Ocapro Göz Merhemi
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her gramda;
Aktif madde(ler):
Kloksasilin benzatin:……………..213 mg
Yardımcı Maddeler:
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Göz merhemi
Beyaz-krem, sarı renkte, homojen steril merhem
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Antiinfektifler
ATC Vet Kodu: QS01AA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Beta laktam grubundan olan kloksasilin bakteri hücre duvarının sentezini bozarak etki
gösteren bakteriyosidal bir a ntibiyotiktir. Stafilokoklar tarafından üretilen -laktamazlar
tarafından yıkımlanmaz. Bu özelliği sebebiyle penisiline dirençli stafilokoklara karşı etkilidir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Ocapro Göz Merhemi lokal etkili bir antibiyotiktir ve göze uyg ulandığında kan dolaşımına
karışmaz. Formülasyonu sayesinde tek doz uygulama sonrası etkili kloksasilin düzeylerine
ulaşır. Merhemin kıvamı, etkin maddenin kornea ve konjunktival mukozada eşit dağılımını
sağlar. Gözyaşı sıvısı aracılığı ile vücuttan atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Ocapro Göz Merhemi; sığır, koyun, at, köpek ve kedilerde başta Staphylococcus aureus (laktamaz üreten suşlar dahil), Moraxella bovis ve Branhamella ovis olmak üzere kloksasiline
duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
nfeksiyöz sığır keratokonjunktivitisin (IBK) tedavisinde özel endikasyonu bulunmaktadır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Ocapro Göz Merhemi, sadece haricen kullanılır ve göze lokal olarak uygulanır. Bu uyg ulama
çin alt göz kapağı kaldırıldıktan sonra merhem dikkatlice şerit halinde konjuktival boşluğa
sıkılır.
Hedef hayvan türüne göre uygulanacak dozlara ait doz tablosu aşağıdaki gibidir.
Hayvan türü Pratik Doz (her bir göz için)
Sığır, At
Koyun
Köpek, Kedi
Göz başına yaklaşık 5-10 cm’lik şerit
Göz başına yaklaşık 5 cm’lik şerit
Göz başına yaklaşık 2 cm’lik şerit.
nfeksiyöz sığır keratokonjunktivitis (IBK) ve koyunlarda kontagiyöz oftalmiya (pinkeye)
tedavisinde genell ikle tek doz yeterlidir ancak veteriner hekimin gerekli görmesi halinde
sığırlarda 48 saat, koyunlarda 72 saat aralıklarla tekrarlanabilir. Köpek, kedi ve atlarda tedavi
24 saatlik aralıklarla tekrarlanmalıdır.
Enfeksiyondan sadece tek göz etkilense bile, etkilenmeyen göze bulaşmanın engellenmesi
açısından her iki gözün de tedavi edilmesi önerilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır.
Doz Aşımı
Ürün hedef hayvan türlerinde çok iyi tolere edilmektedir ve kullanımı güvenlidir. Yanlışlıkla
aşırı doz uygulamasının herhangi bir olumsuz yan etkiye neden olmaz.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Et ve süt için “0” sıfır gündür. Sığır ve koyunlar tedavi süresince kesilmemeli, son ilaç
uygulamasını takiben kesime sevk edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Ürünün sadece haricen kullanılır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanım sırasında içeriğin bulaşmaması için özen gösterilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tüm uygulamalarda asepsi -antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan
temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eld iven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır.
Cilde ve göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, solunum, oral alım ya da cilt teması sonucunda
aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilirler. Etkin madde ye, penisilinlere ve/veya
sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca temas etmemelidirler. Kazara temas ta
kalınması durumunda, ürünün prospektüsü ile birlikte doktora başvurulmalıdır. Yüzün,
dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes alma da zorluk olması daha ciddi belirtilerdir ve
acil tıbbi yardım gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Hem gebe hem de emziren hayvanlarda güvenle kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır, koyun, at, köpek ve kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 24 ay
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: Her bir enjektör bir sefer kullanılmalıdır.
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmada n, 25° C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutular içerisinde kullanma tal imatları ile birlikte 4 adet 5 g’lık (8 ml) beyaz kapakla
kapatılmış beyaz renkli LDPE enjektörler halinde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arven İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Balabandere Cad. İlaç Sanayi Sok. No:14 İstinye-Sarıyer/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0078
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
01.07.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
……….
Yardımcı Maddeler
Alüminyum stearat
Sıvı parafin
Geçimsizlikler
Uygulanamaz. | 