Prosden

PROSDEN
Veteriner Hormon

Bileşimi

Her ml’de;

Aktif madde:
Kloprostenol Sodyum 0,26 mg
(Kloprostenole eşdeğer 0,25 mg)

Yardımcı maddeler:
Benzil alkol (E1519) 10 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK ŞEKLİ

Enjeksiyonluk Çözelti

Farmakolojik Özellikleri

ATC VET CODE: QG02AD90
(QG) Genito-üriner sistem ve cinsiyet hormonları; (QG02) Diğer jinekolojikler; (QG02A) Uterotonikler; (QG02AD)
Prostaglandinler; (QG02AD90) Kloprostenol.

5.1. Farmakodinamik özellikler

Kloprostenol, Prostaglandin F2α (PGF2α) ile yapısal olarak ilişkili sentetik bir prostaglandin analogudur. Güçlü bir
luteolitik ajan olarak, sığırlarda ve atlarda korpus luteumun fonksiyonel ve morfolojik gerilemesine (luteoliz) neden
olur, ardından östrus ve normal ovulasyona geri dönülür. Kloprostenol, corpus luteum üzerindeki luteolitik etkisini,
östrus siklusunun luteinizasyon fazında, ovaryumlardaki luteinleştirici hormon (LH) reseptörlerinin miktarını ani
olarak düşürüp corpus luteumun regresyonuna (gerilemesine) ve progesteron seviyesinin hızla azalmasına neden olur.
Böylece hipofiz bezi ön lobunda FSH hormonunun salgılanması artar ve yeni bir follikül oluşumunu takiben, normal
östrus ve ovulasyon sağlanmış olur. Kloprostenol aynı zamanda düz kaslarda kontraksiyona neden olarak myometrial
aktiviteyi uyarır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Sığırlarda ürünün kas içi yolla enjeksiyonundan 16 dk. sonra maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşılır.
Plazma yarı ömrü (T½) 44 dk.’dır. Bu parametreler kloprostenolün enjeksiyon bölgesinden hızla emildiğini ve aynı
zamanda hızlı bir eliminasyona uğradığını gösterir. Kloprostenol dokulara eşit olarak dağılır. Enjeksiyon
uygulanmasından sonra kloprostenol, kandan hızla elimine olan, 5 -6 saat içinde idrar yo luyla atılan asit 9, 11,
dihidroksi-15-ceto prost-5-enoik ve 9, 11, 15 -trihidroksiprost-5-enoik olarak metabolize edilir. Radyoaktif -işaretli
çalışmalar, uygulamadan 20 dakika ila 2 saat sonra her ml için 0.0014 ve 0.002 g arasında kan seviyelerini
göstermektedir. Ardından kan seviyeleri hızla azalır, 1 -3 saatlik tespit edilebilir bir yarı ömre sahip olur, 8. saatte
0.00004 g/ml' nin altına düşer. 24 saat sonra karaciğer, kas, kalp, böbrekler, uterus, yumurtalıklar, deri, beyin, yağ
ya da sütte anlamlı ko nsantrasyonlar bulunmaz. Dışkı yoluyla ve idrar yoluyla atılım neredeyse eşit orandadır.
Sığırlara 0.5 mg ve 10 mg (C14) Kloprostenol dozlarının kas içi yolla uygulanmasından sonra, dozların sırasıyla %
58 ve % 56' sı idrarla atılmıştır. İdrarda bulunan an a metabolitler değişmeyen kloprostenol ve tetranor asittir.
Sığırlarda uygulanan dozun % 0,4' ünden azı süt yoluyla atılır.

