Spirafix

Etken MaddeSpiramisin
GrupAntibakteriyel
ŞekilEnjektabl Çözelti
HayvanSığır
FirmaEkomed

Spirafix Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel

Bileşimi

Her bir ml’de
Aktif Madde:
Spiramisin 600.000 IU
Yardımcı Maddeler
Benzil Alkol (Antimikrobiyal Koruyucu) (E1519) 41,60 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Farmasötik Şekil

Enjeksiyonluk Çözelti,
Açık sarıdan koyu sarı renge kadar, berrak, enjeksiyonluk çözelti

Farmakolojik Özellikleri

Farmakoterapötik Grup: Sistemik Antibakteriyeller, Makrolidler
ATCvet Kodu: QJ01FA02

5.1 Farmakodinamik özellikler
Spiramisin yüksek doku konsantrasyonlarına ulaşması sayesinde hücre içine girerek 50S
ribozomal alt ünitelerine bağlanır ve bakteriyel protein sentezi sırasında translokasyon
aşamasını inhibe eder.
Spiramisin Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya karşı
etki gösterir. Spiramisin için Avrupa’da 2007 ile 2012 yılları arasında hasta hayvanlardan alınan
zolatlarla Minimum İnhibitör Konsantrasyonlar (MIC) aşağıdaki gibi tanımlanmıştır;

Bakteriler Orjin Suşların Sayısı Spiramisin MIC’leri (µg/mL)
Aralık CMI50 CMI90
Pasteurella multocida Sığır 129 1 - ≥ 512 16 32
Mannheimia haemolytica Sığır 149 4 - 512 64 128
Staphylococcus aureus Sığır 211 1 - ≥ 64 4 8

5.2 Farmakokinetik özellikler
Kas içi enjeksiyonu takiben spiramisin hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna
yaklaşık 3 saatte ulaşır. Spiramisin zayıf baziktir, iyonize olmayan ve lipitte çözünebilir
özellikte olması sebebiyle hücre membranlarından pasif difüzyonla kolayca geçebilir.
Spiramisin plazma proteinlerine zayıf oranda bağlanır. Dokulara dağılımı kapsamlı olup,
yüksek konsantrasyonda büyük miktarda bronşiyal sekresyonlarda, akciğer paranşiminde,
alveolar makrofajlarda, meme ve sütte bulunur. Spiramisin kara ciğerde metabolize olur ve
birincil metaboliti olan neospiramisin, antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin öncelikli
olarak safra yoluyla atılır.

Kullanım Sahası / Endikasyonları

Laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus ’un suşlarının neden
olduğu akut klinik mastit tedavisinde, Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’dan
kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

Kas içi yolla kullanılır. Dozun altında uygulamadan kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru ölçülmelidir. Mastitis için; 30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (100 kg canlı
ağırlık için 5 ml Spirafix Enjeksiyonluk Çözelti) 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Solunum yolu enfeksiyonları için; 100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (30 kg canlı ağırlık için
5 ml SpirafiX Enjeksiyonluk Çözelti) 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır. Tek bir enjeksiyon
sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml’yi aşmamalıdır. Dozun iki enjeksiyona bölünmesi
gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki tarafına yapılmalıdır. Birden fazla enjeksiyon
yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre
olmalıdır. İkinci doz da aynı prosedür izlenerek uygulanmalıdır. Bu enjeksiyon prosedürü,
bireysel enjeksiyon bölgelerinin ayrı tutulması açısından gereklidir. Bu talimatlara uyulmaması
kas için belirlenen maksimum kalıntı limiti olan 200 µg/kg’ın üzerinde kalıntıya neden olabilir.

İstenmeyen / Yan Etkiler

Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar gözlenmiştir, bu
lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasında hala varlığını sürdürebilir. Tedaviden 3 saat sonra
sığırlarda hipersalivasyon meydana gel ebilir. Enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı
oluşabilir.

