Cefatek %15

CEFATEK %15
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Beyaz - krem renkli, steril  yağlı bir süspansiyon  olan  Cefatek %15  Enjeksiyonluk  Süspansiyon   her ml’sinde 150  mg  Sefaleksin’e eşdeğer Sefaleksin monohidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon’un etkin maddesi olan Sefaleksin, bakterisidal etkili birinci kuşak sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefalosporinlerin ana çekirdeğini sefem türevi olan 7-aminosefalosporanik asit (7-ASA) oluşturur. Sefaleksin, penisilinler gibi bakteri hücre duvarının  peptidoglikan tabakasının  sentezinin son basamağını (transpeptidaz reaksiyonunu ) inhibe etmek ve otolitik enzimleri aktive etmek  suretiyle bakterisid etki oluşturur. Sefaleksin, başta gram pozitif bakteriler olmak üzere, hem gram pozitif  hem de gram negatif bakterilere karşı etkilidir (E. coli, Proteus sp., Klebsiella sp. ve penisilinaz (+) Staphylococcus sp. gibi). Sefalosporinlerin en önemli özelliği, Staphylococcus aureus suşlarının %60’ı tarafından sentezlenen  beta-laktamaz enzimlerine dirençli olmalarıdır. Böylelikle, sefaleksin penisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları üzerinde etki gösterir. Sefaleksin kas içi yolla uygulandıktan sonra yaklaşık 30 dakika içerisinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Sefalosporinler, böbrekler, akciğerler, eklemler, kemik doku, yumuşak dokular ve safra yolları gibi vücut sıvı ve dokularına yaygın bir biçimde dağılır ve yüksek oranda idrarla vücuttan atılırlar. Normal hayvanlarda ürünün atılım yarı ömrü 84 dakikadır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Önerilen dozlarda istenmeyen yan etkileri yok denecek kadar azdır. Sefaleksine karşı duyarlı hayvanlarda bulantı, kusma, ishal ve alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bunun yanında çok nadir olarak kedilerde ateş, köpeklerde huzursuzluk gözlenebilir. Kas içi yolla uygulandığında reaksiyon ve ağrıya sebep olabilir. Sefalosporinler ateş, deri döküntüsü, hemolitik anemi ve anafilaksi ile seyreden  alerjik tepkimelere yol açabilirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporinlerin aminoglikozidler ve böbrek üzerinde istenmeyen etkileri olan diğer ilaçlarla (amfoterisin B gibi)birlikte kullanılmaları, böbreklere  yönelik etkileri arttırabilir. Tetrasiklinler, fenikoller ve makrolidlerle birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Nadirde olsa kedilerde diare, sancı; köpeklerde iştahsızlık görülebilir. Bu gibi hallerde ilaçla yapılan sağaltım durdurulmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından  sonra 4 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt İçin kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tavşanlar ve hamsterlarda kullanılmaz. Ayrıca yılan ve perde ayaklı kanatlılarda (ördek, kaz gibi) kullanılmamalıdır. Atlara uygulanması sonucu kolitisi de  içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen aşırı duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınılmalı  ve ilaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. Sefalosporin ve penisilinlere duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI  VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında, oda sıcaklığında  (15-25 °C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2  yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Cefatek %15 Enjeksiyonluk Süspansiyon; karton kutu içerisinde  20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda   ve  500 ml’lik  renksiz  pet  flakonlarda  satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 05.06.2012

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ  VE NO: 14.05.2012-26/003

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ ADRESİ : TEKNOVET İlaç  San. ve  Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi  Sit.  M Blok  No: 290 34670 İkitelli /İSTANBUL

BİLEŞİMİ

Her ml’sinde 150 mg Sefaleksin’e eşdeğer Sefaleksin monohidrat içerir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI