TERMOLİN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml:
Aktif maddeler:
Fluniksin ……………………. 50 mg
(83 mg Fluniksin meglumin olarak)
Yardımcı maddeler:
Sodyum formaldehit sülfoksilat (SFS) (antioksidan koruyucu) ………… 2,5 mg
Fenol (antimikrobiyal koruyucu) ………………………..……………… 5,0 mg
Propilen glikol (antimikrobiyal koruyucu)……………………………… 207,2 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Renksiz, berrak steril bir çözeltidir.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Non-sterod Antienflamatuar
ATC-vet kodu: QM01AG90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fluniksin meglumin, siklooksijenaz en ziminin dönüşümlü seçici olmayan bir inhibitörüdür ki
bu enzim arahidonik asidin, daha sonra prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşen
siklik endoperoksitlere dönüşümüne neden olur.
Fluniksin, araşidonik asidi stabil olmayan siklik endoperoksitlere çeviren COX (siklooksijenaz)
enziminin seçici olmayan geri dönüşümlü inhibitörü olarak etkir ki bu endoperoksitler
prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşür.
Prostaglandin gibi bu prostanoidlerin bazıları yangı, ateş ve ağrı olgularının patofizyolojisine
karışır. Bu bileşiklerin sentezinin önlenmesi fluniksinin terapotik etsinin nedenidir.
Prostaglandinlerin diğer fizyolojik süreçlere dahil olması nedeniy le siklooksijenaz enzimin
nhibisyonu, aynı zamanda gastrointestinal ve böbrekle ilgili yan etkilerinden sorumludur.
Prostaglandinler endotoksik şokun gelişimindeki kompleks sürecin bir parçasını oluşturur.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Atlarda 1 mg/kg dozda ven içi uygulamadan sonra hızlı bir dağılım görülür ve atılma yarı ömrü
yaklaşık 2 saattir. Başlıca konjuge formda idrar yolu ile atılır.
Sığırlarda 2 mg/kg dozunda kas içi uygulamadan sonra maksimum yoğunluk uygulamadan
yaklaşık 30 dakika sonra elde edilir. Ven içi uygulamada ise hızlı bir dağılım ve yavaş bir atılım
gözlenir. Plazma proteinlere bağlanma oranı yüksektir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
At:
Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılmasında,
Sığır:
Uygun antienfektif tedavi ile birlikte solunum sistemi enfeksiyonları süresince oluşan klinik
belirtilerin azaltılmasında kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Diğer bölümleri okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At: Muskuloskelatal rahatsızlıklarda ağrının ve yangının hafifletilmesi amacıyla; 1 mg/kg
vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Kolik ağrılarının azaltılması amacıyla; 1 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak uygulanır. Kolik tekrar ettikçe 1-2 defa tekrarlanabilir.
Sığır: 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml), ven içi veya kas içi yolla
1-3 gün uygulanır. 20 ml’den büyük dozlar en az iki farklı bölgeye uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Kanama, sindirim sisteminde hasar (irritasyon, gastrik ülser), kusma ve özellikle dehidre veya
hipovolemik hayvanlarda böbrek hasarı oluşabilir. Diğer NSAID’ler gibi, nadiren veya idiyo
sinkratik hepatik renal yan etkiler meydana gelebilir. Yan etki görülm esi halinde ilaç
uygulanması durdurulmalı ve bir veteriner hekime başvurulmalıdır. Nadiren, sığır ve atlarda,
özellikle hızlı ven içi uygulamada, fötal anafilaktik reaksiyon (kollaps) gözlenmiştir. Kan
değerlerinde değişikliklere neden olabilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra sulu dışkılama ve dışkıda kan görülmesi rapor edilmiştir.
At ve sığırlarda kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde reaksiyon meydana gelebilir. Ürün,
doğumun başlatılmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini engelleyerek toko lotik etki
gösterir bu nedenle doğumu geciktirebilir veya düşük riskini artırabilir.
