Cloxydoll LC Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 5 gr ürün içeren enjektör içeriği:
Aktif madde:
Ampisilin (sodyum olarak)……………………..75 mg
Kloksasilin (sodyum olarak)……………………200 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Meme İçi Süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
5.1 Farmakodinamik özellikler
Kloksasilin, penisilin M grubuna ait bakterisidal bir antibiyotiktir. Etki şekli hassas
mikroorganizmaların hücre zarının dış duvarının sentezinin inhibisyonundan oluşur. Penisiline
dirençli Staphylococci dahil olmak üzere Gram pozitif bakterilerle sınırlı bir aktivite spektrumu
le karakterizedir. Ampisilin, geniş spektrumlu penisilin A grubu bir beta-laktam antibiyotiktir
ve çoğalma fazındayken bakteri duvarlarına etki ederek bakterisidal aktivite sergiler. Aktivite
spektrumu, sadece Gram pozitif bakterileri değil, aynı zamanda belirli Gram negatif bakterileri,
özellikle Enterobacteriaceae'yi de kapsar. Bu iki bakterisidal antibiyotiğin kombinasyonundan
kaynaklanan sinerji, Streptococcus uberis , Staphylococcus spp ., Streptococcus agalactiae ,
Streptocuccus dysgalactiae ve Escherichia coli'ye karşı aktiviteye izin verir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Bir dozun uygulanmasından sonra, sütte elde edilen ortalama düzeyler sırasıyla 84 μg/ml ve
125 μg/ml ampisilin ve kloksasilindir. Etkili terapötik antibiyotik seviyeleri, tedavi bittikten
sonra 12 saate kadar meme dokusunda korunur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Laktasyondaki sığırlarda aşağıda verilen patojenler tarafından meydana getirilen klinik mastitis
tedavisi:
Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae,
Diğer Streptococcal spp,
Staphylococcus spp,
Arcanobacterium pyogenes,
Escherichia coli.
Kullanım Şekli ve Dozu
Mastitis görülen her bir meme ucuna bir enjektörün tamamı, sağımdan hemen sonra
uygulanmalıdır. Tedavi için 12 saat aralıklarla 3 enjektör uygulanması gereklidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinmemektedir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 60 saat geçmeden elde edilen sütler
nsan tüketimine sunulmamalı, 4 gün geçmeden hayvanlar kesime gönderilmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Bileşenlerinden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
nfüzyondan önce, meme tamamen sağılmalı, meme ucu iyice temizlenmeli ve dezenfekte
edilmeli ve enjektörün memeyi k ontamine etmesini önlemek için özen gösterilmelidir.
nfüzyonu takiben, ürün uygulanan memeye uçtan yukarı doğru masaj yapınız. Uygulamanın
ardından bir meme ucu daldırma veya spreyi kullanmanız önerilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
nfüzyon sırasında daima koruyucu eldivenler giyilmelidir. Ürünle cilt temasından kaçınınız.
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya cilt temasından son ra
penisiline aşırı duyarlılık, sefalosporinlere aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilir (veya tersi).
Bu maddelere alerjik reaksiyonlar ara sıra ciddi olabilir.
Duyarlı kişiler veya bu tür ürünlerle çalışmamaları tavsiye edilenler bu ürünü
uygulamamalıdır.
Ürüne herhangi bir şekilde maruz kalmamak için önerilen tüm önlemler alınmalı ve bu ürün
büyük bir özenle kullanılmalıdır. Ürüne herhangi bir şekilde temas etmeniz halinde temas
bölgesini bol su ile yıkayınız
Deri döküntüsü gibi maruziyet sonrasında semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye alınmalıdır.
Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır
ve acil tıbbi tedavi almanızı gerektirir. Böyle bir durumda derhal tıbbi tedavi alınız ve ürün
etiket/prospektüsünü doktorunuza gösteriniz.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebelik döneminde kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Antiinflamatuar ilaçlar, antipiretikler ve antiinflamatuar ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla
(özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) penisilinlerin böbreklerden atılımı gecikebilir.
Bakterisidal penisilinler, bakteriyostatik aktif maddelerle örn: Tetrasiklinler, sülfonamidler)
birleştirilir, antagonizma nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör
tek kullanım içindir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25°C’nin altında, kuru bir yerde, direkt güneş ışığından korunarak
saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Kullanıma kadar enjektörler
orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
5 g ürün, beyaz renkli kapak ve piston ile kapatılmış, LLDPE beyaz enjektörlerde; 1, 4 ve 50
adetlik karton ambalajlarda veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi
Konaklar Mahallesi Akasyalı Sokak No: 10
Beşiktaş / İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/004
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
28.06.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
11.02.2025
Yardımcı Maddeler
Magnezyum Stearat
Yumuşak Parafin
Likit Parafin | 