FUNDAMİN  
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Analjezik, Anti-inflamatuar

BİLEŞİMİ

Fundamin enjeksiyonluk çözelti: renksiz, berrak ve kokusuz enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml sinde 50 mg fluniksin baz (meglumin tuzuna eşdeğerde) bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Fluniksin meglumin kuvvetli anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olan; buna karşın steroid ve narkotik özelliklerde olmayan bir bileşiktir. Fluniksin meglumin, etki tarzını arahidonik asitin Prostaglandin G₂ ‘ye (PGG₂) dönüşümünü katalizleyen siklooksijenaz enzim sistemini inhibe ederek gösterir. Prostaglandinler dokularda normal olarak bulunan kimyasal maddelerdir, ancak yangısal olaylarda seviyeleri artar ve organizmada istenmeyen durumlar (yangı, ateş ve ağrı gibi) ortaya çıkar. Fluniksin meglumin yangının belli başlı belirtilerinin ortaya çıkmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini baskılar. Böylece ağrı, yangı ve ateş semptomlarını azaltır veya tamamen yok eder. Kas içi damar içi uygulamalarında plazma yarılama ömrü 1,6 saat olarak bulunmuş, plazmada 8 saat, idrarda 48 saat süreyle ölçülebilmiştir. Bu ürün atlarda etkisini farmakokinetik özelliği sebebi ile 24-36 saat devam ettirebilir, dolayısıyla günde 1 tedavi dozu yeterlidir. Sığırlardaki dağılım yarı ömrü 0,3 saat, atılma yarı ömrü de 8-10 saat; köpeklerde dağılım yarı ömrü 0,55 saat atılma yarı ömrü de 3-7 saat olarak bulunmuştur. Bu bilgiler ışığında en uzun atılma yarılama ömrünün sığırlarda olduğu ve atlardakinin 4 katı olduğu görülmektedir. Sütteki rezidü miktarı 9 saat sonrasında 0.05-0.06 mg/L gibi düşük bir seviyededir (Süt için MRLS 0,04 mg/L dır). Vücuttan ağırlıklı olarak idrarla (%14 kadarı), az olarak da gaita ile atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliği olanlara tavsiye edilmez. Yarış atlarında yarıştan 1 hafta önce kullanıma son verilmelidir. İntra arterial enjeksiyondan ve uzun süreli kullanımdan sonra gastrointestinal irritasyon, şiddetli durumlarda ülserasyona neden olabileceğinden kaçınılmalıdır. Genel anestezi altındaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Damar içi kullanımlarda nadiren kas güçsüzlüğü, koordinasyon bozukluğu ve ataksia görülebilir. Bu durum genelde kendi kendine 1-2 dakika içinde geçer. Dehidre ve hipovolemik hastalarda Fundamin’in rehidrasyon sağlandıktan sonra uygulanması önerilir.

 İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Kas içi uygulamalarında enjeksiyon yerinde şişme, sertlik, yangı, terleme ve gaitada da gizli kan oluşabilir.

 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Başka hiçbir ilaç solusyonu ile karıştırılıp beraber uygulanmamalıdır. Genel anastezik, nefrotik özellikli ilaçlar ve plazma proteinlerine bağlanan ilaçlarla bir arada uygulanmamalıdır.

 DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Pratikte doz aşımı pek mümkün olmamakla beraber yüksek dozlarda; kusma, solunum güçlüğü, salivasyon, kas titremesi ,peritonitis, gastro intestinal ülserasyon görülebilir.

 GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s.) Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen hayvanlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 5 gün ( 10 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Altı haftalıktan küçük hayvanlarda, böbrek, karaciğer ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Gastro-intestinal ülser ve kanamaya meyilli olan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Fluniksin’e hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Dehidre, hipovolemik veya hipotensif hayvanlarda renal toksisite riski sebebiyle kullanımdan kaçınılmamalıdır. Fundamin genel anestezi altındaki hayvanlarda, hayvan bu durumdan tamamen uyanmadan kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

 GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

 UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, VETERİNER HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Eldiven kullanarak uygulayınız. İlaçlama sonrası ellerinizi yıkayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda ısısında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Çevre ve ekosisteme zararlı olduğundan kullanılan ambalaj usulüne uygun olarak imha edilmelidir.

 TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20 ml, 50ml, 100 ml ve 200 ml, 250 ml bal rengi Tip II flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir.