Prazifen KK Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Her tablette;
Aktif Madde:
Prazikuantel 50.0 mg
Fenbendazol 500.0 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Tablet
Beyaz-kirli beyaza yakın renkte tek çentikli tablet.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Anthelmintikler, prazikuantel kombinasyonları ATCvet kodu:
QP52AA51
5.1 Farmakodinamik özellikler:
Prazikuantel, parazitin kas hücrelerinde depolarizasyona yol açarak parazit kaslarında paralize
neden olur. Tegumentin normal fonksiyonunu bozarak; ortamdan parazit hücresine glikoz
alımını inhibe eder ve laktat oluşumunu uyarır. Membran glukoza daha geçirgendir ve
proteolitik enzimlere daha duyarlıdır. Parazitte tetanik paralize yol açan mo leküler düzeydeki
etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Çok sayıda çalışmada bu etkinin prazikuantelin,
tegumentteki kalsiyum kanallarını açmasına bağlı olduğunu öne sürmüştür. Hayvanın
dışkısında şeritlerin ayrılmış ve kısmen sindirilmiş parçaları görülebilmektedir.
Fenbendazol parazitin intestinal hücrelerinde bulunan tubuline bağlanmak suretiyle mikrotubul
oluşumunu bozar. Bu sayede, glukozun emilimini önleyerek parazitlerin açlıktan ölmesini
sağlar. Fenbendazol memeli tubulinlerine kıyasla parazitin tubulinlerine daha çok ilgi
gösterir.Bunun nedeni, fizyolojik koşullar altında parazitik tubulin -fenbendazol kompleksi
oluşumunun memeli kompleksi oluşumuna kıyasla daha elverişli olmasıdır.Fenbendazol aynı
zamanda helmintin glukoz alımını ve glikojen yıkımını inhibe ederek enerji üretimini
engellemektedir.
5.2 Farmakokinetik özellikler:
Prazikuantel: Oral uygulamadan sonra hızlı ve yoğun (%75-100) şekilde emilir. Uygulamadan
1 saat sonra Cmax değerine ulaşılır. Dokulara hızlı şekilde dağılır ancak dokularda birikmez.
Plasentaya az miktarda geçer ve fötusta çok düşük konsantrasyonda bulunabilir. Prazikuantelin
yaklaşık %80’i plazma proteinlerine bağlanır. Serumdaki metabolize edilmemiş prazikuantel
miktarı çok düşüktür. Yoğun şekilde ilk geçiş etkisine uğrar. Köpeklerde oral uygulamadan 15
dakika sonra uygulanan dozun %84’ü metabolize edilir. Plazma yarı ömrü (T1/2) yaklaşık 1
saattir. Çoğu prazikuantel ve metabolitleri böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Köpeklerde
%0.3’ten az kısmı değişmeden atılır. Kalan kısmı ise safra ve dışkı yoluyla vücuttan atılır.
Kandan hızlıca uzaklaştırılır ve 24 saat içinde tespit edilemeyen düzeye ulaşır. Çok az miktarda
süt ile atılır.
Fenbendazol: Fenbendazol zayıf şekilde emilir. Uygulamadan 20 saat sonra maksimum plazma
konsantrasyonuna ulaşır ve ana ilaç 48 saat içinde karaciğerde metabolize edilerek vücuttan
atılır. Ana metaboliti, oksfendazol de, aynı şekilde antihelmintik aktiviteye sahiptir. Dozun
arttırılması plazma oksfendazol ve fenbendazol seviyelerini belirgin şekilde arttırmaz.
Fenbendazolün gıda ile birlikte uygulanması aç karnına uygulanmasına kıyasla
biyoyararlanımının daha yüksek olmasını sağlar. Vücuttan çoğunl ukla dışkı ile uzaklaştırılır.
Yaklaşık %10 kadarı idrar ile atılır.
