BİLEŞİMİ

Resflor Enjeksiyonluk Çözelti; berrak bir çözelti olup, her ml’sinde 300 mg florfenikol ve 16.5 mg fluniksine eşdeğer fluniksin meglumin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Florfenikol geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotik olup; birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif mikroorganizmaya etkilidir. Florfenikol bakteri ribozomunda protein sentezini inhibe ederek etki gösterir.

Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün sığırların solunum yolu hastalığından sorumlu Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ve Corynobacterium pyogenes gibi en önemli patojenlere etkili olduğunu göstermiştir. In vitro çalışmalarda florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ve Histophilus somni ’ye karşı bakterisit etki gösterdiği saptanmıştır.

Fluniksin meglumin ise, antienflamatuvar, antiendotoksik ve antipiretik etki gösteren güçlü bir non-steroid, non-narkotik analjezik üründür.

Resflor Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 40 mg/kg florfenikol dozunda uygulanması 39 saatten fazla süreyle etkili plazma seviyeleri sağlar (yani, en az hassas solunum yolu patojeni olan Mannheimia haemolytica’nın MIC90 değerinin üzerinde). Uygulamadan yaklaşık 5.5 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.

Resflor Enjeksiyonluk Çözelti’nin derialtı yolla 2.2 mg/kg fluniksin dozunda uygulanması ile de 1.3 saat sonunda en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşılır.

KULLANIM SAHASI

Resflor Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda ateş ile baş gösteren Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ve Histophilus somni ‘nin yol açtığı solunum yolu enfeksiyonu (BRD) ile bu hastalıkta ortaya çıkan ateşin tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 40 mg /kg florfenikol ve 2.2 mg/kg fluniksin (2 ml Resflor Enjeksiyonluk Çözelti/15 kg canlı ağırlık) dozunda uygulanır. Uygulama tek doz şeklinde ve derialtı yolla yapılır. Enjeksiyon yalnızca boyun bölgesine yapılmalıdır. Bir enjeksiyon yerine 10 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEFTÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Dehidrate, hipovolemik yada hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN /YAN ETKİLER

Dehidrate, hipovolemik yada hipotansiyonlu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Bu durumda renal toksisite artışı görülebilir. Aynı anda nefrotoksik ilaçların uygulanmasından kaçınılmalıdır. Ürünün deri altına enjeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde 2-3 gün sonra ele gelebilir bir şişliğe yol açabilir. Enjeksiyon bölgesindeki bu şişlik enjeksiyondan 15-36 gün sonraya dek sürer. Buna çoğunlukla deri altının minimalden orta dereceye doğru irritasyonu eşlik eder.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Proteinlerle yüksek oranda bağlanan diğer maddelerin aynı anda kullanımı fluniksinle rekabet oluşturacağından toksik etkilere yol açabilir. Diğer antienflamatuvar ilaçların kullanımı yan etkileri artırabilir.

Bu nedenle, bu tür ilaçların kullanımı arasında en az 24 saatlik bir süre olmalıdır. Resflor Enjeksiyonluk Çözelti diğer NSAIDler ve glukokortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır. NSAID kullanılan hayvanlara kortikosteroid uygulanması sindirim sisteminde ülserlere neden olabilir.

İlaç etkileşimlerinin bilinmediği diğer durumlarda Resflor Enjeksiyonluk Çözelti diğer ilaçlarla karıştırılıp uygulanmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER,TEDBİRLER VE ANTİDOT

Önerilen dozun 3 katı dozda ilaç uygulanan hedef hayvan türlerinde yem tüketiminde düşüş gözlenmiştir. Doz 5 katına çıkarıldığında, yem tüketimindeki düşüşe ilaveten, canlı ağırlıklarda ve su tüketiminde azalma görülmüştür.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 46 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütleri insan tüketimine sunulan ineklerde kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Damızlık amacıyla yetiştirilen erişkin boğalarda kullanılmamalıdır. Ürüne aşırı duyarlı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kalp, karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastrointestinal kanama riskinin bulunduğu ya da değişik hemostaz gözlemlenen durumlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Reprodüksiyonla ilgili çalışmalar henüz tamamlanmadığından gebelerde kullanılması önerilmemektedir.

GENEL UYARILAR

İğneyi batırmadan önce her seferinde flakonun lastik tapasını siliniz.

Kuru, steril enjektör ve iğne kullanınız.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Propilen glikol ve polietilen glikole hassasiyetin bilindiği durumlarda kullanılmamalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında saklayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 (iki) yıldır. Açılmış flakonlar 28 gün içinde kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

100 ve 250 ml’lik renksiz cam flakon içeren karton kutularda satılır.