ARELOSİN %30 Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml çözelti içeriği:
Aktif Maddeler:
Tilozin ………………………...….. 300 mg
(Tilozin tartarat olarak…….........….349,15 mg)
Yardımcı maddeler:
Benzil alkol (E1519) - koruyucu…...200 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Oral çözelti.
Berrak, sarı-koyu sarı renkli, viskoz çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
5.1 Farmakodinamik özellikler
Tilozin Streptomyces fradiae tarafından üretilen makrolid grubu antibiyotiktir. Etkisini
duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini engelleyerek gösterir. Etki spektrumu arasında
Gram pozitif bakteriler, Pasteurella gibi Gram negatif bakteriler ve Mycoplasma spp. yer alır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Çoğu türlerde plazma pik konsantrasy onlarına uygulamadan 1 -2 saat sonra ulaşır. Plazma
düzeyleri ile karşılaştırıldığında dokularda daha yüksek yoğunluğa ulaşır. Geniş ölçüde
metabolize edilir. Metabolitleri (tilozin (factor A), relomisin (factor D) and
dihidradesmikozin) dışkı ile atılır
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Buzağı:
Mycoplasma sp. tarafından meydana getirilen pneumonilerin tedavisi ve metaflaksisi (hastalık
başlamış sürülerde hastalığın yayılmasını önlemek amacıyla)
Tavuk:
Mycoplasma gallisepticum ve Mycoplasma synoviae tarafından meydana getirilen CRD
enfeksiyonlarının tedavisi ve metaflaksisi
Hastalık teşhis edilen sürülerde Clostridium perfringens tarafından meydana getirilen nektorik
enteritisin tedavisi ve önlenmesi
Hindi:
Mycoplasma gallisepticum tarafında n meydana getirilen infeksiyöz sinüzitisin tedavisi ve
metaflaksisi
Kullanım Şekli ve Dozu
çme suyuna katılarak uygulanır. Buzağılarda ayrıca süt veya süt ikamesi ile de verilebilir.
Oral olarak kullanılır.
Buzağı: 20-40 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100kg vücut ağırlığı için 6,6-
13,2 ml ürün), 7-14 gün süre ile uygulanır. Günlük doz sabah-akşam olmak üzere ikiye
bölünerek uygulanır.
Hindi: 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı /gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 25-
33,3 ml ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
Tavuk: CRD tedavisinde 75-100 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut
ağırlığı için 25-33,3 ml ürün) 3-5 gün süre ile uygulanır.
Nekrotik enteritte: 20 mg/kg tilozin vücut ağırlığı/gün dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için
6,6 ml ürün) 3 gün süre ile uygulanır.
laçlı suyun/sütün/süt ikamesinin hazırlanmasında tedavi edilecek hayvanların vücut
ağırlıkları ve ilaçlı su tüketim miktarları özenle ölçülmelidir. Tüketim ı rk, yaş, bakım
koşulları ve sağlık durumu gibi etkenlere bağlı olarak farklılık gösterebilir. Her litre suya
katılacak miktar aşağıdaki formüle göre hesaplanabilir.
…… ml ürün her kg vücut
ağırlığı/gün
x Tedavi edilecek hayvanların
ortalama vücut ağırlığı (kg)
=
…...ml ürün / L
Hayvanların ortalama su/süt/süt ikamesi tüketimi (litre)
Tedavi süresinde hayvanlara ilaçlı sudan başka su verilmemelidir. Yeterli ilaçlı su tüketimini
sağlamak için hayvanların ilaçlı suya rahat erişimine dikkat edilmelidir.
Tedaviye 3 gün içerisinde cevap alınamazsa yaklaşım yeniden değerlendirilmelidir.
Tedavi bitiminde su sistemi sub-terapotik doza neden olmamak için mutlaka temizlenmelidir.
laçlı su her 24 saatte bir yenilenmelidir.