Tabletin köpeklere gıda ile birlikte uygulanmasını takiben, fenbendazolün C max değeri 393
ng/ml, T max değeri 14 saat, AUC 5057 ng/ml ve yarı -ömrü 5 saattir. Aktif metabolit
oksfendazolün maksimum konsantrasyonu 332 ng/ml, T max 16 saat, AUC 935 ng/ml, T max
yaklaşık 16 saat, AUC 4480 ng/ml ve eliminasyon yarı -ömrü 5 saattir. Prazikuantel, hızlıca
emilir ve Cmax 935 ng/ml, Tmax yaklaşık 1 saat, AUC 2765ng/ml/saat ve ortalama yarı-ömrü
3,5 saattir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Köpeklerdeki ve kedilerdeki, aşağıda belirtilen yuvarlak solucanlar ve tenyalardan kaynaklanan
karışık enfestasyonların tedavisi amacıyla kullanılır;
Askaritler: Toxocara cati (ergin), Toxascaris leonine (immatür,ergin)
Kancalı kurtlar: Unicinaria stenocephala (immatür, ergin), Ancylostom caninum
(immatür,ergin)
Kamçılı kurtlar: Trichuris vulpis (ergin)
Şeritler: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia
spp., Mesocestoides spp.
Ayrıca, kedilerde Aelurostrongylus abstrusus ve köpeklerde Giardia kontrolüne yardımcı
olarak kullanılmaktadır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tabletler oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır. Uygulama öncesi özel bir beslenme
programına veya yem kısıtlamasına gerek yoktur. İlacın gıda ile birlikte alınması emilimini
arttırır.
Erişkin köpekler: Tedavi amacıyla 5 mg/kg vücut ağırlığı prazikuantel ve 50 mg/kg vücut
ağırlığı fenbendazol (10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet) dozunda tek bir uygulama yapılır. Erişkin
köpeklerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
Küçük ırk ve 6 aydan büyük yavru köpekler
0.5 - 2.5 kg vücut ağırlığı ¼ tablet
2.5 - 5 kg vücut ağırlığı ½ tablet
6 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Orta büyüklükte köpekler
11 - 15 kg vücut ağırlığı 1½ tablet
16 - 20 kg vücut ağırlığı 2 tablet
21 - 25 kg vücut ağırlığı 2½ tablet
26 - 30 kg vücut ağırlığı 3 tablet
ri ırk köpekler
31 - 35 kg vücut ağırlığı 3½ tablet
36 - 40 kg vücut ağırlığı 4 tablet
Erişkin kediler : Tedavi amacıyla 5 mg/kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut
ağırlığı Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için ½ tablet) tek bir uygulama yeterlidir.
Erişkin kedilerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
Süt emme dönemindeki köpekler ve 6 aylıktan küçük kediler: 5 mg/kg vücut ağırlığı
Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı Fenbendazol dozunda (yaklaşık 5 kg vücut ağırlığı için
½ tablet) ardışık 3 gün boyunca kullanılmalıdır.
Sütten kesilmiş köpekler ve laktasyondaki köpekler: Toxocara kontrolü için genç yaştaki
köpeklere günde bir defa 5 mg/kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı
Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için günde ½ tablet) ardışık 3 gün uygulama
yapılmalıdır. Bu doz rejimi, köpeklerde 2 haftalıktan 12 haftalık yaşa kadar olan süre boyunca
2 hafta aralıklarla tekrar edilmelidir. 12 haftalık yaştan itibaren 3 ayda bir uygulama yeterlidir.
Laktasyondaki köpeklere, 12 haftalık süre boyunca yavrularıyla eş zamanlı olarak ve aynı
sıklıkta ilaç uygulaması yapılmalıdır. Laktasyon dönemi bittikten sonra uygulama 3 ayda bir
tekrar edilmelidir.
Yavru köpeğin askaritlere maruz kalmış olması durumunda hayvanın solucanlardan tamamen
arınması beklenemez. Bu nedenle yavru köpeklerle temas halinde olan kişiler için enfeksiyon
riski devam edecektir. Öngörülen aralıklarla sürekli veya tekrarlayan bir tedavi gerekir.
Erişkin köpeklerde klinik solucan enfestasyonlarında 5 mg/kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel
ve 50 mg/kg vücut ağırlığı/gün Fenbendazol dozunda (1 tablet/10 kg vücut ağırlığı/gün) ardışık
2 gün boyunca uygulanır.
Erişkin kedilerde klinik solucan enfestasyonu tedavisinde ve erişkin kedilerde Aelurostrongylus
abstrusus enfestasyonları ile erişkin köpeklerde Giardia enfestasyonlarından korunmaya
yardımcı olarak 5 mg / kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı/gün
Fenbendazol dozunda ( ½ tablet/5 kg vücut ağırlığı/gün) ardışık 3 gün boyunca uygulanır.
Kedi ve köpeklerdeki en yaygın görülen şeritlerden biri olan Dipylidium caninum pireler
aracılığıyla taşınmaktadır ve çok kısa bir pre-patent döneme sahiptir. Bu nedenle, hayvanlarda
şerit insidansını ve re-enfeksiyon riskini azaltmak için pire kontrolüne önem verilmelidir.
Prazikuantel köpeklerde Echinococcus multilocularis ve kedilerde Joyeuxiella pasqualei karşı
etkilidir. Bu parazitlerle enfeste olduğundan şüphelenilen ve karantinaya alınan tüm
hayvanların prazikuantel ile tedavi edilmesi tavsiye edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Uygulama sonrasında hayvanlarda, parazitlerin eradike edilmesi ile bağlantılı olarak, kusma ve
hafif derecede diyare gözlemlenebilir. Tavsiye edilen dozlarda kullanılmalıdır. İlacın etkisi
ortadan kalktığında belirtiler düzelir.
İlaç Etkileşimleri
Eş zamanlı deksametazon uygulanması prazikuantelin serum konsantrasyonunda azalmaya yol
açabilir.
Doz Aşımı
Fenbendazol ve prazikuantel vücutta çok iyi tolere edilir. Çoklu doz aşımı çalışmalarında geçici
diyare gözlenmiştir. Tavsiye edilen dozun 3 katı yüksek dozlar uygulandığında, köpeklerde
yumuşak dışkı, yavru köpeklerde halsizlik ve ağlama görülmüştür. Tavsiye edilen dozun 5 katı
yüksek dozlar uygulandığında, erişkin ve yavru köpeklerde salivasyonda artış tespit edilmiştir.
Aynı zamanda kusma görülebilmektedir. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. İlacın, kedilere tavsiye edilen dozun 5 katı yüksek dozlarda uygulanması
durumunda iştahta azalma tespit edilmiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
8 haftalıktan küçük kedilerde kullanmayınız.
2 haftalıktan küçük köpeklerde kullanmayınız. Ağırlığı 0.5 kg’dan az olan köpeklerde
kullanmayınız. Etkin maddeye ve yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Kedi ve köpeklerde en yaygın görülen şeritlerden biri olan Dipylidium caninum pireler
aracılığıyla taşınmaktadır ve çok kısa bir pre-patent döneme sahiptir. Bu nedenle, hayvanlarda
şerit insidansını ve re-enfeksiyon riskini azaltmak için pire kontrolüne önem verilmelidir.
Bu sınıftaki antiparaziterlerin sık sık ve tekrarlayan uygulanmasının ardından, özel bir
antiparaziter ilaç grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir. Ekinokokkoz durumunda,
tedavi, takip kontrolleri ve kullanıcı koruması ile ilgili olarak özel bir düzenlemenin göz önünde
bulundurulması gerekir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bulunmamaktadır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
Uygulama sonrasında ellerinizi yıkayınız. Doğrudan deri/mukoza ve göz ile temasından
kaçınılmalıdır. Deri/mukoza veya göz teması halinde, etkilenen bölgeyi bol suyla dikkatli bir
şekilde yıkayınız. Veteriner tıbbi ürünlerin uygulanması esnasında sigara içmeyiniz ve yiyecekiçecek tüketmeyiniz.
