FLUNIFEN
Veteriner Non-steroid Antienflamatuar
Enjeksiyonluk Çözelti

BİLEŞİMİ

Flunifen, açık sarı renkli berrak bir enjeksiyonluk çözelti olup; 1 ml'sinde, 50 mg fluniksin'e eşdeğer 82,95 mg fluniksin meglumin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Nikotinik asit türevlerinden olan Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti, güçlü non-steroid bir analjezik olup ağrı kesici, ateş düşürücü ve yangı giderici etkiye sahiptir. Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti, prostaglandin üretimi için gerekli olan prostaglandin sentetaz enziminin üretimini inhibe ederken, aynı zamanda prostaglandinlerin merkezi sinir sistemi üzerine olan etkisini bloke ederek yangı, ağrı ve ateş semptomlarını azaltır veya tamamen ortadan kaldırır.

Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti, endotoksik şokun sağaltımında da etkilidir. Kan ve dokulardaki laktik asit derişimini azaltır; kan basıncının düşmesini engeller ve kalbe venöz kan dönüşümünü kolaylaştırarak damar endotel hücrelerindeki hasarı azaltır. Belirtilen etkilerinden yararlanmak üzere özellikle E.coli septisemilerinde başarıyla kullanılır.

Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti'nin, at serumundaki plazma yarı ömrü, 1.1 mg/kg'lık tek uygulama sonrasında 1-6 saattir. Enjeksiyonu takip eden 8. saatte at serumunda ölçülebilir düzeyde etken madde bulunur. Etkinliğini 24-36 saat süreyle korur.

Sığırlarda, Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti, akut yangılarda etkili bir antipiretik ajandır. Sığır serumunda plazma yarı ömrü 0.25 mg/kg'lık tek uygulama sonrasında 0-3 saattir. Danalarda, önerilen damar içi dozu takiben fluniksin plazma düzeyi 10 dakikada pik seviyeye ulaşır (14.9 mcg/ml) ve 24 saat süreyle 0.1 mcg/ml'nin üzerinde kalır. Verilen ilacın %14 kadarı ilk 24 saatte idrarla; daha az bir kısmı da safrayla vücudu terk eder.

HEDEF TÜRLER İÇİN KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Arter içine yapılacak enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. Atlarda arter içi yapılan enjeksiyonlarda ataksi, inkoordinasyon, hiperventilasyon, histeri ve kas güçsüzlüğü görülebilir. Bu belirtiler geçici olup, müdahale gerektirmeksizin birkaç dakikada kaybolur.

6 haftalıktan daha küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Genel anestezideki hayvanlara prostoglandin sentezini inhibe eden non-steroid antienflamantuarlar uygulanmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Kas içi yapılan enjeksiyonlarda uygulama yerinde geçici şişlik ve terlemeye yol açabilir. Rastlantısal olarak damar içi yolla uygulandığında aşırı uyarılara neden olur. Atlar ilacı iyi tolere edebilirler, ancak nadiren sindirim sistemi ve kan tablosuyla ilgili bozukluklar gözlenebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlarla birlikte ve uygulamadan sonra 24 saat geçmeden kullanılmamalıdır. Toksik etkisi olduğundan plazma proteinlerine bağlanan ilaçlarla ve nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Enjeksiyon öncesi Flunifen Enjeksiyonluk Çözelti diğer maddelerle karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Atlarda: 3.3 mg/kg'lık günlük dozlar 10 gün süreyle uygulanmış, toksikasyona rastlanmamıştır. Ancak kas içi yapılan enjeksiyonlarda, enjeksiyon bölgesinde bazı irritasyonlar gözlenmiştir.

Sığırlarda: Düvelerde 5 gün süreyle günlük 6.6 mg/kg dozunda damar içi uygulamalarda toksikasyon belirtilerine rastlanmamıştır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 10 gün geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Endotoksemi veya septik şok durumları haricinde hipovolemik hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastro- intestinal ülseri olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli non-steroid antienflamantuar kullanımı gastrointesinal ülserlere predispozisyon yaratır. 6 haftalıktan daha küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Genel anestezideki hayvanlara prostoglandin sentezini inhibe eden non steroid antienflamatuarlar uygulanmamalıdır.

Gebelikte Kullanım

Farklı deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik ve karsinojenik etki görülmemiştir. İnvitro çalışmalarda mutajenik etkiye rastlanılmamıştır. Damızlık boğalarda etkisi bilinmediğinden kullanılmamalıdır. NSAID'ların östrus ve doğum sürecinde etkisi olduğu bilinmektedir, östrus siklusunun Prostaglandin fazından uygulanması durumunda östrıs başlangıcında gecikme oluşabilir. NSAID'ların tokolitik etki nedeniyle doğum üzerine potansiyel geciktirici bir etkisi olduğu bilinmektedir. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Açılan ambalaj 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

Kendi ambalajı içinde, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

100 ve 250 ml'lik şeffaf cam flakonlarda, karton kutuda satışa sunulmuştur.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.03.2007

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 20.03.2007 - 11 / 003

İMAL YERİ: Vetem S.p.a. Porto Empedocle (Agrigento) - İtalya