PolyVar Yellow 275 mg Kovan Şeridi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her bir şerit şunları içerir:
Aktif madde(ler):
Flumetrin 275 mg
Yardımcı madde(ler):
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Kovan şeridi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için ektoparazitisitler (insektisitler dahil), piretrin ve
piretroitler
ATCVet Kodu: QP53AC05
5.1 Farmakodinamik özellikler
Flumetrin sentetik piretroit grubundan bir ektoparaziter ilaçtır. Mevcut bilgilere göre, sentetik
piretroitler eksitasyon esnasında sinir hücresi membranlarının sodyum kanalı ile etkileşerek,
tekrar eden uzun süreli ateşleme dizilerine ve en sonunda da parazitin öldürülmesine neden olur.
Fenoksi-florobenzil alkol parçasındaki alfa -siyano grubu nun, sodyum geçirgenliğinin uzun
süreli uzatılmasından sorumlu olduğu düşünülmektedir . Reseptörlerin belirli kiral
konformasyonları ile piretroitlerin bir dizi etkileş imi üzerinde yapılan yapı-aktivite ilişkisine
dair çalışmalarda, belirli bir kiral konformasyon reseptörleri ile etkileşim bildirilmiş olup, bu
etkileşim ektoparazitler üzerinde seçici bir aktiviteye neden olmuştur.
Bu bileşiklerle anti-kolinesteraz aktivitesi bildirilmemiştir. Varroa akarlarında piretroit direnci
bildirimleri olmuştur. Bazı vakalar belirli detoksifikasyon enzimlerinin ekspresyonundaki
değişimlere atfedilmekle birlikte en yaygın direnç mekanizması hedef reseptördeki sinir hücresi
membranlarının sodyum kanalı reseptörlerindeki mutasyonlar ile olduğu görülmektedir.
Varroa destructor ile istila olan bal arısı kolonileri kullanılarak yapılan bir saha çalışmasında,
tedavi sonrası kalan akarların genotipleri (etki nlik %95 ve üzerinde olduğu için akar
popülasyonunun %5 ve daha azı) direnç oluşturan mutasyonların varlığı açısından
değerlendirilmiştir. PolyVar Yellow ile tedavi edilen kolonilerin yaklaşık %50’sinde ve diğer
bir onaylı piretori t ile tedavi edilen koloni lerin yaklaşık %64’ünde bir direnç mutasyonuna
sahip akarlar saptanmıştır. Koloni başına homozigot dirençli kalan akarların ortalama yüzdesi
PolyVar Yellow ile tedavi edilen kolonilerde yaklaşık %34 ve diğer bir onaylı piretroit ile tedavi
edilen koloniler de yaklaşık %49 olarak saptanmıştır. Bu nedenle, tedaviler direnç için ileri
seleksiyonu önlemek üzere rotasyonla uygulanmalıdır ( Her bir hedef tür için özel uyarılar
bölümünde açıklandığı gibi).
5.2 Farmakokinetik özellikler
Arılar etkin maddeye, kovana girip çıkarken geçitle direkt temas ile ve dolaylı olarak kovanın
çinde sosyal temas ile, maruz kalır. Etkin madde buharlaşmaz.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Bal arılarında, flumetrine karşı duyarlı Varroa destructor akarlarının neden olduğu Varroosis
tedavisinde kullanılır.
4.3 Kontraendikasyonlar
Her bir hedef tür için özel uyarılar bölümünde açıklandığı gibi, piretroit’ e karşı bilinen direnç
vakalarında kullanmayınız.
Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Kovan kullanımı. Arı kovanı girişinde geçit olarak kullanılır.
Standart arı kovanı için iki şerit kullanılır.
Kovan şeritlerin uygulanması:
Tedavi etkisi ve sağlıklı bir kış arı gelişimi için yeterli uçuş aktivitesi sağlamak amacıyla bal
akışı ve bal ekstraksiyonundan kısa bir süre sonra tedaviye başlanmalıdır. Tedavi 4 ayı
geçmemek üzere uçuş aktivitesinin sonuna kadar en az 9 hafta uygulanmalıdır. Dokuzuncu
haftada sürekli akar düşüşü olması durumunda, tedavi sürdürülmelidir. B öylelikle, tedavi
potansiyel yatay akar transferinin kritik fazını kapsayacaktır (örneğin, yağma ile).
