TENİAKİLL Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her ml
Aktif madde:
Prazikuantel …………….. 56,80 mg
Yardımcı maddeler:
Klorbutanol hemihidrat …… 5 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Benzil alkol …………….... 75 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1 e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Renksiz, açık sarı-sarı berrak, steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Antihelmintikler ATCvet Kodu: QP52AA01
5.1. Farmakodinamik özellikler
Prazikuantel, izokinolin bileşiklerinden geniş spektrumlu antihelmintik etkili bir ilaçtır. Kedi
ve köpekte sestodların ergin ve larvalarına karşı etkilidir. Etki spektrumu tüm önemli sestod
türlerini kapsar: Echinococcus spp, Taenia spp, Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei,
Mesocestoides spp. Prazikuantel, parazit yüzeyinden hızla absorbe edilir ve parazit
membranlarının Ca++ geçirgenliğini değiştirerek etki eder. Ergin sestodların kaslarında hızlı,
sürekli bir kasılma ile paraliz ve metabolik bozukluğa yol açarak paraziti öldürür. Direnç
mekanizması tam olarak açıklanamamaktadır. Şistosoma larvalarının doğal dirençli oldukları
bildirilmiştir. Prazikuantele direncin, voltaj kapılı kalsiyum kanallarının be ta alt ünitesinin iki
amino asit sekanslarının varlığı ile ilişkili olabileceği düşünülmektedir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Deri altı ve kas içi yollardan verilen prazikuantel, uygulama yerinden hızla ve tümüyle emilir.
Maksimum serum konsantrasyonlarına 2 saat içinde ulaşılır. Karaciğerde metabolize edilir.
Değişmemiş prazikuantelin yarı ömrü 1 ila 2.5 saat, prazikuantel ve metabolitlerin yarı ömrü
(radyoaktivite olarak ölçülür) 4 saattir. %85 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Önemli
bir enterohepatik döngüden geçer. Metabolitler arasında ana metabolit prazikuantel türevi
olan 4-hidroksisikloheksildir. Prazikuantel, başlıca idrar, safra ve feçes yoluyla metabolitleri
halinde tamamen elimine edilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedi ve köpekte prazikuantale duyarlı Echinococcus granulosus , Echinococcus
multilocularis, Dipylidium caninum , Taenia pisiformis , Hydatigena (Taenia) taeniaeformis ,
Taenia hydatigena , Taenia ovis , Multiceps multiceps , Mesocestoides spp. ve Joyeuxiella
pasqualei gibi gastrointestinal sestodların neden olduğu hastalıkların tedavisi ve kontrolünde
kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Aktif ve yardımcı maddelerden birin e karşı duyarlılığı bulunan kedi ve köpeklerde
kullanmayınız. Dört haftadan küçük kedi ve köpeklerde kullanmayınız. Av köpeklerinde
kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Pireler, şeritler için ara konakçı olabileceklerinden enfeksiyonun oluşmaması için hayvanların
üzerlerinin ve barınaklarının uygun bir insektisit ve akarisit ile ilaçlanması tavsiye edilir. Ara
konakçı kontrolü sağlanmadığı takdirde şerit tedavisi tekrar edilmelidir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
D. caninum'un gelişme süresi kısa olduğundan köpek ve kedilerin her iki haftada bir Teniakill
Enjeksiyonluk Çözelti ile tedavi edilmesi gerekmektedir. Tedavi sonrası atılan şerit
yumurtaları, toprakta bulunan akarlar için bi r enfeksiyon kaynağıdır. Tedavi sonrasında çıkan
gaita iyice imha edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Cilt/mukoza ve gözlerle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde su ile iyice
durulanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünler ile çalışırken sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz veya
çecek içmeyiniz. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız
ve ürünün prospektüsünü veya etiketini hekime gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Ürün veya ürüne ait boş/dolu ambalajlar sulara, su kaynaklarına veya yakın yerlerine
atılmamalıdır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Parenteral uygulama sonrasında kedi ve köpeklerde sıklıkla görülebilecek istenmeyen etkiler;
kusma, salya artışı, ishal ve iştahsızlıktır. Uygulama sonrası görülebilecek diğer semptomların
halsizlik, uyuşukluk ve ata ksi (koordinasyon bozuklukları) olduğu bildirilmiştir. Özellikle
belirtilen istenmeyen etkiler dışında yan etki oluşması durumunda derhal veteriner hekime
danışılmalıdır. Kilosu ağır köpeklerde deri altı verilen ilaç miktarından dolayı hassasiyet,
hassas hayvanlarda da hafif ağrı görülebilir. Bu yan etkiler kısa süreli ve geçicidir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Önerilen dozlarda gebe hayvanlarda kullanılabilir.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Nematositler dahil diğer ilaçlarla kombinasyon halinde uygulanabilir. Etkin madde olarak
piperazin içeren bir vermifüj ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. Deksametazon ile aynı
anda kullanıldığında prazikuantelin plazma konsantrasyonu yarı yarıya düşmektedir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Kedi ve köpekte farmakolojik dozu 5.68 mg prazikuantel / kg vücut ağırlığı olup, pratik
olarak 10 kg vücut ağırlığına 1 ml kas içi ( IM) ve deri altı (SC) uygulanır. Bir hayvanda
kullanılacak ilaç miktarı 3 ml’yi geçiyorsa ilaç kas içi veya iki kısma bölünerek iki ayrı yere
deri altı uygulanmalıdır. Echinococcus enfestasyonundan şüphe ediliyorsa ilaç mutlaka kas içi
uygulanmalıdır. Tedaviden önce diyet veya aç bırakma önlemleri gerekli değildir. Doğru dozu
belirlemek için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmelidir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Köpeklerde terapötik dozun 10 katı ve kedilerde 20 katı uygulandığında kusma gözlenmiştir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Klorbutanol hemihidrat
Benzil alkol
Propilen glikol
6.2. Geçimsizlikler
Etkin madde olarak piperazin içeren bir vermifüj ile eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Uyumluluk çalışmalarının olmaması durumunda diğer veteriner tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı
ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez
delinebilir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli Tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 031/0005
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 21.11.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:-------- | 