Kullanım Sahası / Endikasyonları

Sığırlarda:
Suböstrus veya fark edilmeyen/gizli östrus
Doğumun başlatılması
Normal ama istenmeyen gebeliklerin sonlandırılması
Anormal gebeliklerin sonlandırılması (Abortus oluşturulması)
- Mumifiye fetus
- Fetal membranların hidropsu
Kronik endometritis (pyometra)
Ovaryum luteal kistleri
Kontrollü yetiştirme
Atlarda:
Erken fetal ölüm ve rezorpsiyonu takiben luteolizisin başlatılması
Uzayan diöstrus olgularının sonlandırılması
Yalancı gebeliğin sonlandırılması
Laktasyon dönemindeki anöstrus tedavisi
Döl tutmayan/genç kısraklarda östrus döngüleri oluşturma
Kontrollü yetiştirme

4.3. Kontrendikasyonları

Ven içi (i.v.) yolla uygulanmaz. Abort veya doğum başlatılmasının amaçlanmadığı gebe hayvanlarda kullanmayın.
Gastrointestinal sistem veya solunum sisteminin (bronkospazm gibi) spastik hastalıkları bulunan hayvanlarda
kullanmayın.
Kloprostenole veya ürünün bileşimindeki yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanmayın.

Özel Uyarılar

Sığır ve atların prostaglandinlerin luteolitik etkilerine karşı duyarlı olmayacağı, ovülasyonun ardından 4-5 günlük bir
refrakter (tedaviye cevap vermeyen) periyot göz önünde bulundurulmalıdır. Luteal kistler, klinik olarak genellikle
anöstrus ile seyreden ovaryum kistleridir ve başarılı bir şekilde tedavi edilir. Luteal kistleri, foliküler kistlerden ayırt
etmek gerekir, çünkü prostaglandinler foliküler kistleri etkilemezler. Nadir durumlarda enjeksiyon bölgesinde
klostridiyal proliferasyon il e ilişkili ciddi, hayati tehdit oluşturan lokal bakteriyel enfeksiyonlar ortaya çıkabilir.
Tedavi edilen hayvanların gözlem altında tutulması önemlidir ve bu tür bir enfeksiyonun ortaya çıkması durumunda,
özellikle klostridiyal türleri kapsayan agresif bir antibiyotik tedavisi, acil durum olarak uygulanmalıdır. Enjeksiyon
sonrası oluşabilen bu bakteriyel enfeksiyonların olasılığını azaltmak için, aseptik teknikler dikkatle uygulanmalıdır.

4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Ven içi (i.v.) yolla uygulanmaz.
Herhangi bir maddenin parenteral uygulamasında gözetilmesi gereken temel aseptik kurallara uyularak, kas içi
enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır.
Anaerobik bakterilerle enfeksiyon riskini azaltmak için, derinin ıslak veya kirli kısımları gibi kontamine bölgelerine
uygulama yapılmamalı; enjeksiyon bölgesi iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir.

