Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.

FRONTLINE Dog 1.34 ml, 2.68 mİ ve 4.02 ml

Damlatma Çözeltisi

Ektoparaziter

BİLEŞİMİ

Frontline® Spot on Dog berrak, akışkan kıvamda bir çözelti olup, 1.34 ml.lik her bir pipet 134 mg, 2.68 ml.lik her bir pipet 268 mg ve 4.02 ml.lik her bir pipet 402 mg fıpronil ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Fipronil fenilpirazol gurubundan bir insektisit akarisit olup, kontak halinde klorid kanalları içindeki GABA reseptörlerini bağlayarak CL- iyonlarının geçişini önlemek suretiyle koordinasyon bozuklukları ve felç sonucu hedef parazitlerin ölümüne yol açar. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu farklı olduğu için, fıpronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu sebeple konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.

Frontline Dog lokal olarak uygulandıktan sonra, ilaç 24 saat içinde uygulama noktasından çevreye doğru bütün vücut yüzeyini kapsayacak şekilde yayılır. Derinin epidermis ve yağ bezlerine iyi nüfuz eder. Deriden çok az emilir. Bu sebeple herhangi bir sistemik etki sözkonusu değildir. Uygulamadan sonra fıpronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak rezervuar oluşturur. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında yavaş yavaş deri ve kıllar üzerine salınır.

Toksikolojik bilgiler: Toksisitesi düşük, toleransı geniştir. Köpeklerde ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozların biri birini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Erkek ratlarda akut oral LD50 92 mg/Kg, Dermal toksik doz > 2000 mg/Kg, Dişi tavşan dermal LD50 354 mg/Kg dır. Toksisite sınıfı (WHO) II dir.

ENDİKASYONLAR

Köpeklerde pire (Ctenocephalides spp.) ve kene (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü.

Köpeklerde pirelerden ileri gelen allerjik dermatitis (FAD) tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde ısırıcı bit (Trichodectes canis) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü. Köpeklerde sarkoptik uyuz enfeksiyonları kontrolünde yardımcı olarak etkindir. Akarların tam olarak eliminasyonu için birden fazla sayıda aylık uygulama tavsiye edilmiştir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZAJ

Deri üzerine topikal (Damlatma şeklinde) uygulama yapılır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, vücut ağırlıkları 10-20, 20-40, 40-60 kg arası olan köpekler için 1.34, 2.68 ve 4.02 mİ lik bir pipet (yaklaşık 7.5-15 mg/Kg aktif madde) dozunda kullanılır. Pipetin uç kısmında çizgi ile işaretlenmiş yerden pipet ucunu kırınız. Omuz başı arasındaki kıl örtüsünü deriyi meydana çıkaracak şekilde ayırınız. Pipeti deri üzerine yerleştiriniz ve pipeti hafifçe sıkarak pipet içeriğini deri üzerinde bir iki leke halinde boşaltınız. Uygulama bölgesindeki kılların yapışkan bir görünüş almaması için, kılların solüsyonla fazla ıslanmamasına dikkat ediniz. Böyle bir durum olsa dahi uygulamadan sonraki 24 saat içinde yapışkanlık kaybolacaktır.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Frontline Köpek için Damlatma Çözeltisi pirelere karşı yaklaşık olarak 2 ay süre ile; ve enfestasyon yoğunluğuna bağlı olarak, kene enfestasyonlarına karşı bir ay süre ile etkilidir. Hayvanın vücuduna yeni gelmiş olan pireler 24 saat içinde ölür.

Frontline Köpek için Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonraki 24- 48 saat içinde, daha henüz doymadan ölür ve böylece hastalık nakletme riski en az düzeye iner. Ölen keneler genelde düşer; kalanlar hafif çekmekle kolayca yerlerinden alınabilirler. Eğer pire allerjik dermatitis tedavisi için kullanılıyor ise, allerjik dermatitli hastaya ve aynı evde bulunan diğer köpeklere birer ay aralıklarla uygulama yapılması tavsiye edilmiştir.

Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su birikintileri içinde yüzmesine izin vermeyiniz.

