Meloxidyl %2
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Non-Steroid Antienflamatuar, Analjezik
Meloksikam
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Bileşimi: Meloxidy %2, 1 ml’sinde 20 mg meloksikam içeren, renksiz ila sarımsı renkli, berrak, steril bir çözeltidir. Yardımcı maddeler arasında etanol anhidröz, 150 mg/ml miktarında bulunmaktadır.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Meloksikam, prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek antienflamatuar, antieksudatif, analjezik ve antipiretik etki gösteren, oksikam grubundan nonsteroid antienflamatuar (NSAID) bir etkin maddedir. Yangılı dokuya lökosit inrîltrasyonunu azaltır.

Ayrıca trombosit agregasyonunu tetikleyen kollajenleri engeller. Buzağı ve laktasyon dönemindeki ineklerde E.coli endotoksini ile oluşturulan tromboksan B2 sentezini inhibe ederek antiendotoksik özellikler gösterir.

Deri altı yol ile tek doz 0.5 mg meloksikam/kg uygulamasını takiben genç sığırlarda Cmax : 2.1 ug/ml değerine 7.7 saatte ve laktasyondaki ineklerde ise Cmax : 2.7 ug/ml değerine 4 saatte ulaşıldığı görülmektedir.

Meloksikamın yaklaşık % 98’si plazma proteinlerine bağlanır. Meloksikam konsantrasyonu en yüksek olan dokular karaciğer ve böbrek düşük olanlar ise iskelet kası ve yağdır.

Meloksikam en çok plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam çoğunlukla süt ve safra ile atılırken, idrarla çok az bir kısmı atılır. Meloksikam alkol, asit türevi ve birçok polar metabolite metabolize olur. Tüm ana metabolitleri inaktiftir. Atlardaki metabolizması araştırılmamıştır. Meloksikam’ın deri altı enjeksiyonu takiben yarılanma ömrü, genç sığırlarda 26 saat, laktasyon dönemindeki ineklerde 17.5 saattir. Atlarda ise damar içi enjeksiyonu takiben yarılanma ömrü 8.5 saattir. Atlarda uygulanan dozun yaklaşık olarak % 50’si idrarla, geri kalanı dışkıyla elimine edilmektedir.

Meloxidyl %2 KULLANlM SAHASI ENDİKASYONLARI

Meloxidyl %2 Sığırlarda;

-Akut solunum yolu enfeksiyonlarında uygun antibiyotik ile birlikte klinik belirtileri azaltmak amacıyla,

-İshal durumlarında, l haftadan büyük buzağılarda ve laktasyon döneminde olmayan genç ineklerde oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte,

-Akut mastitis tedavisinde antibiyotik ile birlikte,

-Buzağılarda boynuz kesimini takiben operasyon sonrası ağrının dindirilmesi amacıyla kullanılır. –

Meloxidyl %2 Atlarda;

-Akut ve kronik iskelet-kas bozukluklarında ağrının hafifletilmesinde ve yangının azaltılmasında,

-Kolik ile ilişkili ağrının dindirilmesinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Sığırlarda; uygun görüldüğünde antibiyotik veya oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte 0.5 mg meloksikam/kg canlı ağırlık (2.5 ml/ 100 kg canlı ağırlık) hesabı ile deri altı veya damar içi yolla tek doz uygulama yapılır.

Atlarda, 0.6 mg meloksikam/kg canlı ağırlık (3 ml/ 100 kg canlı ağırlık) hesabı ile damar içi yolla tek doz uygulama yapılır.

Uygulama sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Meloxidyl %2, buzağılarda boynuz kesiminden 20 dakika önce uygulandığında, operasyon sonrasındaki ağrıyı azaltmaktadır. Fakat boynuz kesimi operasyonu sırasında tek başına ağrıyı azaltmaya yeterli değildir, mutlaka uygun bir analjezik ile desteklenmelidir.

İstenmeyen etkiler oluşursa, tedaviye son verilmeli ve hemen veteriner hekime danışılmalıdır. Böbrek toksisitesinde potansiyel bir artış riski söz konusu olabileceğinden, parenteral su kaybı desteğine ihtiyaç olan susuz kalmış, kan hacmi düşük veya düşük tansiyonlu hayvanlarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Atlarda kolik tedavisinde kullanımı sırasında ağrının dindirilmesinde yetersizlik varsa cerrahi müdahale söz konusu olabileceğinden. tanının dikkatli bir şekilde yeniden değerlendirilmesi gerekebilir.

Gebelik ve sağmal dönemde kullanım: Sığırlarda, gebelik ve laktasyon döneminde kullanılabilir. Atiarda ise gebelik ve laktasyon dönemindeki kısraklarda kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Meloxidyl %2 Sığırlarda. deri altı ve damar içi uygulamalar çok iyi tolere edilmekle birlikte, klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların % 10’unda, deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde hafif ve geçici şişkinlik olduğu görülmüştür.

Atlarda, enjeksiyon bölgesinde müdahaleye gerek olmadan kendiliğinden geçen hafif şişkinlik oluşabilir.

Çok nadir durumlarda, semptomatik olarak tedavi edilebilen anafilaktik reaksiyonlar oluşabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Meloxidyl %2, diğer non-steroid antienflamatuarlar. glikokortikosteroidler veya antikoagulantiar ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımı durumlarında, semptomatik tedavi uygulanır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 15 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, ineklerden elde edilen süt 5 gün (10 sağım) süresince insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

6 haftadan daha küçük atlarda kullanılmamalıdır. Kısraklarda gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. Sütleri, insan tüketimine sunulan atlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer, kalp, böbrek bozuklukları ile hemorajik rahatsızlıkları olan veya ülserli gastrointestinal lezyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır. İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Sığırlardaki ishal tedavisinde, 1 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

İlaç, yanlışlıkla uygulayan kişiye enjekte edilirse. ağrı oluşturabilir. NSAID grubu ilaçlara aşırı duyarlılığı olan insanların ürünle temastan kaçınmaları tavsiye edilir. Yanlışlıkla kişiye enjekte etme durumunda, hemen tıbbi yardıma başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, ağzı sıkıca kapatılmış olarak, kuru bir yerde ve 25 °C nin altında oda ısısı şartlarında saklanmalıdır.

Meloxidyl %2 raf ömrü imal tarihinden itibaren 36 aydır.

Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir. Bu süre içerisinde ürün tıkacı, 50 ml ve 100 ml’lik ambalajlarda en fazla 250 kez delinebilirken, 250 ml’lik ambalajda en fazla 50 kez delinebilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmamış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Meloxidyl %2 yeşil renkli plastik üst kapak ile gümüş renkli alüminyum kapak ve gri renkli kauçuk tıpa ile kapatılmış, 50 ml, 100 ml ve 250 ml renksiz cam flakonlarda, karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.