Kovan şeri di, girişte arıların kovana sadece şeridin deliğinden girip çıkmasın ı sağlayacak
şekilde takılmalıdır. Kovan şeridinin tüm yüzeyi ve delikleri arıların şeritle temasını ve aynı
zamanda kovanın havalanmasını da sağlamak için kapatılmamalıdır. Şeritler ölü arıların
uzaklaştırılmasını engellemeyecek şekilde tasarlanmıştır. Şeritler kesilmemelidir.
Bu ambalaj sadece kovan şeritlerini içermekle birlikte arı kovanının tipine ve girişin boy una
bağlı olarak, şeridi yerinde tutmak üzere çivi, zımba ya da tahta bloklar gibi ilave araçlar
gerekebilir. Şeritler kovanın içinden ya da dışından farklı şekillerde sabitlenebilir.
Geniş bir girişe sahip kovan tipleri için, iki şerit aynı hizada sabitlenebilir (Boczonadi, Dadant,
Deutsch normal, Langstroth, Simplex, Spaar-Kast ve Zander kovanlar için, bkz. Şekil 3a, b).
Küçük bir girişe sahip kovan tipleri için, şeritler girişin önünde küp oluşturacak şekilde
yerleştirilebilir (bkz. şekil 3c, örneğin, Layens, A-Z kovanları).
Örnekler aşağıda resmedilmiştir:
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinen herhangi bir istenmeyen etki bulunmamaktadır. Herhangi bir ciddi etki ya da
prospektüste belirtilmeyen yan etkiler fark ederseniz veteriner hekiminize danışınız.
Doz Aşımı
Kovan şeritlerinin doğasına bağlı olarak, doz aşımı muhtemel değildir ve doz aşımı bulguları
beklenmemektedir. Uygulama yapılırken koloninin gücü (çerçeve sayısı ve arı nüfusu) dikkate
alınmalıdır. Olası bir kovan terki durumunda şeritler hemen kovandan uzaklaştırılmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s):
Bal: (0) sıfır gün
Bal akımı (nektar akımı) ve polen toplama süresince kullanmayınız.
Tedavi sonrası ilkbahara kadar olan dönemde, insan tüketimine sunulmak üzere bal ve
diğer arı ürünleri üretimi yapılmamalıdır. Ürüne ait şeritlerin insan tüketimine
sunulacak ballarla temas ettirilmemesine dikkat edilmelidir.
Özel Uyarılar
Aynı kovanda bulunan tüm koloniler eş zamanlı tedavi edilmelidir.
PolyVar Yellow entegre bir Varroa kontrol programının parçası olarak kullanılmalıdır.
Diğer akarisitlerde olduğu gibi, d irenç oluşum riskini azaltmak üzere etkili bir yöntem olarak
PolyVar Y ellow birbirini izleyen yıllarda kullanılmamalıdır. Onun yerine, diğer kimyasal
sınıflardan etkin maddeler içeren ürünlerle sıkı rotasyon uygulanmalıdır. Bölgesel direnç
durumuna bağlı olarak, bir yıldan daha uzun bir tedavi arası gerekebilir. Flumetrin ve taufluvalinat aynı sınıfa ait olduğu için, bu ürünler birbirleriyle rotasyona uygun değildir.
Ürünün hatalı kullanımı, artmış bir direnç gelişimine ve sonunda da etkisiz tedavi ve koloni
kayıplarına neden olabilir.
Genel olarak, akarisit duyarlılığının bölgesel düzeyde test edilmesi önerilir; örneğin,
biyotayinler ya da moleküler analiz (PCR) ile. Piretroit’e karşı direnç varlığında, Polyvar
Yellow uygulanmamalıdır. Geçmişte piretroitlere karşı direnç görülen durumlarda, koloninin
birkaç yıl içerisinde d uyarlılığı eski haline dönebileceğinden mevcut durumunun yeniden test
edilmesi düşünülmelidir.
