Dollidex

Dollidex
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Kortikosteroid
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Berrak, renksiz, steril bir çözeltidir. Her ml’sinde 2 mg deksametazona eşdeğer deksametazon sodyum fosfat ve antimikrobiyal koruyucu olarak 9 mg benzil alkol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakoterapötik grup: Sistemik kortikosteroidler, glikokortikoidler — ATC Vet: QH02AB02

Farmakodinamik: Deksametazon, immünosupresif, antialerjik ve antiinflamatuvar etkili bir prednizolon floro-metil türevidir. Glukoneogenezi artırarak kan şekeri düzeylerini yükseltir. Mineralokortikoid etkisi minimaldir. Antiinflamatuvar etkisi prednizolona göre belirgin şekilde daha güçlüdür; şok önleyici etkisi de vardır.

Farmakokinetik: Etki başlangıcı hızlı, süresi kısadır (yaklaşık 48 saat). Kas içi uygulamada biyoyararlanım yaklaşık %100’dür. Eliminasyon yarı ömrü türlere göre değişmekle birlikte yaklaşık 5–20 saat aralığındadır.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

• Kedi, köpek: Yangı, alerji ve şok tedavisi
• Sığır: Yangı, alerji ve şok tedavisi; primer ketozis tedavisi; doğumun başlatılması
• Keçi: Yangı, alerji ve şok tedavisi; primer ketozis (gebelik toksemisi) tedavisi
• At: Osteoartrit yangıları (artritis, bursitis, tenosinovitis); yangı, alerji ve şok tedavisi

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Antiinflamatuvar veya alerjik durumlarda aşağıdaki dozlarda genellikle tek enjeksiyon uygulanır:

Sığırda primer ketozis: 0,02–0,04 mg/kg deksametazon (500 kg için 5–10 ml), tek doz IM. Gerekirse üst sınır doz tekrarlanabilir.

Sığırda doğumun başlatılması: Gebeliğin 260. gününden itibaren tek doz IM 10 ml. Doğum genellikle uygulamadan 48–72 saat sonra başlar.

Atta artritis / bursitis / tenosinovitis: Eklem içi 1–5 ml (hekim kararıyla). Uygulama kadar sıvı eklemden çekilmeli; aseptik kurallara uyulmalıdır. 1 ml’den küçük dozlar için uygun enjektör kullanılmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER

• Doğum indüksiyonu retensiyo sekundinarum, metritis ve/veya infertilite riskini artırabilir; canlı buzağı kaybı oranını etkileyebilir.
• Atlardaki kullanımda laminitis riski nedeniyle dikkatli izlem gerekir.
• HPA aks baskılanabilir; tedavi sonrası endokrinolojik izlem gerekebilir.
• Bakteriyel enfeksiyonda uygun antibakteriyel ile birlikte kullanılmalıdır; steroidler enfeksiyonu şiddetlendirebilir.
• Eklem içi uygulamadan sonra erken yük bindirilmemeli; tekrarlayan enjeksiyonlar arasında yeterli süre bırakılmalıdır.
• Şok tedavisinde sıvı/elektrolit desteği vb. diğer müdahalelerle birlikte değerlendirilmelidir.

Gebelik: Doğum indüksiyonu dışında gebe hayvanlarda tavsiye edilmez; erken gebelikte fetal anomali, erken doğum veya abort riski vardır.

Laktasyon: Süt miktarında geçici azalmaya neden olabilir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Kortikosteroidlere özgü çok sayıda yan etki bilinir (özellikle tekrarlayan/uzun süreli kullanımda): poliüri/polidipsi, glukoz intoleransı / diyabetojenik etki, kas zayıflığı, osteoporoz, sodyum-su tutulumu, hipokalemi, tromboz riski artışı, ACTH baskılanması ve reversible adrenal atrofi, deri atrofisi, enfeksiyon duyarlılığında artış, yara/kemik iyileşmesinde gecikme, karaciğer enzimlerinde geçici artış, nadiren aşırı duyarlılık. Atlarda laminitis riski artabilir. Doğum indüksiyonunda retensiyo/metritis görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

NSAİİ’lerle birlikte gastrointestinal ülser riski artabilir. Digoksin ile hipokalemi riski artabilir. İnsülin ile antagonizma. Fenobarbital, fenitoin, rifampisin deksametazon etkisini azaltabilir. Ketokonazol ve bazı makrolidler metabolizmayı yavaşlatıp düzeyleri yükseltebilir. Kolinesteraz inhibitörleri ile myasthenia gravis’te zayıflık artabilir. Diğer ürünlerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMI

Yüksek dozlar apati, letarji, tromboz eğilimi artışı ve Cushing benzeri tabloya yol açabilir. Destekleyici tedavi uygulanır.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İneklerde tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 72 saat geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen keçilerde kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Acil hayati durumlar dışında diabetes mellitus, kronik nefrit/böbrek hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, osteoporozda kullanmayınız. Viremi döneminde viral enfeksiyonlarda kullanmayınız. İmmün yetmezlik, septik durum, mikoz, parazitoz, korneal/gastrointestinal ülser, demodikozis, Cushing, katarakt/glokom, pankreatit, hipertoni, hipokalsemi durumlarında kontrendikedir. Aseptik kemik nekrozu şüphesi veya bakteriyel eklem enfeksiyonunda eklem içi kullanmayınız.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen etkide veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICI İÇİN ÖNLEMLER

Kazara enjeksiyonda tıbbi yardım alın ve prospektüsü gösterin. Cilt/göz temasinda bol suyla yıkayın; tahrişte doktora başvurun.

SAKLAMA KOŞULLARI

Orijinal ambalajında 25°C’nin altında; buzdolabına koymadan ve dondurmadan saklayın. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Bromobutil tıpa 100 kez delinebilir; açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanın.

SATIŞ ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, muayenehane, poliklinik ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

ATIK VE İMHA

Kullanılmayan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.” “Kullanmadan önce kullanım talimatını okuyunuz.”

PROSPEKTÜS ONAY: 05.08.2021

PAZARLAMA İZNİ: 05.08.2021 — 030/0023

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: DOLLVET Biyoteknoloji A.Ş. — Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş / İstanbul — Tel: 0 212 422 02 01

ÜRETİM YERİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. — İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul