Ubrolant
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 8 g üründe;
Aktif madde:
Sefaleksin (monohidrat halinde)………….. 200 mg
Kanamisin (monosülfat halinde)………….. 100.000 IU
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Meme İçi Süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Meme içi kullanım için antibakteriyeller, Meme içi kullanım için
antibakteriyellerin kombinasyonu
ATC Vet Kodu: QJ51RD01
5.1. Farmakodinamik özellikler
Bu ürün 1,5:1 oranında sefaleksin ve kanamisin kombinasyonunu içerir. Sefaleksin beta-laktam
antibiyotik sınıfına ait birinci nesil sefalosporindir. Bakterilerin peptidoglikan hücre çeperi
sentezini inhibe ederek, Gram pozitif patojenlere karşı, zamana bağlı antibakteriyel aktivite
sağlar.
Kanamisin ise daha çok Gram negatif bakterilere ve Staphylococcus aureus’a karşı bakterisidal
etkinlik sağlayan, aminoglikozit sınıfına ait bir antibiyotiktir. Kanamisin prokaryotik
ribozomların 30S alt birimleri ile etkileşir, bu sayede protein sentezi sırasında tran slokasyon
şlemini inhibe eder.
Sefaleksin ve kanamisin kombinasyasnu Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis ve Escherichia coli bakterilerine karşı bakterisidal etki gösterir. Bu
kombinasyonda sefaleksin ve kanamisin etkisi esas olarak zamana bağlıdır.
Minimum inibitör konsantrasyonu, öldürme kinetiği ve “post antibiyotik effect” verileri etki
spektrumlarını genişleterek ve sinerjik antibakteriyel etkinlik göstererek, kombinasyonun
avantajlı olduğunu göstermektedir. Sefaleksinin ve kanamisin etken maddeleri farklı etkileriyle
birbirlerinin etkinliğini artırmaktadır. Tek etken maddeli antibakteriyel ilaçlarla
kıyaslandığında kombinasyon; bütün hedef mastitis patojenlerine karşı daha büyük oranda
bakteriyel çoğalmanın baskılanmasını sağlamaktadır.
Staphylococcus aureus, bağışıklık sistemine karşı direnç göstererek, meme bezinde derin
yerleşimli enfeksiyon oluşturma potansiyeline sahiptir. Bu nedenle, diğer meme içi ürünler için
olduğu gibi, alandaki bakteriyo lojik kür oranlarının düşük olması beklenmektedir. . In vitro
çalışmalar, S.aureus'un izolatlarının (2002 -2004 ve 2009 -2011 yılında toplanmıştır) aktif
madde kombinasyonuna duyarlı olduğunu göstermiştir.
n vitro çalışmalar, S. agalactiae (2004 yılında toplanmıştır) ve koagülaz-negatif stafilokokların
zolatlarının (2004 ve 2009 -2011 yıllarında toplanmıştır) aktif maddelerin kombinasyonuna
duyarlı olduğunu göstermektedir . Sefalosporin'e karşı üç direnç mekanizması bilinmektedir;
hücre çeperinin daha az geçi rgenliği, enzimatik inaktivasyon ve spesifik penisilin bağlama
bölgelerinin yokluğudur.
Eksojen beta-laktamaz üretimi, sefalosporinleri inaktive etmek için Staphylococcus aureus ve
diğer gram-pozitif bakterilerin ana yöntemidir. Beta-laktamaz için genler, hem kromozom hem
de plazmidlerde bulunur ve transpozonlar ile çıkarılabilir. Gram-negatif bakteriler, periplazmik
boşluk içinde, düşük seviyelerde, türlere özgü beta -laktamazlar açığa çıkarırlar. Beta laktamazlarda; sefalosporinlerin hidrolizi ile direncin oluşumuna katkıda bulunur.
Kanamisin direnci, kromozomal veya plazmid aracılı olabilir. Aminoglikozidlere karşı klinik
direnç esas olarak bakterilerin periplazmik alanında bulunan plazmid -spesifik enzimlerden
kaynaklanır. Enzim aminoglikozid'e bağ lanır ve ribozoma bağlanmasını önler ve böylece
aminoglikozid artık protein sentezini inhibe edemez.