Uçuş aktivitesi, e tkin maddeye maruziyet için gereklidir. Uzun süreli düşük uçuş aktivitesi
dönemleri olması durumunda (örneğin, olumsuz hava koşuları nedeniyle) etkinlik azalabilir.
Tedavinin başarısı, yapışkan ara tepsi kullanılarak doğal akar düşüşünü n sürekli takibi ya da
oksalik asit gibi bir kış tedavisi gerekli olup olmadığını belirlemek için 100 arı başına akar
yükünün değerlendirilmesi gibi bilinen standart testlerle izlenmelidir.
Kovan şeridini tekrar kullanmayınız.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün yerleştirilmesinden sonra alışma sırasında birkaç saat kovan girişinde arılar kümeler
oluşturabilir.
Yüksek sıcaklıklarda kovanda yeterli havalandırma sağlanmalıdır.
Polyvar Yellow aşırı sıcak havalarda test edilmemiştir. Ürün, kovan havalandırmasını standart
kovan giriş redüktörleriyle aynı ölçüde etkileyebilir ve gerekli görüldüğü takdirde geçici olarak
kaldırılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Uygulama sırasında sıvı/katı gıda alınmamalı ve sigara içilmemelidir. Aktif veya yardımcı
maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı olan kişiler uygulama yapmamalıdır. Derisi hassas
olan kişiler eldiven kullanmalıdır. Deri maruziyeti ihmal edilebilir düzeydedir. Kaşıntı,
parestezi, yanma gibi geçici semptomların görülmesi durumunda eller bol soğuk su ve sabun
le yıkanmalıdır. Dermal maruziyet yoluyla piretroid zehirlenmesi nadiren görül mektedir ve
genellikle hafif şiddette ve geçicidir. Bu durumda prospektüs ile birlikte hekime müracaat
edilmelidir. Spesifik bir antidotu bulunmamaktadır.
(iii) Diğer uyarılar
Balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabileceğinden, PolyVar Yellow
(şeritler veya boş folyo torba) su kanallarına atılmamalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Uygulanamaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşim bulunmamaktadır.
Piretroidler ilacın etkinliğini arttırmaktadır. Varroosis’e karşı kullanılan diğer akarisitler ve
nosemosis mücadelesinde kullanılan ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Bal arıları (Apis mellifera)
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 3 yıl
ç ambalajın ilk açılışını takiben hemen kullanılmalıdır.
Kullanılmayan ürün imha edilmelidir.
6.4 Muhafaza şartları
30°C’nin altında muhafaza ediniz, buzdolabında saklamayınız, dondurmayınız.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her karton kutuda, 1 adet polyester/alüminyum/düşük yoğunluklu PE folyo torba (bir torbada
üzerinde 15 delik olan 10 adet sarı şerit vardır)
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Bu tip veteriner tıbbi ürünlere ait her bir kullanılmamış ürün ya da atık malzeme ulusal
gerekliliklere göre imha edilmelidir.
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünler tercihen tehlikeli madde toplama merkezlerine teslim
edilmelidir.
Evsel atıklarla beraber atılması durumunda, bu tür atık malzemele rin izinsiz kullanılmasını
önlemek için özen gösterilmelidir. Veteriner tıbbi ürünler atık su veya kanalizasyon sistemi
yolu ile imha edilmemelidir.
Balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabileceğinden, PolyVar Yellow
(şeritler veya boş folyo torba) su kanallarına atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti.
Barbaros Mah., Kardelen Sk.
Palladium Tower Apt. No:2/41
Ataşehir-İstanbul
Tel:0216 687 0337
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI : 015/0076
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ : 18.08.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ :---
Yardımcı Maddeler
Her bir şeridin içeriği:
Dibutil adipat
Propilen glikol dikaprilokaprat
Epoksidize soya yağı
Stearik asit
Polivinil klorür
Titanyum dioksit (E171)
Sarı demir oksit (E172)
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir | 