Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
1 ml’de:
Aktif madde:
Florfenikol………………….…………… 300 mg
Fluniksin ………………………………... 16.5 mg
(Fluniksin meglumin ……………………. 27.375 mg)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, hafif sarı ila sarı renkli steril sıvı
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik Kullanım İçin Antibakteriyeller, Amfenikoller
ATC-vet kodu: QJ01BA99
5.1 Farmakodinamik özellikler
Florfenikol geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotik olup; birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif
mikroorganizmaya etkilidir. Florfenikol bakteriostatik etkilidir, 50S ribozomal alt birimine
bağlanarak ve bakteriyel protein sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün sığırların solunum yolu hastalığından sorumlu
Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve
Corynobacterium pyogenes gibi en önemli patojenlere etkili olduğunu göstermiştir. In vitro
çalışmalarda florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma
bovis ve Histophilus somni ’ye karşı bakteriostatik etki gösterdiği saptanmıştır.
Fluniksin meglumin ise, antienflamatuvar, antiendotoksik ve antipiretik etki gösteren güçlü bir
non-steroid, non-narkotik analjezik üründür.
Fluniksin meglumin, araşidonik asidi siklik endoperoksitlere dönüştürmekten sorumlu,
araşidonik asit kaskad yolunda önemli bir enzim olan siklo -oksijenazın geri dönüşümlü seçici
olmayan bir inhibitörü olarak işlev görür (COX 1 ve COX 2 formları). Sonuç olarak,
nflamatuar sürecin önemli aracıları olan eikosanoidlerin sentezi santral ateşe karışır, ağrı algısı
ve doku iltihabı engellenir. Fluniksin ayrıca araşidonik asit kaskad üzerindeki etkileri
aracılığıyla, kan pıhtılaşması sırasında serbest bırakılan güçlü bir trombosit pro -agregatörü ve
vazokonstriktörün oluşumunu engeller.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 40 mg/kg florfenikol dozunda uygulanması
39 saatten fazla süreyle etkili plazma seviyeleri sağlar (yani, en az hassas solunum yolu patojeni
olan Mannheimia haemolytica’nın MIC90 değerinin üzerinde). Uygulamadan yaklaşık 5.5 saat
sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 2.2 mg/kg fluniksin dozunda uygulanması
le de 1.3 saat sonunda en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Floro-Fine, besi sığırlarında ve laktasyon döneminde olmayan süt sığırlarında Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır
solunum hastalığının (BRD) tedavisinde ve BRD ile ilişkili pireksinin kontrolünde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
40 mg /kg florfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Floro-Fine/15 kg vücut ağırlığı) dozunda
uygulanır. Uygulama tek doz şeklinde ve derialtı yolla yapılır. Enjeksiyon yalnızca boyun
bölgesine yapılmalıdır. Bir enjeksiyon yerine 10 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Fluniksin, siklo -oksijenaz inhibitör bir NSAID'dir ve bu sınıftaki diğerlerinde olduğu gibi,
kullanımı sırasında olumsuz etkiler ortaya çıkabilir. En sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal
belirtilerdir.
Sığırlarda ürünün kullanımını takiben geçici iştahsızlık, ishal, su tüketiminde azalma ve
enjeksiyon bölgesinde şişme görülmüştür. Ayrıca sığırlarda florfenikolün başka bir
formülasyonunun onay sonrasında kullanılmasıyla anafilaksi ve kollaps rapor edilmiştir.
Sığırlarda, özellikle fluniksin megluminin intravenöz kullanımını takiben, bazıları ölümcül olan
nadir anafilaktik benzeri reaksiyon örnekleri rapor edilmiştir.
Doz Aşımı
Önerilen dozun 3 katı dozda ilaç uygulanan hedef hayvan türlerinde yem tüketiminde düşüş
gözlenmiştir. Doz 5 katına çıkarıldığında, yem tüketimindeki düşüşe ilaveten, vücut
ağırlıklarında ve su tüketiminde azalma görülmüştür.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 38 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt ü insan tüketimine sunulan ineklerde
kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Florfenikol veya fluniksine karşı aşırı duyarlılık gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
Sığırlarda, özellikle fluniksin megluminin intravenöz kullanımını takiben, bazıları ölümcül olan
nadir anafilaktik benzeri reaksiyon örnekleri rapor edilmiştir.