(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar

Ürünle temas ederken bir şey yemeyin, içmeyin ve sigara içmeyin.
F2α tipi prostaglandinler deriden emilebilir ve bronkospazm veya düşük yapmaya neden olabilir.
Ürünü kullanırken KENDİNE ENJEKSİYONDAN VEYA DERİ İLE TEMASINDAN kaçınmak için dikkatli
olunmalıdır. Ürünün cilt, mukoz membranlar veya gözlerle doğrudan temasından kaçınılmalıdır; tahrişe ve alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Deriye kazara dökülme yaşanması durumunda derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır. Kloprostenol veya ürünün
çeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler bu veteriner tıbbi ürün ile temastan
kaçınmalıdır. Hamile kadınlar, doğurganlık çağındaki kadınlar, astım hastaları ve bronşiyal veya diğer solunum
problemleri olan kişiler ürünle temastan kaçınmalı ve ürünün uygulanması sırasında tek kullanımlık plastik eldiven
giymelidir. Ürün ile oluşabilecek olası bronkospazm insidansı bilinmemektedir. Enjeksiyonluk çözeltinin kazara
kendine enjeksiyonu veya kazara solunması sonucu oluşan nefes darlığı gibi solunum güçlüğü durumlarında, hızlı
etkili bir bronkodilatör, örn. izoprenalin veya salbutamol ile inhalasyon uygulanmalı, acil tıbbi yardım alınmalı ve
bu uyarı doktora gösterilmelidir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Kas içi (i.m.) prostaglandin uygulamasının ardından nadiren yan etkiler gözlenmiştir. Sığırlarda artmış vücut ısısı ve
tükürük salgısı bildirilmiştir, genellikle önerilen dozun 5 - 10 katı ile ilişkilidir. Atlarda terleme, artmış solunum ve
kalp hızı, ataksi, sulu ishal ve hafif karın ağrısı bulguları gözlenmiştir. Bu gibi reaksiyonlar genellikle önerilen dozdan
daha fazla olan dozlardan kaynaklanır ve genellikle hafif ve geçicidir.
Doğum başlatılması için kullanıldığında, tedavi zamanına bağlı olarak retensiyo sekundinarum (yavru zarlarının
atılamaması) insidansı artabilir.
Çok nadir durumlarda, hayati tehdit oluşturabilecek ve hızlı tıbbi müdahale gerektiren anafilaktik tip reaksiyonlar
görülebilir.
Nadir durumlarda özellikle kas içi (i.m.) enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesinde klostridiyal proliferasyon ile
lişkili cid di, hayati tehdit oluşturan lokal anaerobik bakteriyel enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Tedavi edilen
hayvanların gözlem altında tutulması önemlidir ve bu tür bir enfeksiyonun ortaya çıkması durumunda, özellikle

klostridiyal türleri kapsayan agresif bir ant ibiyotik tedavisi, acil durum olarak uygulanmalıdır. Enjeksiyon sonrası
oluşabilen bu bakteriyel enfeksiyonların olasılığını azaltmak için, aseptik teknikler dikkatle uygulanmalıdır.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki metod kullanılarak tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvanda 1’ den fazla istenmeyen reaksiyon gösteren)
- Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1’ den fazla ancak 10’ dan az hayvan)
- Yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanda 1’ den fazla ancak 10’ dan az hayvan)
- Nadir (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1’ den fazla ancak 10’ dan az hayvan)
- Çok nadir (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1’ den az hayvan, izole raporlar dahil)

4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Anormal gebeliğin sonlandırılması (abortus) ya da doğumu başlatmak amaçlarının dışında, gebe hayvanlarda
kullanılmaz. Ürünün laktasyon süresince kullanımı güvenlidir. Ovalyze iyi bir güvenlik marjına sahiptir ve fertiliteye
zarar vermez. Uygulamadan sonra görülen östrusta oluşan yavrularda olumsuz bir etki bildirilmemiştir.

4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Oksitosin ve kloprostenolün eşzamanlı kullanımı, sinerjistik etki yaratarak uterusun kas yapısının kontraktilitesi
üzerindeki etkileri artırır. Non-steroidal anti-inflamatuar ilaçlar endojen prostaglandin sentezini inhibe ettiğinden, bu
tür ilaçlarla tedavi edilen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

4.9. Dozaj ve kullanım yolu

Hayvan türlerine göre aşağıdaki yol ve dozlarla uygulama yapılır.
Sığırlar:
Tek veya tekrarlanan 2 ml doz (500 µg kloprostenole eşdeğer) kas içi yolla uygulanır.
Suböstrus (Gizli östrus):
Rektal palpasyonla korpus luteum varlığı teşhis edildikten sonra, ürün hayvanlara uygulanır ve kızgınlık gösterenler
tohumlanır. Ürünün uygulandığı hayvanlardan kızgınlık göstermeyenler 11 gün sonra tekrar muayene edilerek bu
hayvanlara ikinci bir enjeksiyon uygulanır ve bu hayvanlar östrusta veya sabit zamanlarda; uygulamadan sonra 72 -
84 saat aralığında bir kez veya 72. ve 96. saatlerde iki kez tohumlanır.
Doğumun başlatılması
Normal döneminde doğumun başlatılması, öngörülen buzağılama tarihine olabildiğince yakın olmalı ve 10 günden
daha önce olmamalıdır. İndüksiyon patolojik şartlar haricinde, gebeliğin tespit edildiği günden itibaren hesaplanan,
gebeliğin 270. gününden önce d enenmemelidir. Tedavi edilen tüm hayvanlar yakından izlenmelidir. Genel olarak,
gebeliğin kısaltılmasıyla ilgili diğer metodlarda olduğu gibi, fetal zarların kalma olasılığının normalden fazla olması
beklenebilir. Uygulama yapılan hayvanlar özel gözlem ve bakım altında olmalıdır.
Normal ama istenmeyen gebeliklerin sonlandırılması
neklerde normal gebelikler, gebeliğin 1. haftasından 150. gününe kadar sonlandırılabilir. En iyi sonuçlar ilk 100 gün
boyunca elde edilir. Tedavi edilen hayvanlar, fetüsün ve plasentanın atılmasının tamamlanmasına kadar gözlem
altında tutulmalıdır.
Anormal gebeliklerin sonlandırılması (Abortus oluşturulması)
1) Mumifiye fetüs
Gebeliğin herhangi bir aşamasında luteolizisin başlatılması, mumyalaşmış fetusun uterustan vajinaya atılması ile
sonuçlanacaktır. Bu aşamadan sonra, hayvandaki normal siklus aktivitesi devam eder.
2) Fetal membranların hidropsu
Plasental sıvıların pato lojik birikimi ciddi fizyolojik komplikasyonlara ve ölüme neden olabilir. Cerrahi drenaj
genellikle durumu hafifletmekte başarılı değildir. Bu gibi durumlarda, doğumu başlatmak için tek bir doz
kullanılabilir.
Kronik endometritis (Pyometra)
Tek bir doz uygulanmalıdır. Uzun süreli vakalarda tedavi 10-14 gün sonra tekrar edilebilir.
Ovaryum luteal kistleri
Kistik yumurtalıkların kalıcı luteal doku ile ilişkili olduğu ve kızgınlığın görülmediği durumlarda, ürünün bu durumu
düzeltmede ve normal siklusa dönüşün gerçekleşmesinde etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Kontrollü yetiştirme
Kullanılan program örnekleri:

