CARNİDROP CAT Damlatma Çözelti
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her 1 ml’deki içeriği:
Aktif Maddeler:
Fipronil 100.00 mg
(S)-Methopren 120.00 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Damlatma (Spot -On) Çözelti. Berrak, sarı renkli çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Ektoparaziter (İnsektisit, akarisit)
ATCvet kodu: QP53AX65
5.1. Farmakodinamik özellikler
CARNİDROP CAT Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, fenilpirazolon
grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir
sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe
ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke
eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkez i sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez,
koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri
uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis , Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinu s, Haemaphysalis longicornis , Haemaphysalis
flava, Haemaphysalis campanulata ) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.
CARNİDROP CAT Damlatma Çözeltisi’nin diğer aktif maddesi (S) -Methoprene, pirelerde
ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup,
pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu
engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S) -Methoprene’ in hayvanlar üzerindeki
ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin
pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S) -Methoprene aynı
zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş
hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Fipronil ve (S) -Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri
üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında
deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler
üzerindeki aktif madde kalıntıları p irelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik
gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksisite:
Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD 50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz > 2000 mg/kg,
dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’ dir. Fipronil memeli
hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak
hayvanda toksisitesi düşüktür.
(S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg dozuna kadar çıkan dozla rda verilmiş hiçbir
toksik etki gözlenmemiştir. Memelilerde (S) -Methoprene için uygun hedef doku mevcut
olmadığından, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur.
Ürün formülasyonundaki Fipronil /(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut
oral LD50 değeri 870 mg/kg’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
CARNİDROP CAT Damlatma Çözeltisi, kedilerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının
tedavi ve korunmasında kullanılır:
- Pirelerin eliminasyonu ( Ctenocephalides spp.).
Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 4 hafta boyunca devam eder.
Aynı zamanda çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak uygulamadan sonraki 6
hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların
(larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.
- Kenelerin eliminasyonu ( Ixodes ricinus , Dermacentor variabilis , Rhipicephalus
sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, iki haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit
etki gösterir.
- Isırıcı bitlerin eliminasyonu (Felicola subrostratus ).
Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Aktif ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
8 haftalıktan küçük ve/veya 1 kg’dan hafif kedi yavrularında kullanılmamalıdır.
Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri olması sebebiyle kullanılmamalıdır.
Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ürünün, hayvanların gözlerine temasından kaçınılmalıdır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
CARNİDROP CAT Damlatma Çözeltisi, ortamdaki pire ve kenelerin yoğunluğu ve yeni
enfestasyonların sıklığına bağlı olarak kedileri pirelere karşı 4 -6 hafta, kenelere karşı ise 2 -4
haftaya kadar koruyabilir. Hayvanın vücuduna yeni gelen pireler 24 saat içinde ölür. Ürün
hayvanın yalama ihtimali olmayan bir bölgeye uygulanmalıdır. U ygulama yeri kuruyana
kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas
etmesine izin verilmemelidir. Kedilerde ilaçlamanın suya dayanıklılığı konusunda yete rli
araştırma bulunmadığından uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez.
Evcil hayvanlarda bulunan pireler, hayvanların taşıma kabı, yatakları, halı ve yumuşak
mobilyalar gibi düzenli bulundukları alanlar ı istila eder. Böyle bir durum da, uygun bir
nsektisit ve vakumlu süpürge kullanılarak çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Çok sayıda
hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için
ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanm alıdır. Yaralı ve doku
bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulama yapılmamalıdır.
Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız,
deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.
nsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas
etmemelidir.
lacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.
lacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.
Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların
çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.
Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.
(iii) Diğer uyarılar
Suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, kedilerin uygulama
sonrasındaki 24 saat içinde canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Çok seyrek de olsa uygulama bölgesinde geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal
tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği
bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reverzibl nörolojik semptomlar (hiperestezi,
depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı
bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
CARNİDROP CAT Damlatma Çözeltisi’ nin gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı
uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki
görülmemiştir.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Kedilerde minimum antiparaziter aktif
madde dozları Fipronil için 5 mg/kg ve (S) -Methoprene için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır. Pratik
uygulama dozu bu miktarların üzerinde olacak şekilde ayarlanmış olup, vücut ağırlıklarına
bakılmaksızın, bütün kediler için 0,5 ml’lik 1 adet tüptür.
Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır . Kedilerde iki omuz
arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayrılır. Tüp
deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde
tamamen boşaltılır.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate
alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir.
Ürün aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur
ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Fipronil
(S)-Methopren
BHT
PVP K30
Transcutol
Etil Alkol
Tween 80
Propilen Glikol
6.2. Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı
kullanılmalıdır.
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1, 3 ve 6 adet 0,5 ml ürün içeren blister ambalajlı; polyfoil PE tüpler veya termoform olarak
şekillendirilmiş şeffaf film (PP -Koeks-HDPE) ve beyaz folyodan (PET -AL-HDPE) oluşan
pipetler karton kutularda satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
lacı veya boş tüpleri havuz ve su kaynaklarına atmayınız.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
Lapharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Velibaba Mah. Narin Sok. No.10/1 Pendik/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 030/0070
9. PAZARLAMA İZNİ NİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ:
09.05.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: --- | 