(iii) Diğer uyarılar:
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Gebe köpeklerde 39. güne kadar kullanmayınız. Fenbendazolün metaboliti olan Oksfendazolün
neden olabileceği teratojenik etkiler bazı vakalarda nadiren görülebileceğinden ilacın, yalnızca
sorumlu veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine bağlı olarak kullanılması gerekir. Gebe
kedilerde kullanmayınız. Emziren kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
Hedef Tür
Köpek, Kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa Sunulmuş Haliyle Raf Ömrü: 24 ay
ç Ambalaj Açıldıktan Sonraki Raf Ömrü (Tablet kırıldıktan sonra kendi ambalajı içinde) : 7
gün
6.4 Muhafaza şartları:
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından
koruyunuz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:
Karton kutu içinde, 30 tabletlik (3×10) blister ambalajlarda ve 50x1 saşe ambalajlarda satışa
sunulmaktadır
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Kullanılmayan
veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi
atık olarak imha edilmelidir. Veteriner tıbbi ürünlerin kanalizasyon sistemi aracılığıyla imha
edilmemesi gerekmektedir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0038
9. PAZARLAMA İZNİ (İLK VERİLME) TARİHİ: 16.07.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: 22.08.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PRAZİFEN KK
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Prazifen KK Oral Tablet; beyazdan kirli beyaza yakın renkte, tek çentikli bir tablet olup, her bir
tablet 50 mg Prazikuantel ve 500 mg Fenbendazol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Prazikuantel, parazitin kas hücrelerinde depolarizasyona yol açarak parazit kaslarında paralize
neden olur. Tegumentin normal fonksiyonunu bozarak; ortamdan parazit hücresine glikoz
alımını inhibe eder ve laktat oluşumunu uyarır. Membran glukoza daha geçirgendir ve
proteolitik enzimlere daha duyarlıdır. Parazitte tetanik paralize yol açan mo leküler düzeydeki
etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Çok sayıda çalışmada bu etkinin, prazikuantelin
tegumentteki kalsiyum kanallarını açmasına bağlı olduğunu ortaya koymuştur. Hayvanın
dışkısında şeritlerin ayrılmış ve kısmen sindirilmiş parçaları görülebilmektedir.
Fenbendazol parazitin intestinal hücrelerinde bulunan tubuline bağlanmak suretiyle mikrotubul
oluşumunu bozar. Bu sayede, glukoz emilimini önleyerek parazitlerin açlıktan ölmesini sağlar.
Fenbendazol memeli tubulinlerine kıyasla parazitin tubulinlerine daha çok ilgi gösterir. Bunun
nedeni, fizyolojik koşullar altında parazitik tubulin -fenbendazol kompleksi oluşumunun
memelilere kıyasla daha elverişli olmasıdır. Fenbendazol aynı zamanda helmintin glukoz
alımını ve glikojen yıkımını inhibe ederek enerji üretimini engellemektedir.
Farmakokinetik özellikler
Prazikuantel, oral uygulamadan sonra hızlı ve yoğun (%75 -100) şekilde emilir. Uygulamadan
1 saat sonra Cmax değerine ulaşılır. Dokulara hızlı şekilde dağılır ancak dokularda birikmez.
Plasentaya az miktarda geçer ve fötusta çok düşük konsantrasyonda bulunabilir. Prazikuantelin
yaklaşık %80’i plazma proteinlerine bağlanır. Serumdaki metabolize edilmemiş prazikuantel
miktarı çok düşüktür. Yoğun şekilde ilk geçiş etkisine uğrar. Köpeklerde oral uygulamadan 15
dakika sonra uygulanan dozun %84’ü metabolize edilir. Plazma yarı ömrü (T 1/2) yaklaşık 1
saattir. Çoğu prazikuantel ve metabolitleri böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Köpeklerde
%0.3’ten az kısmı değişmeden atılır. Kalan kısmı ise safra ve dışkı yoluyla vücuttan atılır.
Kandan hızlıca uzaklaştırılır ve 24 saat içinde tespit edilemeyen düzeye ulaşır. Çok az miktarda
süt ile atılır.