Ko-rezistans oluşumu; direnç oluşturmak için kodlanmış, belirli enzim sistemleri tarafından
uyarılan beta-laktamlar ve aminoglikozidler için tipiktir. Çoklu direnç insidansları vardır.
Bunlar esas olarak bir direnç geninin, transpozonlar veya integronlar tarafından plazmidlere
aktarıldığı yoldan kaynaklanır. Bu da hem beta-laktamlara karşı hem de aminoglikozidlere karşı
direnç oluşmasını sağlar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Laktasyondaki ineklerde, iki gün 24 saat ara ile yapılan meme içi uygulama sonrasında, kanda
her iki etken maddenin emilimi ve dağılımı hızlı, ancak sınırlıdır.
Kanamisin plazma konsantrasyonları; birinci ve ikinci dozdan sonra Tmax altı saatte 0,504 ug
/ ml'lik Cmax değerine, Tmax dört saatte 1,024 ug / ml'lik Cmax değerine ulaşır.
Plazma sefaleksin seviyeleri uygulamadan iki saat sonra 0,85 ila 0,89 μg / ml'ye ulaşır. Mevcut
metabolizma verileri, her iki aktif maddenin (sefaleksin ve kanamisin) antimikrobiyal
aktiviteye sahip başlıca bileşikler olduğunu göstermektedir.
Ürünün meme içi uygulamasından sonra, sefaleksin ve kanamisin, esasen sağım sırasında süt
le atılmaktadır. Sütte en yüksek kanamisin A konsantrasyonları, ilk dozdan 12 saat sonra, 6.360
la 34.500 μg / kg arasında değişen konsantrasyonlarla tespit edilmiştir. Kanamisin A
konsantrasyonları, ikinci doz uygulamasından sonra, 3.790 ila 22.800 μg / kg aralığında tespit
edilen kalıntılarla yeniden pik seviyesine ulaşmıştır. Sütte en yüksek sefaleksin konsantrasyonu
36 saatte, 510 μg / kg ile 4.601 μg / kg arasında değişen konsantrasyonlarda tespit edilmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Laktasyondaki ineklerde sefaleksin ve kanamisin kombinasyonuna duyarlı Staphylococcus
aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve Escherichia coli gibi bakterilerin
oluşturduğu klinik mastitis tedavisinde kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonları
Sefaleksine ve/veya kanamisine aşırı duyarlılığı olan laktasyondaki ineklerde kullanmayınız.
Sağmal dönemde olmayan (kuru dönemdeki) ineklerde kullanmayınız. Bilinen sefaleksine ve /
veya kanamisine direnç durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün, hayvanlardan izole edilen bakteriler ile yapılan duyarlılık testine dayanmalıdır. Eğer
mümkün değilse, ulusal antimikrobiyal politikalar dikkate alınarak, yerel epidemiyolojik
bilgilere dayalı olmalıdır.
Ürünün uygunsuz kullanım ı sefaleksin ve kanamisine dirençli bakterilerin görülme sıklığını
artırabilir. Aynı zamanda uygunsuz kullanımı ile diğer sefalosporinlerin veya
aminoglikozidlerin çapraz direnç potasiyelleri tedavinin etkinliğini azaltabilir.
(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar
Sefaleksin veya kanamisine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler, ürünle temastan
kaçınmalıdır. Sefalosporinler; enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı
duyarlılığa (alerjiye) neden olabilirler. Penisilinlere aşırı duyarlılık, sefalosporinlere çapraz
duyarlılığa yol açabilir ve tersi olabilir. Bu maddelerin alerjik reaksiyonları ciddi olabilir.
Deride döküntüler, yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum güçlüğü gibi belirtiler
ortaya çıkarsa acil tıbbı müdahale gereklidir.