Özel Uyarılar
Siklo-oksijenaz inhibitörü NSAID’ler gastrointestinal, renal ve hepatik toksisite neden olabilir.
laca bağlı istenmeyen etkilere duyarlılık hastaya göre değişebilir. İstenmeyen etkiler açısından
en büyük risk altında olan hastalar dehidre olan, diüretik tedavisi gören veya mevcut renal,
kardiyovasküler ve/veya hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalardır.
Dehidre, hipovolemik ya da hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu durumda renal
toksisite artışı görülebilir. Aynı anda nefrotoksik ilaçların uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Tekrarlanan günlük dozlama, geviş getiren buzağılarda abomazal erozyonlarla
lişkilendirilmiştir. Ürün bu yaş grubunda dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
20 aylık veya daha büyük süt sığırlarında kullanılmaz.
Üreme amaçlı yetiştirilen hayvanlarda kullanılmaz. Florfenikolün sığırların üreme performansı,
gebelik ve laktasyon üzerine etkileri belirlenmemiştir. Köpekler, sıçanlar ve farelerde yapılan
toksisite çalışmaları, florfenikol kullanımını testis dejenerasyonu ve atrofisi ile
lişkilendirmiştir. NSAID'ların hem doğum hem de kızgınlık döngüsü üzerinde potansiyel
etkileri olduğu bilinmektedir. Kızgınlık döngüsünün prostaglandin fazı sırasında fluniksin
uygulanırsa, kızgınlık başlangıcında bir gecikme olabilir.
Fluniksinin yaklaşan doğum üzerindeki etkileri kontrollü bir çalışmada değerlendirilmemiştir.
NSAID'lar tokolitik etki yoluyla doğumu geciktirme potansiyeline sahip olduğu bilinmektedir."
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün göz veya deride irritasyona neden olabilir, bu nedenle temastan kaçınılmalıdır. Temas
halinde bölge bol su ile yıkanmalı, ir ritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Kazara göze maruz kalması durumunda, 15 dakika
boyunca suyla yıkayın.
(iii) Diğer uyarılar
ğneyi batırmadan önce her seferinde flakonun lastik tapasını siliniz.
Kuru, steril enjektör ve iğne kullanınız.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Ürün göz veya deride irritasyona neden olabilir, bu nedenle temastan kaçınılmalıdır. Temas
halinde bölge bol su ile yıkanmalı, irrit asyon devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Kazara göze maruz kalması durumunda, 15 dakika
boyunca suyla yıkayın.
Gebelik / Laktasyon
Reprodüksiyonla ilgili çalışmalar henüz tamamlanmadığından gebelerde kullanılması
önerilmemektedir.
20 aylık veya daha büyük süt sığırlarında kullanılmaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
NSAID'ler normal homeostatik fonksiyonu koruyan prostaglandinleri inhibe edebilir.
Birçok NSAID gastrointestinal ülserasyon oluşturma potansiyeline sahip olduğundan, ürünün
NSAID'ler veya kortikosteroidler gibi diğer anti enflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanımından
kaçınılmalı veya yakından izlenmelidir.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Maksimum tıpa delme sayısı: 24 kez
6.4 Muhafaza şartları
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında buz dolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
50 ml ve 100 ml’lik renksiz Tip I cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı
şeffaf flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0034
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
07.05.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
07.05.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FLORO-FİNE
Enjeksiyonluk Çözelti
Antibakteriyel/Non-Steroidal Antienflamatuvar
BİLEŞİMİ
Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti; berrak hafif sarı ila sarı renkli steril bir çözelti olup, her
ml’sinde 300 mg florfenikol ve 16.5 mg fluniksine eşdeğer 27.375 mg fluniksin meglumin
çerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikleri
Florfenikol geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotik olup; birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif
mikroorganizmaya etkilidir. Florfenikol bakteriostatik etkilidir, 50S ribozomal alt birimine
bağlanarak ve bakteriyel protein sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Laboratuvar çalışmaları, florf enikolün sığırların solunum yolu hastalığından sorumlu
Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve
Corynobacterium pyogenes gibi en önemli patojenlere etkili olduğunu göstermiştir. In vitro
çalışmalarda florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma
bovis ve Histophilus somni ’ye karşı bakteriostatik etki gösterdiği saptanmıştır.
Fluniksin meglumin ise, antienflamatuvar, antiendotoksik ve antipiretik etki gösteren güçlü bir
non-steroid, non-narkotik analjezik üründür.
