BİLEŞİMİ
DEMELOX Enjeksiyonluk Çözelti; steril, berrak sarı renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup, beher ml’de 5 mg meloksikam içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Meloksikam, oksikam grubu non-steroid antienflamatuar bir ilaçtır. Selektif COX-2 (cyclooxygenase) inhibitörüdür. Prostaglandin sentezini inhibe etmek sureti ile antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etki gösterir. Yapılan çalışmalar, meloksikamın E. coli endotoksinleri tarafından tromboksan B2’yi de inhibe ettiğini göstermiştir.
Meloksikamın, 0.5 mg/kg dozunda deri altı yolla tek uygulama sonrası, Cmax değerine genç sığırlarda 7.7 saat (2.1 µg/ml), laktasyondaki ineklerde ise 4 saat sonrasında (2.7 µg/ml) ulaşılmıştır. Meloksikam, %98 üzerinde bir oranda plazma proteinlerine bağlanır. En yoğun bulunduğu organlar, karaciğer ve böbreklerdir. İskelet kası ve yağ dokudaki konsantrasyonları nispeten daha düşüktür. Ana bileşik
halindeki meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda, süt ve safraya da geçer. İdrarda ise iz miktarlarda ana bileşiğe rastlanır. Meloksikam metabolitleri farmakolojik olarak inaktif bileşiklerdir. Deri altı uygulamayı takiben, genç sığırlarda 26 saat, laktasyondaki ineklerde ise 17.5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Uygulanan dozun yaklaşık %50’si idrarla, kalanı dışkı ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
DEMELOX Enjeksiyonluk Çözelti; Buzağı, dana ve sığırlarda, solunum sistemi enfeksiyonlarında antibiyotik tedavisine destekleyici olarak, 1 haftalıktan büyük buzağılar ve laktasyonu başlamamış genç sığırlarda ishal tedavilerinde rehidrasyon terapisi ile birlikte klinik semptomları azaltmak amacı ile, ayrıca sığırlarda akut mastitis olgularında antibiyotik tedavisine destek olarak, tendo ve tendo kılıfı yangılarında, akut ve kronik nitelikli eklem hastalıklarında ve romatizmal hastalıklarda kullanılır. Atlarda; Akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında oluşan ağrı ve enflamasyonun giderilmesinde kullanılır. Kolikle ilgili ağrının giderilmesi için de kullanılır. Köpeklerde; Osteoartrit gibi akut ve kronik iskelet-kas bozukluklarında oluşan ağrı ve enflamasyonun giderilmesinde, ortapedik ve yumuşak doku operasyonlarından hemen sonra post-operatif ağrı ve enflamasyon tedavisinde kullanılır. Kedilerde; Ortapedik ve yumuşak doku operasyonları, ovariohisterektomi ve kastrasyon işlemlerinde post-operatif ağrı ve enflamasyonun tedavisi için operasyon öncesi kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde;
DEMELOX Enjeksiyonluk Çözelti; Buzağı , dana ve sığırlarda; Her kg canlı ağırlık için 0.5 mg olacak şekilde ( 1 ml/ 10 kg) deri altı veya damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır. Atlarda; Her kg canlı ağırlık için 0.6 mg olacak şekilde ( 12 ml/ 100 kg) damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır. Köpeklerde; Her kg canlı ağırlık için 0.2 mg olacak şeklide (0.4 mg/10 kg) deri altı ya da damar içi yolla, tek doz şeklinde uygulanır. Kedilerde; Her kg canlı ağırlık için 0.3 mg olacak şekilde (0.3 ml/ 5 kg) deri altı yolla, tek doz şeklinde uygulanır. Uygulama esnasında asepsi antisepsiye dikkat edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tavsiye edilen dozlar aşılmamalıdır. Kedilerde doz tekrarı yapılmamalıdır. Kedilerde damar içi ve kas içi kullanımı ile ilgili güvenirliliği bilinmemektedir. Köpeklerde kas içi kullanımıyla ilgili güvenirliliği bilinmemektedir. Operasyon öncesi DEMELOX Enjeksiyonluk Çözelti kullanmadan önce hayvanın vücut fonksiyonlarının kontrol edilmesi tavsiye edilir. Anestezik ilaçlar renal perfüzyonu etkileyebilir; bu yüzden anastezik ve NSAID’lar birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Operasyon esnasında parenteral sıvı verilmesi tavsiye edilir. Eş zamanda ya da uygulamayı takiben nefrotoksik ilaçlar, NSAID ya da kortikosteroid ilaç kullanımından sakınılmalıdır.
Gebelikte kullanım: İneklerde gebelik boyunca kullanılabilir. Gebe ve laktasyondaki kısraklarda kullanılmamalıdır. Üreme, gebelik ve laktasyon dönemindeki kedi ve köpeklerdeki kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ
Deri altına uygulama, damar içi uygulama kadar kolay tolere edilir. Ancak deri altına uygulamada enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişlik görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Glukokortikoidler, diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlar ve antikoagulan ajanlarla birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumlarında semptomatik tedavi uygulanır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 15 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Gastrointestinal ülserasyon ya da kanaması, karaciğer, kalp, böbrek fonksiyonu bozukluğu ve hemorajik bozuklukları bulunan ve meloksikama karşı aşırı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. İshal tedavisi için 1 haftalıktan küçük buzağılarda kullanılmamalıdır. 4 aylıktan küçük kedilerde kullanılmamalıdır. Kedilerde damar içi yolla kullanılmamalıdır. 6 aylıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük yaştaki atlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Parenteral sıvı tedavisi gerektiren aşırı su kaybetmiş, hipovolemik veya kan basıncı düşmüş hayvanlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Veteriner hekimin kazara ilacı kendine enjeksiyonu durumunda ağrı görülebilir. Meloksikama duyarlılığı bulunan bireyler bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında ve ışıktan korunarak muhafaza edildiğinde ilacın raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılan ilaç 25°C’nin altında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 20, 50 ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde takdim edilmektedir.