FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Fipronil, fenilpirazol grubundan bir insektisit akarisittir. Fipronil, insektlerde merkezi sinir sisteminin normal fonksiyonunu engelleyerek çalışır. GABA reseptör sistemi inhibitöriktir ve sinirlerin aşırı uyarılmasını engeller. GABA reseptörlerinin fipronil tarafından bloke edilmesi insektlerde eksitasyona ve ölüme sebep olur. S-Methoprene bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). Olgunlaşmamış insektlerin gelişimini inhibe eder. Pirelerde gelişimi durdurarak, gelişmekte olanların ölümüne neden olur. S-Methoprene’in hayvan üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması veya yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. S-methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini de engelleyici etkiye sahiptir. Fipronil ve S-methoprene’in deriye uygulamadan sonraki farmakokinetik profilleri köpeklerle çalışılmıştır. Bu çalışmada deriye uygulanan fipronilin sistemik dolaşımdan emilimi yavaş gerçekleşmiştir (%11). Ortalama plazma Cmax değeri fipronil için 35 ng/ml, fipronil metaboliti fipronil sulfone için 55 ng/ml olarak tespit edilmiştir. Fipronil plazmada yavaş bir şekilde pik plazma konsantrasyonlarına ulaşır (ortalama tmax 101 saat) ve yaklaşık 154 saatlik bir terminal yarılanma ömrü ile azalır. Fipronil köpeklerde yoğun bir şekilde fipronil sulfone’a metabolize olur. Köpeklere lokal uygulanan S-methoprene’in plazma konsantrasyonları tespit limitinin (20 ng/ml) altında çıkmıştır. Birlikte uygulanan S-methoprene ve fipronil (metabolitleri dahil) 1 gün içerisinde köpeklerde kıl örtüsüne iyi bir şekilde dağılır. Fipronil, fipronil sulfone ve S-methoprene’in kıl örtüsündeki konsantrasyonları zamanla azalır ve uygulama sonrası en az 60 gün süreyle tespit edilebilir düzeylerde kalır. Toksikolojik bilgiler : GABA reseptörlerinin duyarlılığındaki farklılık nedeniyle fipronilin insektler üzerindeki toksisitesi memelilerden daha yüksektir. Fipronilin dişi ratlardaki LD50 değeri 175 mg/kg c.a.; distile su içerisinde ratlara uygulandığında dermal LD50 değeri >2000 mg/kg c.a., tavşanlardaki dermal LD50 değeri 354 mg/kg c.a. olarak tespit edilmiştir. S-methoprene’in ratlar için oral LD50 değeri >5000 mg/kg c.a., tavşanlar için dermal LD50 değeri >2000 mg/kg c.a., köpekler için oral LD50 değeri >3400 mg/kg c.a. olarak tespit edilmiştir.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir. Çok seyrek de olsa uygulama bölgesinde geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal alopesi, kaşıntı, eritem) ve genel kaşıntı veya alopesi şekillendiği bildirilmiştir. İstisna olarak da aşırı salivasyon, reverzibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma görüldüğü bildirilmiştir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

FİPROVET PLUS, ergin pirelere karşı 8 hafta süreyle etkilidir. Yumurta, larva ve pupa gelişimini inhibe edici etkisi uygulamadan sonra 8 hafta süreyle devam eder. Kenelere yönelik akarisit etkisi köpeklerde 4 haftadır (yapılan deneysel çalışmalara dayanarak). Pire kaynaklı alerjik dermatitislerde hasta hayvan ile çevresindeki diğer kedi ve köpeklere aylık uygulama yapılması tavsiye edilir. Uygulama yeri kuruyana kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas etmesine izin verilmemelidir. Çok sayıda hayvan bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdırlar. Ayıca, ortamın vakumla süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik önlemlerin de alınması tavsiye edilir. Ürünün etkinliği üzerinde nasıl bir sonuç doğuracağı araştırılmadığından uygulama sonrası 2 gün süreyle hayvanlar yıkanmamalıdır. Ürün, hayvanın ulaşamayacağı bir bölgeye uygulanmalı ve tedavi edilen hayvanların birbirlerini yalamalarına izin verilmemelidir. Gebelikte kullanım : Gebelik ve laktasyonda kullanılabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER , TEDBİRLER VE ANTİDOT

8 haftalık yavrular ve 2 kg’dan ağır köpeklerle yapılan çalışmalarda maksimum dozun 5 katı seviyelerinde uygulandığında toksisiteye yol açmadığı bildirilmiştir. Ancak yan etki olasılığı doz aşımı ile birlikte artabilir. Bu nedenle ağırlığa uygun doz uygulanmasına dikkat edilmelidir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s) : Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

8 haftalıktan küçük köpeklere uygulanmamalıdır. Tavşanlarda ölüme neden olduğundan kullanımı kontrendikedir. Hasta (sistemik hastalık, ateş…) veya güçsüz hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz. Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

İlaç ile temas edilmemelidir. Uygulama esnasında eldiven giyilmesi tavsiye edilir. Ellere bulaşması halinde su ve sabunla yıkayınız. Göze teması halinde bol su ile yıkayınız. Uygulama sonrası, kurumadan hayvanlara dokunmayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Orijinal ambalajında, oda sıcaklığında saklandığında raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

İlaçlı veya boş ambalajlar havuz ve su kanallarına atılmamalıdır. Boş ambalajlar uygun bir şekilde imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml ve 4.02 ml’lik 1,3 veya 6 adet yeşil pipet içeren karton kutularda arz edilmektedir.