Fluniksin meglumin, araşidonik asidi siklik endoperoksitlere dönüştürmekten sorumlu,
araşidonik asit kaskad yolunda önemli bir enzim olan siklo -oksijenazın geri dönüşümlü seçici
olmayan bir inhibitörü olarak işlev görür (COX 1 ve CO X 2 formları). Sonuç olarak,
nflamatuar sürecin önemli aracıları olan eikosanoidlerin sentezi santral ateşe karışır, ağrı algısı
ve doku iltihabı engellenir. Fluniksin ayrıca araşidonik asit kaskad üzerindeki etkileri
aracılığıyla, kan pıhtılaşması sırasında serbest bırakılan güçlü bir trombosit pro -agregatörü ve
vazokonstriktörün oluşumunu engeller.
Farmakokinetik özellikler
Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 40 mg/kg florfenikol dozunda uygulanması
39 saatten fazla süreyle etkili plazma seviyeleri sağlar (yani, en az hassas solunum yolu patojeni
olan Mannheimia haemolytica’nın MIC90 değerinin üzerinde). Uygulamadan yaklaşık 5.5 saat
sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
Floro-Fine Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 2.2 mg/kg fluniksin dozunda uygulanması
le de 1.3 saat sonunda en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Floro-Fine, besi sığırlarında ve laktasyon döneminde olmayan süt sığırlarında Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır
solunum hastalığının (BRD) tedavisinde ve BRD ile ilişkili pireksinin kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
40 mg/kg flo rfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Floro -Fine/15 kg vücut ağırlığı) dozunda
uygulanır. Uygulama tek doz şeklinde ve derialtı yolla yapılır. Enjeksiyon yalnızca boyun
bölgesine yapılmalıdır. Bir enjeksiyon yerine 10 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Siklo-oksijenaz inhibitörü NSAID’ler gastrointestinal, renal ve hepatik toksisite neden olabilir.
laca bağlı istenmeyen etkilere duyarlılık hastaya göre değişebilir. İstenmeyen etkiler açısından
en büyük risk altında olan hastalar dehidre olan, diüretik tedavisi gören veya mevcut renal,
kardiyovasküler ve/veya hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalardır.
Dehidre, hipovolemik ya da hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu durumda renal
toksisite artışı görülebilir. Aynı anda nefrotoksik ilaçların uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Tekrarlanan günlük dozlama, geviş getiren buzağılarda abomazal erozyonlarla
lişkilendirilmiştir. Ürün bu yaş grubunda dikkatli kullanılmalıdır.
20 aylık veya daha büyük süt sığırlarında kullanılmaz.
Üreme amaçlı yetiştirilen hayvanlarda kullanılmaz. Florfenikolün sığırların üreme performansı,
gebelik ve laktasyon üzerine etkileri belirlenmemiştir. Köpekler, sıçanlar ve farelerde yapılan
toksisite çalışmaları, florfenik ol kullanımını testis dejenerasyonu ve atrofisi ile
lişkilendirmiştir. NSAID'ların hem doğum hem de kızgınlık döngüsü üzerinde potansiyel
etkileri olduğu bilinmektedir. Kızgınlık döngüsünün prostaglandin fazı sırasında fluniksin
uygulanırsa, kızgınlık baş langıcında bir gecikme olabilir. Fluniksinin yaklaşan doğum
üzerindeki etkileri kontrollü bir çalışmada değerlendirilmemiştir. NSAID'lar tokolitik etki
yoluyla doğumu geciktirme potansiyeline sahip olduğu bilinmektedir.
Gebelikte kullanımı: Reprodüksiyonla ilgili çalışmalar henüz tamamlanmadığından gebelerde
kullanılması önerilmemektedir.
STENMEYEN ETKİLER
Flunixin, siklo -oksijenaz inhibitör bir NSAID'dir ve bu sınıftaki diğerlerinde olduğu gibi,
kullanımı sırasında olumsuz etkiler ortaya çıkabilir. En sık bildirilen yan etkiler gastrointestinal
belirtilerdir.
Sığırlarda ürünün kullanımını takiben geçici iştahsızlık, ishal, su tüketiminde azalma ve
enjeksiyon bölgesinde şişme bölgesinde şişme görülmüştür. Ayrıca sığırlarda florfenikolün
başka bir formülas yonunun onay sonrasında kullanılmasıyla anafilaksi ve kollaps rapor
edilmiştir. Sığırlarda, özellikle fluniksin megluminin intravenöz kullanımını takiben, bazıları
ölümcül olan nadir anafilaktik benzeri reaksiyon örnekleri rapor edilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
NSAID'ler normal homeostatik fonksiyonu koruyan prostaglandinleri inhibe edebilir.
