Argiton Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Bileşimi
1 ml’si
Aktif maddeler
50 mg L-Arginin HCl (41,3 mg L-Arginin’e eşdeğer),
50 mg Kalsiyum boroglukonat (4,15 mg Kalsiyum’a eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum metabisülfit 0,8 mg içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Berrak, renksiz ve steril çözelti
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet Kodu: QVO6DE Grup: Aminoasit, mineral
5.1. Farmakodinamik özellikler
Arginin;
Arginin, methionine gibi diğer amino asitlerle birlikte karaciğer koruyucu olarak görev
yapmaktadır. Protein sentezi, karbonhidrat metabolizması ve katabolizma ürünlerinin
eliminasyonunda rol almaktadır.
Arginine, kan -amonyak oranını düzenlemekte ve hepatik onarıcı etkisiyle üre oluşumunu
desteklemektedir. Diğer amino asitler gibi Krebs siklüsüne katılarak ürogenaz siklüsünün
hızlanmasına katkıda bulunur.
Kalsiyum;
Kalsiyum, canlıda parathormonun (PTH) salgılanmasına neden olur. PTH 1-hidroksilaz
enzimini aktive eder. 1 -hidroksilaz enzimi de böbreklerde sentez edilen 1,25 dihidroksi
kolekalsiferolün (1,25 -(OH)2 D3) aktif hale geçmesini sağlar. Bu da, kalsiyumun
bağırsaklardan emilimini kolaylaştırır. 1,25 dihidroksi kolekalsiferol bir D vitamini türevidir.
D3 vitamini önce karaciğerde 25 No’lu karbonuna bir OH grubu bağlanarak 25-hidroksi
kolekalsiferol (25 -OH-D3) haline geçer, oradan da böbreklere taşınarak 1,25 dihidroksi
kolekalsiferol haline çevrilir. Bir vitamin olmasına rağmen bazı araştırmacılar bunu ka lsiyum
metabolizmasında ki işlevinden dolayı hormon olarak göstermektedirler. 1,25 -dihidroksi
kolekalsiferol kemiklerden kana kalsiyum emilimini uyarır. Aslında kemikler çok iyi bir
kalsiyum deposudurlar. Bir süre yeteri kadar kalsiyum alınmasa bile, vücud un gereksinimi
kemiklerden sağlanabilir. Kalsiyum canlıda;
1. Kemik ve dişlerin yapısında bulunur.
2. Kan damarı cidarlarının ve hücre zarlarının geçirgenliğini azaltır.
3. Kas ve sinirlerin uyarılma yeteneğini düşürür.
4. Kas kontraksiyonlarının gerçekleşmesinde ve sinirlerin uyarımları iletmesinde gereklidir.
5. Kan ve sütün pıhtılaşmasında görevlidir.
6. Bazı enzimlerin (lipaz, ATPaz, süksinik dehidrojenaz) aktivasyonunda görev alır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Arginin için dökümante edilmemiştir.
Kalsiyum boroglukonat kalsiyumun suda eriyen bir tuzudur. Parenteral uygulama ile kanda
kalsiyum seviyesi hızla yükselir ve kalsiyum noksanlıklarının sağıtımında görev yapar.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Metabolik ve hepatorenal bozuklukların tedavisinde destekleyici olarak kullanılır.
Atlarda, tetani ve kalsiyum tedavisinde kullanılmaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Yüksek dozda vitamin D3 preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır. Etken maddelere
karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız. Kalp problemi olan hayvanlarda dikkatli
kullanılması ve kalbin kontrol altında tutulması gerekmektedir.
Özel Uyarılar
Atlarda, enjekte edilecek ürün bölünerek, farklı bölgelere enjekte edilmelidir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bulunmamaktadır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen
kişiler ilaçla temas etmemelidir.
Uygulama sırasında kazayla enjeksiyon durumunda ilacın prospektüsü ile birlik te hemen bir
doktora danışınız.
Uygulayıcıların ilacın cilt ve gö zlerine bulaş tırmamalarına ö zen gö stermeleri gerekir.
Bulaş ma durumunda, en kısa sü rede temiz su ile iyice yıkanmalıdır.
̇ lacı uygulayan ki ş inin uygulama bitiminde ellerini ve ila ç ile temas etmi ş olan diğ er vü cut
kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır.
Uygulama sırasında bir ş ey yiyip iç ilmemelidir.
Sigara iç ilmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Anafilaktik reaksiyonlar gözlenebilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Ürünün güvenilirliği hedef türlerde, gebelik ve laktasyonda değerlendirilmemiştir. Ancak
ürünün bu dönemlerde uygulanması özel bir olumsuzluk oluşturmamaktadır.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Kalsiyum, kardiyak glikozitlerin etkinliğini artırır. Kalsiyum, β -adrenerjik ilaçların ve
metilksantinin kardiyak etkilerini artırır. Glikokortikoidler, D vitamini antagonizması ile
kalsiyumun renal atılımını artırır.
4.9. Dozaj ve Kullanım yolu
Kas içi, deri altı veya damar içi yolla enjekte edilir.
Sığır :10-25 ml / hayvan
At :15-20 ml / hayvan
Buzağı –tay :5-15 ml/ hayvan
Koyun-keçi :3-5 ml/ hayvan
Kuzu-oğlak :1-2 ml/ hayvan
Kedi-köpek:0,5-5 ml/ hayvan Uygulamanın günde bir kere olmak üzere 3 gün devam edilmesi
önerilir.
Veteriner hekim tavsiyesine göre uygulama tekrar edilebilir.
Atlarda, enjekte edilecek ürün bölünerek, farklı bölgelere enjekte edilmelidir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Bulunmamaktadır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Sığır, koyun için;
Et ve sakatat: 0 gün
Süt: 0 gün
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonra raf ömrü: Ürün açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
laçlı içme suyunun raf ömrü:-
laçlı süt ikame gıdası raf ömrü: -
6.4. Muhafaza Şartları
25 ̊C’nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır.
Güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobütil tıpalı, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz tip II cam flakonlar,
karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic A.Ş.
Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 030/0041
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 01.11.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:---
Klinik Özellikler
4.1. Hedef tür
Sığır, koyun, keçi, at, kedi, köpek
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddeler
Sodyum metabisülfit
Disodyum EDTA
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır. | 