Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

RİLEXİNE® 300 mg Tablet

Köpekler için

Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Her tablet 300 mg sefaleksin (monohidrat) içerir. Krem renkli çentikli oblong şekilli tabletlerdir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farınakodinamik Özellikleri

Ürünün aktif bileşeni sefaleksin monohidrat sefalosporin grubundan, yarı-sentetik 7-amino sefalosporin çekirdeğine sahip bakterisid etkili bir antibiyotiktir. Sefaleksin bakteri hücre duvarının sentezini inhibe ederek etki gösterir.

Sefaleksin geniş bir aralıktaki gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere karşı etkilidir: Stafilokoklar (penisiline-dirençli suşlar dahil), Streptokoklar, Escherichia coli, Klebsiella ve Proteus türleri, Salmonella, Shigella ve Enterobakterler. Gram pozitif bakteriler tarafından üretilen beta laktamazlar sefaleksinin beta laktam halkasını hidrolize ederek inhibe edebilirler. Bu direnç plazmatik veya kromozomik yolla geçer.

Farmakokinetik Özellikler

Oral yolla verilen sefaleksin köpeklerde hızla ve neredeyse tamamen emilir. Köpeklerde sefaleksinin oral yolla 15 mg/kg tek dozda alınmasından 1,3 saat sonra 21,2 pg/ml’lik pik plazma seviyesine ulaşmaktadır. Alınmasından 24 saat sonrasına kadar plazmada sefaleksin tespit edilebilmiştir. Sefaleksinin oral yolla biyoyararlıhğı %90’m üzerindedir. Uygulamadan sonra 2 ila 12. saatler arasında toplanmış idrar örneklerinde sefaleksinin pik konsantrasyonları 430 - 2758 pg/ml olarak ölçülmüştür.

Aynı dozun 7 gün süre ile günde iki defa olmak üzere tekrarlanan oral uygulamasından sonra, pik plazma seviyeleri 20 pg/ml’lik bir konsantrasyon ile 2 saat sonra görülmüştür. Tedavi/uygulama süresince plazma seviyeleri 1 pg/ml’nin üzerinde olmuştur. Ortalama eliminasyon yan ömrü 2 saattir. Deri seviyeleri uygulamadan 2 saat sonra 5.8 - 6.6 pg/g civannda olmuştur.

Sefaleksin dokulara çok iyi dağılır. Uygulanan dozun %85’i değişmeden idrar yolu ile atılır. İdrardaki pik konsantrasyon, plazmadaki pik konsantrasyondan çok daha yüksektir.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Köpeklerde bakteriyel deri enfeksiyonlannın (derin ve yüzeysel pyodermalar) ve idrar yolları enfeksiyonlarının (nefrit ve sistit dahil) tedavisi için kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

İdrar yolları enfeksiyonlannda 14 gün süre ile,

Yüzeysel enfeksiyöz dermatitlerde en az 15 gün boyunca,

Derin enfeksiyöz dermatit için en az 28 gün boyunca günde iki defa (sabah ve akşam) 15 mg/kg sefaleksin (günde toplam 30 mg/kg) kullanılır.

Köpeklerde her 20 kg vücut ağırlığı için bir adet RİLEXİNE 300 Tablet veya her 10 kg vücut ağırlığı için !4 tablet verilir. Yarım tablet kullanımlarında kalan diğer yan, bir sonraki kullanıma kadar ürünün kutusunda muhafaza edilen açılmış blister gözünde saklanmalıdır. Ağır ya da akut enfeksiyonlarda doz güvenle iki katma çıkanlabilir.

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki doz tablosu kullanılabilir:

15-20 kg - 1 tablet sabah/akşam

20-30 kg - 1.5 tablet sabah/akşam

RILEXINE Tablet’ler köpekler tarafından kolay alınmaktadır. Fakat gerekirse tablet kırılabilir ve hayvanın yiyeceği içine katılabilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜR İÇİN ÖZEL UYARILAR

Büyük ölçüde böbrekler yoluyla atılan diğer antibiyotiklerde olduğu gibi renal yetmezlik olan durumlarda vücutta birikim olabilir. Renal yetmezlik bilindiğinde doz azaltılmalıdır ve nefrotoksik olduğu bilinen antimikrobiyaller ile birlikte kullanılmamalıdır.

1 kg vücut ağırlığından az olan köpek yavrularının tedavisinde kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Nadiren yumuşak dışkılama ve kusma görülmüştür.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporinlerin bakterisid etkisi bakteriostatik etkili (makrolid, sulfonamid, tetrasiklin) diğer antibiyotiklerle kullanılması durumunda nötralize olmaktadır.

1.kuşak sefalosporinlerin polipeptid antibiyotikler, aminoglukozidler, bazı diüretikler (furosemid) ile beraber kullanımı nefrotoksisiteyi arttırabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER ve TEDBİRLER

Önerilen 15 mgZkg’lık dozun 5 misline kadar dozlarla yapılmış çalışmalar ürünün iyi tolere edildiğini göstermiştir.

KONTRENDİKASYONU

Penisilinlere ve sefalosporinlere hassasiyeti bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Enjeksiyonu, inhalasyonu, içilmesini veya deri ile temasını takiben sefalosporinler aşırıduyarhhğa (alerji) neden olabilir. Penisilinlere duyarlılık sefalosporinlere çapraz duyarlılığa yol açabilir (veya tersi). Alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir.

Penisilinlere veya sefalosporinlere duyarlılığı olanların tabletleri hayvana uygulamaması veya elle temas etmemesi önerilmektedir.

Uygulama sırasında ürün ile teması takiben derinizde kızarıklık veya kaşınma gibi belirtiler gelişirse doktora başvurunuz. Yüzde, dudaklarda veya gözlerde şişme olursa, veya nefes alma güçlüğü yaşarsanız acil tıbbi müdahale gereklidir.

KULLANIM SONU İMHA ŞARTLARI

Kullanılmadan kalan tabletler imha edilerek atılır.

GENEL UYARILAR

Laboratuar hayvanlarında yapılan testlerde sefaleksin teratojenik etki göstermemiştir. Ürünün zararsızlığı gebe hayvanlarda çalışılmadığı için gebe hayvanlarda kullanım veteriner hekimin fayda/zarar değerlendirilmesine bağlıdır.

Gıda ve yiyeceklerden uzak tutunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekiminize danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Oda sıcaklığında (15 - 30°C) ve ışıktan koruyarak saklandığında raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

RİLEXİNE 300 mg Tablet alüminyum blisterlerde 14 - 70 - 140 ve 210 tabletlik kutularda takdim edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).