Birçok NSAID gastrointestinal ülserasyon oluşturma potansiyeline sahip olduğundan, ürünün
NSAID'ler veya kortikosteroidler gibi diğer antienflamatuvar ilaçlarla birlikt e kullanımından
kaçınılmalı veya yakından izlenmelidir.
laç etkileşimlerinin bilinmediği diğer durumlarda Floro -Fine diğer ilaçlarla karıştırılıp
uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozun 3 katı dozda ilaç uygulanan he def hayvan türlerinde yem tüketiminde düşüş
gözlenmiştir. Doz 5 katına çıkarıldığında, yem tüketimindeki düşüşe ilaveten, vücut
ağırlıklarında ve su tüketiminde azalma görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti
çin yetiştirilen sığırlar 38 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan
tüketimine sunulan ineklerde kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Florfenikol veya fluniksine karşı aşırı duyarlılık gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
Sığırlarda, özellikle fluniksin megluminin intravenöz kullanımını takiben, bazıları ölümcül olan
nadir anafilaktik benzeri reaksiyon örnekleri rapor edilmiştir.
GENEL UYARILAR
ğneyi batırmadan önce her seferinde flakonun lastik tapasını siliniz.
Kuru, steril enjektör ve iğne kullanınız.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İ ÇİN
ÖNERİLER
Ürün göz veya deride irritasyona neden olabilir, bu nedenle temastan kaçınılmalıdır. Temas
halinde bölge bol su ile yıkanmalı, irritasyon devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Kazara göze maruz kalması durumunda, 15 dakika
boyunca suyla yıkayın.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim
tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
lk kullanımı takiben tıpa 24 defadan fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
50 ml ve 100 ml’lik renksiz Tip I cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı
şeffaf flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 07.05.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
07.05.2025-032/0034
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FLORO-FİNE
Enjeksiyonluk Çözelti
Antibakteriyel/Non-Steroidal Antienflamatuvar
BİLEŞİMİ
Her ml’sinde 300 mg florfenikol ve 16.5 mg fluniksine eşdeğer 27.375 mg fluniksin meglumin
çerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Floro-Fine, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve
Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır solunum hastalığının (BRD) tedavisinde ve BRD ile ilişkili
pireksinin kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
40 mg/kg florfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Floro -Fine/15 kg vücut ağırlığı) dozunda
uygulanır. Uygulam a tek doz şeklinde ve derialtı yolla yapılır. Enjeksiyon yalnızca boyun
bölgesine yapılmalıdır. Bir enjeksiyon yerine 10 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti
çin yetiştirilen sığırlar 38 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan
tüketimine sunulan ineklerde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
ğneyi batırmadan önce her seferinde flakonun lastik tapasını siliniz.
Kuru, steril enjektör ve iğne kullanınız.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Açıldıktan sonra 28 gün
çerisinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpa 24 defadan fazla delinmemelidir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
07.05.2025-032/0034
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL PERAKENDE SATIŞ FİYATI:
ç Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FLORO-FİNE
Enjeksiyonluk Çözelti
Antibakteriyel/Non-Steroidal Antienflamatuvar
Her ml’sinde 300 mg florfenikol ve 16.5 mg fluniksine eşdeğer 27.375 mg fluniksin meglumin
çerir.
Floro-Fine, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve
Mycoplasma bovis ile ilişkili sığır solunum hastalığının (BRD) tedavisinde ve BRD ile ilişkili
pireksinin kontrolünde kullanılır.
40 mg/kg florfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Floro-Fine/15 kg vücut ağırlığı) tek doz deri
altı uygulanır.
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti
çin yetiştirilen sığırlar 38 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan
tüketimine sunulan ineklerde kullanılmamalıdır.
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Açıldıktan sonra 28 gün
çerisinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpa 24 defadan fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
07.05.2025-032/0034
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
Yardımcı Maddeler
Malik Asit
2-Pirolidon
Triasetin
Geçimsizlikler
laç etkileşimlerinin bilinmediği diğer durumlarda Floro -Fine diğer ilaçlarla karıştırılıp
uygulanmamalıdır. | 