Hızlı ven içi uygulama kollapsa neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
Doz Aşımı
Fluniksin nonsteroidal bir antienflamatuvardır. Aşırı doz özellikle gastrointestinal toksisite ile
lgilidir. Ataksi ve inkoordinasyon görülebilir. Atlarda tavsiye dozunun 3 katı ven içi
uygulamada (3 mg/kg vücut ağırlığı) kan basıncında geçici artış görülebilir. Sığırlarda tav siye
dozunun 3 katı ven içi uygulamada (6 mg/kg) yan etki görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra kas içi uygulamada 31, ven içi
uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma
süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi
uygulamada 24 saattir (2 sağım).
Kontrendikasyonlar
Kronik muskuloskeletal sorunu olan hayvanlara uygulamayınız.
Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığı olan hayvanlara uygulamayınız.
Sindirim sisteminde lezyon bulunan (ülser, kanama gibi) hayvanlara uygulanmaz.
Hemorajik rahatsızlığı bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Bileşimindeki herhangi bir maddeye veya diğer NSAID’lere duyarlı olduğu bilinen hayvanlara
uygulanmaz.
Dehidrasyon ve ileus (bağırsak tıkanması) ile ilişkili kolik durumlarında kullanılmaz.
neklerde beklenen doğumdan önceki 48 saat içinde kullanmayınız, aksi halde düşük ihtim ali
mevcuttur.
Gebe kısraklarda kullanmayınız.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
Özel Uyarılar
Yangı veya koliğin altında yatan esas nedenin tedavisine önem verilmelidir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
Bu ürünün 6 haftalıktan küçük veya yaşlı hayvanlarda kullanımı ilaçla ilgili riskleri artırır.
lacın kullanımı kaçınılmaz ise, dozun azaltılmasına gidilmeli ve dikkatli klinik izleme
yapılmalıdır.
NSAID’lerin genel olarak prostaglandin sentezini engellemesi nedeniyle genel anestezi
uygulanmış hayvanlarda, tam uyanma meydana gelmeden bu ürünlerin uygulanm asından
kaçınılmalıdır. Septik şok veya endotoksemi durumları hariç, dehidre, hipovolemik ve
hipotansif hayvanlarda kullanımdan kaçınılmalıdır.
Nadiren, Propilen glikol içeren ürünlerin ven içi uygulanmasından sonra ölümcül şok oluşabilir.
laç yavaşça ve vücut ısısında uygulanmalıdır. İntolerans gelişmesi halinde ilaç uygulanması
durdurularak gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Antienflamatuvar etkisi nedeniyle klinik belirtileri maskeleyeblir ve bu nedenle kullanılan
antibiyotiğe muhtemel direnç hususu gözden kaçabilir.
Doğumdan hemen sonra kullanılması, uterus involüsyonunu ve fötal zarların atılımını
engelleyerek retensiyo sekundinaruma neden olabilir.
NSAID içeren ürünler, fagositozisin inhibisyonuna neden olabilirler ve bu yüzden bakteriyel
enfeksiyonlarla ilgili yangısal durumların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
gerekebileceği unutulmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Antienflamatuar ürünlere hassas bireyler ürünü
kullanmamalıdır. İntolerans reaksiyonları ciddi boyutlara ulaşabilir. Deri ile temas halinde
bölge bol su ve sabunla yıkanmalıdır. Belirtiler devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır. Göz ile
temas halinde gözler bol su ile yıkanarak tıbbi tedavi alınmalıdır. Ağı z yolu ile ürüne maruz
kalmamak için uygulama sırasında herhangi bir şey yenilmemeli ve içilmemeli, kullanımdan
sonra eller yıkanmalıdır. Kazara yutma halinde doktora başvurulmalıdır. Kazara kendinize
enjekte etmeniz halinde, ürünün prospektüs ve etiketi ile birlikte bir sağlık merkezine gidilerek
tedavi alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, fluniksinin maternotoksik dozda oral yolla
tavşan ve ratlara ve kas içi yolla ratlara uygulanmasında fötotoksisiteye ve ratlarda gebelik
süresinde artışa neden olduğu gösterilmiştir.