Doz Aşımı

Spiramisin toksisitesi oldukça düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz.

Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar

30.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı ( 5 ml Spirafix Enj. Çöz. /100 kg vücut ağırlığı) 24
saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek
sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmed en insan tüketimine sunulmamalıdır. Solunum
enfeksiyonları için (100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Spirafix Enj. Çöz/30 kg
vücut ağırlığı) dozda 48 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda
kullanılmaz.

Kontrendikasyonlar

ntravenöz yolla uygulanmaz. Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer
makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.

Özel Uyarılar

Bulunmamaktadır.

Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Mastitis nedeni olan S. aureus klinik belirtileri görüldüğünde tedaviye başlanmalıdır. Sadece
klinik belirtilerin 24 saatten kısa sürede görüldüğü S.aureus’tan ileri gelen klinik mastitis
vakaları tedavi edilmelidir. Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla uygulamayın. Spiramisin
çin bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler (zaman,coğrafi) nedeniyle,
ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık testine dayanmalıdı r. Bu
mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi)
epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar
dışında kullanımı spiramisine dirençli bakteri prevalansını arttırabilir. Ürün kullanılırken resmi,
ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürüne duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Spiramisin ve diğer makrolidlere
veya ürün formülasyonu içindeki bileşenlerden birine duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile

temasından kaçınılmalıdır. Ürünü uygularken kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Kazara
kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün etiketi gösterilmelidir. Ürün
cilt veya gözlerle temasta irritasyona yol açabilir. Kazara göz ve cilt ile teması halinde maruz
kalınan bölge temiz su ile yıkanmalıdır. Ürünü kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.

Gebelik / Laktasyon

Gebe hayvanlara uygulanmasında herhangi bir sakınca yoktur. Spiramisinin fareler üzerinde
yapılan çalışmalarında teratojenik etki bildiri lmemiştir. İneklerde gebelik ve laktasyon
döneminde ürünün güvenliği değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde
ürünün kullanımı toksikolojik kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve sıçanlardaki
laboratuvar çalışmaları, uzun süreli uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde
etki bulguları göstermiştir. Ürünün güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır.
Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner
hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu
antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.

Hedef Tür

Sığır

Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
Açıldıktan sonra raf ömrü: 28 gün

6.4 Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
lk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
100 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde standart gri bromobutil tıpa ve 20 mm pembe
flip-off kapak ile karton kutu içerisinde ve 250 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde gri
bromobutil tıpa ve 32 mm pembe flip-off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul

8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0057

9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
04.11.2025

10. METİN DEĞİŞİKLİĞİ TARİHİ
25.08.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Spirafix
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ
Spirafix, 1 ml’de 600.000 IU spiramisin, koruyucu olarak 41,60 mg benzil alkol (E1519) içeren
açık sarıdan koyu sarı renge kadar, berrak, steril, enjeksiyonluk çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik grup: Sistemik Antibakteriyeller, Makrolidler
ATC Vet Kodu: QJ01FA02
Farmakodinamik özellikler
Spiramisin yüksek doku konsantrasyonlarına ulaşması sayesinde hücre içine girerek 50S
ribozomal alt ünitelerine bağlanır ve bakteriyel protein sentezi sırasında translokasyon
aşamasını inhibe eder.
Spiramisin Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya karşı
etki gösterir. Spiramisin için Avrupa’da 2007 ile 2012 yılları arasında hasta hayvanlardan alınan
zolatlarla Minimum İnhibitör Konsantrasyonlar (MIC) aşağıdaki gibi tanımlanmıştır;

Bakteriler Orjin Suşların
Sayısı
Spiramisin MIC’leri (µg/mL)
Aralık CMI50 CMI90
Pasteurella multocida Sığır 129 1 - ≥ 512 16 32
Mannheimia haemolytica Sığır 149 4 - 512 64 128
Staphylococcus aureus Sığır 211 1 - ≥ 64 4 8