Önerilen tüm önlemler alınmalıdır. Deri ile yanlışlıkla temastan kaçınmak için ürünle özenle
çalışılmalıdır. Ürünle çalışırken eldiven giyiniz. Kullandıktan sonra temas eden cildinizi
yıkayınız. Deri ile teması sonucu deride kızarıklık gibi semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye
alınmalı ve prospektüs doktora gösterilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Meme içi uygulamada herhangi bir istenmeyen etkiye rastlanılmamıştır.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda herhangi bir teratojenik etki gözlenmemiştir.
Süt ineklerinde yapılan saha çalışmalarında da herhangi teratojenik, fetotoksik veya anneye
olumsuz etkisi gözlenmemiştir. Ürün gebe ineklerde kullanılabilir. Ürün laktasyon döneminde
kullanılır. Kuru dönemdeki süt ineklerinde kullanılmamalıdır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Sefalosporin ve aminoglikozid gurubu; tetrasiklinler, kloramfenikol, makrolidler ve
polimiksinler ile antogonist etki oluşturular. Kinolonlar, penisilinler, karbesilin, tikarsilin ve
deksamisin ile de sinerjik etki oluştururlar. Sefaleksine direnç durumunda, diğer sefalosporinler
le çapraz direnç olasılığı yüksektir. Kanamisine direnç durumunda, çapraz direnç kanamisin,
neomisin ve paromomisin arasında meydana gelir. Streptomisin ile tek yönlü bir direnç olduğu
bilinmektedir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
lacı kullanmadan önce yangılı memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılmalıdır. Meme ucu iyice
temizlenip dezenfekte edilir, meme içi enjektörü ucu kontamine olmamasına dikkat edilerek,
meme ucuna yerleştirilir, hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeri ği süspansiyon her bir
meme içine verilir. Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna
zarar vermeden hassas bir şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat
edilmelidir.
Her meme 24 saatlik ara ile iki kez tedavi edilir. Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen
lacın yayılmasına yardım edilir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10 gün
geçmeden inekler kesime gönderilmemeli ve 120 saat (10 sağım) boyunca elde edilen inek
sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.
Yardımcı Maddeler
Likit parafin
Yumuşak parafin
Mg.St.
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
8 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde-piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda
veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye, atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel
yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ZOLEANT İLAÇ A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok
No:12 İç Kapı No:18 Şişli/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0061
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
04.12.2020
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
27.02.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubrolant
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
8 g steril ürün içeren her enjektör 200 mg Sefaleksine eşdeğer Sefaleksin monohidrat, 100.000
U Kanamisine eşdeğer Kanamisin monosülfat ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakoterapötik Grup: Meme İçi Antibakteriyeller, Meme içi kullanım için antibakteriyellerin
kombinasyonu
ATC Vet Kodu: QJ51RD01
Farmakodinamik özellikler:
Bu ürün 1,5:1 oranında sefaleksin ve kanamisin kombinasyonunu içerir. Sefaleksin beta-laktam
antibiyotik sınıfına ait birinci nesil sefalosporindir. Bakterilerin peptidoglikan hücre çeperi
sentezini inhibe ederek, Gram pozitif patojenlere karşı, zamana bağlı antibakteriyel aktivite
sağlar.
Kanamisin ise daha çok Gram negatif bakterilere ve Staphylococcus aureus’a karşı bakterisidal
etkinlik sağlayan , aminoglikozit sınıfına ait bir antibiyotiktir. Kanamisin prokaryotik
ribozomların 30S alt birimleri ile etkileşir, bu sayede protein sentezi sırasında translokasyon
şlemini inhibe eder.
Sefaleksin ve kanamisin kombinasyas nu Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus uberis ve Escherichia coli bakterilerine karşı bakterisidal etki gösterir. Bu
kombinasyonda sefaleksin ve kanamisin etkisi esas olarak zamana bağlıdır.
Minimum inibitör konsantrasyonu, öldürme kinetiği ve “post ant ibiyotik effect” verileri etki
spektrumlarını genişleterek ve sinerjik antibakteri yel etkinlik göstererek, kombinasyonun
avantajlı olduğunu göstermektedir. Sefaleksinin ve kanamisin etken maddeleri farklı etkileriyle
birbirlerinin etkinliğini artırmaktadır. Tek etken maddeli antib akteriyel ilaçlarla
kıyaslandığında kombinasyon; bütün hedef mastitis patojenlerine karşı daha büyük oranda
bakteriyel çoğalmanın baskılanmasını (post antibiyotik etki) sağlamaktadır.
Staphylococcus aureus, bağışıklık sistemine karşı direnç göstererek, meme bezinde derin
yerleşimli enfeksiyon oluşturma potansiyeline sahiptir. Bu nedenle, diğer meme içi ürünler için
olduğu gibi, alandaki bakteriyolojik kür oranlarının düşük olması beklenmektedir. In vitro
çalışmalar, S.aureus'un izolatlarının (2002 -2004 ve 2009 -2011 yılında toplanmıştır) aktif
madde kombinasyonuna duyarlı olduğunu göstermiştir.
n vitro çalışmalar, S. agalactiae (2004 yılında toplanmıştır) ve koagülaz-negatif stafilokokların
zolatlarının (2004 ve 2009 -2011 yıllarında toplanmıştır) akti f maddelerin kombinasyonuna
duyarlı olduğunu göstermektedir . Sefalosporin'e karşı üç d irenç mekanizması bilinmektedir;
hücre çeperinin daha az geçirgenliği, enzimatik inaktivasyon ve spesifik penisil in bağlama
bölgelerinin yokluğudur.
Eksojen beta-laktamaz üretimi, sefalosporinleri inaktive etmek için Staphylococcus aureus ve
diğer gram-pozitif bakterilerin ana yöntemidir. Beta-laktamaz için genler, hem kromozom hem
de plazmidlerde bulunur ve transpozonlar ile çıkarılabilir. Gram-negatif bakteriler, periplazmik
boşluk içinde , düşük seviyelerde , türlere özg ü beta -laktamazlar açığa çıkarırlar. Betalaktamazlarda; sefalosporinlerin hidrolizi ile direncin oluşumuna katkıda bulunur.
Kanamisin direnci, kromozomal veya plazmid aracılı olabilir. Aminoglikozidlere k arşı klinik
direnç esas olarak bakterilerin periplazmik alan ında bulunan plazmid -spesifik enzimlerden
kaynaklanır. Enzim aminoglikozid'e bağlanır ve ribozoma bağlanmasını önler ve böylece
aminoglikozid artık protein sentezini inhibe edemez.
Ko-rezistans oluşumu; direnç oluşturmak için kodlanmış , belirli enzim sistemleri tarafından
uyarılan beta -laktamlar ve aminoglikozidler için tipiktir. Çoklu direnç insidansları vardır.
Bunlar esas olarak bir direnç geninin , transpozonlar veya integronlar tarafından pla zmidlere
aktarıldığı yoldan kaynaklanır. Bu da hem beta-laktamlara karşı hem de aminoglikozidlere karşı
direnç oluşmasını sağlar.
Farmakokinetik özellikler
Laktasyondaki ineklerde, iki gün 24 saat ara ile yapılan meme içi uygulama sonrasında, kanda
her iki etken maddenin emilimi ve dağılımı hızlı, ancak sınırlıdır.
Kanamisin plazma konsantrasyonları; birinci ve ikinci dozdan sonra Tmax altı saatte 0,504 ug
/ ml'lik Cmax değerine, Tmax dört saatte 1,024 ug / ml'lik Cmax değerine ulaşır.
Plazma sefaleksin seviyeleri uygulamadan iki saat sonra 0,85 ila 0,89 μg / ml'ye ulaşır.
Mevcut metabolizma verileri, her iki aktif maddenin (sefaleksin ve kanamisin) antimikrobiyal
aktiviteye sahip başlıca bileşikler olduğunu göstermektedir.
Ürünün meme içi uygulamasından sonra, sefaleksin ve kanamisin , esasen sağım sırasında süt
le atılmaktadır. Sütte en yüksek kanamisin A konsantrasyonları, ilk dozdan 12 saat sonra, 6.360
la 34 .500 μg / kg arasında değişen k onsantrasyonlarla tespit edilmiştir. Kanamisin A
konsantrasyonları, ikinci doz uygulamasından sonra, 3.790 ila 22.800 μg / kg aralığında tespit
edilen kalıntılarla yeniden pik seviyesine ulaşmıştır. Sütte en yüksek sefaleksin konsantrasyonu
36 saatte, 510 μg / kg ile 4.601 μg / kg arasında değişen konsantrasyonlarda tespit edilmiştir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Laktasyondaki ineklerde sefaleksin ve kanamisin kombinasyonuna duyarlı Staphylococcus
aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve Escherichia coli gibi bakterilerin
oluşturduğu klinik mastitis tedavisinde kullanılır.
KULLANILIM ŞEKLİ VE DOZU
lacı kullanmadan önce yangılı memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılmalıdır. Meme ucu iyice
temizlenip dezenfekte edilir, m eme içi enjektörü ucu kontamine olmamasına dikkat edilerek ,
meme ucuna yerleştirilir, hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir
meme içine verilir. Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna
zarar vermeden hassas bir şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat
edilmelidir.
Her meme 24 saatlik ara ile iki kez tedavi edilir. Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen
lacın yayılmasına yardım edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürün yalnızca klinik mastitis tedavisi için meme içi kullanılmalıdır. Meme uçları tedaviden
önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir. Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen
lacın yayılmasına yardım edilir. Hastalığın diğer hayvanlara bulaşmaması için sağım sırasında
kullanılacak aparatlar her meme uygulamasından önce uygun dezenfektan ile temizlenmelidir.
Ürün, hayvanlardan izole edilen bakteriler ile yapılan duyarlılık testine dayanmalıdır. Eğer
mümkün değilse, ulusal antimikrobiyal politikalar dikkate alınarak, yerel epidemiyolojik
bilgilere dayalı olmalıdır.
Ürünün uygunsuz kullanımı sefaleksin ve kanam isine dirençli bakterilerin görülme sıklığını
artırabilir. Aynı zamanda uygunsuz kullanımı ile diğer sefalosporinlerin veya
aminoglikozidlerin çapraz direnç potasiyelleri tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Gebelik ve Laktasyonda kullanımı: Laboratuvar hayv anlarında yapılan çalışmalarda
herhangi bir teratojenik etki gözlenmemiştir. Süt ineklerinde yapılan saha çalışmalarında da
herhangi teratojenik, fetotoksik veya anneye olumsuz etkisi gözlenmemiştir. Ürün gebe
neklerde kullanılabilir. Ürün laktasyon döneminde kullanılır. Kuru dönemdeki süt ineklerinde
kullanılmamalıdır.
STEMEYEN ETKİLER
Meme içi uygulamada herhangi bir istenmeyen etkiye rastlanılmamıştır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sefalosporin ve aminoglikozid gurubu; tetrasiklinler , kloramfenikol, makrolidler ve
polimiksinler ile antogonist etki oluşturu lar. Kinolonlar, penisilinler , karbesilin, tikarsilin ve
deksamisin ile de sinerjik etki oluştururlar. Sefaleksine direnç durumunda, diğer sefalosporinler
le çapraz direnç olasılığı yüksektir. Kanamisine direnç durumunda, çapraz direnç kanamisin,
neomisin ve paromomisin arasında meydana gelir. Streptomisin ile tek yönlü bir direnç olduğu
bilinmektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kazara aşırı dozdan dolayı herhangi bir ters etki beklenmez.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10 gün
geçmeden inekler kesime gönderilmemeli ve 120 saat (10 sağım) boyunca elde edilen inek
sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Sefaleksine ve/veya kanamisine aşırı duyarlılığı olan laktasyondaki ineklerde kullanmayınız.
