KETOLİN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Ketoprofen:………….…100 mg
Yardımcı maddeler:
Benzil alkol (E1519) 10,0 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz veya soluk saman renkli bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen
ATCVet Kodu: QM01AE03
5.1 Farmakodinamik özellikler
Ketoprofen non -steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak,
antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir.
Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo -oksijenaz ve lipoksi genaz üzerine etki
göstererek prostaglandin ve lökotrin sentesini kısmen engellenmesine dayanmaktadır.
Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların
hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını
engeller.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17
l/kg ve klirensi yaklaşık 0,3 1/kg'dır. Sığır ve domuzlara intramüsküler enjeksiyondan sonra
ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11
mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat,
plazma yarı ömrü 2-2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda
%90-100'dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki
parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık
%95'i plazma proteinlerine bağlanır.
Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir.
Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık % 80 oranında
elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formdaki böbrekler yoluyla
gerçekleşir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi
hafifletme,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen akut
endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi,
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması
At
Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis
- Myositis
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
Kullanım Şekli ve Dozu
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3 -5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu
doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml'den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam
hesaplanmalıdır.
Tıpa sığırlarda en fazla; 50ml ambalaj için 4, 100 ml amba laj için 8, 250 ml ambalaj için 19
defa delinebilir. Atlarda en fazla; 50 ml ambalaj için 5, 100 ml ambalaj için 10, 250 ml ambalaj
çin 25 defa delinebilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
• Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
• Gastrik ve intestinal i rritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin
prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle)
• Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonra geçici iştahsızlık
• Alerjik reaksiyonlar
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda l 'den fazla fakat 10'dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1'den az)
Doz Aşımı
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün
süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir.
Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
NSAID'lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve
renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı
(9 mg/kg) - 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular
ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür.
Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi "0" gündür.
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz.
Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra
uygulanmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup
hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılması ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite
nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendine enje ksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün
etiket/prospektüsünü göste riniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler
ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölge yi bol su ile
yıkayınız. Temas eden ye rlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe ineklerde yapılan güvenilirlik
çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir
Ürün gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir.
Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe
kısraklarda kullanımı önerilmez.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24
saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle ankikoagulantlar gibi
plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir
veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden
olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, at
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 50 ml ve 100 ml Tip II amber cam flakonlarda 20 mm gri bromobutil
lastik tıpa ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml Tip II amber cam flakonlarda 32
mm gri bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile sıvanarak satışa arz
edilmiştir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
023/0039
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
lk verilme tarihi: 08.10.2010
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
16.06.2025
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETOLİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar ve Analjezik
BİLEŞİMİ
Ketolin Enjeksiyonluk Çözelti, her ml'sinde 100 mg Ketoprofen ve antimikrobiyal koruyucu
olarak 10 mg Benzil alkol içeren berrak, renksiz veya soluk saman renkli bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Ketoprofen non -steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak,
antipiretik ve analjezik etkiler e de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir.
Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo -oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki
göstererek prostaglandin ve lökotrin sente zini kısmen engellenmesine dayanmaktadır.
Ketoprofen ayrıca brad ikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların
hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını
engeller.
Farmakokinetik Özellikler
Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17
l/kg ve klirensi yaklaşık 0,3 1/kg'dır. Sığır ve domuzlara intram uskuler enjeksiyondan sonra
ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11
mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arası nda elde edilir. Ortalama emilme süresi yakl aşık 1 saat,
plazma yarı ömrü 2-2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda
%90-100'dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukardaki
parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık
%95'i plazma proteinlerine bağlanır.
Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana m etabolite indirgenmesiyle metabolize edilir.
Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık %80 oranında
elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formdaki böbrekler yoluyla
gerçekleşir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığırlarda, doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisinde, uygun etiyolojik tedavi ile
birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletmede, uygun
etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram -negatif bakteril er tarafından meydana getirilen akut
endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesinde, doğuma bağlı
meme ödeminin hafifletilmesinde, osteoartikular ve muskulo -skeletal sistem ağrılarında ,
doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılmasında kullanılır.
Atlarda, Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas -iskelet sistemini etkileyen
hastalıklarda: Travmatik orijinli topallık, Artritis, Osteitis, diz şişliği, Tendinitis, bursitis,
Navikülitis, Laminitis, Myositisde kullanılır.
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3 -5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu
doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml'den fazla uygulanmamalıdır.
Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam
hesaplanmalıdır.
Tıpa sığırlarda en fazla; 50ml ambalaj için 4, 100 ml ambalaj için 8, 250 ml ambalaj için 19
defa delinebilir. Atlarda en fazla; 50 ml ambalaj için 5, 100 ml ambalaj için 10, 250 ml ambalaj
çin 25 defa delinebilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup
hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılması ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite
nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe ineklerde yapılan güvenilirlik
çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir.
Ürün gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir.
Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe
kısraklarda kullanımı önerilmez.
STENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
• Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
• Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin
prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle)
• Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonra geçici iştahsızlık
• Alerjik reaksiyonlar
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda l 'den fazla fakat 10'dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1'den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24
saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle ankikoagulantlar gibi
plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir
veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden
olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün
süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir.
Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
NSAID'lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve
renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı
(9 mg/kg) - 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular
ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür.
Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi "0" gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz.
Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra
uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün
etiket/prospektüsünü gösteriniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler
ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Temas eden yerlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz. Kullanımdan
sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Ketolin Enjeksiyonluk Çözelti, karton kutu içerisinde 50 ml ve 100 ml Tip II amber cam
flakonlarda 20 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml
Tip II amber cam flakonlarda 32 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf
kapak ile sıvanarak satışa arz edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 16.06.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
08.10.2010 - 023/0039
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ALTERNATİF ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
Ç VE DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KETOLİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Non-steroid Antienflamatuar ve Analjezik
Her ml'sinde 100 mg Ketoprofen ve antimikrobiyal koruyucu olarak 10 mg Benzil alkol içeren
berrak, renksiz veya soluk saman renkli bir çözeltidir.
Sığır:
Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı
çin günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanır.
At:
Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1
ml) dozunda 3-5 gün uygulanır.
Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml'den fazla uygulanmamalıdır.
Tıpa sığırlarda en fazla; 50ml ambalaj için 4, 100 ml ambalaj için 8, 250 ml ambalaj için 19
defa delinebilir. Atlarda en fazla; 50 ml ambalaj için 5, 100 ml ambalaj için 10, 250 ml ambalaj
çin 25 defa delinebilir.
Detaylı bilgi için mutlaka prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk
edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi "0" gündür.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır. Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü:
28 gün . Veteriner hekim reçetes i ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır
(VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
08.10.2010 - 023/0039
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ALTERNATİF ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.: K
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiketler için)K
Yardımcı Maddeler
L-arjinin
Benzil alkol
Sitrik asit
Enjeksiyonluk su | 