LOMECAM
Veteriner Antienflamatuar
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup : Antienflamatuar ve a ntiromatizmal İlaçlar, Non-Steroidler,
Oksikamlar
ATCvet kodu: QM01AC06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Lomecam Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan meloksikam; analjezik, antipiretik,
antiromatizmal, antieksudatif ve antienflamatuar etkilere sahip oksikam grubu nonsteroid
antienflamatuar bir ilaçtır. Selektif bir COX -2 (cyclo -oxygenase) inhibitörü olan meloksikam,
belirtilen etkilerini yangı mediatörleri olan prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek gösterir.
Merkezi ağrı kesici etkisi yoktur. Meloksikam aynı zamanda trom boxane B2’yi de inhibe ederek
bazı bakteriyel endotoksinlerin etkisinin önemli derecede azalmasını sağlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Meloksikam sığırlarda 0,5 mg/kg dozunda deri altına uygulamayı takiben 6 - 8 saat sonra 2,1
µg/ml düzeyinde maksimum pl azma konsantrasyonuna ulaşır. Meloksikamın deri altına
uygulama ve damar içine uygulama yollarından biyoyararlanımı birbirine çok yakındır ve deri
altına uygulama dozunun biyoyararlanımı %92 dir. Meloksikam %98'den fazla oranda plazma
proteinlerine bağlanır ve en yüksek ilaç konsantrasyonuna karaciğerde , böbrekte ve safrada
rastlanır. Değişmemiş halde meloksikam büyük oranda safrada, iz miktarlarda ise idrarda
bulunur. Tüm majör metabolitleri farmakolojik ol arak inaktif olan meloksikam, alkol, asit
derivatları ve birkaç polar metabolite dönüşür. Meloksikam sığırlarda vücuttan 26 saat ve atlarda
8,5 saatlik bir yarı ömürle elimine edilir. Uygulanan miktarın yaklaşık olarak %50'si idrarla,
geriye kalanı ise dışkı yoluyla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda; uygun antibiyotiklerle birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında, klinik
belirtilerin azaltılmasında kullanılır. Bir haftalıktan büyük buzağılar ve genç laktasyonda
olmayan sığırlardaki ishallerde oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte klinik semptomları azaltmak
çin kullanılır. Antibiyotiklerle birlikte akut mastitis tedavisinde tamamlayı cı tedavi olarak
kullanılır. Sığırlarda boynuz kesiminden sonra post-operatif ağrının dindirilmesinde kullanılır.
Atlarda; akut ve kronik kas -iskelet sistemi bozukluklarında ağrının giderilmesinde ve
enflamasyonun tedavisinde kullanılır. Kolikle ilişkili ağrının giderilmesinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;
Enjeksiyonluk Çözelti, sığırda; deri altına veya damar içine uygulama yoluyla kg canlı ağırlığa
0,5 mg oranında (1 ml/40 kg) ve atlarda; damar içine uygulama yoluyla kg canlı ağırlığa 0,6 mg
oranında (3 ml/100 kg) tek doz olarak uygulanır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığırlarda deri altına uygulama, damar içine uygulama kadar iyi tolere edilir, ancak deri altına
uygulamada enjeksiyon bölgesinde geçici ve hafif bir şişlik görülebilir.
Atlarda enjeksiyon bölgesinde geçici şişlik olabilir fakat müdahalesiz geçebilir.
Ciddi olabilen (ölümcül de dahil) çok nadir vakalarda anafilaktik reaksiyon olabilir ve
semptomatik olarak tedavi edilebilir.