Fenbendazol, zayıf şekilde emilir. Uygulamadan 20 saat sonra maksimum plazma
konsantrasyonuna ulaşır ve ana ilaç 48 saat içinde karaciğerde metabolize edilerek vücuttan
atılır. Ana metaboliti, oksfendazol de, aynı şekilde antihelmintik aktiviteye sahiptir. Dozun
arttırılması plazma oksfendazol ve fenbendazol seviyelerini belirgin şekilde arttırmaz.
Fenbendazolün gıda ile birlikte uygulanması aç karnına uygulanmasına kıyasla
biyoyararlanımının daha yüksek olmasını sağlar. Vücuttan çoğunlukla dışkı ile uzakla ştırılır.
Yaklaşık %10 kadarı idrar ile atılır.
Tabletin köpeklere gıda ile birlikte uygulanmasını takiben, fenbendazolün C max değeri 393
ng/ml, T max değeri 14 saat, AUC 5057 ng/ml ve yarı -ömrü 5 saattir. Aktif metabolit
oksfendazolün maksimum konsantrasyonu 332 ng/ml, T max 16 saat, AUC 935 ng/ml, T max
yaklaşık 16 saat, AUC 4480 ng/ml ve eliminasyon yarı-ömrü 5 saattir. Prazikuantel,
hızlıcaemilir ve C max 935 ng/ml, T max yaklaşık 1 saat, AUC 2765 ng/ml/saat ve ortalama
yarı-ömrü 3,5 saattir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Köpeklerdeki ve kedilerdeki, aşağıda belirtilen yuvarlak solucanlar ve tenyalardan kaynaklanan
karışık enfestasyonların tedavisi amacıyla kullanılır;
Askaritler: Toxocara cati (ergin), Toxascaris leonine (immatür,ergin)
Kancalı kurtlar: Unicinaria stenocephala (immatür, ergin), Ancylostoma-caninum (immatür,
ergin)
Kamçılı kurtlar: Trichuris vulpis (ergin)
Şeritler: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum, Taenia
spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
Ayrıca, kedilerde Aelurostrongylus abstrusus ve köpeklerde Giardia kontrolünde yardımcı
olarak kullanılmaktadır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tabletler oral yolla doğrudan yutturularak uygulanır. Uygulama öncesi özel bir beslenme
programına veya yem kısıtlamasına gerek yoktur. İlacın gıda ile birlikte alınması emilimini
arttırır.
Erişkin köpekler: Tedavi amacıyla 5 mg/kg vücut ağırlığı prazikuantel ve 50 mg/kg vücut
ağırlığı fenbendazol (10 kg vücut ağırlığı için 1 tablet) dozunda tek bir uygulama yapılır. Erişkin
köpeklerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
Küçük ırk ve 6 aylıktan büyük yavru köpekler
2.5 - 5 kg vücut ağırlığı ½ tablet 6 - 10 kg vücut ağırlığı 1 tablet
Orta büyüklükte köpekler
11 - 15 kg vücut ağırlığı 1½ tablet 16 - 20 kg vücut ağırlığı 2 tablet
21 - 25 kg vücut ağırlığı 2½ tablet 26 - 30 kg vücut ağırlığı 3 tablet
ri ırk köpekler
31 - 35 kg vücut ağırlığı 3½ tablet 36 - 40 kg vücut ağırlığı 4 tablet
Erişkin köpeklerde kontrol amacıyla tedavi 3 ayda bir tekrarlanmalıdır.
Erişkin kediler : Tedavi amacıyla 5 mg/kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut
ağırlığı Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için ½ tablet) tek bir uygulama yeterlidir.
Erişkin kedilerde rutin kontrol amacıyla 3 ayda bir tekrar edilmelidir.
Süt emme dönemindeki köpekler ve 6 aylıktan küçük kediler : 5 mg/kg vücut ağırlığı
Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı Fenbendazol dozunda (yaklaşık 5 kg vücut ağırlığı için
½ tablet) ardışık 3 gün boyunca kullanılmalıdır.