Farmakokinetik özellikler
Kas içi enjeksiyonu takiben spiramisin hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna
yaklaşık 3 saatte ulaşır. Spiramisin zayıf baziktir, iyonize olmayan ve lipitte çözünebilir
özellikte olması sebebiyle hücre membranlarından pasif difüzyonla kolayca geçebilir.
Spiramisin plazma proteinleri ne zayıf oranda bağlanır. Dokulara dağılımı kapsamlı olup,
yüksek konsantrasyonda büyük miktarda bronşiyal sekresyonlarda, akciğer paranşiminde,
alveolar makrofajlarda, meme ve sütte bulunur. Spiramisin karaciğerde metabolize olur ve
birincil metaboliti olan neospiramisin, antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Spiramisin öncelikli
olarak safra yoluyla atılır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Laktasyondaki ineklerde, Spiramisine duyarlı Staphylococcus aureus ’un suşlarının neden
olduğu akut klinik mastit tedavisinde, Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica’dan
kaynaklanan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kas içi yolla kullanılır. Dozun altında uygulamadan kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru ölçülmelidir. Mastitis için; 30.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (100 kg canlı
ağırlık için 5 ml Spirafix Enjeksiyonluk Çözelti) 24 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır.
Solunum yolu enfeksiyonları için; 100.000 IU Spiramisin/vücut ağırlığı (30 kg canlı ağırlık için
5 ml SpirafiX Enjeksiyonluk Çözelti) 48 saat aralıkla iki kez uygulanmalıdır. Tek bir enjeksiyon
sahasına yapılacak ürün miktarı 15 ml’yi aşmamalıdır. Dozun iki enjeksiyona bölünmesi
gerektiğinde uygulama, boynun karşıt iki ta rafına yapılmalıdır. Birden fazla enjeksiyon
yapılacaksa, aynı boyun bölgesine yapılacak iki enjeksiyon arasında en az 15 santimetre
olmalıdır. İkinci doz da aynı prosedür izlenerek uygulanmalıdır. Bu enjeksiyon prosedürü,
bireysel enjeksiyon bölgelerinin ayrı tutulması açısından gereklidir. Bu talimatlara uyulmaması
kas için belirlenen maksimum kalıntı limiti olan 200 µg/kg’ın üzerinde kalıntıya neden olabilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünün prospektüsünde bildirilenden farklı şekilde kullanımı spiramisine dirençli bakteri
prevalansını arttırabilir. Ürün kullanılırken ulusal, bölgesel, resmi antimikrobiyal politikalar
dikkate alınmalıdır. Mastitis nedeni olan S. aureus klinik belirtiler i görüldüğünde tedaviye
başlanmalıdır. Sadece klinik belirtilerin 24 saatten kısa sürede görüldüğü S.aureus’tan ileri
gelen klinik mastitis vakaları tedavi edilmelidir. Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla
uygulamayın. Spiramisin için bakteri direncini n ortaya çıkmasındaki muhtemel değişkenlikler
(zaman,coğrafi) nedeniyle, ürünün kullanımı hayvandan izole edilen bakterilerin duyarlılık
testine dayanmalıdır. Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına ilişkin yerel
(bölgesel, çiftlik seviy esi) epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır. Ürünün, ürün özellikleri
özetinde verilen talimatlar dışında kullanımı spiramisine dirençli bakteri prevalansını
arttırabilir. Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate
alınmalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Gebe hayvanlara uygulanmasında
herhangi bir sakınca yoktur. Spiramisinin fareler üzerinde yapılan çalışmalarında teratojenik
etki bildirilmemiştir. İneklerde gebelik ve laktasyon döneminde ürünün güvenliği
değerlendirilmemiştir, ancak gebelik ve laktasyon döneminde ürünün kullanımı toksikolojik
kaygılara neden olmamalıdır. Köpekler ve sıçanlardaki laboratuvar çalışmaları, uzun süreli
uygulamayla çok yüksek dozlarda, spermatogenez üzerinde etki bulguları göstermiştir. Ürünün
güvenliği, erkek damızlık hayvanlarda oluşturulmamıştır. Bu hayvanlarla, gebelik ve laktasyon
döneminde olan hayvanlarda sadece sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