Ürünün gebe kısrak, aygır ve damızlık boğalarda güvenilirliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle bu
hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığır, gebe ve erkek domuzlarda güvenilirliği gösterilmiştir. Bu
hayvanlarda doğumdan önceki 48 saat içinde kullanılmamalıdır . (kontrendikasyonlar ve yan
etkiler bölümüne bakınız)
Ürün, veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine ve plasenta retensiyonu riski gözetilerek
(ürün retensiyon oranını artırır) doğumdan 36 saat sonra kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Asetilsalisilik asidin düşük dozları da dâhil, özellikle sindirim sistemi üzerine etkileri başta
olmak üzere toksisite artışı riski nedeniyle, diğer NSAID ürünlerle birlikte veya bu ürünlerin
uygulanmasını kapsayan 24 saat içerisinde kullanılmamalıdır.
Bazı NSAID ilaçlar plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve bu özelliğe sahip diğer
laçların toksik etkisini artırabilir. Fluniksin warfarinin ve plazma proteinlerine bağlanan diğer
laçların etkisini artırır. Bu nedenle, eş zamanlı tedavide bu husus değerlendirilmelidir.
Her iki ürünün de toksisitesini ve sindirim sisteminde ülserasyonu artırma ihtimali nedeniyle
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Fluniksin prostaglandin sentezini inhibe ederek di üretikler (ACE inhibitörleri), ACE
nhibitörleri ve beta klokerler gibi bazı antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir
Özellikle aminoglikozidler olmak üzere potansiyel nefrotoksik etkili diğer ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır. Fluniksin aminogli kozid gibi bazı ilaçların böbreklerden atılımını
geciktirerek toksisitelerini artırabilir.
Hedef Tür
At ve sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa
sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
012/0091
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
26.12.2003
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
17.04.2026
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TERMOLİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-Steroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
Her ml’de 50 mg Fluniksin baza eş değer Fluniksin meglumin, antioksidan koruyucu olarak 2,5
mg Sodyum formaldehit sülfoksilat, antimikrobiyal koruyucu olarak 5 mg Fenol ve 207,2 mg
Propilen glikol içeren renksiz, berrak steril bir enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Fluniksin meglumin, siklooksijenaz enziminin dönüşümlü seçici olmayan bir inhibitörüdür ki
bu enzim arahidonik asidin, daha sonra prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşen
siklik endoperoksitlere dönüşümüne neden olur.
Fluniksin araşidonik asidi stabil olmayan siklik endoperoksitlere çeviren COX (siklooksijenaz)
enziminin seçici olmayan geri dönüşümlü inhibitörü olarak etkir ki bu endoperoksitler
prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşür.
Prostaglandin gibi bu prostanoidlerin bazıları yangı, ateş ve ağrı olgularını n patofizyolojisine
karışır. Bu bileşiklerin sentezinin önlenmesi fluniksinin terapotik etsinin nedenidir.
Prostaglandinlerin diğer fizyolojik süreçlere dahil olması nedeniyle siklooksijenaz enzimin
nhibisyonu, aynı zamanda gastrointestinal ve böbrekle i lgili yan etkilerinden sorumludur.
Prostaglandinler endotoksik şokun gelişimindeki kompleks sürecin bir parçasını oluşturur.
Farmakokinetik Özellikler
Atlarda 1 mg/kg dozda ven içi uygulamadan sonra hızlı bir dağılım görülür ve atılma yarı ömrü
yaklaşık 2 saattir. Başlıca konjuge formda idrar yolu ile atılır.
Sığırlarda 2 mg/kg dozunda kas içi uygulamadan sonra maksimum yoğunluk uygulamadan
yaklaşık 30 dakika sonra elde edilir. Ven içi uygulamada ise hızlı bir dağılım ve yavaş bir atılım
gözlenir. Plazma proteinlere bağlanma oranı yüksektir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
At:
Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılmasında,
Sığır:
Uygun antienfektif tedavi ile birlikte solunum sistemi enfeksiyonları süresince oluşan klinik
belirtilerin azaltılmasında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Diğer bölümleri okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At: Muskuloskelatal rahatsızlıklarda ağrının ve yangının hafifletilmesi amacıyla; 1 mg/kg
vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Kolik ağrılarının azaltılması amacıyla; 1 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak uygulanır. Kolik tekrar ettikçe 1-2 defa tekrarlanabilir.
