BİLEŞİMİ

SPOTLINE Damlatma Çözeltisi berrak, renksiz veya açık krem renkli, akışkan kıvamda bir çözelti olup, 0,5 ml.lik her bir pipet 50 mg. fipronil, 0,67 ml.lik her bir pipet 67 mg fipronil, 1,34 ml.lik her bir pipet 134 mg fipronil, 2,68 ml.lik her bir pipet 268 mg fipronil, 4,02 ml.lik her bir pipet 402 mg fipronil ihtiva eder. (Beher ml'de 100 mg fipronil içerir.)

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Fipronil fenilpirazol gurubundan bir insektisit akarisit olup, kontak halinde klorid kanalları içindeki GABA reseptörlerini bağlayarak Cl~ iyonlarının geçişini önlemek suretiyle koordinasyon bozuklukları ve felç sonucu hedef parazitlerin ölümüne yol açar. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklı olduğu için, fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu sebeple konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir. Spotline Damlatma Çözeltisi lokal olarak uygulandıktan sonra, ilaç 24 saat içinde uygulama noktasından çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Derinin epidermis ve yağ bezlerine iyi nüfuz eder. Deriden çok az emilir. Bu sebeple herhangi bir sistemik etki sözkonusu değildir. Uygulamadan sonra fipronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak rezervuar oluşturur. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında yavaş yavaş deri ve kıllar üzerine salınır.

Toksikolojik bilgiler: Toksisitesi düşük, toleransı geniştir. Tavsiye dozunun beş katı dozların birer ay aralıklarla ardı ardına 6 defa uygulandığı kedilerde ve kedi yavrularında hiçbir zararlı etki ile tesbit edilmemiştir. Köpeklerde ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozumuz 5 katı dozların biri birini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Erkek ratlarda akut oral LD50 92 ıng/Kg, Dermal toksik doz > 2000 mg/Kg, Dişi tavşan dermal LD50 354 mg/Kg.dır. Toksisite sınıfı (WHO) ll'dir.

KULLANİM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Kedi ve Köpeklerde pire (Ctenocephalides spp.) ve kene (Rhipicephalus spp., Dermacentorspp., kodes spp.) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü.

Kedi ve Köpeklerde pirelerden ileri gelen allerjik dermatitis (FAD) tedavisi ve kontrolü.

Kedi ve Köpeklerde ısırıcı bit (Felicola subrostratus, Trichodectes canis) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde sarkoptik uyuz enfeksiyonları kontrolünde yardımcı olarak etkindir. Akarların tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık uygulama tavsiye edilmiştir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZAJ

Spotline Damlatma Çözeltisi, kedi ve köpeklerde deri üzerine damlatma (topikal) şeklinde uygulanır. Fipronil aktif maddesinin kedi ve köpeklerdeki bir defalık sağaltım dozu yaklaşık 6.7 mg/Kg vücut ağırlığıdır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde dökme çözelti halindeki ilacın pratik dozları aşağıdaki tabloda verilmiştir.

Uygulama aşamasında pipetin emniyeti açıldıktan sonra, hayvanın türüne ve canlı ağırlığına göre seçilen doz miktarındaki sıvı ilaç hayvanın iki omuz başı arasındaki kıl örtüsü deri meydana çıkacak şekilde ayrılarak pipetin ucu deri üzerine temas edecek şekilde yerleştirilir. Pipet hafifçe sıkılarak pipet içeriği deri üzerinde bir veya iki leke halinde boşaltılır. Uygulama bölgesindeki kılların yapışkan bir görünüş almaması için, kılların dökme çözelti ile fazla ıslanmamasına dikkat edilir. Böyle bir durum olsa dahi uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık tümüyle kaybolacaktır.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KILINIK BİLGİLER VE UYARILAR

Spotline Damlatma Çözeltisi kedilerde çevresel bulaşma durumuna göre 5 haftaya kadar etkilidir. Köpeklerde pirelere karşı yaklaşık olarak 2 ay süre ile; ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş olan pireler 24 saat içinde ölür.

Kedi 0,5 ml

Köpek (vücut ağırlığı 10 kg,'a kadar) 0,67 ml

Köpek (vücut ağırlığı 10-20 kg. arasında) 1,34 ml

Köpek (vücut ağırlığı 20 - 40 kg. arasında) 2,68 ml

Köpek (vücut ağırlığı 40 - 60 kg. arasında) 4,02 ml

Spotline Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, takat kene tutunduktan sonraki 24 - 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer: kalanlar hafif çekmekle kolayca yerlerinden alınabilirler. Eğer pire allerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, allerjik dermatitli hastaya ve aynı evde bulunan diğer kedi ve köpeklere birer ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilmiştir.

Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin vermeyiniz. Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz Uygulamadan bir saat öncesine kadar, hayvanın yıkanması veya şampuanlanması ilacın etkinliğini değiştirmez. Uygulamadan sonra 48 saatten itibaren, hayvanın yıkanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve süresini değiştirmez. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile iiaçlanmalıdır.Buna ilaveten, bütün sahaların vakumla süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır.

Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik veya embriotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozların gebe ve emziren kedi ve köpeklere ardı ardına defalarca uygulanması çalışmaları preparatın güvenirliliğini ortaya koymuştur. Spotline Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişi kedi ve köpeklerde kullanılabilir.

İSTENMEYEN YAN ETKİSİ

ilacın hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanması önemlidir. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli bir aşırı salya akıntısı görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin Spotline Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliği olduğu hakkında bir bilgi yoktur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLEN, TEDBİRLER, ANTİDOT

Kedi, köpek ve yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozların birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasın da tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Eğer zehirlenme durumu ortaya çıkarsa semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

KONTRAENDİKASYONU

8 haftalıktan küçük kedi ve köpek yavrularında uygulanmamalıdır. Daha önce fipronile duyarlılık gösterdiği bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Sağlıklı deh yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.) uygulanmaz. Tavşanlarda ölüme neden olduğundan kullanımı kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşmayacağı yerlerde gıda maddelerinde uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARI

• İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.
• Pipet içeriğinin parmaklara bulaşmamasına dikkat ediniz. Bulaşırsa elleri sabun ve su ile yıkayınız. Eğer göze temas oldu ise bol su ile hemen yıkayınız. Hayvanın gözüne değdirmeyiniz.
• Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. Sigara içmeyiniz. Uygulama sırasında yiyip içmeyiniz.
• Uygulama yeri kuruyuncaya kadar hayvana eilenmemeii; çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu sebeple, hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmalı ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklarla birlikte yatmalarına izin verilmemelidir.
• Alkollü taşıyıcı boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir.
• Ateşten uzak tutunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde ve 30°C nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

KULLANMA SONU İMHA, HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

• İlacı veya boş pipetleri havuz, hendek ve su kanallarına atmayınız.
• Kullandıktan sonra boş pipetleri usulüne uygun şekilde imha ediniz.
• Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) için zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrası en az 24 saat canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmelerine izin verilmemelidir.
• Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden bu türlerde kullanılmaz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Kediler için 0,5 ml.lik, 10 kg. a kadar olan köpekler için 0,67 ml.lik, 10 - 20 kg arasında olan köpekler için 1,34 ml.lik, 20 - 40 kg arasında olan köpekler için 2,68 ml.lik, 40 - 60 kg. arasında köpekler için 4.02 ml.lik ikili, üçlü ve beşli pipetler halinde blister ambalaj ile kaplanmış halde karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.