Uygulamadan sonra kuruyuncaya kadar hayvanların birbirlerini yalamamasına dikkat ediniz. Uygulamadan bir saat öncesine kadar, hayvanın yıkanması veya şampuanlanmam ilacın etkinliğini değiştirmez. Uygulamadan sonra 48 saatten itibaren, hayvanın yıkanması veya suyla ıslatılması ilacın etkinliğini ve süresini değiştirmez. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için, bu yerlerde bulunan bütün köpek ve kediler uygun bir insektisit ile ilaçlanmahdır. Buna ilaveten, bütün sahaların vakumla süpürülmesi, pet yataklarının yıkanması ve çevreye yönelik pire mücadelesi de dahil olmak üzere, çevresel uygulamalar yapılmalıdır. Köpeklerde ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozların birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki gözlenmemiştir. 

Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları fipronilin herhangi bir teratojenik veya ernbriotoksik etkisinin olmadığını ortaya koymuştur. Tavsiye dozunun 3 katı dozların gebe ve emziren köpeklerde ardı ardına defalarca uygulanması çalışmaları preparatın güvenirliliğini ortaya koymuştur. Frontline Köpek için Damlatma Çözeltisi çiftleşme, gebelik ve emzirme dönemlerindeki dişi köpeklerde kullanılabilir.

İSTENMEYEN ETKİSİ

İlacın hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine uygulanması önemlidir. Eğer hayvan yalayacak olursa, taşıyıcı maddenin alkolik niteliği sebebiyle kısa süreli aşırı salya akıntısı görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Pire kontrolü için, eş zamanlı olarak kullanılacak diğer insektisitlerin FRONTLINE Köpek için Damlatma Çözeltisi ile geçimsizliği olduğu hakkında bir bilgi yoktur.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Köpeklerde ve köpek yavrularında maksimum tavsiye dozunun 5 katı dozların birbirini takip eden 6 ay süresince her ay uygulanmasında tedavi ile ilişkili olabilecek hiçbir zararlı etki tespit edilmemiştir. Eğer zehirlenme durumu ortaya çıkarsa semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

KONTRAENDİKASYONU :

8 haftalıktan küçük yaşlardaki hayvanlarda kullanmayınız. İlacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti bulunan köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.) uygulanmaz.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARI : İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanları ilaç ile temas etmemelidir. Pipet içeriğinin parmaklara bulaşmamasına dikkat ediniz. Bulaşırsa elleri sabun ve su ile yıkayınız. Eğer göze temas oldu ise bol su ile hemen yıkayınız. Hayvanın gözüne değdirmeyiniz. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. Sigara içmeyiniz. Uygulama sırasında yiyip içmeyiniz. Uygulama yeri kuruyuncaya kadar hayvan ellenmemeli; çocukların hayvanla oynamasına izin verilmemelidir. Bu sebeple, hayvanlar akşamın ilk saatlerinde ilaçlanmak ve ilaçlanmış hayvanların sahipleriyle ve özellikle çocuklarla birlikte yatmalarına izin verilmemelidir. Alkollü taşıyıcı, boyalı, açık ve diğer ev yüzeylerine zarar verebilir. Ateşten uzak tutunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Kendi ambalajı içinde ve 30°C nin altında muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

KULLANIM SONU İMHA, HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI:

İlacı veya boş pipetleri havuz, hendek ve su kanallarına atmayınız. Kullandıktan sonra boş pipetleri usulüne uygun şekilde imha ediniz. Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) için zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrası az 24 saat canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmelerine izin verilmemelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden! bu türlerde kullanılmaz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ:

1.34 mİ, 2.68 mİ ve 4.02 ml'lik 1, 3 ve 6 adet polietilen pipet ihtiva eden kutu ambalajlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 04.04.2013

GTHB PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO : 10.09.1998-6/586

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ:

NOVAKİM İLAÇ VE KİMYA SAN.TİC.A.Ş.

Gebze Plastikçiler Org. San. Böl. (GEPOSB) Cumhuriyet cd. No.3 41400 Gebze-KOCAELİ

MENŞE FİRMA:

MERIAL 29 Avenue Tony Gamier BP 712369345 Lyon -Cedex-FRANSA

İMAL EDİLDİĞİ YER:

MERIAL 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse-Cedex-FRANSA