Dexapen La

DEXAPEN-LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sistemik Antibiyotik- Kortikosteroid Kombinasyonu

BİLEŞİMİ

Beyaz veya beyaza yakın renkte homojen suspansiyunun her ml.sinde ; 125.000 I.U. Benzilpenisilin prokain 125.000 I.U. Benzilpenisilin benzatin

250 mg Dihidrostreptomisin sülfat (200 mg dihidrostreptomisin baza eşdeğer) 0.2 mg Deksametazon sodyum fosfat 0.2 mg Deksametazon 21 - izonikotinat bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

DEXAPEN-LA benzilpenisilin esterleri, streptomisin ve dekzametazon esterlerinin yavaş salınan baz içinde formule edilmiş sinerjik etkili kombinasyonudur.

Emilimi ve dokularda pik seviyeye ulaşması kısa süren dihidrostreptomisin iki ayrı penisilin esteri ile birlikte kullanılmıştır.

Prokain penisilin kısa sürede emilerek etkili hale geçer ve bu etkisi uygulanan doza bağlı olarak 12 - 24 saat devam eder. Benzatin penisilin ise daha yavaş bir kan kinetiğine sahiptir ve etkisi uygulanan doza bağlı olarak 48 saatten daha uzundur.

Formulasyonda kullanılan deksametazon esterleri de aynı amaçla kullanılmştır.

Deksametazon sodyum fosfat tedavinin ilk saatlerinde etkisini gösterir. 21 - izonikotinatın etkisi ise mikrojenize olma derecesine ve önerilen doza bağlı olarak 48 - 72 saate uzar.

Penisilinler bakterilerde hücre duvarı sentezini engelleyerek bakterisit etki gösterirler.

Dihidrostreptomisin ise bakterilerde ribozomal seviyede protein sentezini inhibe ederek etkili olur.

Penisilinler enjeksiyon sonrası emilerek kana geçtiklerinde kısmen serum proteinlerine bağlanırken bir kısmı serbest kalır. Atılmaları büyük ölçüde idrarla atılırlar.

Dihidrostreptomisinin emilmesi ve aktif hale gelmesi hızla gerçekleşerek %30-35 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Böbrek , karaciğer , iskelet kasları ve akciğer en fazla yoğunlaştığı dokulardır.

Çoğunluğu değişmeden böbrekler yoluyla vucudu terk eder.

Deksametazon kapillar dilatasyonu ve fagositozu baskı altına alarak ; antijen-antikor reaksiyonun sonucu olarak ortaya çıkan aşırı duyarlılık belirtilerini engellemektedir.

Farmakolojik açıdan temel etkisi glukoneogenesis , glikojen depolanması , protein ve kalsiyum metabolizması ile birlikte kortikotropin salınmasının engellenmesi üzerinedir.

Kasiçi enjeksiyondan sonra 1 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşmakta ve 3 saat civarında biyolojik yarı ömür göstermektedir.Kan dolaşımında az bir kısmı plazma proteinlerine bağlanır ve doku sıvıları ile serobrospinal sıvıya dağılır.

Penisilin streptomisin kombinasyonu sonucu ortaya çıkan sinerjik etki hem gram pozitif hem de gram negatif bakterileri içine alan bir spektruma sahiptir.Aşağıdaki bakterilere karşı invitro şartlarda etkili olduğu gösterilmiştir ;

Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumonia ,Listeria sp., Pasteurella haemolytica , P. Multocida Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Pepstreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa , Clostridium sp., Eschericia coli , Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi , Haemophilus sp. ve Salmonella sp.

Benzilpenisilinler penisilinaz üreten Staphylococcus , Psedomonas , Proteus ve Enterobacter türlerine genellikle etkili değildirler.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kortikosteroidlerin bağışıklık sistemini baskılayıcı etkilerinden dolayı viral etkenlerin karıştığı enfeksiyonlarda prognozun kötüleşmesi gözlenebileceği unutulmamalıdır.

Kortikosteroidlerin kullanımı doza ve maddeye göre kullanımdan sonra vucudun normal steroid üretimini olumsuz etkileyebilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER

Penisilinlere duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyonlar gelişebilir.