Yan etkiler reaksiyonlarının sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanır;
-Çok sık (10 hayvandan birinden daha fazla sayıda tek bir uygulama sırasında yan etki görülmesi)
-Sık (100 hayvandan 1’inden daha fazlasında fakat 10’undan daha azında)
-Seyrek (1000 hayvandan 1’inden daha fazlasında fakat 10’undan daha azında)
-Nadir (10 000 hayvandan 1’inden daha fazlasında fakat 10’undan daha azında)
-Çok nadir (10 000 hayvandan 1’inden daha azında izole raporla da dahil)
İlaç Etkileşimleri
Glukokortikoidler, diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçlar ve antikoagulan ajanlarla birlikte
kullanılmamalıdır. Diğer veteriner ürünler ile karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Doz Aşımı
Doz aşımı durumlarında semptomatik tedavi uygulanır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 15
gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Gastrointestinal ülserasyon ya da kanaması, karaciğer, kalp, böbrek fonksiyonu bozukluğu ve
hemorajik bozuklukları bulunan ve meloksikama karşı bireysel aşırı duyarlılığı olan
hayvanlarda kullanılmamalıdır. İshal tedavisi için bir haftalıktan küçük buzağılarda
kullanılmamalıdır. Altı haftalıktan küçük atlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Sığırların boynuz kesimin den 20 dakika önce Lomecam ile tedavisi post -operatif ağrıyı azaltır.
Lomecam boynuz kesimi sırasında tek başına ağrıyı hafifletmek için yeterli değildir. Ameliyat
sırasında yeterli ağrı giderme sağlamak için uygun analjezik ile birlikte ilaç verilmesi gerekir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Yan etkiler görüldüğünde tedavi durdurulmalı ve veteriner hekim tavsiyesine başvurulmalıdır.
Parenteral rehidrasyon gereken çok ağır dehidrate, hipovolemik veya hipotansif hayvanlarda,
renaltoksisite için potansiyel risk olabileceği için kullanımdan kaçınılmalıdır. At koliğinin
tedavisinde kullanıldığında ağrı hafifletilmesi yeterli olmadığı durumda, cerrahi müdahale
gerekebileceği için tanının dikkatli şekilde tekrar değerlendirilmesi gerekir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Meloksikama ve Non steroidal antienflamatuar (NSAİİ) ilaçlara karşı duyarlılığı bulunan
bireyler bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Ürün el ile temas etmeden önce eldiven giyilmelidir.
Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır.
Deriye veya göze teması halinde dikkatlice bol su ile yıkanmalıdır.
Ürün uygulanması sırasında bir şey yenmemeli, içilmemeli ya da sigara içilmemelidir.
Hekimin kazara ilacı kendine enjeksiyonu durumunda ağrı görülebilir.
Kaza ile insana enjekte edilir ise, vakit geçirmeden prospektüs ve etiket ile doktora
başvurulmalıdır.
Meloksikam fötus ve doğmamış çocuklar için zararlı olabilir. Gebe veya gebe kalmaya çalışan
kadınlar bu ilacı uygulamamalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
Gebelik / Laktasyon
Sığırlarda gebelik ve laktasyon sürecinde kullanılabilir. Gebe ve laktasyondaki kısraklarda
kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
At, Sığır.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
Açıldıktan sonra 24 saat içinde tüketilmelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Açılmamış ürünü o rijinal ambalajında, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak
muhafaza ediniz. Buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajında, 2 – 8°C’de, ışıktan koruyarak muhafaza edilmelidir.
Tıpa 40 kez delinebilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
LOMECAM, karton kutuda 100 mililitrelik şeffaf tip II cam şişelerde, gri renkli bromobutil tıpa
ve şeffaf flip off kapak ile sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış ambalajlar uygun bir şekilde imha edilmelidir. Kullanılmamış ürünler veya atık
materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrol Yönetm eliği”ne uygun olarak imha edilmelidir. Kullanım
dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı ve bu şekilde imha edilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
World Vet İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50, Kat:1,
Bağcılar, İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
028/0034
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
16.01.2019
10. SON DÜZENLEME TARİHİ
16.01.2019
Yardımcı Maddeler
Meglumin
Glikofurol
Poloxamer 188
Glisin
Sodyum klorür
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer veteriner ürünler ile karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 