Sütten kesilmiş yavru köpekler ve laktasyondaki köpekler : Toxocara kontrolü için genç
yaştaki köpeklere günde bir defa 5 mg/kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı
Fenbendazol dozunda (5 kg vücut ağırlığı için günde ½ tablet) ardışık 3 gün uygulama
yapılmalıdır. Bu doz rejimi, köpeklerde 2 haftalıktan 12 haftalık yaşa kadar olan süre boyunca
2 hafta aralıklarla tekrar edilmelidir. 12 haftalık yaştan itibaren 3 ayda bir uygulama yeterlidir.
Laktasyondaki köpeklere, 12 haftalık süre boyunca yavrularıyla eş zamanlı olarak ve aynı
sıklıkta ilaç uygulaması yapılmalıdır. Laktasyon dönemi bittikten sonra uygulama 3 ayda bir
tekrar edilmelidir.
Yavru köpeğin askaritlere maruz kalmış olması durumunda hayvanın solucanlardan tamamen
arınması beklenemez. Bu nedenle yavru köpeklerle temas halinde olan kişiler için enfeksiyon
riski devam edecektir. Öngörülen aralıklarla sürekli veya tekrarlayan bir tedavi gerekir.
Erişkin köpeklerde klinik solucan enfestasyonlarında 5 mg/kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel
ve 50 mg/kg vücut ağırlığı/gün Fenbendazol dozunda (1 tablet/10 kg vücut ağırlığı/gün) ardışık
2 gün boyunca uygulanır.
Erişkin kedilerde klinik solucan enfestasyonu tedavisinde ve erişkin kedilerde Aelurostrongylus
abstrusus enfestasyonları ile erişkin köpeklerde Giardia enfestasyonlarından korunmaya
yardımcı olarak 5 mg / kg vücut ağırlığı/gün Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı/gün
Fenbendazol dozunda ( ½ tablet/5 kg vücut ağırlığı/gün) ardışık 3 gün boyunca uygulanır.
Kedi ve köpeklerdeki en yaygın görülen şeritlerden biri olan Dipylidium caninum pireler
aracılığıyla taşınmaktadır ve çok kısa bir pre-patent döneme sahiptir. Bu nedenle, hayvanlarda
şerit insidansını ve re-enfeksiyon riskini azaltmak için pire kontrolüne önem verilmelidir.
Prazikuantel köpeklerde Echinococcus multilocularis ve kedilerde Joyeuxiella pasqualei karşı
etkilidir. Bu parazitlerle enfeste olduğundan şüphelenilen ve karantinaya alınan tüm
hayvanların prazikuantel ile tedavi edilmesi tavsiye edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kedi ve köpeklerde en yaygın görülen şeritlerden biri olan Dipylidium caninum pireler
aracılığıyla taşınmaktadır ve çok kısa bir pre-patent döneme sahiptir. Bu nedenle, hayvanlarda
şerit insidansını ve re -enfeksiyon riskini azaltmak için pire kontrolüne önem verilmelidir. Bu
sınıftaki antiparaziterlerin sık sık ve tekrarlayan uygulanmasının ardından, özel bir antiparaziter
laç grubuna karşı parazit direnci meydana gelebilir. Ekinokokkoz durumunda, tedavi, takip
kontrolleri ve kullanıcı koruması ile ilgili olarak özel bir düzenlemenin göz önünde
bulundurulması gerekir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebe köpeklerde 39. güne kadar kullanmayınız.
