETHRİN %2,5 PO Dökme Çözelti
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Etkin madde:
Sipermetrin 25 mg /ml
Tüm bileşenlerin listesi için 6.1 bölümüne bakınız.
Farmasötik Şekil
Dökme Çözelti
Mavi renkli, berrak çözelti
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QP53AC08
Farmakoterapötik Grup: Topikal kullanım için Ektoparaziter
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Sipermetrin, hem bitki korumasında hem de çiftlik hayvanlarındaki ektoparazitleri kontrol
etmek için kullanılan sentetik piretroid bir insektisittir. Siperme trin bir temas zehiridir.
Sipermetrin, parazitlerde kas uyarımları ve konvülsiyonlardan sonra hızla paralize yol açar.
Piretroidler, hayvana
uygulandıktan sonra uzun bir etkiye sahip olmak için yeterli stabiliteye sahiptir.
Sipermetrin, yapısında alfa-cyano grubu içermesiyle karakterize edilen, Tip II piretroid grubuna
dahil bir temas zehiridir. Tip II piretroidler esas olarak sinir membranlarındaki sodyum
kanalları üzerine etkir. Bu etki sonucunda, uyarım esnasında sodyum membran geçirgenliğinde
artışa ve sodyum kanallarının açık kalmasına neden olur. İyon dengesini bozarak sinirsel
letimin sürekliliğine yol açar. Tip II piretroidlerin diğer olası etki mekanizması parazitlerde
GABA reseptör kompleksi üzerindeki etkileridir.
5.2 Farmakokinetik Özellikler
Topikal uygulamadan sonra sipermetrin kısmen ve yavaşça emilir. Sipermetrin lipofiliktir, buna
bağlı olarak uygulama alanında ve yağda en yüksek oranda bulunur. Sipermetrinin
metabolizması tüm türlerde çok benzerdir ve çoğunlukla konjugatları olan fenoksibe nzoik asit
ve siklopropan karboksilik asidin türevleri şeklinde atılır. Ana eliminasyon yolu çoğunlukla
drardır, ancak daha küçük bir kısmı da dışkıyla elimine edilir.
Deri yoluyla uygulamadan sonra piretroidler düşük oranda sistemik dolaşıma geçer. Uygulanan
dozun yaklaşık% 30'u ilaç uygulama bölgesinde geri kazanılır.
Toksisite: Sipermetrinin akut toksisitesi değişken olup; hayvanın yaşı, cinsiyeti, hayvan türü,
formülasyondaki çözücünün yapısı ve çevresel koşullara bağlıdır. Cis izomerler, trans
zomerlere göre daha yüksek akut toksisiteye sahiptir. Cis:trans 90:10 sip ermetrinin akut oral
LD50 değeri dişi sıçanlarda 367 mg/kg canlı ağırlıktır. Aynı türlerde, aynı koşullar altında
cis:trans 40:60 sipermetrinin LD50 değeri 891 mg/kg canlı ağırlıktır. Sıçanlarda akut LD50
değeri 40-4000 mg/kg canlı ağırlık arasında saptanmıştır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda bit ve ısırıcı ve rahatsız edici sineklerin mücadelesinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Topikal kullanım amaçlıdır, dökme yoluyla kullanılır. Kullanmadan önce şişeyi hafifçe
çalkalayınız. Farmakolojik dozu sığırlarda 5-10 mg/kg c.a.’dır.
Şişenin kapağı açılır ve şişeye sprey başlığı takılır. Sprey pompasının ucu “STREAM” olacak
şekilde çevrilir. Farmakolojik doza göre tatbik edilecek doz, sı ğırlarda sırt çizgisi boyunca,
omuzdan kuyruk başlangıcına kadar deri üzerine eşit bir oranda aşağıdaki tabloda belirtildiği
şekilde uygulanmalıdır. Tabloda bulunan uygulama miktarları farmakolojik doz 5 mg kg c.a.
olarak hazırlanmış olup, 10 mg kg c.a. d ozunda fıslama sayısı 2 katı olacak şekilde
uygulanmalıdır.
Hayvanın ağırlığı Kullanılacak miktar Pompa fıslama sayısı
100 kg altı sığırlarda 10-15 ml Hypermethrin %2.5
PO
≤ 20 pompa fısı
100 kg sığırlarda 20 ml Hypermethrin %2.5 PO 25 pompa fısı
200 kg sığırlarda 40 ml Hypermethrin %2.5 PO 50 pompa fısı
300 kg ve üzerindeki
sığırlarda
60 ml Hypermethrin %2.5 PO ≥ 75 pompa fısı
Bit kontrolü
Ağır enfestasyon durumlarında, gerekirse 4 hafta sonra bir tekrar dozu uygulanabilir.
Sinek kontrolü
Sinek mevsiminin başlangıcında uygulayın ve gerektiğinde 5 ila 8 haftalık aralıklarla
tekrarlayın. Bununla birlikte, uygulama sıklığı, istila seviyesine ve türüne bağlı olarak
değiştirilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Seyrek olarak bazı sığırlarda uygulamadan sonraki 48 saat boyunca hafif rahatsızlık belirtiler i
görülebilir. Bu yan etkiler geçicidir ve bir süre sonra kaybolur. Sipermetrin deri ve göz için
tahriş edicidir.
İlaç Etkileşimleri
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Doz aşımına dikkat edilmelidir. Doz aşımı, belirtilen süt ve et kalıntı sürelerini geçersiz
kılabilir.
lacın deri yolu ile uygulamada toksisitesi düşüktür. Ürünün oral yolla yüksek dozda alınması
durumda, çırpınma, konvülziyon, paraliz ile solunum yetmezliğine bağlı ölüm meydana
gelebilir. İlacın oral yolla alınmasından sonra genellikle tedavi gerekmez. Gerekli görüldüğü
takdirde, hayvana aktif karbon süspansiyonu veya tuzlu sürgütler uygulanabilir. Sinirsel
semptomların ortaya çıkması durumunda pen tobarbital uygulanabilir. Sipermetrin deride
hassasiyete yol açabilir. Deride geçici kızarıklık ve kaşıntı meydana gelebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün
geçmeden geçmeden kesime gönderilmemelidir.
nek sütü için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür. İnekler bir sonraki sağımın
etkilenmemesi için, sağımdan hemen sonra tedavi edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Etken maddeye hassasiyeti olan hayvanlarda ve 7 günlükten daha küçük buzağılarda
kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Hedef türler dışında kullanılmamalıdır. Aynı sınıftan antiparaziter ilaçların sık ve tekrar tekrar
kullanılması, direnç gelişme riskini artırabilir. İlacın önerilen doz ve uygulama sıklığında
kullanılmaması direnç oluşmasına sebep olabilir. Piretroidlere karsı görülen direnç
mekanizmaları; parazitin sitokrom P450 mono-oksijenaz enzim aktivitesinin artması ve esteraz
seviyesinde meydana gelen değişiklik sonucu ilacın metabolik detoksifikasyonun artması;
sodyum kanalı mutasyonu sonucu, parazitin piretroidlere karşı nöron hassasiyetinin azalması knockdown direnç (kdr)- şeklinde ortaya çıkmaktadır. Sipermetrine karşı direnç şekillenen bazı
türler; sığırlarda boynuz sineği ( Haematobia irritans), ev sineği (Musca domestica), keneler
(Boophilus spp.) ve sivrisineklerdir (Aedes aegypti).
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Önerilen sağaltım dozları aşılmamalıdır. Hayvanların göz ve ağız çevreleri ile ağır lezyonlu
deri bölgelerine uygulanmamalıdır. Paraziter enfestasyondan korunmak için sürüye yeni
girecek hayvanların da ilaçlanması önerilir. Uygu lama sonrası hayvanların su kaynaklarına
girmelerine ve birbirlerini yalamalarına engel olacak tedbirler alınmalıdır. Önlem olarak
hayvanlar uygulamadan sonraki 1 saat boyunca su kaynaklarından uzak tutulmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır.
Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemeli, sigara kullanılmamalıdır.
Uygulama esnasında tüm vücudu kaplayacak koruyucu giysiler (kauçuk çizme, lastik eldiven,
maske ve gözlük) giyilmelidir ve ürünün kazara sıçraması durumunda bölge derhal suyla
yıkanmalıdır.
Ürün yutulduğunda sağlığa zararlıdır. Yanlışlıkla yutulması veya ağızla temas etmesi halinde
derhal ağzınızı bol su ile çalkalayınız. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alınız ve ürün etiketini
doktora gösteriniz.
Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol sabunlu su ile yıkanmalıdır.
Aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilir.
Kontamine giysiler uygulama sonrası çıkarılmalı ve yıkanmadan tekrar kullanılmamalıdır.
Uygulama bittikten sonra ellerinizi ve açıkta kalan bütün cildinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar:
Bal arıları, balıklar ve diğer suda yaşayan canlılar sipermetrine karşı aşırı derecede duyarlı
olduğundan ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere
atılmamalı, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Gebelikte kullanım: Aktif madde, düşük bir oral aktiviteye sahiptir ve çok az tran sdermal
emilim beklenir. Gebelik ve laktasyonda raporlanan komplikasyon bulunmamaktadır.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır.
6.4 Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü : Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklandığında raf ömrü 6 aydır.
6.5 Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu
Karton kutu içinde 200 ml’lik ve 500 ml’lik beyaz renkli HDPE şişelerde, çevirmeli beyaz
HDPE kapaklı ve çevirmeli sprey aparatlı olarak satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanımdan hemen sonra boş şişeler ile son kullanma tarihi geçen kalan ürün şişeleri tıbbi
ürünlerin imhası ile ilgili mevzuatlara göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
HASAT Veteriner Ecza Deposu ve Yem Katkıları San.Tic.Ltd.Şti.
Burhaniye Mah. Gürgen Sk. No:5 Üsküdar /İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI : 031/0042
9. PAZARLAMA İZNİ İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ : 27.09.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ :----
Yardımcı Maddeler
Xylen
sofol 20 (2-octyl dodecanol)
Etil alkol
Blue KD (Boya)
zopropil alkol k.m
Geçimsizlikler
Alkali maddelerle geçimsizdir. | 