Sağmal dönemde olmayan (kuru dönemdeki) ineklerde kullanmayınız. Bilinen sefaleksine ve /
veya kanamisine direnç durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Sefaleksin veya kanamisine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler, ürünle temastan
kaçınmalıdır. S efalosporinler; enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu aşırı
duyarlılığa (alerjiye) neden olabilirler. Penisilinlere aşırı duyarlılık, sef alosporinlere çapraz
duyarlılığa yol açabilir ve tersi olabilir. Bu maddelerin alerjik reaksiyonları ciddi olabilir.
Deride döküntüler, yüzde, dudaklarda ve gözlerde şişme ve solunum güçlüğü gibi belirtiler
ortaya çıkarsa acil tıbbı müdahale gereklidir.
Önerilen tüm önlemler alınmalıdır. Deri ile yanlışlıkla temastan kaçınmak için ürünle özenle
çalışılmalıdır. Ürünle çalışırken eldiv en giyiniz. Kullandıktan sonra temas eden cildinizi
yıkayınız. Deri ile teması sonucu deride kızarıklık gibi semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye
alınmalı ve prospektüs doktora gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye, atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel
yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
8 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde-piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda
veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 27.02.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO .
04.12.2020-029/0061
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Zoleant İlaç A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok
No:12 İç Kapı No:18 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubrolant
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
8 g steril ürün içeren her enjektör 200 mg Sefaleksin (monohidrat halinde), 100.000 IU
Kanamisin (monosülfat halinde) içerir.
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10 gün
geçmeden inekler kesime gönderilmemeli ve 120 saat (10 sağım) boyunca elde edilen inek
sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.
Uygulama Yolu: Meme içi kullanılır.
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ubrolant
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
8 g steril ürün içeren her enjektö r 200 mg Sefaleksin (monohidrat halinde), 100.000 IU
Kanamisin (monosülfat halinde) içerir.
Kullanım Sahası / Endikasyonlar
Laktasyondaki ineklerde sefaleksin ve kanamisin kombinasyonuna duyarlı Staphylococcus
aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve Escherichia coli gibi bakterilerin
oluşturduğu klinik mastitis tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
lacı kullanmadan önce yangılı memeler mutlaka sağılıp sütü boşaltılm alıdır. Meme ucu iyice
temizlenip dezenfekte edilir, m eme içi enjektörü ucu kontamine olmamasına dikkat edilerek ,
meme ucuna yerleştirilir, hafif ve sürekli bir basınçla her bir tüp içeriği süspansiyon her bir
meme içine verilir. Düvelere uygulama yapılırken; meme içi enjektör ucunun, meme ucuna
zarar vermeden hassas bir şekilde, meme başı kanalına ucu değerek kullanılmasına dikkat
edilmelidir.
Her meme 24 saatlik ara ile iki kez tedavi edilir. Meme başı ve memeye masaj yapılarak verilen
lacın yayılmasına yardım edilir.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları
laç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 10 gün
geçmeden inekler kesime gönderilmemeli ve 120 saat (10 sağım) boyunca elde edilen inek
sütü insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.
Genel Uyarılar
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her enjektör tek kullanım içindir.
Ticari Takdim Şekilleri
8 g ürün, LLDPE beyaz enjektörlerde (gövde-piston-uç); 1, 4 ve 50 adetlik karton ambalajlarda
veya 48 ve 120 adetlik polipropilen kovalarda satışa sunulmuştur.
Satış Yeri ve Şartları
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO .
04.12.2020- 029/0061
Pazarlama İzni Sahibinin Adı ve Adresi
ZOLEANT İLAÇ A.Ş
Kuştepe Mah. Mecidiyeköy Yolu Cad. Trump Tower Blok
No:12 İç Kapı No:18 Şişli/İstanbul
Üretici Firma ve Adresi
Albafarma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
Fiyatı:
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Laktasyondaki ineklerde kullanılır. | 