Fenbendazolün metaboliti olan oksfendazolün neden olabileceği teratojenik etkiler bazı
vakalarda nadiren görülebileceğinden ilacın, yalnızca sorumlu veteriner hekimin risk/fayda
değerlendirmesine bağlı olarak kullanılması gerekir. Gebe kedilerde kullanmayınız. Emziren
kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Uygulama sonrasında hayvanlarda, parazitlerin eradike edilmesi ile bağlantılı olarak, kusma ve
hafif derecede diyare gözlemlenebilir. Tavsiye edilen dozlarda kullanılmalıdır. İlacın etkisi
ortadan kalktığında belirtiler düzelir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Eş zamanlı deksametazon uygulanması prazikuantelin serum konsantrasyonunda azalmaya yol
açabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Fenbendazol ve prazikuantel vücutta çok iyi tolere edilir. Çoklu doz aşımı çalışmalarında geçici
diyare gözlenmiştir. Tavsiye edilen dozun 3 katı yüksek dozlar uygulandığında, köpeklerde
yumuşak dışkı, yavru köpeklerde halsizlik ve ağlama görülmüştür. Tavsiye edilen dozun 5 katı
yüksek dozlar uygulandığında, erişkin ve yavru köpeklerde salivasyonda artış tespit edilmiştir.
Aynı zamanda kusma görülebilmektedir. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi
uygulanmalıdır. İlacın, kedilere tavsiye edilen dozun 5 katı yüksek dozlarda uygulanması
durumunda iştahta azalma tespit edilmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
8 haftalıktan küçük kedilerde ve 2 haftalıktan küçük köpeklerde kullanmayınız.
Etkin maddeye ve yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın
almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Uygulama sonrasında ellerinizi yıkayınız. Doğrudan deri / mukoza ve göz ile temasından
kaçınılmalıdır. Deri / mukoza veya göz teması halinde, bol suyla dikkatli bir şekilde yıkayınız.
Veteriner tıbbi ürünlerin uygulanması esnasında sigara içmeyiniz ve yiyecek -içecek
tüketmeyiniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 °C’nin altında
saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Güneş ışığından koruyunuz.
Açılmış ve çentiklerinden bölünmüş yarım tabletin raf ömrü, kendi ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 7 gündür.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Veteriner tıbbi ürünlerin kanalizasyon sistemi
aracılığıyla imha edilmemesi gerekmektedir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde, 30 tabletlik (3×10) blister ambalajlarda ve 50 saşe ambalajlarda satışa
sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılmaktadır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:16.07.2025
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.07.2025 - 032/0038
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No.8 34959
Tepeören, Tuzla/İstanbul
Dış Ambalaj Etiketi (3x10 blister, 50x1 saşe)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PRAZİFEN KK
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
Prazifen KK Oral Tablet; beyazdan kirli beyaza yakın renkte tek çentikli bir tablet olup, her bir
tablet 50 mg Prazikuantel ve 500 mg Fenbendazol içerir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Köpeklerdeki ve kedilerdeki, yuvarlak solucanlar ve tenyalardan kaynaklanan karışık
enfestasyonların tedavisi için kullanılır. Ayrıca, kedilerde Aelurostrongylus abstrusus ve
köpeklerde Giardia kontrolünde yardımcı olarak kullanılmaktadır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Farmakolojik dozu 5 mg/kg vücut ağırlığı Prazikuantel ve 50 mg/kg vücut ağırlığı
Fenbendazol'dur. Pratik dozu, 10 kg vücut ağırlığı için 1 tablettir. Tabletler oral yolla doğrudan
yutturularak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın
almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 0C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açılmış ve çentiklerinden bölünmüş yarım tabletin
raf ömrü, kendi ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 °C’nin altında
saklanmak koşuluyla 7 gündür.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılmaktadır (VHR).
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO:
16.07.2025- 032/0038
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No.8 34959
Tepeören, Tuzla/İstanbul
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kullanma tarihi: Perakende satış fiyatı (KDV dahil) :
ç Ambalaj Etiketi (blister, saşe)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PRAZİFEN KK
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
50 mg Prazikuantel
500 mg Fenbendazol
PM LOGO
Seri no :
Üretim tarihi :
Son kullanma tarihi :
Yardımcı Maddeler
Polivinilpirolidon (PVP K-30)
Sodyum Lauril Sülfat
Magnezyum Stearat
Nişasta
Karboksimetil selüloz kalsiyum (Ca CMC)
Saf Su (WPU)
Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır. | 