FUMBEE Kovan İçi Şerit
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Bir kovan içi şerit;
Aktif madde:
Flumetrin 3.6 mg
Yardımcı madde:
Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Kovan İçi Şerit
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için ektoparazitisitler, İnsektisitler
ATC Vet Kodu: QP53AC05
5.1 Farmakodinamik özellikler
Flumethrin tip II sentetik piretroid grubu bir ektoparazitisittir. Flumethrin, K + / Na +
permeabilitesinde değişiklikler yaparak tekrarlayan aksiyon potansiyellerinin pre sinaptik ve post-sinaptik indüksiyonuna ve aksonal impulslar ın pertürbasyonuna neden
olarak etki eden sentetik bir piretroid bileşiktir.
Flumetrin, uyarım sırasında normalde sinir membranında meydana gelen sodyum
permeabilitesi artışının uzamasına neden olur ve bu durum birleşerek art arda tekrarlayan
ateşlemeler ile sonuçlanarak nihayetinde parazitin ölümüne yol açar.
Fenoksi-florobenzil alkol grubu üzerindeki siyano grubunun, sodyum geçirgenliğinin uzun
süreli uzamasından sorumlu olduğu düşünülmektedir.
Tip II piretroidler, koreoatetoz (tüm vücutta sinüs kıvrılmalar) ve salivasyon ile karakterize
belirgin bir zehirlenme sendromu meydana getirir.
Çeşitli piretroidler üzerinde yapılan yapı -aktivite çalışmalarında, belirli bir kiral formasyonun
reseptörleriyle etkileşimde oldukları ve bunun ektoparazitler üzerinde seçici bir aktiviteye
neden olduğu kaydedilmiştir.
Bu bileşiklerde anti -kolinesteraz aktivitesi kaydedilmemiştir. Varroa akarlarında piretroid
direnci bildirilmiştir . Bazı vakalar, belirli detoksifikasyon enzimlerinin ekspresyonundaki
alterasyonlara atfedilmiştir, ancak en yaygın direnç mekanizması, hedef reseptördeki
mutasyonlar gibi görünmektedir, bu mutasyona uğrayan reseptörler, yukarıda bahsedilen sinir
hücresi zarlarının sodyum kanallarıdır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Arılar, çerçeveler arasına yerleştirilen şeritler ile doğrudan temas ederek ve kovan içinde
sosyal temasla dolaylı yoldan aktif maddeye maruz kalırlar. Aktif maddenin buharlaşması söz
konusu değildir.
Memelilerde perkütanöz absorpsiyon minimaldir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Bal arılarında flumetrine duyarlı Varroa destructor ’ün neden olduğu varroosisin tedavisinde
kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Fumbee Kovan İçi Şerit, kovan içinde kullanım için tasarlanmıştır.
Şeritler, aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi her biri kovandaki çerçevelerin orta hizasına
gelecek, iki çerçevenin arasında duracak, her iki taraftaki çerçevelerde bulunan arılara temas
edecek durumda ve birbirlerinden ayrı olacak şekilde şeritin orta kısmında yer alan delikten
bir çubuk geçirilerek asılır. Şeritlerin; kovanın her tarafına eşit, arıların yoğun ve aktif olduğu
kısımlara gelecek şekilde bulunmasına da dikkat edilmelidir.
Zayıf koloniler veya oğul kolonileri için (4-5 arılı tam dolu çerçeve) : 2 şerit / kovan
Normal ve güçlü arı kolonileri için (6 ve üzeri arılı tam dolu çerçeve): 3 -4 şerit / kovan
kullanılır.
Şeritler kolonilerde 6 hafta bırakılmalı ve daha sonra mutlaka çıkarılmalıdır. Kolonideki
Varroa popülasyonu yoğunluğu azaldıkça, kovan dip tahtasına düşen Varroa sayıs ı da
azalacaktır. Kovana dışarıdan gelen enfeste erkek arılar, yağmacı ergin arılar gibi Varroa
enfestasyonunun bulaşmasına aracılık eden faktörler tedavi sürecini uzatabilir. Çevredeki
arılıklardaki akar enfestayonu yoğunluğu arttıkça, tedavi tekrarına ih tiyaç da artacaktır. Toplu
laçlama, entegre akar mücadelesi ve rotasyonlu kullanıma uygundur.
Kullanım zamanı:
Fumbee Kovan içi Şeriti, bal hasadından sonraki sonbahar ve erken ilkbahar döneminde
kullanınız. Bununla birlikte, Fumbee yılın herhangi bir zamanında tanı için veya koloninin
hayatta kalması için bir tehdit olan şiddetli Varroa istilalarında kullanılabilir. İlave kat, ballık
eklenen kolonilerde acil durumlar dışında kullanmayınız.
Varroa teşhisi:
Kovan tabanına temiz ve b eyaz bir kağıt / örtü serilir. Kovana tavsiye edilen ölçüde Fumbee
Kovan İçi Şerit koyulur ve 24 saat sonra tabandaki kağıt / örtüdeki ölü varroalar tespit ve
teşhis edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Önerilen kullanımda istenmeyen yan etkisi yoktur.
Doz Aşımı
Arı kovanı şeritle rinin doğası gereği aşırı doz olasılığı düşüktür ve aşırı doz belirtileri
beklenmez. Kış döneminde normal şerit sayısının iki katının kullanıldığı çalışmalarda,
arılarda ya da arıların üremeleri üzerinde olumsuz bir etki gözlenmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Bal akımı (nektar akımı) ve polen toplama
süresince kullanmayınız. Tedavi sonrası ilkbahara kadar olan dönemde, insan
tüketimine sunulmak üzere bal ve diğer arı ürünleri üretimi yapılmamalıdır. Ürüne ait
şeritlerin insan tüketimine sunulacak ballarla temas ettirilmemesine dikkat edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Bölüm 4.4 Özel uyarılar bölümünde açıklandığı gibi piretroidlere karşı tespit edildiği bilinen
antiparaziter ilaç direnci durumlarında kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Aynı arılıkta b ulunan tüm koloniler aynı anda tedavi edilmelidir. Birbirine yakın mesafede
bulunan diğer arılıklarda eş zamanlı tedavi koruyucu hekimlik açısından faydalıdır.
Ürün, Veteriner Hekim tarafından planlanan entegre/kombine varroa mücadele programının
bir bölümü olarak etkili şekilde kullanılabilir.
Antiparaziter ilaç direnci riskini azaltmak için Fumbee, diğer akarisitlerde de olduğu gibi sıkı
sık ve ardışık sezonlarda kullanılmamalıdır.
Bunun yerine, diğer kimyasal sınıflardan aktif maddeler içeren ru hsatlı ürünlerle sırayla
rotasyon önerilir. Arılıktaki veya bölgedeki yöresel antiparaziter ilaç direnci durumuna ya da
riskine karşı bir yıldan daha uzun bir tedavi arası gerekebilir.
Veteriner Hekim tedavinin başarı oranını izleyebilir; tam elekli tabana sahip kovanlarda, dip
tahtasındaki çekmeceye uygun bir tepsi veya yapışkan kağıt yerleştirilmesi yoluyla ilaca
maruz kalan ve kalmayan kolonilerdeki akar düşüşünün kontrolü sağlanabilir (yedişer
kolonideki akar sayımlarının ortalamaları alınabilir. ). Fumbee ile tedavi öncesinde eğer
stenirse, kış sezonu tedavisinin başarısı veya mücadele yapılıp yapılmadığının belirlenmesi
çin; 100 arı başına düşen akar yükü pudra şekeri veya deterjanlı su metodu gibi geleneksel
standart testlerle test edilebilir.
Flumetrin ve tau -fluvalinat gibi aynı kimyasal sınıfa ait etken maddelere ait tıbbi
müstahzarların birbirleriyle rotasyonu uygun değildir. Ürünün prospektüsüne uygun olmayan
kullanımı, direnç geliştirme riskinin artmasına ve nihayetinde etkisiz tedavi , verimde azalma
ve koloni kayıplarına neden olabilir.
Bilimsel yayınlar Flumetrin etken maddeli preparatlara karşı değişik nedenlere bağlı olarak
anti-paraziter ilaç direnci gelişebileceğini bildirmektedir.
Bu nedenle Flumethrin içeren ürünlerden Varroa mücadelesinde beklenen en yüksek
etkinliğin sağlanmasına yardımcı olmak için gerektiğinde;
1) Varroa ile toplu mücadele yapılacak bölgelerde genel ilaçlama yapılmadan önce, bölgedeki
kolonileri temsil edecek özellikteki arılıklar tespit edilerek deneme ama cıyla her
arılıktan temsile en uygun kovanlar belirlenerek, ilaç uygulanması ve direnç yönünden test
edilmesi (Canlı materyal üzerinde test, biyoassay)
2) İlaçlama yapılacak bölgedeki bal arısı kolonilerini temsil edecek şekilde ve uygun miktarda
koloniden varroa örneklemesi yapılarak, bu varroa örneklerinde Flumethrin direnç gen
ekspresyon düzeyleri test edilerek (PCR testi) laboratuvar ve saha testi
neticeleri karşılaştırılır.
Buna göre belirtilen seçeneklerin takip edilmesi, konu uzmanı Veteriner Hekim t arafından
verilecek karara göre uygulama dozu ve süresinin değiştirilmesi uygundur. Böylece etken
maddeye karşı duyarlılığın tersine dönmesi için gerekli bekleme sürecine karar verilebilir.
Yüksek duyarsızlık vakalarında, mevcut direncin ortadan kalkması s üreci, söz konusu Varroa
popülasyonları arasındaki nesil (generasyon) uzunluğu arttıkça kısalacaktır ki bu bazen birkaç
yıl alabilir. Hedef popülasyonda piretroit içeren ilaçlara karşı antiparaziter ilaç direnci
bilimsel ve bölgesel olarak rapor edilmişse ürün uygulanması rotasyona tabi tutulabilir.
Kolonilerin aktif maddeye en etkili şekilde maruz kalması için yeterli uçuş aktivitesini
gerçekleştirmeleri gereklidir. Uzun süren yetersiz uçuş aktivitesi olması durumunda, örneğin
olumsuz hava koşulları nedeniyle, tedavide beklenen etki gecikebilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yoktur.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Şeritleri nitril eldiveni giyerek tutunuz, uygulamadan sonra ve yemeklerden önce ellerinizi
soğuk su ile ovuşturarak yıkayınız. Ürünü kullanırken içecek veya tütün mamüllerini
kullanmayınız. Arıcı eldivenleri korunmak için yeterli değildir. Derisi hassas olan kişiler
Fumbee kovan içi şeriti eldiven ile tutmalıdır. Deriye temas hal inde; temas edilen yer bol su
le yıkanmalıdır. İlaç ile zehirlenen insanlar prospektüs ile hekime müracaat etmelidir.
Spesifik antidotu yoktur.
Alüminyum folyo poşetleri kullanımdan hemen önce açınız.
nsan tüketimi için hasat edilmekte olan çerçeve ve b alların şeritlerle anlık temasını
engelleyiniz.
(iii) Diğer uyarılar
Bir arı kovanında kullanılan şeridi tekrar ve başka şekilde, başka amaçla kullanmayınız.
Yiyecek, içecek ve hayvan yemlerinden uzakta saklayınız.
Gebelik / Laktasyon
Uygulanamaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Piretroidler ilacın etkinliğini arttırmaktadır. Varroosis'e ka rşı kullanılan diğer akarisitler ve
nosemosis mücadelesinde kullanılan ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Bal arıları (Apis mellifera)
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 2 yıldır.
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 haftadır.
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 1 ve 5 adetlik a lüminyum folyo poşet (her bir alüminyum folyo poşet
çerisinde 3 x 20 cm boyutunda 10 adet polipropilen kovan içi şerit içerir) olacak şekilde
satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Balıklar ve diğer suda yaşayan canlılar flumetrine karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan;
şeritler ve kullanılmış ambalajlar akarsular, göller ve göletlere atılmamalıdır.
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler ve bu ürünlerden kalan atıklar yerel kurallara göre imha
edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece /
STANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0071
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
03.03.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Aseton
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 