1) Rektal palpasyonda yumurtalıklarda korpus luteum tespit edilen sığırlara tek doz enjeksiyon uygulanır, izleyen
kızgınlığın tespitinde tohumlama yapılır.
2) 6 gün boyunca kızgınlık kontrolü yapılır, kızgınlık tespit edilen hayvanlar tohumlanır, tohumlanmayan tüm
hayvanlara 6. günde tek bir enjeksiyon yapılır ve bu sığırlar sonraki kızgınlıkta tohumlanır.
3) 11 gün arayla iki enjeksiyon uygulanır, kızgınlıkta sabit zamanlarda tohumlanır (bkz. 4. madde)
4) 3. madde uygulanır ancak, ikinci enjeksiyondan önce kızgınlık gösteren hayvanlar tohumlanır. Bu nedenle, ikinci
doz sadece bu süre boyunca kızgınlıkta görülmeyen sığırlara verilir ve kızgınlık belirtileri görüldüğünde ya da sabit
zamanlarda (aşağıya bakınız) tohumlanır.
Tek bir prostaglandin enjeksiyonuna yanıt veren sığırlarda, bu yanıt normal şartlarda tedaviden sonraki 6 gün içinde
gerçekleşir. İki enjeksiyondan sonraki yanıt süresi daha hızlıdır. Hayvanlar, bu yetiştirme programlarının herhangi
birinde kızgınlık tespit edildiğinde tohumlanabilir. Ancak sabit zamanlı tohumlama, yalnızca iki enjeksiyon
uygulanan programlarda ikinci enjeksiyonu tak iben uygulanır (Ör. 3. ya da 4. madde). Bu durumda tohumlama ya
72-84 saatler arasında bir kez ya da ikinci enjeksiyondan sonra 72. ve 96. saatlerde iki kez, tercih edildiği şekilde
yapılmalıdır. Çift "sabit zamanlı" tohumlama, tek tohumlamaya göre üstün k aliteli sonuçlar verebilir. Ancak belirli
sürülerdeki ekonomik faktörler, böyle bir faydadan daha önemli olabilir.
Başarılı bir tedavi için, hayvanlar düzenli östrus siklusu göstermelidir. Tedavi öncesi rektal muayene ile siklik
olmayan (anöstrus) veya geb e hayvanların tedavi edilmesinden kaçınılmalıdır. Tedavi edilen hayvanların
beslenmelerine ve genel durumlarına dikkat edilmelidir. B eslenme düzeylerinde, yem içeriğinde ve ahırlarında
olabilecek ani değişimlerden; strese yol açması beklenebilecek yeniden gruplandırma gibi düzen değişikliği oluşturan
diğer faktörlerden, yetiştirme dönemi boyunca kaçınılmalıdır. Suni tohumlama uygulanacaksa, sperm ve tohumlama
tekniğinin kalitesi önceden güvence altına alınmalıdır.
Ürünün süt ineklerinde kullanımı için tavsiye edilen bir kılavuz aşağıdaki gibi olacaktır:
lk enjeksiyondan sonra, kızgınlık belirtileri gösteren tüm inekler tohumlanır. Kızgınlık belirtisi göstermeyen
hayvanlara; ilk enjeksiyondan 11 gün sonra ikinci enjeksiyon yapılmalı ve sonrasında 72 -96 sa at sonra
tohumlanmalıdır.
Östrus döngüsünün kontrolü aşağıdaki faydaları sağlar:
1) Sütçü sürülerde:
a) Bireysel hayvanda östrusun kontrolü; bireysel buzağılama indeksinin daha iyi kontrolünü sağlar ve döl tutmadığı
çin ayrılan inek sayısını azaltır.
b) İnek gruplarındaki östrusun kontrolü, sezonluk buzağılama modelinin idaresinde uygun büyüklükteki ve
özellikteki gruplar halinde sürü yönetimini kolaylaştırır.
c) Sütçü düvelerde suni tohumlama uygulamasına olanak tanır.
2) Etçi sürülerde:
a) Yüksek kaliteli boğalar kullanılarak daha iyi bir döl elde etmek için suni tohumlama uygulaması sağlanır.
b) Doğal aşımın tercih edildiği yerlerde mevcut boğaların en etkili şekilde kullanımı sağlanır.
c) Daha iyi sürü yönetimine ve buzağılamaya olanak tanır.
Atlar:
Ponyler için 0.5-1 ml tek doz (125 – 250 µg kloprostenole eşdeğer) kas içi yolla uygulanır. Safkanlar ve ağır atlar
çin 1-2 ml (250 – 500 µg kloprostenole eşdeğer) kas içi yolla uygulanır.
Erken fetal ölüm ve rezorpsiyonu takiben luteolizisin başlatılması
Gebe kısrakların yaklaşık % 8 -10 u, gebeliğin ilk 100 günü boyunca implante olmuş embriyoyu kaybeder (düşük
yapar). Ovaryumda luteal fonksiyonun devam etmesi, östrusa erken dönüşe engel olur.
Uzayan diöstrus olgularının sonlandırılması
Gebe olmayan kı sraklar sık sık ve kendiliğinden uzamış diöstrus dönemlerine girip çıkmaktadır. Bu durumdaki
kısrakların oranı oldukça yüksektir. Siklus göstermeyenler, anöstrustan ziyade uzun bir diöstrus safhasındadır ve bu
duruma özellikle tohumlama sezonunun sonlarında rastlanır.
Yalancı gebeliğin sonlandırılması
Normal östrusa sahip ve sonradan gebe olmadıkları anlaşılan bazı kısraklar (düşük veya fetüs rezorbsiyonu olmayan)
gebeliğin klinik belirtilerini gösterirler. Bu hayvanlar “yalancı gebelikte ” olarak adlandı rılır. Yalancı gebelik
olgusunu ortadan kaldırmak ve ovaryum fonksiyonlarını normale döndürmek için kullanılır.
Laktasyon dönemindeki anöstrus tedavisi
Laktasyondaki kısrakların erken “tay kızgınlığı” göstermesi durumunun ardından, birkaç ay boyunca tekrar siklusa
geçmekte başarısız olması önlenebilir.
Döl tutmayan/genç kısraklarda östrus döngüleri oluşturma
Muayenede fonksiyonel korpus luteuma sahip olduğu ve kalıcı luteal fonksiyondan muzdarip ya da ovaryan siklusu
devam ederken normal kızgınlık davranışında bulunmadığı (sakin kızgınlık) tespit edilen hayvanlarda kullanılabilir.
Kontrollü yetiştirme

Tohumlama sezonu boyunca aygırların daha verimli kullanımına ve eko nomik yönetimine yardımcı olmak için,
kısraklar planlı bir zaman çizelgesinde (tek veya gruplar halinde) östrusa getirilebilirler.

4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Sığırlarda: Ürün, önerilen dozun on katına kadar olan doz aşımlarında geniş güvenlik sınırıyla genellikle iyi tolere
edilir. Büyük doz aşımlarında rektal sıcaklığın artması, sınırlı tükürük salgısı, mide bulantısı ve kusma, artan
defekasyon ve idrara çıkma, solunum hızının artması, bronkokonstriksiyon, kalp hızında artış, hafif köpüklenme ve
süt bırakma görülebilir. Mevcut bir antidotu yoktur.
Atlarda: En sık görülen yan etkiler terleme ve rektal sıcaklıkta azalmadır. Bunlar genellikle geçicidir ve hayvan için
zararlı değildir. Diğer olası reaksiyonlar, kalp hızının artması, solunum hızının artması, abdominal rahatsızlık
belirtileri, lokomotor koordinasyon bozulması ve yatar hale gelmedir. Eğer bu durum oluşursa, enjeksiyondan
sonraki 15 dakika içinde görülmesi muhtemeldir ve 1 saat içinde kaybolur. Kısraklar genellikle bu süre boyunca yem
tüketmeye devam eder.

4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Sığırlarda ilaç kalıntı arınma süresi et ve sakatat için 2 gün, süt için sıfır
(0) gündür.

Farmasötik Özellikler

6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi

Dimetilasetamid
Benzil Alkol
Propilen Glikol

6.2. Geçimsizlikler

Güçlü asit/alkli ürünlerle geçimsizdir.
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Ambalajlı ürünün satışa sunulmuş şekliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşağıda belirtilen muhafaza şartlarında 28 gündür.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C ’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden ve güneş ışığından
koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 40 kereden fazla delinmemelidir.

6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

2 ml ve 20 ml ’lik Tip I renksiz cam flakonlar, gri bromobutil tıpa ile ve yeşil flip off kapak ile kapatılarak, karton
kutu içinde 20 ml’lik flakon 1 adet ve 2 ml’lik flakon 1, 10 ve 20 adet olacak şekilde satışa sunulmuştur
20 ml’ lik flakon 1 adetlik karton kutuda satışa sunulmuştur.
2 ml’ lik flakon 1, 10 ve 20 adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde
mha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal, atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.

7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Denova İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mah. 78067 Sok. No:3 Levent Apt. K:1 D:1 Çukurova/Adana

8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029 / 0051
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
29.09.2020
10. SON DÜZENLENME TARİHİ
29.09.2020