STENMEYEN ETKİLER
Tedavi sonrası sığırlarda enjeksiyon sahasında makroskopik lezyonlar gözlenmiştir, bu
lezyonlar enjeksiyondan 42 gün sonrasında hala varlığını sürdürebilir. Tedaviden 3 saat sonra
sığırlarda hipersalivasyon meydana gelebilir. Enjeksiyon sahasında birkaç dakika süren ağrı
oluşabilir.

LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Antagonistik etkileri nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu
antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır. Uyumluluk ça lışmaları bulunmadığından bu
veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Spiramisin toksisitesi oldukça düşüktür ve doz aşımı toksik etkilere neden olmaz.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
30 000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı ( 5 ml Spirafix Enj. Çöz. /100 kg vücut ağırlığı) 24
saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek
sütleri 13,5 gün (27 sağım) geçmed en insan tüketimine sunulmamalıdır. Solunum
enfeksiyonları için (100.000 IU Spiramisin/kg vücut ağırlığı (5 ml Spirafix Enj. Çöz/30 kg
vücut ağırlığı) dozda 48 saat ara ile iki kez gerçekleştirilen uygulama için; Tedavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı) için yetiştirilen sığırlar 75 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda
kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR
ntravenöz yolla uygulanmaz. Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer
makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.

GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Ürün kullanırken yerel ve bölgesel
antimikrobiyal veriler dikkate alınmalıdır.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Bu ürüne duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Spiramisin ve diğer makrolidlere
veya ürün formülasyonu içindeki bileşenlerden birine duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile
temasından kaçınılmalıdır. Ürünü uygularken kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Kazara
kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün etiketi gösterilmelidir. Ürün
cilt veya gözlerle temasta irritasyona yol açabilir. Kazara göz ve cilt ile teması halinde maruz
kalınan bölge temiz su ile yıkanmalıdır. Ürünü kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Açıldıktan sonra 28 gün içinde
kullanılmalıdır. Açılmış orijinal ambalajı içinde ürün dondurulmadan ve buzdolabına
konulmadan 25oC’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben
tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde standart gri bromobutil tıpa ve 20 mm pembe flipoff kapak ile karton kutu içerisinde ve 250 ml’lik ürün Tip II beyaz renkli şişelerde gri
bromobutil tıpa ve 32 mm pembe flip-off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 25.08.2026

T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO.
04.11.2025-032/0057
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
İç ve Dış Ambalaj Etiket Metinleri

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Spirafix
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
1 ml’de 600.000 IU spiramisin, antimikrobiyal koruyucu olarak 41,60 mg benzil alkol (E1519)
çerir.
Laktasyondaki ineklerde kas içi kullanılır.
Mastitis için;100 kg/5 ml dozunda 24 saat aralıkla iki kez, solunum yolu enfeksiyonları için; 30
kg/5 ml dozunda 48 saat aralıkla iki kez uygulanır.

Her iki uygulamada da tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti (ve sakatatı)
çin yetiştirilen sığırlar 75 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Mastit için t edavi
süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek sütleri 13,5 gün (27 sağım)
geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır. Solunum yolu enfeksiyonları için uygulamada
sütü insan tüketimine sunulacak hayvanlarda kullanılmaz.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır.

T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.
04.11.2025-032/0057
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş. Ümraniye/İstanbul

ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. Tepeören-Tuzla/İstanbul

SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
K.D.V DAHİL PSF (sadece dış etikette)

Yardımcı Maddeler

Benzil Alkol (E1519)
Dimetilasetamid
Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler

Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.