Hafif durumlarda deri lezyonları , ürtiker , ileri durumlarda akiçerlerde ödem , solunum güçlüğü, komaya neden olan alerjik yan etkiler , akut anaflaksi , hipersalivasyon ve şok sonucu ölüm görülebilir. Kan değerlerinde klinik değişiklikler gözlenebilir.

Enjeksiyon bölgelerinde doku reaksiyonlarına rastlanabilir.

Deksametazon esterlerine bağlı olarak kortikosteroid uygulamaları tedavi sırasında poliüri ve polidipsiye neden olabilir ,süt sığırlarında süt veriminde azalma meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bakterisit etki gösteren penisilinler bakteriostatik etkili antibakteriyel maddelerle birlikte kullanılmamalıdır ( fenıkoller , eritromisin , tetrasıklınler gıbı ).

Streptomisinin muhtemel toksik etkisine bağlı olarak neurotoksık ve nefrotoksık ılaçlarla bırlıkte verılmemelıdır.

Streptmosinin bu etkilerini artırabilecek diğer aminoglikozitler , furosemid, tetrasiklinler , sulfonamidler anestezikler ve sefalosporinlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Penisilin ve streptomisin kombinasyonları yüksek dozlarda olmak üzere kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda ve/veya genel anestezi uygulanması durumunda blokaj etkisini artırabileceğinden ölümlere neden olabilir.

Penisilinler genel olarak amınoglıkozıdlerle sınerjıst olarak etkılıdırler.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTİDOT

Böbrek fonksiyonları bozuk olan hayvanlarda yüksek dozda streptomisine bağlı olarak nefrotoksik ve neurotoksit etkiler ortaya çıkabilir.

Özellikle atlarda doza bağlı olarak enjeksiyon yerinde alerjik reaksiyonlar oluşabilir. Alerjik reaksiyonların görülmesi halinde tedavi durudurulmalıdır. Antihistaminikler , kortikosteroidler veya adrenalin kullanılarak müdahale edilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınam Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen hayvanlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.

İlacın kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 15 gün ( 30 sağım ) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır.

Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzunluğu nedeniyle süt veren ineklere uygulanması tavsiye edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR

Penisilinlere ve streptomisine duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Yavru atmaya veya erken doğuma yol açabileceğinden dolayı gebe hayvanlara uygulanmaması önerilir.

Karaciğer ve bçbrek yetmezliği olan , kardiak konjesyon, diabetus mellitus, osteoperoz, katarakt, göz dejenerasyonu ya da mikozlu hayvanlarda kullanılması önerilmez.

Damar içi uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

KULLANICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penısılınlere duyarlı olduğu bılınen kışıler ılaca hıçbır şekılde temas etmemelıdırler. Duyarlı kışılerın ılaca ağız, derı veya ınhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şışme, nefes almada zorluk gıbı belirtilerin meydana gelmesi helınde acıl tıbbı müdahale gerekir. Bu durumda ılaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. Isı ve ışıktan uzakta, 15°C'nin altında ve donmaktan korunarak saklanmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Boş ilaç şişeleri çevreye atılmamalı , yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster , tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda , kaz , ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır.

Kediler diğer türlere göre dihidrostreptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle dihidrostreptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutuda 50 ml , 100 ml , 250 ml ve 500 ml.lik renksiz cam şişelerde arzedilir.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Sığır, at ve köpeklerde penisilin ve dihidrostreptomisin kombinasyonuna duyarlı gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılır

Başlıca kullanım alanları:

Solunum yolu enfeksiyonları ( bronkopneumoni )

Özellikle E.coli ve Salmonella kaynaklı sindirim sistemi enfeksiyonları,

Ürogenital sistem enfeksiyonları ( endometritis )

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Derin kasiçi enjekte edilir.

Sığır , at ve köpeklerde 1 ml / 10 kg canlı ağırlığa verilir.

Aynı bölgeye en fazla 10 ml uygulanmalı , yüksek miktarlar değişik enjeksiyon sahalarına bölünmelidir.

48 saat ara ile uygulanır. Klinik belirtilere göre uygulama tekrar edilebilir.

Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır.