TEKNOCLOX Göz Merhemi
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her 5 g’lık şırıngada
Aktif madde:
Kloksasilin 835 mg
(835 mg Kloksasilin’e eşdeğer 1065 mg Kloksasilin benzatin)
Yardımcı madde:
Tüm yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Göz Merhemi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Antibakteriyel
ATC Vet Kodu: QS01AA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Kloksasilin, hücre duvarı sentezine müdahale eden bakterisidal bir beta -laktam antibiyotiktir.
Duyarlı bakteriler arasında başlıca Staphylococcus sp. ve Bacillus sp. bulunur. Penisilinazlara
dayanıklı olduğundan penisilin G’ye dir ençli Stafilokok suşlarına karşı da etkilidir. Penisilin
bağlayıcı proteinler (PBP'ler) olarak bilinen membrana bağlı proteinlere bağlanır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Göze uygulandığında kan dolaşımına karışmamaktadır. Uygulandıktan sonra gözyaşı
sıvısındaki yoğunluğu 2 -3 gün boyunca etkili MİK seviyelerinin üzerinde seyreder.
Formülasyon, tek bir uygulamayı takiben etkili kloksasilin seviyelerinin kalıcılığını
kolaylaştırır. Merhem kıvamı, kornea ve konjonktival mukozalar arasında eşit dağılımı sağlar.
Uygulamayı takiben yine gözyaşı sıvısı aracılığı ile vücuttan atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Teknoclox Göz Merhemi sığır, koyun, at, köpek ve kedilerde; Staphylococcus aureus (betalaktamaz üreten suşlar dahil), Moraxella bovis, Bacillus spp. ve Branhamella ovis gibi duyarlı
organizmaların patojenler olarak şüphelenildiği veya tahmin edildiği olgularda, gö z
enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
Spesifik bir endikasyonu ise sığırlarda pembe göz (pink eye, New forest disease, enfeksiyöz
keratokonjunktivitis) hastalığının tedavisindeki kullanımıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Sadece topikal uygulama içindir. Alt göz kapağını kaldırınız ve merhemi alt konjonktival
keseye sabit bir şekilde uygulayınız. Normalde sadece tek bir uygulama yeterlidir, ancak
gerekirse tedavi 48-72 saat sonra tekrarlanabilir.
Sığır ve At: Bir göz için yaklaşık 5-10 cm’lik şerit merhem
Koyun: Bir göz için yaklaşık 5 cm’lik şerit merhem
Kedi ve Köpek: Bir göz için yaklaşık 2 cm’lik şerit merhem
Sığırlarda pembe göz hastalığı ve koyunlarda bulaşıcı oftalminin tedavisi için normalde
sadece bir uygulama yeterlidir, ancak gerekli görüldüğünde tedavi, sığırlarda 48 saat ve
koyunlarda 72 saat aralıklarla tekrarlanabilir. Tek gözünde enfeksiyon olan hayvanlar için,
enfeksiyonun enfekte olmayan göze bulaşmasını ve he r iki gözün de enfekte olmasını
önlemek adına, önce enfekte olmayan göze daha sonra enfekte göze olmak üzere her iki göze
de uygulama yapılması önerilir.
Şırınga tek kullanımlıktır. Şırınga açıldıktan sonra ucunun kontaminasyonundan
kaçınılmalıdır. Kısmen kullanılmış şırıngalar atılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Ürün, hedef türler tarafından çok iyi tolere edilir ve kullanımda güvenli olduğu kanıtlanmıştır.
Kazayla yapılan aşırı dozun olumsuz yan etkilere neden olması olası değildir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben et ve süt için 0 (sıfır) gündür.
Kontrendikasyonlar
Kloksasilin veya yardımcı madd elere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren
hayvanlarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Sadece harici kullanım içindir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanım sırasında içeriğin kontaminasyonundan kaçınmak için özen gösterilmelidir.
Opticlox Göz Merhemi yalnızca duyarlılık testine dayalı olarak kullanılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, soluma, yutma veya deri ile teması takiben aşırı
duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık sefalosporinlere
(veya tersi) çapraz duyarlılığa neden olabilir. Bu maddelere karşı gelişen alerjik reaksiyonlar
bazen ciddi olabilir.
1- Duyarlı olduğunuzu biliyorsanız veya bu tür preparatlarla çalışmamanız tavsiye edilirse
bu ürünü kullanmayınız.
2- Önerilen tüm önlemleri alınız, maruz kalmamak için ürünü özenle kullanınız.
3- Maruziyeti takiben deri döküntüsü gibi semptomlar gelişirse, tıbbi tavsiye almalı ve
doktora bu uyarıyı göstermelisiniz. Yüzün, dudakların veya gözlerin şişmesi veya nefes
darlığı daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur.
Gebelik / Laktasyon
Gebelik sırasında ve laktasyondaki hayvanlara güvenle uygulanabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
At, Sığır, Koyun, Köpek, Kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
ç ambalaj açıldıktan sonra raf ömrü: Şırınga tek kullanımlıktır.
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Şırınga tek kullanımlıktır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 4 veya 2 0 adetlik 5 g’lık beyaz renkli düşük yoğunluklu polietilen
enjektörlerde (LDPE) satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece /
STANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0091
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
03.10.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Alüminyum stearat (Alüminyum tristearat)
Likit parafin
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Teknoclox, başka veteriner tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır. | 