Sığır: 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml), ven içi veya kas içi yolla
1-3 gün uygulanır. 20 ml’den büyük dozlar en az iki farklı bölgeye uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
Bu ürünün 6 haftalıktan küçük veya yaşlı hayvanlarda kullanımı ilaçla ilgili riskleri artırır.
lacın kullanımı kaçınılmaz ise, dozun azaltılmasına gidilmeli ve dikkatli klinik izleme
yapılmalıdır.
NSAID’lerin genel olarak prostaglandin sentezini engellemesi nedeniyle genel anestezi
uygulanmış h ayvanlarda, tam uyanma meydana gelmeden bu ürünlerin uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Septik şok veya endotoksemi durumları hariç, dehidre, hipovolemik ve
hipotansif hayvanlarda kullanımdan kaçınılmalıdır.
Nadiren, propilen glikol içeren ürünlerin ven içi uygulanmasından sonra ölümcül şok oluşabilir.
laç yavaşça ve vücut ısısında uygulanmalıdır. İntolerans gelişmesi halinde ilaç uygulanması
durdurularak gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Antienflamatuvar etkisi nedeniyle klinik belirtileri maskeleye blir ve bu nedenle kullanılan
antibiyotiğe muhtemel direnç hususu gözden kaçabilir.
Doğumdan hemen sonra kullanılması, uterus involüsyonunu ve fötal zarların atılımını
engelleyerek retensiyo sekundinaruma neden olabilir.
NSAID içeren ürünler, fagositozisin inhibisyonuna neden olabilirler ve bu yüzden bakteriyel
enfeksiyonlarla ilgili yangısal durumların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
gerekebileceği unutulmamalıdır.
Yangı veya koliğin altında yatan esas nedenin tedavisine önem verilmelidir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, fluniksinin maternotoksik dozda oral yolla
tavşan ve ratlara ve kas içi yolla ratlara uygulanmasında fötotoksisiteye ve ratlarda gebelik
süresinde artışa neden olduğu gösterilmiştir.
Ürünün gebe kısrak, aygır ve damızlık boğalarda güvenilirliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle bu
hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığır, gebe ve erkek domuzlarda güvenilirliği gösterilmiştir. Bu
hayvanlarda doğumdan önceki 48 saat içinde kullanılmamalıdır. (kontrendikasyonlar ve yan
etkiler bölümüne bakınız)
Ürün, veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine ve plasenta retensiyonu riski gözetilerek
(ürün retensiyon oranını artırır) doğumdan 36 saat sonra kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Kanama, sindirim sisteminde hasar (irritasyon, gastrik ülser), kusma ve özellikle dehidre veya
hipovolemik hayvanlarda böbrek hasarı oluşabilir. Diğer NSAID’ler gibi, nadiren veya idiyo
sinkratik hepatik renal yan etkiler meydana gelebilir. Yan etki görülmesi halinde ilaç
uygulanması durdurulmalı ve bir veteriner hekime başvurulmalıdır. Nadiren, sığır ve atlarda,
özellikle hızlı ven içi uygulamada, fötal anafilaktik reaksiyon (koll aps) gözlenmiştir. Kan
değerlerinde değişikliklere neden olabilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra sulu dışkılama ve dışkıda kan görülmesi rapor edilmiştir.
At ve sığırlarda kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde reaksiyon meydana gelebilir. Ürün,
doğumun başlatılmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini engelleyerek tokolotik etki
gösterir bu nedenle doğumu geciktirebilir veya düşük riskini artırabilir.
Hızlı ven içi uygulama kollapsa neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Asetilsalisilik asidin düşük dozları da dâhil, özellikle sindirim sistemi üzerine etkileri başta
olmak üzere toksisite artışı riski nedeniyle, diğer NSAID ürünlerle birlikte veya bu ürünlerin
uygulanmasını kapsayan 24 saat içerisinde kullanılmamalıdır.
Bazı NSAID ilaçlar plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve bu özelliğe sahip diğer
laçların toksik etkisini artırabilir. Fluniksin warfarinin ve plazma proteinlerine bağlanan diğer
laçların etkisini artırır. Bu nedenle, eş zamanlı tedavide bu husus değerlendirilmelidir.
Her iki ürünün de toksisitesini ve sindirim sisteminde ülserasyonu artırma ihtimali nedeniyle
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Fluniksin prostaglandin sentezini inhibe ederek diüretikler (ACE inhibitörleri), ACE
nhibitörleri ve beta klokerler gibi bazı antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir
Özellikle aminoglikozidler olmak üzere potansiyel nefrotoksik etkili diğer ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır. Fluniksin aminoglikozid gibi bazı ilaçların böbreklerden at ılımını
geciktirerek toksisitelerini artırabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Fluniksin nonsteroidal bir antienflamatuvardır. Aşırı doz özellikle gastrointestinal toksisite ile
lgilidir. Ataksi ve inkoordinasyon görülebilir. Atlarda ta vsiye dozunun 3 katı ven içi
uygulamada (3 mg/kg vücut ağırlığı) kan basıncında geçici artış görülebilir. Sığırlarda tavsiye
dozunun 3 katı ven içi uygulamada (6 mg/kg) yan etki görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresinc e ve son ilaç uygulamasından sonra kas içi uygulamada 31, ven içi
uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma
süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi
uygulamada 24 saattir (2 sağım).
KONTRENDİKASYONLAR
Kronik muskuloskeletal sorunu olan hayvanlara uygulamayınız.
Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığı olan hayvanlara uygulamayınız.
Sindirim sisteminde lezyon bulunan (ülser, kanama gibi) hayvanlara uygulanmaz.
Hemorajik rahatsızlığı bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Bileşimindeki herhangi bir maddeye veya diğer NSAID’lere duyarlı olduğu bilinen hayvanlara
uygulanmaz.
Dehidrasyon ve ileus (bağırsak tıkanması) ile ilişkili kolik durumlarında kullanılmaz.
neklerde beklenen doğumdan önceki 48 saat içinde kullanmayınız, aksi halde düşük ihtimali
mevcuttur.
Gebe kısraklarda kullanmayınız.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Antienflamatuvar ürünlere hassas bireyler ürünü
kullanmamalıdır. İntolerans reaksiyonları ciddi boyutlara ulaşabilir. Deri ile temas halinde
bölge bol su ve sabunla yıkanmalıdır. Belirtiler devam ederse tıbbi teda vi alınmalıdır. Göz ile
temas halinde gözler bol su ile yıkanarak tıbbi tedavi alınmalıdır. Ağız yolu ile ürüne maruz
kalmamak için uygulama sırasında herhangi bir şey yenilmemeli ve içilmemeli, kullanımdan
sonra eller yıkanmalıdır. Kazara yutma halinde do ktora başvurulmalıdır. Kazara kendinize
enjekte etmeniz halinde, ürünün prospektüs ve etiketi ile birlikte bir sağlık merkezine gidilerek
tedavi alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolab ına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan
tibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda sa tışa
sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.04.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
26.12.2003-012/0091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ç Ambalaj Etiketi-Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TERMOLİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-Steroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
Her ml’de 50 mg Fluniksin baza eş değer Fluniksin meglumin, antioksidan koruyucu olarak 2,5
mg Sodyum formaldehit sülfoksilat, antimikrobiyal koruyucu olarak 5 mg Fenol ve 207,2 mg
Propilen glikol içeren renksiz, berrak steril bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Atlarda ven içi, sığırlarda ven içi veya kas içi uygulanır.
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra kas içi uygulamada 31, ven içi
uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma
süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi
uygulamada 24 saattir (2 sağım).
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan
tibaren 28 gün içinde tüketilmelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
26.12.2003-012/0091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiketler için)
Yardımcı Maddeler
Propilen glikol
Fenol
Sodyum karbonat
Sodyum formaldehit sülfoksilat (SFS)
Disodyum edetat
%37 Hidroklorik asit
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. | 