Bireysel olarak ciddi enfeksiyon belir tileri gösteren hayvanlar (mesela su/yem tüketiminde
aşırı azalma) enjeksiyon gibi yöntemlerle bireysel olarak tedavi edilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Hedef türlerde spesifik bir yan etki tanımlanmamıştır.
Doz Aşımı
Ratlarda oral yolla 1 g/kg uygulamada toksisite görülmemiştir.
Tavuk, hind i ve buzağılarda tavsiye edilen dozun 3 katına kadar uygulamada toksik etki
görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 12 gün, hindiler 2 gün,
tavuklar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Hindi ve tavuklarda yumurta için
kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Tilozin veya diğer makrolidlere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
Tilozine veya çapraz direnç nedeniyle diğer makrolidlere dirençli olduğu bilinen durumlarda
kullanılmaz.
Tilozine duyarlı aşılar ile aşılanmış hayvanlarda eş zamanlı veya aşılamanın bir hafta
öncesinde kullanmayınız.
Hepatik yetmezlik bulunan hayvanlarda kullanmayınız.
Sekumda tehlikeli düzeyde yangıya neden olduğundan atlarda kullanılmaz.
Artan veya kullanılmamış ilaçlı suyun tedavi altında olmayan veya vahşi hayvanlar tarafından
alımını engelleyiniz.
Özel Uyarılar
Bakterilerin tilozine duyarlılık durumu zamana bağlı ve bölgesel olarak değişebildiğinden
bakteriyolojik örnekleme ve duyarlılık testi yapılması tavsiye edilir.
Düşük doz uygulanmasından veya tedavinin süresinin yeterli olmamasından, direnç
gelişimine neden olduğundan kaçınılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine
dayandırılmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması,
dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz dineç nedeniyle diğer makrolidler,
linkozamidler ve streptogamin B ile yapılan tedavilerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tilozin irritasyona neden olabilir. Ürünü solumaktan kaçınınız. Standartlara uygun eldiven ve
maske (EN 149 standardına uygun tek kullanımlık yarım maske solunum cihazı veya EN143
standardına uygun filtre taşıyan EN140 standardına uygun solunum cihazı) kullanınız. Ürün
ve ilaçlı suya temas etmeyiniz. İlaçlı su veya ürünle temas halinde etkilenen bölgeyi bol su ve
sabun ile yıkayı nız. Göze temas halinde temiz ve akan su ile yıkayınız. Kullanımdan sonra
ellerinizi yıkayınız. Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara
kullanmayınız.
Makrolidler enjeksiyon, inhalasyon, ağız yoluyla alım ve deriye temas sonrası aş ırı duyarlılık
reaksiyonlarına neden olabilir. Tilozine aşırı duyarlılık diğer makrolidlere (veya tersi) aşırı
duyarlılığa yol açabilir. Alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi boyutlara ulaşır.
Alerjik veya bu yönde tavsiye alan kişiler bu ürünlerle ilgili bir işlem yapmamalıdır.
Bu ürünü tüm gerekli önlemleri alarak ve maruziyete meydan vermeyecek şekilde büyük bir
dikkatle kullanınız.
Maruziyet sonrası deride kızarıklık gibi bir belirti meydana gelirse tıbbi tedavi alınız ve
doktorunuza bu uyarıyı gösteriniz . Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada güçlük
çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi tedavi gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
-
Gebelik / Laktasyon
-
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Linkozamidler ve aminoglikozidler tilozinin aktivitesini inhibe eder.
Hedef Tür
Buzağı, tavuk, hindi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Tamamı kullanılmalıdır.
laçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde 25 °C’nin altında, güneş ışığından uzakta, buzdolabına konmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
2,5 lt ürün, beyaz HDPE bidonlarda, kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ARE VETERİNER İLAÇ VE YEM KATKI MADDELERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
Paşakent Mh. Kültür Sitesi 1050 Sk. No:1 B-3, Bandırma BALIKESİR
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 030/0040
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 26.10.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
Yardımcı Maddeler
Benzil alkol
Propilen glikol
Deiyonize su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız | 